Рамизек комби: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамизек Комби, 2,5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Комби, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Комби, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Комби, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Рамизек Комби, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Рамиприл + Амлодипин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Рамизек Комби и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Рамизек Комби
Как применять лекарственное средство Рамизек Комби
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Рамизек Комби
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамизек Комби и для чего оно применяется
Лекарственное средство Рамизек Комби содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Действие рамиприла заключается в следующем:

Снижении образования в организме веществ, способных повышать артериальное давление
Расслаблении и расширении кровеносных сосудов
Облегчении работы сердца при перекачивании крови по организму

Действие амлодипина заключается в следующем:

Расслаблении и расширении кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через эти сосуды.

Лекарственное средство Рамизек Комби применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым при одновременном применении рамиприла и амлодипина в таких же дозах, как в лекарственном средстве Рамизек Комби, но в отдельных препаратах.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Рамизек Комби

Когда не следует применять лекарственное средство Рамизек Комби:

Если у пациента имеется аллергия на рамиприл, амлодипин (активные вещества), другие лекарственные средства из группы ингибиторов АПФ или любые другие лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
Если у пациента ранее возникала тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отёком». К её симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, стопах и горле, отёк горла и языка, отёки вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил в комбинации с валсартаном — лекарственное средство, применяемое для лечения определённых форм хронической (длительной) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей, расположенных под кожей, например, в горле).
Если пациент подвергается гемодиализу или другому типу фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, лекарственное средство Рамизек Комби может быть не подходит для пациента.
Если у пациента имеются заболевания почек, связанные со снижением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. ниже раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение лекарственным средством, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если артериальное давление очень низкое или нестабильное. Врач будет контролировать артериальное давление.
Если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно доставлять достаточное количество крови в организм).
Если у пациента диагностирована сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, применение лекарственного средства Рамизек Комби запрещено. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства Рамизек Комби.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Рамизек Комби необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Сообщите врачу, если какая-либо из перечисленных ниже ситуаций относится к пациенту:

Если у пациента имеются заболевания сердца, печени или почек.
Если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда.
Если пациент недавно потерял значительное количество электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, повышенного потоотделения, соблюдения диеты с низким содержанием соли, длительного приёма диуретиков (мочегонных средств) или диализа).
Если пациенту предстоит лечение, снижающее аллергические реакции на яд пчёл или ос (десенсибилизация).
Если пациенту предстоит анестезия. Это может быть связано с хирургической операцией или стоматологическим вмешательством. В этом случае может потребоваться прекращение приёма лекарственного средства Рамизек Комби за день до процедуры; для получения информации необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента выявлено высокое содержание калия в крови (по результатам анализов крови).
Если пациент принимает лекарства или у него имеются состояния, которые могут снижать концентрацию натрия в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови, в частности, для проверки концентрации натрия в крови, особенно у пожилых пациентов.
Если у пациента диагностирована коллагеноза, например, системная склеродермия или системная красная волчанка.
Если пациент принимает одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом.
- алискирен. Лечащий врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять лекарственное средство Рамизек Комби».
Сообщите врачу, если предполагается, что пациент беременна (или может забеременеть). Применение лекарственного средства Рамизек Комби не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может серьёзно навредить ребёнку после 3 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Если у пациента выявлено значительное повышение артериального давления (гипертонический криз).
Если необходимо увеличить дозу у пожилого пациента.
Если у пациента появится сухой кашель, который сохраняется длительное время.
Если артериальное давление не снижается в достаточной степени. Лекарственные средства данной группы, вероятно, менее эффективны у лиц негроидной расы.
Если пациент принимает одно из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- Ракекадотрил — лекарственное средство, применяемое при лечении диареи;
- лекарственные средства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- Вилдаглиптин — лекарственное средство, применяемое при лечении сахарного диабета.
- Сакубитрил в комбинации с валсартаном (сакубитрил с валсартаном — см. раздел 2 «Когда не следует применять лекарственное средство Рамизек Комби»).

Если у пациента внезапно появляется отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а иногда и рук и стоп, затруднённое глотание или дыхание, крапивница или охриплость («ангионевротический отёк»). Это могут быть симптомы тяжёлой аллергической реакции. Такая реакция может возникнуть в любой момент лечения, и риск её возникновения выше у лиц негроидной расы. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дети и подростки
Применение лекарственного средства Рамизек Комби у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по этой популяции.
Взаимодействие лекарственного средства Рамизек Комби с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует принимать.
Сообщите врачу о приёме любого из следующих лекарственных средств. Эти лекарственные средства могут снизить эффективность лекарственного средства Рамизек Комби:

Лекарственные средства, применяемые для облегчения боли и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота)
Лекарственные средства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач будет контролировать артериальное давление.
Рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза)
Зверобой (применяется при лечении депрессии).

Сообщите врачу о приёме любого из следующих лекарственных средств. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приёме с лекарственным средством Рамизек Комби:

Сакубитрил в комбинации с валсартаном — применяется при лечении хронической (длительной) сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Когда не следует применять лекарственное средство Рамизек Комби»),
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Противоопухолевые лекарственные средства (химиотерапия)
Лекарственные средства, относящиеся к классу ингибиторов mTOR; например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус, такролимус (применяются при лечении некоторых типов опухолей или для предотвращения отторжения трансплантированных органов) ⦁ такролимус (применяется для контроля иммунного ответа организма, позволяя организму принять трансплантированный орган). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Циклоспорин — иммуносупрессивное лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированного органа
Лекарственные средства, применяемые для облегчения боли и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота)
Диуретики (мочегонные средства), такие как фуросемид
Лекарственные средства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как: спиронолактон, триамтерен, амилорид, добавки калия (включая заменители соли), триметоприм, применяемый в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (применяются при лечении бактериальных инфекций), а также гепарин (лекарственное средство, разжижающее кровь),
Стероидные противовоспалительные лекарственные средства, такие как преднизолон
Аллопуринол (лекарственное средство, применяемое для снижения концентрации мочевой кислоты в крови)
Прокаинамид (лекарственное средство, применяемое при нарушениях сердечного ритма)
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные средства)
Ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции)
Верапамил, дилтиазем (лекарственные средства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или артериальной гипертензии)
Дантролен (лекарственное средство, вводимое внутривенно при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Вилдаглиптин (применяется при лечении сахарного диабета 2 типа). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
Ракекадотрил (применяется при лечении диареи). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,

Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности:
Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделе «Когда не следует применять лекарственное средство Рамизек Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу о приёме любого из следующих лекарственных средств. Лекарственное средство Рамизек Комби может влиять на их действие:

Лекарственные средства, применяемые при сахарном диабете, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Лекарственное средство Рамизек Комби может снижать концентрацию глюкозы в крови. Необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови при приёме лекарственного средства Рамизек Комби.
Литий (лекарственное средство, применяемое при психических расстройствах). Лекарственное средство Рамизек Комби может вызывать повышение концентрации лития в крови. Врач будет тщательно контролировать концентрацию лития у пациента.
Симвастатин (лекарственное средство, снижающее концентрацию холестерина). Лекарственное средство Рамизек Комби может вызывать повышение концентрации симвастатина в крови.

Если пациент принимает одно из вышеуказанных лекарственных средств (или не уверен в этом), он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства Рамизек Комби.
Применение лекарственного средства Рамизек Комби с пищей, напитками и алкоголем
Лекарственное средство Рамизек Комби можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи.
Приём алкоголя во время применения лекарственного средства Рамизек Комби может вызывать головокружение или ощущение опьянения. При наличии сомнений относительно количества алкоголя, разрешённого при приёме лекарственного средства Рамизек Комби, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, и алкоголя суммируется.
Пациентам, принимающим лекарственное средство Рамизек Комби, не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызывать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может стать причиной непредсказуемого усиления действия лекарственного средства Рамизек Комби, снижающего артериальное давление.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не следует применять лекарственное средство Рамизек Комби в течение первых 12 недель беременности и запрещено применять это лекарственное средство с 13-й недели беременности, поскольку его применение во время беременности может неблагоприятно повлиять на ребёнка.
В случае наступления беременности во время приёма лекарственного средства Рамизек Комби необходимо немедленно сообщить об этом врачу. При планировании беременности врач заменит это лекарственное средство на соответствующее альтернативное лечение.
Кормление грудью
Не следует применять лекарственное средство Рамизек Комби в период кормления грудью.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Отсутствуют достаточные данные о потенциальном влиянии лекарственного средства на фертильность.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Лекарственное средство Рамизек Комби может влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Если лекарственное средство Рамизек Комби вызывает у пациента тошноту, головокружение или ощущение усталости, или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы; в таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Такие симптомы могут возникать особенно в начале лечения или при смене лекарственных средств.
Лекарственное средство Рамизек Комби содержит натрий
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть лекарственное средство считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Рамизек Комби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если вы чувствуете, что действие препарата Рамизек Комби слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь один раз в день, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует принимать препарат Рамизек Комби вместе с грейпфрутовым соком.
Препарат Рамизек Комби следует принимать один раз в сутки.
Врач может изменить дозировку в зависимости от реакции пациента на препарат.
Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг + 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Врач назначит меньшую начальную дозу и будет медленнее корректировать дозировку.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Рамизек Комби у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по этой группе пациентов.
Применение препарата Рамизек Комби в дозе, превышающей рекомендованную
Прием слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасно низких значений. В этом случае пациент может испытывать головокружение, ощущение опьянения или слабость; возможно также возникновение обморока. При сильном снижении артериального давления может развиться шок — кожа становится холодной и липкой, возможна потеря сознания.
При приеме слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пациенту запрещается самостоятельно управлять транспортным средством для поездки в больницу — необходимо попросить об этом другое лицо или вызвать скорую медицинскую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, какой препарат принял пациент.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может развиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).
Пропуск приема препарата Рамизек Комби
Если вы пропустили прием капсулы, не следует принимать забытую дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Рамизек Комби
Врач сообщит пациенту о продолжительности лечения. Прекращение применения препарата без рекомендации врача может привести к повторному возникновению заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Рамизек Комби может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В случае появления любого из следующих тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно прекратить прием препарата Рамизек Комби и незамедлительно обратиться к врачу — может потребоваться срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Эти симптомы могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию на препарат Рамизек Комби.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы в полости рта, ухудшение существующих заболеваний кожи, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная экссудативная эритема). Частота возникновения указанных выше побочных эффектов неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если наблюдаются следующие симптомы:

Учащенная работа сердца, нерегулярное или сильное сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт. Эти побочные эффекты возникают часто (боль в груди, ощущение сдавливания в груди, сердцебиение) или нечасто (учащенная работа сердца, инфаркт миокарда или инсульт).
Внезапный свистящий дыхательный звук, одышка или затрудненное дыхание. Эти побочные эффекты являются частыми и могут быть признаками заболеваний легких.
Легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпурные пятна на коже, кровоизлияния или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и повышение температуры тела, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга. Частота этих побочных эффектов неизвестна.
Сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину. Она может быть признаком воспаления поджелудочной железы. Это нечастый побочный эффект.
Повышение температуры тела, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или белков глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе печени, такие как воспаление или повреждение печени. Это очень редкие побочные эффекты.

Другие побочные эффекты:
Следует сообщить врачу, если любой из нижеперечисленных симптомов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.

Очень частые побочные эффекты: возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов

Отек (задержка жидкости)

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

Сонливость, головокружение (особенно в начале лечения)
Ощущение сердцебиения, внезапное покраснение (особенно лица)
Отек области лодыжек, нарушения зрения, двоение в глазах
Головная боль или чувство усталости, слабости
Обморок, гипотония (патологически низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или переходе из лежачего положения в сидячее
Сухой, изнуряющий кашель, воспаление пазух носа или бронхов
Боль в животе, боль в желудке или кишечнике, диарея, запоры, диспепсия, тошнота или рвота
Кожная сыпь, с или без возвышающихся высыпаний
Боль в груди
Судороги или боль в мышцах
Повышенное содержание калия в крови (выявляется при анализе крови)

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

Колебания настроения, бессонница
Дрожь, боль, плохое самочувствие
Шум в ушах
Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
Изжога, сухость слизистой оболочки полости рта
Выпадение волос, усиленное потоотделение, красные пятна на коже, изменение пигментации кожи
Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение частоты мочеиспускания
Невозможность достижения эрекции, импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Боль в суставах, боль в спине
Увеличение или уменьшение массы тела
Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд кожи и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или похолодание (парестезии), потеря чувствительности к боли
Крапивница
Потеря или нарушение вкуса
Депрессия, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы
Отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», симптомами которого являются боли в животе, рвота и диарея
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Нечеткость зрения
Повышение температуры тела
Увеличение числа определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия), выявляемое при анализе крови
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявляемые при анализе крови

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

Ощущение неуверенности или спутанности сознания
Покраснение и отек языка
Сильное шелушение кожи, зудящая узелковая сыпь
Заболевания ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа)
Кожная сыпь или появление синяков
Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
Пятна на коже и онемение конечностей
Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
Нарушения слуха
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (что может привести к необычным синякам или легкому кровотечению) или снижение уровня гемоглобина, выявляемое при анализе крови

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

Повышенная чувствительность к солнечному свету
Повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия)
Отек десен
Вздутие живота (воспаление слизистой оболочки желудка)
Нарушения функции печени, воспаление печени, желтушность кожи (желтуха)
Повышенное мышечное напряжение
Нарушения, включающие скованность, дрожь и (или) двигательные расстройства

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть следствием нарушения выделения АДГ (антидиуретического гормона — вазопрессина). При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Дрожь, скованность позы, маскообразное лицо, замедленные движения и волочение ног при ходьбе

Другие наблюдаемые побочные эффекты:
Следует сообщить врачу, если любой из нижеперечисленных симптомов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.

Затруднения с концентрацией
Отек губ
Снижение концентрации натрия в крови, выявляемое при анализе крови
Изменение цвета пальцев рук и ног под воздействием холода, а затем ощущение покалывания или боли при воздействии тепла (синдром Рейно)
Замедление или нарушения реакции
Нарушения обоняния
Ощущение жжения
Псориаз

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рамизек Комби

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP:».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рамизек Комби

Активные вещества препарата:
2,5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в виде амлодипина бецилата.
5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в виде амлодипина бецилата.
5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в виде амлодипина бецилата.
10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в виде амлодипина бецилата.
10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в виде амлодипина бецилата.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кукурузный гельтизированный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин; дополнительно для дозировки 10 мг + 10 мг: оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарство Рамизек Комби и что содержит упаковка
Рамизек Комби, 2,5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы, около 19 мм в длину, колпачок: непрозрачный, светло-розовый; корпус: непрозрачный, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамизек Комби, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы, около 19 мм в длину, колпачок: непрозрачный, розовый; корпус: непрозрачный, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамизек Комби, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы, около 19 мм в длину, колпачок: непрозрачный, красно-коричневый; корпус: непрозрачный, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамизек Комби, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы, около 19 мм в длину, колпачок: непрозрачный, тёмно-розовый; корпус: непрозрачный, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Рамизек Комби, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы, около 19 мм в длину, колпачок: непрозрачный, коричневый; корпус: непрозрачный, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Лекарство Рамизек Комби доступно в упаковках, содержащих 30, 56, 60, 90, 96, 98 или 100 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Filis Avenue, 134 51 Athens
Греция

Этот лекарственный препарат был зарегистрирован в странах — членах ЕАС под следующими названиями:
Австрия Ramipril/Amlodipin Genericon
Болгария Impactin Duo
Кипр RAMI_AMLO
Чехия Ramil Combi
Греция RAMI-AMLO
Польша Рамизек Комби
Румыния Ramipril/Amlodipina Adamed
Словакия Ramizek
Швеция Ramipril/Amlodipine Adamed
Италия DUOTENS
11.2023