Прокто-гливенол

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Прокто-Гливенол
400 мг + 40 мг, суппозитории
Трибенозид + Лидокаин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Прокто-Гливенол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Прокто-Гливенол
3. Как применять лекарственное средство Прокто-Гливенол
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Прокто-Гливенол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Прокто-Гливенол и для чего оно применяется

Лекарственное средство Прокто-Гливенол в форме суппозиториев предназначено для местного лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Трибенозид оказывает противовоспалительное, противоотёчное, обезболивающее, противозудное действие, а также защищает эндотелий сосудов от повреждений.
Лидокаин является местноанестезирующим веществом и снимает неприятные ощущения, вызванные геморроем, такие как зуд, жжение и боль.
Лекарственное средство Прокто-Гливенол в форме суппозиториев оказывает местное действие и практически не проявляет системного эффекта.

2. Информация, важная перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не следует применять препарат Прокто-Гливенол:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к трибенозиду, лидокаину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), а также к другим местноанестезирующим средствам амидной структуры.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в форме суппозиториев у пациентов с нарушениями функции печени необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми поражениями печени.
В дополнение к лечению геморроя препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену области ануса, выполнять соответствующие физические упражнения и придерживаться правильной диеты с целью поддержания достаточной мягкости стула.
Не допускается прием препарата внутрь.
Следует избегать контакта с глазами.

Дети
Не следует применять данный препарат у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Взаимодействие препарата Прокто-Гливенол с другими лекарственными средствами
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев может применяться, начиная с 4-го месяца беременности, а также в период грудного вскармливания, при условии соблюдения рекомендуемых дозировок.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Прокто-Гливенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение ректальное.
Рекомендуемая доза — 1 свеча утром и 1 свеча вечером — до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить, применяя 1 свечу один раз в сутки.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Дети
Не следует применять этот препарат у детей, поскольку отсутствуют данные о безопасности применения в данной возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол
Препарат Прокто-Гливенол в форме свечей следует применять до исчезновения симптомов.
Если по истечении 7 дней применения препарата улучшения не наступило или появились другие, ранее не наблюдаемые симптомы, необходимо обратиться к врачу для исключения других потенциальных причин этих жалоб.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Прокто-Гливенол
Случаи передозировки препарата Прокто-Гливенол в форме свечей не регистрировались. Специфического антидота против лидокаина не существует.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с указанным режимом дозирования.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
Для оценки побочных действий используются следующие определения частоты их возникновения:

Редкие побочные действия (более чем у 1 человека на каждые 10 000 проходящих лечение, менее
чем у 1 человека на каждые 1 000 проходящих лечение):

• крапивница,
• зуд в месте применения, сыпь в месте применения, боль в месте применения.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 человека на 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• бронхоспазм,
• ангионевротический отёк,
• отёк лица.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Прокто-Гливенол

• Действующими веществами препарата являются трибенозид и лидокаин. Один суппозиторий содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Вспомогательные вещества: жир твёрдый (Witepsol E85) и жир твёрдый (Witepsol W35).

Как выглядит лекарственное средство Прокто-Гливенол и что содержит упаковка
Лекарственное средство Прокто-Гливенол выпускается в виде конусообразных суппозиториев белого до слегка желтоватого цвета.
Доступные упаковки: 10 суппозиториев в блистерах PE-PP-Al в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
RECORDATI ROMÂNIA S.R.L.
Str. Izvor nr. 92-96, Biroul B, camerele 2-8, Etaj 4
Sector 5, Бухарест
Румыния
Производитель:
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue, Франция
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI), Италия
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via Delle Industrie
2-20061 Carugate (Mi), Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 7351/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 427/19