Пиралгин
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Пиралгин и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Пиралгин
- 3. Как применять лекарство Пиралгин
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить препарат Пиралгин
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Пиралгин, 500 мг/мл, раствор для инъекций
Метамизол натрия моногидрат
Препарат Пиралгин может вызывать снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжёлым и угрожающим жизни инфекциям (см. раздел 4).
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, полости рта и горле или в области половых органов и ануса.
Если у пациента ранее уже развивался агранулоцитоз при применении метамизола или схожих препаратов, в дальнейшем повторно принимать этот препарат ни в коем случае нельзя (см. раздел 2).
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Пиралгин и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Пиралгин
- Как применять препарат Пиралгин
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Пиралгин
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Пиралгин и для чего он применяется
Пиралгин содержит моногидрат метамизола натрия — производное пиразолона, обладающее обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим действием.
Показания к применению:
Сильные боли различного происхождения.
Лихорадка, если другие методы лечения неэффективны.
Препарат Пиралгин в форме раствора для инъекций следует применять только в тех случаях, когда приём внутрь противопоказан.
2. Важная информация перед применением лекарства Пиралгин
Когда не применять лекарство Пиралгин:
- если у пациента в прошлом наблюдалось значительное снижение количества белых кровяных клеток, так называемых гранулоцитов, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, относящимися к пирозолонам или пирозолидинам;
- если у пациента имеются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функцию кровяных клеток;
- если у пациента имеется аллергия на метамизол, другие производные пирозолона и пирозолидина (например, пропифеназон, феназон или фенилбутазон) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеется анальгезийный синдром астмы или известная непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей, ангионевротическим отеком (отеком языка, лица, губ и (или) горла), т.е. пациенты, у которых возникает бронхоспазм или другая анафилактоидная реакция на салицилаты, парацетамол или другие неопиоидные обезболивающие препараты, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
- если у пациента имеется острая почечная или печеночная недостаточность, острая печеночная порфирия;
- если у пациента врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
- если пациент принимает препарат из группы производных пирозолона и пирозолидина (например, фенилбутазон, пропифеназон);
- если у пациента имеется пониженное артериальное давление и нарушения кровообращения;
- если пациентка находится в последних трех месяцах беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Пиралгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если у пациента систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. или имеются сердечные заболевания и нарушения кровообращения (например, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца или множественные травмы), стеноз церебральных сосудов, снижение объема циркулирующей крови, а также у обезвоженных пациентов, поскольку препарат может вызвать снижение артериального давления;
- если у пациента высокая температура;
- если у пациента имеется почечная и (или) печеночная недостаточность;
- если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
- если у пациента имеется бронхиальная астма, особенно если она сопровождается полипозным воспалением слизистой оболочки носа и пазух;
- если у пациента имеются аллергические заболевания, включая атопические, хроническую крапивницу;
- если у пациента имеется непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);
- у пациентов с непереносимостью алкоголя, проявляющейся чиханием, слезотечением и сильным покраснением лица даже при небольших количествах алкоголя; это может указывать на ранее не диагностированный анальгезийный синдром астмы.
Из-за угрозы жизни препарат необходимо немедленно отменить и вызвать медицинскую помощь при появлении симптомов аллергической (анафилактической) реакции, например:
- отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания;
- тяжелый бронхоспазм;
- кожные и слизистые изменения, такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница;
- шок (снижение артериального давления, слабость, обморок).
Пациенты, у которых наблюдалась аллергическая или другая иммунологическая реакция на метамизол, также подвержены риску аналогичной реакции на другие пирозолоны и пирозолидины, а также на другие неопиоидные обезболивающие препараты. У пациентов с аллергией может развиться анафилактический шок. Поэтому при применении препарата следует соблюдать особую осторожность у пациентов с астмой или атопией (например, атопический дерматит, аллергический ринит, аллергическая астма). Пациентам с повышенным риском развития реакций, схожих с тяжелыми аллергическими реакциями на метамизол, препарат можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В случае необходимости его следует вводить в условиях строгого медицинского контроля с обеспечением возможности оказания неотложной помощи.
Слишком быстрое введение метамизола, особенно внутривенно, может вызвать анафилактический шок.
Препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов:
- тромбоцитопении, например: петехии на коже и слизистых, синяки, рецидивирующие кровотечения из десен, носа, желудочно-кишечного тракта;
- панцитопении (значительное снижение всех видов кровяных клеток: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), например: общее плохое самочувствие, лихорадка, признаки инфекции, синяки, кровотечения, бледность.
Недостаточное количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Лекарство Пиралгин может вызывать агранулоцитоз, т.е. очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток — гранулоцитов, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4).
Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле или в области половых органов или ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол принимается при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично симптомы могут быть замаскированы, если пациент получает антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время применения лекарства Пиралгин, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее применялся без осложнений.
Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона: пузыри и эрозии на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадка и боли в суставах; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): лопающиеся гигантские пузыри, обширные эрозии на коже, отслоение больших участков эпидермиса и лихорадка; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, перечисленными в пункте 4, необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее во время лечения метамизолом возникали тяжелые кожные реакции, в будущем никогда не следует повторно принимать лекарство Пиралгин или другие препараты, содержащие метамизол (см. пункт 4).
Заболевания печени
У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи гепатита, симптомы которого появлялись через несколько дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить применение лекарства Пиралгин и обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы заболеваний печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать лекарство Пиралгин, если ранее принимал какие-либо препараты, содержащие метамизол, и у него были симптомы заболеваний печени.
Взаимодействие лекарства Пиралгин с другими препаратами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение лекарства Пиралгин противопоказано:
- с препаратами из группы производных пирозолона и пирозолидина (фенилбутазон, пропифеназон).
Необходимо сообщить врачу о применении:
- антикоагулянтов, производных кумарина;
- пероральных гипогликемических препаратов;
- фенитоина (противоэпилептический препарат);
- сульфаниламидов (противобактериальные препараты);
- циклоспорина, такролимуса (иммуносупрессанты, применяемые, в том числе, для профилактики отторжения трансплантата);
- барбитуратов (например, фенобарбитал — препарат, применяемый, в том числе, при эпилепсии);
- ингибиторов моноаминоксидазы (например, селегилин, моклобемид — препараты, применяемые, в том числе, при депрессии);
- хлорпромазина (препарат, применяемый, в том числе, при лечении шизофрении);
- лития, сертралина (антидепрессанты);
- бупропиона (препарат, применяемый при лечении депрессии или вспомогательно при отказе от курения);
- препаратов, снижающих артериальное давление (например, каптоприл);
- мочегонных препаратов (например, триамтерен);
- метотрексата (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний);
- эфавиренза (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД));
- метадона (препарат, применяемый при лечении зависимости от незаконных наркотиков (так называемых опиоидов));
- вальпроата (препарат, применяемый при эпилепсии или биполярном аффективном расстройстве).
Метамизол может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты, используемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Пиралгин и алкоголь
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание
и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Данные о применении метамизола в первые 3 месяца беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах, при условии тщательного взвешивания пользы и риска. Как правило, применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.
Прием лекарства Пиралгин запрещен в последние три месяца беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда плода — так называемого артериального протока Боталла, который естественным образом закрывается только после рождения).
Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для грудного ребенка. По этой причине особенно следует избегать многократного применения метамизола в период грудного вскармливания.
При однократном применении метамизола матерям следует рекомендовать сцеживать и выливать молоко в течение 48 часов после приема препарата.
Фертильность
Данные о влиянии метамизола на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и механизмами
В рекомендуемых дозах этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При применении доз, превышающих рекомендованные, особенно в сочетании с алкоголем, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку способность к реакции и концентрации может быть снижена.
Лекарство Пиралгин содержит натрий
Препарат содержит 34,5 мг натрия в 1 мл. Это соответствует 1,7% максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной в рационе взрослых.
Препарат можно смешивать со следующими растворами: 5% раствором глюкозы, 0,9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера. Содержание натрия из разбавителя должно учитываться при расчете общей концентрации натрия в приготовленном разбавленном растворе препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией к соответствующему разбавителю.
3. Как применять лекарство Пиралгин
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Подробная информация о дозировке, способе применения и приготовлении препарата для введения приведена в конце инструкции в разделе «Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала».
Применение препарата Пиралгин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент подозревает, что получил слишком большую дозу препарата Пиралгин, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
При передозировке могут возникнуть головокружение, шум в ушах, нарушения слуха, психомоторное возбуждение, нарушения сознания, кома, тонико-клонические судороги, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма (тахикардия). Передозировка метамизола может также вызвать боли в животе, рвоту, эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, перфорации, повреждение печеночных клеток, интерстициальный нефрит, а также аллергический бронхоспазм. Отмечались случаи появления сыпи, крапивницы, отеков, эксфолиативного дерматита, а также токсического эпидермального некролиза (синдром Лиелла).
После приема очень больших доз выделение рубазоновой кислоты может окрашивать мочу в красный цвет.
Специфического антидота на метамизол не существует.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться симптоматическая и поддерживающая терапия.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В связи с угрозой для жизни препарат необходимо немедленно прекратить принимать и вызвать медицинскую помощь, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:
- тяжелые аллергические реакции (анафилактические):
- редко возникающий отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании;
- очень редко возникающий тяжелый бронхоспазм;
- изменения кожи и слизистых оболочек, такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница;
- анафилактический шок (угрожающее жизни снижение артериального давления, слабость, обморок) — частота неизвестна;
- тяжелые кожные реакции:
- красные плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появлению таких серьезных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих тяжелых побочных эффектов:
- панцитопения (резкое снижение количества всех клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), проявляющаяся общим недомоганием, лихорадкой, признаками инфекции, кровоподтеками, кровотечениями, бледностью кожи;
- агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов из крови), включая случаи со смертельным исходом, проявляющийся:
- лихорадкой, ознобом;
- болью в горле, затруднением при глотании, а также воспалительными состояниями слизистой оболочки рта, носа, горла, половых органов и прямой кишки;
- повышенной СОЭ;
- не всегда нормальными значениями гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов, хотя чаще всего они находятся в пределах нормы;
- незначительным увеличением лимфатических узлов и селезенки, хотя чаще всего изменения отсутствуют (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
- плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или склер, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть признаки поражения печени. См. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Другие побочные действия:
Следует проконсультироваться с врачом при возникновении каких-либо из следующих побочных эффектов:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов) возникают:
- лекарственная сыпь (преходящая сыпь различного типа: узелковая, пятнистая, папулезная, эритематозная);
- чрезмерное снижение артериального давления (быстрое внутривенное введение увеличивает риск развития гипотензии).
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) возникают:
- пятнисто-узелковые кожные изменения;
- лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови).
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) возникают:
- анальгетическая астма (см. «Когда не применять препарат Пиралгин» в пункте 2), приступы астмы;
- агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов из крови), включая случаи со смертельным исходом (см. выше «Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих тяжелых побочных эффектов»);
- тромбоцитопения (кровоподтеки, кровотечения);
- внезапное ухудшение функции почек с протеинурией, олигурией или анурией вплоть до их полного прекращения;
- острая почечная недостаточность;
- интерстициальный нефрит.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- тошнота, рвота, боли в животе, раздражение желудка, диарея, сухость во рту;
- поражение печени;
- гепатит, желтуха кожи и склер, повышение активности печеночных ферментов в крови;
- головные боли и головокружение;
- гемолитическая анемия, апластическая анемия, поражение костного мозга, иногда заканчивающиеся смертельным исходом. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат вызывает гемолиз эритроцитов;
- красное окрашивание мочи (после применения очень высоких доз метамизола);
- после инъекционного введения метамизола может возникать боль в месте введения и местные реакции, а в очень редких случаях — флебит.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Пиралгин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения «EXP» указывает на срок годности, а после сокращения «Lot» — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Пиралгин
- Активным веществом лекарства является метамизол натрия моногидрат. Каждый мл раствора для инъекций содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата. Каждая ампула по 2 мл содержит 1000 мг метамизола натрия моногидрата. Каждая ампула по 5 мл содержит 2500 мг метамизола натрия моногидрата.
- Другим компонентом является вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Пиралгин и что содержит упаковка
Непосредственной упаковкой раствора для инъекций Пиралгин являются ампулы из бесцветного стекла объёмом 2 мл и 5 мл, содержащие прозрачный, бесцветный до желтоватого раствора.
Так упакованное лекарство помещают по 5 ампул вместе с инструкцией в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Доза препарата Пиралгин определяется интенсивностью боли или лихорадки, а также индивидуальной реакцией на лекарство. Основное значение имеет выбор наименьшей дозы, обеспечивающей контроль над болью и (или) лихорадкой.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет можно назначать метамизол в разовой дозе 8–16 мг на кг массы тела. При лихорадке у детей, как правило, достаточно дозы метамизола 10 мг на килограмм массы тела. Взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет (масса тела >53 кг) можно вводить максимум 1000 мг в разовой дозе.
В зависимости от максимальной суточной дозы разовую дозу можно принимать не чаще 4 раз в сутки с интервалами 6–8 часов.
Выраженное действие можно ожидать в течение 30 минут после парентерального введения.
Чтобы свести к минимуму риск гипотензивной реакции, внутривенные инъекции необходимо вводить очень медленно.
В таблице ниже приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела или возраста:
| Масса тела | Возраст | Одноразовая доза | Максимальная суточная доза | ||
| кг | месяцы/годы | мл | мг | мл | мг |
| 5–8 | 3–11 месяцев | 0,1–0,2 | 50–100 | 0,4–0,8 | 200–400 |
| 9–15 | 1–3 года | 0,2–0,5 | 100–250 | 0,8–2,0 | 400–1000 |
| 16–23 | 4–6 лет | 0,3–0,8 | 150–400 | 1,2–3,2 | 600–1600 |
| 24–30 | 7–9 лет | 0,4–1,0 | 200–500 | 1,6–4,0 | 800–2000 |
| 31–45 | 10–12 лет | 0,5–1,4 | 250–700 | 2,0–5,6 | 1000–2800 |
| 46–53 | 13–14 лет | 0,8–1,8 | 400–900 | 3,2–7,2 | 1600–3600 |
| >53 | ≥15 лет | 1,0–2,0* | 500–1000* | 4,0–8,0* | 2000–4000* |
*При необходимости разовую дозу можно увеличить до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола),
а суточную дозу — до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола).
Пожилые пациенты, ослабленные пациенты, а также пациенты со сниженным клиренсом креатинина
У пожилых пациентов, ослабленных пациентов и пациентов со сниженным клиренсом креатинина
дозу следует уменьшить из-за возможного удлинения времени выведения из организма продуктов
метаболизма метамизола.
Нарушения функции печени и почек
При нарушении функции почек или печени скорость выведения снижена, поэтому следует избегать
многократного применения высоких доз. Необходимости в снижении дозы нет, если препарат
применяется в течение короткого времени. Данные о длительном применении метамизола у пациентов
с тяжелыми нарушениями функции печени и почек недостаточны.
Способ введения и меры предосторожности
Для снижения риска анафилактического шока и гипотензивных реакций при внутривенном введении
необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
- перед введением раствор следует подогреть до температуры тела;
- внутривенное введение должно проводиться очень медленно (500 мг/1 мин.).
Необходимость введения дозы метамизола, превышающей рекомендованную выше, следует
тщательно обдумать, поскольку риск опасного снижения артериального давления, вероятно, возрастает
с увеличением дозы.
Положение пациента лежа, а также постоянный контроль артериального давления, частоты сердечных
сокращений и частоты дыхания способствуют раннему выявлению анафилактических и анафилактоидных
реакций, а также гипотензивных реакций.
Перед внутривенным введением препарат можно предварительно развести в соотношении 1:10 (2 мл препарата в 20 мл, 5 мл препарата в 50 мл).
Препарат можно разводить:
- 5% раствором глюкозы,
- 0,9% раствором хлорида натрия,
- раствором Рингера. Поскольку стабильность таких смесей ограничена, их следует вводить немедленно после приготовления. После разведения возможно изменение и (или) усиление окраски в сторону жёлтого цвета без изменения свойств препарата. Метамизол не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением инъекционных растворов, содержащих тримадол 50 мг/мл.
Смешивание с тримадолом
Установлено, что препарат Пиралгин, 500 мг/мл, раствор для инъекций можно смешивать с инъекционными растворами, содержащими тримадол 50 мг/мл (состав: хлоргидрат тримадола, тригидрат ацетата натрия, вода для инъекций).
Смесь тримадола и метамизола вводят, приготовленную в массовом соотношении 1:10, после разведения в вышеуказанных растворах, например: 2 мл препарата, содержащего тримадол 50 мг/мл (100 мг хлоргидрата тримадола) и 2 мл препарата Пиралгин (1000 мг моногидрата натрия метамизола), разводят в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия или растворе Рингера, либо 5% растворе глюкозы. Готовая смесь метамизола и тримадола после разведения может приобретать желтоватый оттенок.
С микробиологической точки зрения полученную смесь следует использовать немедленно. Если смесь не будет использована немедленно, ответственность за сроки и условия хранения перед применением несёт пользователь.
Срок годности после первого вскрытия
Препарат Пиралгин следует использовать сразу после вскрытия.
Срок годности после разведения
Препарат Пиралгин следует использовать сразу после разведения.
Продолжительность применения
Продолжительность применения зависит от вида и степени тяжести заболевания.