Пиралгина max: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пиралгина МАХ, 1000 мг, таблетки оболочечные
Метамизол натрия моногидрат
Препарат Пиралгина МАХ может вызывать снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжёлым и угрожающим жизни инфекциям (см. раздел 4).
Необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, полости рта и горле или в области половых органов либо ануса.
Если у пациента ранее уже развивался агранулоцитоз при приёме метамизола или схожих препаратов, в будущем повторный приём этого препарата категорически противопоказан (см. раздел 2).
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Пиралгина МАХ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Пиралгина МАХ
Как применять препарат Пиралгина МАХ
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Пиралгина МАХ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Пиралгина МАХ и для чего он применяется

Препарат Пиралгина МАХ содержит в качестве активного вещества моногидрат метамизола натрия, который относится к группе лекарственных средств, называемых производными пиразолона, обладающими обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат Пиралгина МАХ показан для применения у подростков в возрасте 15 лет и старше, а также у взрослых при лечении:
острого сильного болевого синдрома после травм или операций;
спастической боли в животе (колики);
опухолевой боли;

другого острого или хронического сильного болевого синдрома, когда применение других лекарственных средств противопоказано;
высокой температуры, не поддающейся лечению другими средствами.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Пирапин МАКС

Когда не применять лекарственное средство Пирапин МАКС

если у пациента имеется аллергия на метамизол или другие производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или производные пиразолидина (например, фенилбутазон, оксифенбутазон);
если у пациента имеется аллергия на любой из остальных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у пациента в прошлом возникало значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами;
если у пациента имеется непереносимость обезболивающих препаратов (синдром анальгетической астмы или непереносимость типа крапивницы и (или) ангионевротического отёка). Это касается пациентов, у которых возникает бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие реакции гиперчувствительности, такие как зуд, ринит и отёк (крапивница, ринит, ангионевротический отёк) после применения обезболивающих средств, таких как салицилаты и парацетамол или диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на метамизол, такая как тяжёлые кожные реакции (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функцию кровяных клеток;
если у пациента имеется врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, связанное с риском гемолиза эритроцитов);
если у пациента имеется острая прерывистая печеночная порфирия (наследственное заболевание, связанное с нарушением синтеза гемоглобина);
в течение последних трёх месяцев беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Пирапин МАКС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Пирапин МАКС содержит метамизол, применение которого связано с редко встречающимся, но угрожающим жизни риском возникновения:

внезапного коллапса (остановки) кровообращения;
агранулоцитоза.

Недостаточное количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Лекарственное средство Пирапин МАКС может вызывать агранулоцитоз, то есть очень низкое количество определённого вида белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. раздел 4). Необходимо прекратить приём метамизола и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле или в области половых органов или ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол применяется при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично симптомы могут быть замаскированы, если пациент получает антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время применения лекарственного средства Пирапин МАКС, а также в течение короткого времени после прекращения приёма метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее применялся без осложнений.
Лекарственное средство Пирапин МАКС следует отменить и немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы панцитопении (такие как общее плохое самочувствие, признаки инфекции, стойкая лихорадка, кровоподтёки, кровотечения и бледность) или тромбоцитопении (такие как повышенная склонность к кровотечениям и мелкие красные пятна на коже и слизистых оболочках, вызванные кровоизлияниями) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Тяжёлые реакции гиперчувствительности

Пациенты, у которых возникают реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на лекарственное средство Пирапин МАКС, также особенно подвержены риску возникновения подобных реакций на другие обезболивающие препараты.
Пациенты, у которых возникает аллергическая реакция или другая иммунологическая реакция на лекарственное средство Пирапин МАКС (например, агранулоцитоз), также особенно подвержены риску возникновения подобных реакций на другие пиразолоны и пиразолидины (химически схожие вещества) (обезболивающие препараты, такие как феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон).
Если у пациента возникает аллергическая реакция или другая иммунная реакция на другие пиразолоны, пиразолидины или другие обезболивающие препараты, существует также высокий риск возникновения такой же реакции на лекарственное средство Пирапин МАКС.
Риск возникновения тяжёлых реакций гиперчувствительности на лекарственное средство Пирапин МАКС может значительно увеличиваться, если у пациента имеются следующие нарушения и (или) непереносимости:
аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (применяемые при лечении боли и ревматизма), с симптомами, такими как зуд и отёк (крапивница, ангионевротический отёк). В таком случае применение лекарственного средства Пирапин МАКС недопустимо (см. раздел 2 «Когда не применять лекарственное средство Пирапин МАКС»);
приступы удушья, вызванные сужением бронхиол (бронхиальная астма), особенно если присутствует воспаление слизистой оболочки носа и пазух (синусит) и носовые полипы;
хроническая крапивница;
повышенная чувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам);
непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением и сильным покраснением лица даже при небольших количествах алкоголя; это может указывать на ранее не выявленную непереносимость обезболивающих препаратов (см. раздел 2 «Когда не применять лекарственное средство Пирапин МАКС»).

У пациентов с повышенным риском возникновения реакций гиперчувствительности лекарственное средство Пирапин МАКС может применяться только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.
Если лекарственное средство Пирапин МАКС применяется в таких случаях, пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, с обеспечением быстрого доступа к спасательному оборудованию.
У особенно чувствительных пациентов может возникнуть анафилактическая реакция. Поэтому пациенты с астмой или склонностью к гиперчувствительности (атопией) должны соблюдать особую осторожность.
Тяжёлые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента возникают какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, перечисленных в разделе 4, необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее возникали тяжёлые кожные реакции во время лечения метамизолом, в будущем никогда не следует повторно применять лекарственное средство Пирапин МАКС (см. раздел 4).
Снижение артериального давления (гипотензивная реакция)
При применении лекарственного средства Пирапин МАКС может возникнуть снижение (падение) артериального давления (гипотензивные реакции, см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Такой риск возрастает:

если у пациента имеется низкое артериальное давление (ранее существовавшая артериальная гипотензия), серьёзное обезвоживание или слабое кровообращение, или на ранних стадиях сердечной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжёлых травмах),
если у пациента высокая температура. Врач тщательно рассмотрит применение препарата и будет тщательно контролировать состояние пациента. При необходимости могут быть приняты профилактические меры (восстановление нарушений кровообращения), чтобы уменьшить риск возможного снижения артериального давления.

У пациентов, которым необходимо избегать снижения артериального давления (например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или значительном сужении (стенозе) кровеносных сосудов, снабжающих мозг), лекарственное средство Пирапин МАКС может применяться только под строгим контролем параметров кровообращения.
Заболевания печени
У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства Пирапин МАКС и обратиться к врачу, если у пациента возникают симптомы заболеваний печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или склер глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать лекарственное средство Пирапин МАКС, если ранее принимал какие-либо препараты, содержащие метамизол, и имел симптомы заболеваний печени.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
При нарушениях функции почек или печени лекарственное средство Пирапин МАКС следует применять только после тщательного рассмотрения пользы и риска, а также с соблюдением соответствующих мер предосторожности (см. раздел 3, подраздел «Пациенты с нарушением функции почек или печени»).
Дети и подростки
Не применять это лекарственное средство у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Лекарственное средство Пирапин МАКС и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу о применении, в частности:

метотрексата (препарат, применяемый при лечении опухолей или некоторых ревматических заболеваний). Совместное применение метамизола и метотрексата может увеличивать потенциальный риск повреждения кровяных клеток метотрексатом, особенно у пожилых пациентов. Следует избегать одновременного применения обоих препаратов.
хлорпромазина (препарат, применяемый, в том числе, при лечении симптомов психических заболеваний). Приём лекарственного средства Пирапин МАКС одновременно с хлорпромазином может вызвать чрезмерное снижение температуры тела.
циклоспорина (препарат, применяемый для ослабления иммунной системы);
ацетилсалициловой кислоты. Метамизол может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства Пирапин МАКС и ацетилсалициловой кислоты в малых дозах, применяемой для профилактики сердечных заболеваний.
бупропиона (препарат, применяемый при лечении депрессии или вспомогательно при отказе от курения);
эфавиренза (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД));
метадона (препарат, применяемый при лечении зависимости от незаконных наркотиков (так называемых опиоидов));
вальпроината (препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного аффективного расстройства);
такролимуса (препарат, применяемый для профилактики отторжения органа у пациентов после трансплантации);
сертралина (антидепрессант).

Активные вещества из группы пиразолонов (к которой относится и метамизол) могут вызывать взаимодействия с:

препаратами, предотвращающими свёртывание крови (пероральные антикоагулянты);
препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления и при некоторых сердечных заболеваниях (каптоприл);
препаратами, применяемыми при лечении психических заболеваний (литий);
мочегонными препаратами (диуретики, например, триамтерен);
препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии).

Влияние на результаты лабораторных исследований
Перед проведением любых лабораторных исследований необходимо сообщить врачу о приёме лекарственного средства Пирапин МАКС, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых исследований (таких как определение концентрации креатинина, триглицеридов, ХДЛ-холестерина или мочевой кислоты в крови).
Пирапин МАКС и алкоголь
Во время применения лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Данные о применении метамизола в течение первых трёх месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах, при условии тщательного рассмотрения пользы и риска, связанных с приёмом препарата. Как правило, применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.
Приём лекарственного средства Пирапин МАКС запрещён в течение последних трёх месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений у матери и ребёнка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда у нерождённого ребёнка (так называемый артериальный проток Боталла), который естественным образом закрывается только после рождения).
Грудное вскармливание
Продукты распада метамизола проникают в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для грудного ребёнка. По этой причине особенно следует избегать многократного применения метамизола в период грудного вскармливания.
При однократном приёме метамизола матерям следует рекомендовать сцеживать и выливать молоко в течение 48 часов после приёма препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
В рекомендуемых дозировках не известно о нежелательных эффектах, влияющих на способность концентрации и реакции. Однако, в качестве меры предосторожности, следует учитывать возможность возникновения таких нежелательных эффектов — особенно при применении более высоких доз — и воздержаться от управления механизмами, вождения транспортных средств или выполнения деятельности, связанной с риском.
Это касается в особенности лиц, употребляющих алкоголь.
Лекарственное средство Пирапин МАКС содержит натрий
Лекарственное средство содержит 71,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 3,56% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Пиралгина МАХ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от интенсивности боли или лихорадки, а также индивидуальной реакции конкретного человека на препарат.
Всегда следует выбирать наименьшую дозу, необходимую для устранения боли и (или) лихорадки.
Врач сообщит пациенту, как именно следует применять лекарство Пиралгина МАХ.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше (с массой тела более 53 кг) можно принимать максимум 1000 мг метамизола в виде однократной дозы (1 таблетка 1000 мг) не чаще 4 раз в сутки с интервалами 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг (что соответствует 4 таблеткам по 1000 мг).
Явное действие можно ожидать в течение 30–60 минут после приёма внутрь.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с общим тяжёлым состоянием здоровья или с нарушением функции почек
У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу следует снизить из-за возможного удлинения времени выведения продуктов распада метамизола.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Из-за снижения скорости элиминации у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного применения высоких доз. При кратковременном применении снижение дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте 15 лет и старше (масса тела более 53 кг): см. дозировку для взрослых.
Препарат Пиралгина МАХ не следует применять у детей и подростков младше 15 лет. Для более молодых детей существуют другие лекарственные формы и дозировки этого препарата; необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Способ применения
Применяют внутрь.
Таблетки не следует разжёвывать. Таблетки принимают, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку можно разделить на равные части.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пиралгина МАХ
При появлении каких-либо из следующих симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

тошнота, рвота, боли в животе,
нарушения функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности (например, с симптомами интерстициального нефрита),
головокружение, сонливость, нарушения сознания,
судороги,
снижение артериального давления вплоть до коллапса (шока),
нарушения сердечного ритма (тахикардия).

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться проведение соответствующих лечебных мероприятий.
После приёма очень больших доз выделение безвредного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать покраснение мочи.

Пропуск приёма препарата Пиралгина МАХ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пиралгина МАХ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих побочных эффектов; они могут иметь серьезные последствия.
Если какие-либо из перечисленных побочных эффектов внезапно появятся или быстро нарастают, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку некоторые реакции на лекарство (например, тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут угрожать жизни.
В таких случаях нельзя принимать препарат Пиралгина МАХ без врачебного контроля.
Своевременная отмена препарата имеет решающее значение для восстановления здоровья.
Необходимо прекратить прием препарата Пиралгина МАХ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет стула, желтушность кожи или склер глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть признаки повреждения печени. См. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
тяжелые аллергические реакции (анafilактоидные или анафилактические реакции) — побочные эффекты, возникающие редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек). Типичные симптомы легких реакций могут быть следующими: жжение в глазах, кашель, насморк, чихание, чувство сдавления в грудной клетке, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также — реже — тошнота и спазмы в животе. Особенно важными симптомами являются жжение, зуд и покраснение на языке и под ним, а также, в особенности, на ладонях и подошвах стоп. Легкие реакции могут переходить в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе в области гортани), тяжелым бронхоспазмом (сужение нижних дыхательных путей), учащением сердцебиения, нарушениями ритма сердца, снижением артериального давления (иногда после его повышения), потерей сознания и анафилактическим шоком. Эти реакции могут возникать даже при отсутствии осложнений при предыдущем применении метамизола и могут быть тяжелыми или угрожать жизни, а иногда приводить даже к смерти. У пациентов с синдромом анальгетической астмы аллергические реакции проявляются приступами астмы (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Пиралгина МАХ»).
красноватые плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Возникновению таких тяжелых кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) — побочные эффекты, возникающие очень редко (возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек).
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам) — побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
значительное снижение числа определенных белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая случаи со смертельным исходом (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) — побочные эффекты, возникающие очень редко (возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек). Эти реакции, вероятно, носят иммунологический характер. Они могут возникать и при предыдущем применении метамизола без осложнений. Симптомы агранулоцитоза: высокая температура, озноб, боль в горле, затруднение глотания, воспалительные процессы в полости рта, носа, горла и области половых органов или ануса. Однако у пациентов, получающих антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), эти симптомы могут быть менее выраженными. СОЭ значительно повышено, в то время как лимфатические узлы, как правило, слабо увеличены или не увеличены вообще.

Симптомы тромбоцитопении включают, например, повышенную склонность к кровотечениям и петехии (точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки).
Если появятся симптомы агранулоцитоза, панцитопении (см. ниже) или тромбоцитопении, необходимо немедленно прекратить применение препарата Пиралгина МАХ, а врач назначит исследование общего анализа крови (включая мазок крови). Не следует откладывать прекращение лечения до получения результатов лабораторных исследований.

снижение объема крови с нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), включая случаи со смертельным исходом — побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Симптомы панцитопении и апластической анемии: общее плохое самочувствие, инфекции, упорная лихорадка, синяки, кровотечения и бледность кожи.

Другие возможные побочные эффекты
Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек):

фиолетовая до темно-красной кожная сыпь, иногда с пузырьками (лекарственная сыпь),
снижение артериального давления (изолированная гипотензивная реакция), вероятно, вызванное прямым действием препарата, при этом не сопровождается другими симптомами гиперчувствительности. Такая реакция вызывает серьезное снижение артериального давления только в редких случаях. Риск снижения артериального давления может быть повышен у пациентов с очень высокой температурой (гиперпирексией). Типичные симптомы серьезного снижения артериального давления: учащение сердцебиения, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек):

снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
кожная сыпь (например, пятнисто-папулезная сыпь).

Очень редко (возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

приступы астмы (одышка, вызванная сужением бронхиол),
острое ухудшение функции почек, в некоторых случаях с отсутствием или очень низким объемом выделяемой мочи (олигурия или анурия), повышенное выделение белка с мочой (протеинурия) или острая почечная недостаточность; воспаление почек (острый интерстициальный нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

анафилактический шок,
инфаркт миокарда в ходе аллергической реакции (синдром Куниса),
воспаление печени, желтушность кожи и склер глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови,
кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Выделение безвредного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиральгина МАКС

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиралгина МАХ

Действующим веществом препарата является метамизол натрия моногидрат. Каждая таблетка содержит 1000 мг метамизола натрия моногидрата.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гипромеллоза 2910 (6±2 мПа∙с), диоксид титана (Е 171), макрогол 8000 и тальк.

Как выглядит лекарство Пиралгина МАХ и что содержит упаковка
Белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Пиралгина МАХ упаковывается в непрозрачные перфорированные или неперфорированные блистеры из пленки PVC/алюминий или PVC/PE/PVDC/алюминий и помещается в картонную пачку.
Упаковка содержит 6, 10, 20, 28, 30, 56, 60 или 90 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012, промышленная зона Лариссы
41500 Ларисса
Греция

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Пиралгина МАХ
Венгрия: Пиралгина