Релестат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Релестат, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Epinastini hydrochloridum
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Релестат и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Релестат
3. Как применять препарат Релестат
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Релестат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Релестат и для чего он применяется

Релестат, глазные капли, раствор — это противопротивоаллергический (антиаллергический) препарат, применяемый для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Препарат Релестат применяется при следующих симптомах: слезотечение, зуд, покраснение или отёк глаз или век.

2. Важная информация перед применением лекарства Релестат

Когда не применять лекарство Релестат

• Если у пациента имеется аллергия на эпинастин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Релестат следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если пациент носит мягкие контактные линзы, их необходимо снять перед применением капель Релестат. После применения лекарства необходимо подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием линз. См. также пункт 2: «Релестат содержит бензалкония хлорид».
• В случае необходимости применения других глазных капель во время терапии лекарством Релестат, необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между введением Релестата и других препаратов.

Влияние лекарства Релестат на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
При необходимости применения других глазных капель во время терапии лекарством Релестат см.
абзац: «Предупреждения и меры предосторожности» в этом пункте.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Релестат в грудное молоко. Перед применением этого лекарства в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
В течение короткого времени после применения лекарства Релестат зрение может быть нечётким.
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до восстановления нормальной остроты зрения.
Релестат содержит бензалкония хлорид и фосфаты
Этот препарат содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл раствора, что соответствует 0,1 мг/мл.
Релестат содержит консервант — бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску.
Перед применением глазных капель Релестат необходимо снять мягкие контактные линзы (также называемые гидрофильными линзами).
После применения лекарства необходимо подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием линз.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (прозрачный слой передней части глаза). В случае возникновения нежелательных ощущений в глазу, таких как жжение или боль после применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат содержит 23,75 мг фосфатов в каждых 5 мл, что соответствует 4,75 мг/мл.
В очень редких случаях во время лечения у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) фосфаты могут вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция (см. пункт 4).

3. Как применять лекарство Релестат

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Препарат Релестат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Применение у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза препарата Релестат — одна капля в каждое больное глазное яблоко два раза в сутки, например, утром и вечером.
Препарат Релестат следует применять каждый день в глаза, в которых наблюдаются симптомы в период аллергического сезона, однако не дольше чем 8 недель.
Способ применения препарата
Не следует применять препарат, если защитная пломба на горлышке флакона повреждена до первого открытия. Капли следует закапывать следующим образом:

1. Перед открытием флакона необходимо вымыть руки. Нужно откинуть голову назад и посмотреть в потолок.
2. Аккуратно оттянуть нижнее веко больного глаза, чтобы образовался небольшой мешочек.
3. Перевернуть флакон вверх дном и сжать его, чтобы ввести одну каплю в образовавшийся мешочек глаза, подлежащего лечению.
4. Отпустить нижнее веко и закрыть глаз на 30 секунд. Если капля не попала в глаз, следует повторить попытку.

Чтобы избежать загрязнения раствора, находящегося во флаконе, нельзя касаться кончиком капельницы глаза или любой другой поверхности. Непосредственно после использования необходимо надеть и плотно закрутить колпачок для закрытия флакона. Излишки раствора следует аккуратно промокнуть чистой салфеткой с области щеки.
Особенно важно правильно закапывать капли в лечимый глаз. При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Релестат в дозе, превышающей рекомендованную
Маловероятно, что применение препарата Релестат в дозе, превышающей рекомендованную, нанесёт вред пациенту. Следующую дозу следует закапать в обычное время. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск применения препарата Релестат
Если доза была пропущена, следует закапать одну каплю в каждое больное глазное яблоко сразу, как только пациент вспомнит об этом, если только время применения следующей дозы не приближается. В этом случае пропущенную дозу не следует применять. Следует закапать следующую дозу в обычное время и продолжить регулярное применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Релестат
Препарат Релестат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ожидать тяжелых нежелательных явлений не следует. Большинство симптомов имеют легкую степень выраженности и затрагивают исключительно глаза.
При появлении следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Релестат
и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• приступы астмы (аллергическая реакция, затрагивающая лёгкие и вызывающая затруднения при дыхании);
• если у пациента появляются симптомы ангионевротического отёка (отёк лица, языка или горла, затруднения при глотании, крапивница и затруднения при дыхании)

Также могут возникать следующие побочные действия:
Частые (возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
ощущение жжения или раздражение глаза (в большинстве случаев лёгкой степени тяжести).
Нечастые (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
Нарушения общего характера:

• головная боль;
• отёк и раздражение носа, которые могут вызывать насморк, заложенность носа и чихание;
• необычный вкус во рту.

Нарушения глаз:

• покраснение глаз;
• сухость глаз;
• зуд глаз;
• нечёткое зрение;
• выделения из глаз.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• усиленное слезотечение;
• боль в глазу;
• аллергическая реакция, затрагивающая глаза;
• отёк глаз;
• отёк век;
• сыпь и покраснение кожи.

Другие побочные действия, сообщавшиеся после применения глазных капель, содержащих фосфаты
Данный препарат содержит 23,75 мг фосфатов в каждом 5 мл раствора, что соответствует 4,75 мг/мл.
В очень редких случаях при лечении у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного переднего слоя глаза (роговицы) фосфаты могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция (см. пункт 2).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных действиях можно напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Релестат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке,
после надписи EXP.
Не применять препарат, если вы заметили признаки порчи глазных капель, например изменение цвета;
в этом случае следует вернуть лекарство фармацевту.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Для предотвращения инфицирования флакон следует выбросить через 28 дней после первого открытия, даже
если лекарство не было полностью израсходовано. Для удобства запоминания срока годности лекарства
дату открытия флакона следует указать на упаковке в специально отведённом для этого месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Релестат

• Действующим веществом препарата является эпинастин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,5 мг эпинастин гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия эдетат динатриевая соль, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид / соляная кислота (для регулирования pH), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Релестат и что содержит упаковка
Релестат — это прозрачный и бесцветный раствор в виде глазных капель в пластиковой бутылочке с завинчивающейся крышкой. Каждая бутылочка заполнена наполовину и содержит 5 мл раствора.
Каждая упаковка содержит одну бутылочку.
Ответственный субъект
AbbVie Sp. z o.o.
ул. Postępu 21B
02-676 Варшава
тел. 22 372 78 00
Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Ирландия
Этот препарат разрешён к применению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: