Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Равел SR, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
индапамид
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Равел SR и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Равел SR
Как применять препарат Равел SR
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Равел SR
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Равел SR и для чего он применяется

Препарат Равел SR — это таблетка с пролонгированным высвобождением, содержащая 1,5 мг индапамида в качестве действующего вещества.
Индапамид — это мочегонное средство. Большинство мочегонных препаратов вызывают увеличение объёма мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
Данный препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важная информация перед применением препарата Равел СР

Когда не следует применять препарат Равел СР

если у пациента имеется аллергия на индапамид, сульфонамиды или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или на другие препараты этой же группы (так называемые сульфонамиды);
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, разрушающее мозг);
если у пациента имеется пониженное содержание калия в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Равел СР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются проблемы с печенью;
если у пациента имеется сахарный диабет;
если у пациента имеется подагра;
если у пациента имеются какие-либо нарушения сердечного ритма или проблемы с почками;
если у пациента наблюдается ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть
через несколько часов или недель после приёма препарата Равел СР. Если не лечить, это может
привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента уже была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к развитию этого заболевания.
если у пациента имеются нарушения в работе мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
если у пациента планируется проведение обследования функции паращитовидных желез.

Следует сообщить врачу, если у пациента ранее наблюдались фотосенсибилизация или аллергические реакции на свет.
Врач может назначить анализы для оценки снижения концентрации калия или натрия либо повышения концентрации кальция.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний присутствует у пациента или возникают вопросы и сомнения относительно применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важная информация для спортсменов
Следует предупредить спортсменов, что препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в допинг-тестах.
Дети и подростки
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применение этого препарата у детей и подростков не рекомендуется.
Равел СР и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Равел СР вместе с препаратами лития (применяющимися при лечении депрессии), поскольку это повышает риск увеличения концентрации лития в крови.
Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов
(может потребоваться соблюдение особых мер предосторожности):

препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилиум),
препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
бепридил (применяется при лечении стенокардии — заболевания, вызывающего боль в груди),
цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств),
антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекций),
винкамин в виде инъекций (применяется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый при лечении некоторых форм малярии),
пентамидин (применяется при лечении некоторых форм пневмонии),
антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые при лечении боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении гипертонии и сердечной недостаточности),
амфотерицин В в виде инъекций (препарат, применяемый при грибковых инфекциях),
пероральные кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника,
баклофен (при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
аллопуринол (применяется при лечении подагры),
калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен),
метформин (при лечении сахарного диабета),
контрастные вещества, содержащие йод (применяются в рентгенологической диагностике),
кальциевые таблетки или другие препараты, содержащие кальций,
циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунный ответ после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжёлых ревматических или дерматологических заболеваний,
тетракозактид (при лечении болезни Крона),
метадон (применяется при лечении наркозависимости).

Равел СР и приём пищи и жидкости
Приём пищи и жидкости не влияет на действие препарата Равел СР.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. При планировании беременности или её подтверждении следует как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Необходимо сообщить врачу о беременности или планировании беременности.
Активное вещество проникает в грудное молоко. Применение этого препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать побочные эффекты, связанные с понижением артериального давления, такие как головокружение или ощущение усталости (см. пункт 4). Эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения или после увеличения дозы. В таком случае следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения других действий, требующих концентрации внимания. Однако эти симптомы возникают редко, если лечение проводится под хорошим контролем.
Препарат Равел СР содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Rawel SR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Rawel SR — одна таблетка в сутки, предпочтительно утром. Таблетки
можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя дробить и жевать. Лечение гипертонии, как правило, продолжается всю жизнь.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Rawel SR
При приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Очень высокие дозы препарата Rawel SR могут вызывать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление,
судороги мышц, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения количества мочи,
выделяемой почками.

Пропуск приёма дозы препарата Rawel SR
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Нельзя применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Rawel SR
Поскольку лечение гипертонии, как правило, является длительным, перед отменой препарата необходимо
проконсультироваться с врачом.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

ангионевротический отек и (или) крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, слизистых оболочек глотки или дыхательных путей, что вызывает одышку или затруднения при глотании. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко — может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов);
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов);
угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов);
поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
воспаление печени (частота неизвестна);
слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).

Другие побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

низкий уровень калия в крови;
красная, возвышающаяся сыпь;
аллергические реакции, в основном дерматологические, такие как кожные высыпания у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, или у пациентов с астмой.

Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления;
рвота;
красные точечные высыпания на коже (петехии);
импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

низкий уровень хлоридов в крови;
низкий уровень магния в крови;
чувство усталости, головная боль, ощущение покалывания и онемения (парестезии), головокружение;
желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запоры), сухость во рту.

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

изменения в количестве клеток крови, такие как тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, приводящее к более легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), лейкопения (уменьшение числа лейкоцитов, что может вызывать появление необъяснимой лихорадки, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы — при их появлении необходимо обратиться к врачу) и анемия (уменьшение числа эритроцитов);
высокий уровень кальция в крови;
нарушения сердечного ритма (вызывающие сердцебиение, ощущение быстрого сердцебиения), низкое артериальное давление;
заболевания почек (вызывающие сильную усталость, повышенную частоту мочеиспускания, зуд, тошноту, отеки конечностей);
нарушение функции печени.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

обмороки;
при наличии системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, приводящее к воспалению и разрушению суставов, сухожилий и органов, сопровождающееся следующими симптомами: кожная сыпь, усталость, потеря аппетита, увеличение массы тела и боль в суставах) может произойти обострение симптомов;
также сообщалось о случаях повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения;
близорукость;
нечеткость зрения;
нарушения зрения;
ослабление зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы);
могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализов крови), и врач может назначить анализ крови. Возможны следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
повышение концентрации мочевой кислоты — вещества, которое может вызывать появление или обострение подагры (боль в суставах, особенно в стопах);
повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов;
повышение активности печеночных ферментов;
нарушения сердечного ритма, выявляемые на ЭКГ.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49-21-301
факс: + 48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Равел SR

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Равел СР

Действующим веществом препарата является индапамид. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
Другие компоненты препарата: гипромеллоза, целактоза ( α-лактоза моногидрат , целлюлоза ), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана — в оболочке таблетки. Более подробную информацию о лактозе см. в пункте 2 «Препарат Равел СР содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Равел СР и что содержит упаковка
Таблетки с пролонгированным высвобождением — белые, круглые, слегка двояковыпуклые.
Упаковки: 20, 30, 60 или 90 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Не все типы упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственная организация и производитель:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства обращайтесь к представителю ответственной организации:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равна 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500

Равел sr