Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Pulmopect 30 мг/5 мл, сироп
Леводропропизинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Pulmopect и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Pulmopect
Как принимать лекарство Pulmopect
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Pulmopect
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Pulmopect и для чего оно применяется

Лекарство Pulmopect содержит действующее вещество леводропропизин, относящееся к группе противокашлевых препаратов.
Pulmopect показан для симптоматического лечения сухого, непродуктивного кашля.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением лекарства Вульмопект

Когда не применять лекарство Вульмопект:

если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется слизистый бронхит (избыточная секреция из бронхов), состояние, характеризующееся образованием большого количества слизи (мокроты);
если у пациента имеются нарушения дыхания, характеризующиеся снижением способности к выведению слизи (синдром Картахенера, дискинезия ресничек);
у женщин во время беременности и кормления грудью.

Не следует применять этот препарат у детей в возрасте младше 2 лет (см. «Дети»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Вульмопект необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 35 мл/мин);
у пожилых людей, поскольку у них изменяется чувствительность к лекарствам;
если пациент принимает успокаивающие препараты, применяемые при лечении тревожности, и является особенно чувствительным человеком (см. «Вульмопект и другие лекарства»).

Вульмопект — это лекарство, применяемое при лечении кашля. Его можно применять только в ожидании постановки диагноза причины кашля и (или) во время лечения заболевания, вызывающего этот кашель.
Не следует применять лекарство Вульмопект в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней улучшения не наступило, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Вульмопект и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. В особенности необходимо сообщить врачу о приеме успокаивающих препаратов (применяемых при лечении тревожности).
Применение лекарства Вульмопект вместе с едой и питьем
Рекомендуется применять лечебный препарат между приемами пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или при планировании беременности, а также в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Вульмопект может вызывать сонливость (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Если появляется этот симптом, следует избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами.
Лекарство Вульмопект содержит сахарозу
5 мл лекарства Вульмопект содержат 3 г сахарозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарство Вульмопект содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл продукта, то есть лекарство считается свободным от натрия.

3. Как принимать лекарство Вульмопект

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство Вульмопект дольше 7 дней без консультации с врачом.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза препарата — 10 мл три раза в сутки с интервалами не менее 6 часов между дозами.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет
10–20 кг: рекомендуемая доза — 3 мл сиропа три раза в сутки.
20–30 кг: рекомендуемая доза — 5 мл сиропа три раза в сутки.

Способ применения:
Вульмопект следует принимать внутрь три раза в сутки с интервалами не менее 6 часов. К бутылочке со сиропом прилагается мерная чашечка, позволяющая отмерить объём 3, 5, 10 мл.
Бутылочка оснащена дополнительной защитой — крышкой с замком, предохраняющим от доступа детей. Для открытия бутылочки необходимо нажать на крышку и поворачивать её в направлении, указанном стрелкой.

Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или в соответствии с рекомендациями врача.
Во всех случаях, если кашель не проходит после 7 дней лечения, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Следует помнить, что кашель является симптомом заболевания, и необходимо установить, а затем лечить заболевание, являющееся его причиной.

Приём препарата Вульмопект в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнёт симптоматическое лечение и, при необходимости, применит стандартные неотложные меры (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкостей и т.д.).

Пропуск приёма препарата Вульмопект
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять препарат Вульмопект, он должен принять следующую дозу в обычное время.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Пульмопект побочные действия возникают очень редко. В большинстве
случаев это не тяжелые осложнения, и симптомы исчезают после прекращения лечения, иногда
требуя лишь специфического фармакологического лечения.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента
появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов:

тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или заболеваний кожи, например, с образованием пузырей (эпидермолиз);
нарушение ритма сердца (риск сердечных аритмий);
аллергическая реакция/анафилактическая реакция в виде отека, одышки, рвоты и диареи;
опасно низкая концентрация сахара в крови, которая может привести к потере сознания (гипогликемическая кома).

Следует сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих побочных эффектов или
они усилятся:
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

крапивница, покраснение кожи, сыпь, зуд, кожные реакции, тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, рта или горла (ангионевротический отек);
боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
аллергические реакции, включая немедленные, общее недомогание;
головокружение, нарушение равновесия, дрожание, онемение, покалывание;
сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления;
раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушения восприятия собственной личности и окружающего);
одышка, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
слабость или отсутствие сил (астения) и ослабление нижних конечностей.

Кроме того, наблюдались следующие побочные действия:

воспаление языка и афтозный стоматит с повышением температуры;
воспаление, вызванное задержкой оттока желчи из печени (холестатический гепатит);
расширение зрачков и потеря способности к зрению. В обоих случаях симптомы исчезали после отмены препарата;
отек век, который чаще всего можно расценить как ангионевротический отек (быстрая аллергическая реакция с высыпаниями);
приступы эпилепсии — большой эпилептический приступ (клонико-тонические судороги) и малый эпилептический приступ (бессудорожный, так называемый приступ типа petit mal).

Дополнительные побочные действия у детей

сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорождённого, находящегося на грудном вскармливании у матери, принимавшей леводропропизин. Эти симптомы появлялись после кормления грудью и исчезали самостоятельно после пропуска нескольких кормлений.

Применение препарата Пульмопект в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции для пациента, снижает риск
возникновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Пульмопект

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и упаковке:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство по истечении 6 месяцев после даты первого открытия бутылки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пульмопект

Активным веществом лекарства является леводропропизин. 5 мл сиропа содержат 30 мг леводропропизина.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, сахароза, ароматизатор малиновый A [ароматические вещества и препараты, натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), этиловый спирт], вода очищенная.

Как выглядит лекарство Пульмопект и что содержит упаковка
Лекарство Пульмопект представляет собой прозрачный, светло-желтый сироп со вкусом малины.
Упаковка состоит из флакона из оранжевого стекла типа III с крышкой из ПП или ПП/ПЭ (HDPE) с защитой от доступа детей, уплотнением из ЛДПЭ и мерной чашкой из ПП объемом 15 мл, с делениями на 2/2,5/3/4/5/6/7/7,5/8/9/10/11/12/12,5/15 мл, в картонной коробке.
Размеры упаковок: 100 мл, 125 мл или 200 мл сиропа.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Импортер
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A, промышленная зона Кордин
Паола PLA3000
Мальта