Радирекс plus

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вольтарен ПЛЮС
12,7 мг антраноидных соединений, пересчитанных на глюкофрангулин А/15 мл
сироп
Extractum fluidum compositum ex: Rhei radice, Frangulae cortice, Foeniculi fructu, Carvi fructu
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную для вас информацию.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен ПЛЮС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен ПЛЮС
3. Как применять лекарственное средство Вольтарен ПЛЮС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Вольтарен ПЛЮС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен ПЛЮС и для чего оно применяется

Сироп Вольтарен ПЛЮС оказывает слабительное действие и является растительным лекарственным средством, традиционно применяемым при запорах. Производные 1,8-дигидроантрацена, содержащиеся в коре крушины и корне ревеня, оказывают влияние на моторную функцию толстой кишки, ускоряют кишечный транзит и уменьшают резорбцию жидкости. Слабительное действие наступает через 6–8 часов после приема лекарственного средства.
Показания к применению
Сироп Вольтарен ПЛЮС — растительное лекарственное средство, традиционно применяемое при запорах.
Эффективность при указанных показаниях основана исключительно на длительном периоде применения и накопленном опыте.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Радирекс ПЛЮС

Когда не применять лекарственный препарат Радирекс ПЛЮС

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Не применять при непроходимости кишечника, атонии кишечника, острых и хронических воспалительных заболеваниях кишечника (в т.ч. язвенном колите, болезни Крона), аппендиците, диарее, обезвоживании и нарушениях водно-электролитного баланса, а также при болях в животе неясной этиологии.
• У детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Радирекс ПЛЮС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При применении у пациентов с геморроем, анальными трещинами, после хирургических вмешательств в области ануса, а также при длительной иммобилизации рекомендуется консультация с врачом. Препарат следует применять при запорах только в тех случаях, когда не помогают диета и другие немедикаментозные методы лечения. Не следует применять препарат без консультации с врачом дольше, чем 1–2 недели. Длительное применение препарата может привести к ослаблению перистальтики кишечника и нарушению водно-электролитного баланса. Рекомендуется избегать применения препарата во время менструации.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат содержит в 10 мл сиропа 8,1 г сахарозы, в 15 мл сиропа — 12,1 г сахарозы, а в 30 мл сиропа — 24,2 г сахарозы. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственный препарат содержит до 3,5 % (м/м) этанола. 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержат до 228 мг этанола, что эквивалентно 6 мл пива и 3 мл вина. 15 мл сиропа (одна столовая ложка) содержат 683 мг этанола, что эквивалентно 18 мл пива или 7 мл вина. 30 мл сиропа содержат до 1365 мг этанола, что эквивалентно 35 мл пива или 14 мл вина.
Количество алкоголя в этом препарате, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков.
Однако этанол, содержащийся в препарате, может изменять действие других лекарственных средств. Если пациент принимает другие лекарства, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если у пациента имеется алкогольная зависимость, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет (см. Когда не применять лекарственный препарат Радирекс ПЛЮС).

Взаимодействие лекарственного препарата Радирекс ПЛЮС с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При длительном применении препарата Радирекс ПЛЮС может возникнуть усиление действия наперстянки и антиаритмических препаратов, обусловленное дефицитом калия. Потери калия могут увеличиваться при одновременном приёме диуретиков, кортикостероидов и корня солодки.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять во время беременности и лактации.
Влияние на фертильность неизвестно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат содержит до 3,5 % (м/м) этанола (спирта), т.е. до 683 мг этанола в одной столовой ложке (около 15 мл), до 1365 мг этанола в двух столовых ложках (около 30 мл, см. предупреждения и меры предосторожности).
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Radirex PLUS

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять внутрь, перед сном. К упаковке прилагается мерная чашка для удобства дозирования.
Взрослым: 30 мл мерной чашкой или 2 столовые ложки, что соответствует 25,4 мг антраноидов в пересчёте на глюкофрангулин А. Препарат принимать однократно перед сном.
Подросткам старше 12 лет: 10–15 мл мерной чашкой или от 2 до 3 чайных ложек, что соответствует 8,5–12,7 мг антраноидов в пересчёте на глюкофрангулин А. Препарат принимать однократно перед сном.
Наиболее подходящей однократной дозой является минимальная доза, необходимая для достижения мягкого стула.
Слабительное действие наступает через 6–8 часов после приёма препарата.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Radirex PLUS
При применении препарата Radirex PLUS до настоящего времени случаи передозировки не наблюдались.
Основными симптомами передозировки или злоупотребления препаратом могут быть: спастические боли в животе и сильная диарея, сопровождающаяся потерей жидкости и электролитов, которые необходимо восполнять. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматического лечения. Пациент должен знать, что диарея, сопровождающаяся потерей ионов калия, может быть опасной, особенно для пожилых людей. Хроническое злоупотребление препаратами, содержащими антраноиды, может привести к токсическому воспалению печени.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Radirex PLUS
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Radirex PLUS
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Радирекс ПЛЮС может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты препарата приведены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA и частотой возникновения: очень часто (>1/10); часто (1/100 до <1/10); нечасто (1/1000 до <1/100); редко (1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи; частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
При применении лекарственного средства Радирекс ПЛЮС могут возникнуть:

Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности — частота неизвестна.

Нарушения желудочно-кишечного тракта
Боль в животе, спастические состояния кишечника, диарея (особенно у пациентов с раздражённым толстым кишечником) — частота неизвестна.
Длительное применение препарата может вызывать пигментацию слизистой оболочки кишечника (псевдомеланоз коли), которая обычно исчезает после прекращения приёма препарата — частота неизвестна.

Нарушения почек и мочевыводящих путей
Длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса, протеинурии и гематурии — частота неизвестна.
Во время лечения может наблюдаться жёлтое или красно-коричневое окрашивание мочи (в зависимости от pH) вследствие присутствия в ней метаболитов активных веществ, что не имеет клинического значения — частота неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Радирекс ПЛЮС

Хранить препарат при температуре не выше 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и непроточном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Радирекс ПЛЮС
Действующее вещество: жидкий экстракт (1:1) из смеси: корня ревеня (Rhei radice), коры крушины
(Frangulae cortice), плодов укропа пахучего (Foeniculi fructu), плодов тмина (Carvi fructu)
(5/4/0,5/0,5).
1 мл сиропа (что соответствует 1,29 г) содержит 129 мг жидкого экстракта (1:1) из смеси:
Rheum palmatum L., radix (корня ревеня), Rhamnus frangula L., cortex (коры крушины),
Foeniculum vulgare Mill., fructus (плодов укропа пахучего горького сорта), Carum carvi L.,
fructus (плодов тмина) (5/4/0,5/0,5), что соответствует 0,85 мг антраноидов,
выраженных в пересчёте на глюкофрангулин А.
Экстрагент: этанол 50% (V/V).
Вспомогательные вещества: сахароза, очищенная вода.
10 мл сиропа содержат 8,5 мг антраноидов, а 15 мл сиропа (одна столовая ложка) содержат 12,7 мг антраноидов, выраженных в пересчёте на глюкофрангулин А.
Сироп содержит не более 3,5% (м/м) этанола.

Как выглядит лекарство Радирекс ПЛЮС и что содержит упаковка
Сироп — прозрачный, коричнево-красного цвета, со специфическим запахом.
Упаковка — флакон из цветного стекла, содержащий 125 г препарата, закрытый винтовой крышкой из HDPE с прилагаемой мерной ложкой, в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
Вроцлавские фитофармацевтические заводы «Herbapol» SA
50-951 Вроцлав, ул. Св. Миколая 65/68
тел. + 48 71 33 57 255
факс: + 48 71 37 24 740
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к ответственному субъекту — тел. 71 321 86 04 внутр. 123