Рилузол пмцс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Рилузол ПМКС, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Рилузолум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рилузол ПМКС и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Рилузол ПМКС
3. Как применять Рилузол ПМКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Рилузол ПМКС
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Рилузол ПМКС и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Рилузол ПМКС является рилузол, оказывающий действие на нервную систему.
Препарат Рилузол ПМКС применяется у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС — Sclerosis Lateralis Amyotrophica).
Боковой амиотрофический склероз — это форма моторного нейронного заболевания, при котором поражаются нервные клетки, ответственные за передачу сигналов к мышцам, что приводит к мышечной слабости, атрофии мышц и параличу.
Повреждение нервных клеток при моторных нейронных заболеваниях может быть вызвано избыточным количеством глутамата (нейромедиатора) в головном и спинном мозге. Препарат Рилузол ПМКС подавляет высвобождение глутамата, что может способствовать предотвращению повреждения нервных клеток.
Следует обратиться к врачу для получения более подробной информации о боковом амиотрофическом склерозе и причинах назначения этого препарата пациенту.

2. Важная информация перед применением препарата Рилузол ПМКС

Когда не следует применять препарат Рилузол ПМКС

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рилузолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента имеется заболевание печени или повышена активность некоторых печеночных ферментов (аминотрансфераз) в крови,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Рилузол ПМКС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеются какие-либо проблемы с печенью: пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), зуд, тошнота, рвота,
• если у пациента нарушена функция почек,
• если у пациента наблюдается повышение температуры тела: это может указывать на снижение количества лейкоцитов, что может привести к повышенному риску инфекций.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или пациент не уверен в своём состоянии,
ему следует обратиться к лечащему врачу, который определит дальнейшие действия.
Дети и подростки
Пациентам в возрасте младше 18 лет применение препарата Рилузол ПМКС не рекомендуется, поскольку
отсутствует информация по применению у данной возрастной группы.
Взаимодействие Рилузола ПМКС с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
НЕЛЬЗЯ принимать препарат Рилузол ПМКС, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, или если она кормит грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Можно управлять автомобилем или пользоваться инструментами, а также работать с механизмами, если после приёма препарата не возникает ощущения вращения (головокружение) или пустоты в голове.
Препарат Рилузол ПМКС содержит натрий
Препарат Рилузол ПМКС содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается препаратом, «свободным от натрия».

3. Как применять Рилузол ПМКС

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в сутки. Таблетки следует принимать внутрь каждые 12 часов, в одно и то же время каждый день (например, утром и вечером).
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Рилузол ПМКС
Если пациент примет больше таблеток, чем рекомендовано, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Рилузол ПМКС
Если пациент забудет принять таблетку, он должен полностью пропустить этот приём и принять следующую таблетку в обычное установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• если появится лихорадка (повышение температуры тела), поскольку препарат Рилузол ПМС может вызывать снижение количества лейкоцитов. Врач может назначить анализ крови, чтобы проверить количество лейкоцитов, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями;
• если появятся какие-либо из следующих симптомов: пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), зуд, тошнота, рвота, поскольку они могут быть признаками заболевания печени (гепатита). Во время приёма препарата Рилузол ПМС врач может назначить регулярные анализы крови, чтобы убедиться в отсутствии заболеваний печени;
• если появится кашель или затруднённое дыхание, поскольку они могут быть признаками заболевания лёгких (так называемое интерстициальное заболевание лёгких).

Другие побочные эффекты
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• чувство усталости;
• тошнота;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (аминотрансфераз) в крови.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головокружение;
• сонливость;
• головная боль;
• онемение или покалывание в области губ;
• учащённое сердцебиение;
• боль в животе;
• рвота;
• диарея;
• боль.

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• анемия;
• аллергические реакции;
• панкреатит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сыпь.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рилузол ПМКС

Особые меры предосторожности при хранении препарата не требуются.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рилузол ПМЦС
Активным веществом препарата является рилузол. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 50 мг рилузола.
Другие компоненты препарата:
Ядро таблетки: фосфат водорода кальция безводный, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная,
натрия кроскармеллоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния;
Оболочка: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Как выглядит лекарство Рилузол ПМЦС и что содержит упаковка
Лекарство Рилузол ПМЦС выпускается в виде почти белых круглых таблеток с пленочной оболочкой диаметром 8 мм.
Препарат Рилузол ПМЦС поставляется в упаковках по 56 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Ответственный держатель и производитель
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чешская Республика

Наименования этого лекарственного препарата в странах — членах Европейской экономической зоны:
Австрия — Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten
Чешская Республика — Riluzol PMCS
Дания — Riluzol PMCS 50 mg filmovertrukne tabletter
Испания — Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con pelicula
Польша — Riluzol PMCS
Румыния — Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate
Швеция — Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter
Словакия — Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety