Пропранолол взф: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 10 мг, таблетки
ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 40 мг, таблетки
Propranololi hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ
Как применять препарат ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ
Возможные нежелательные явления
Как хранить препарат ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ и для чего он применяется

Препарат ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами.
Препарат ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ применяется:

при артериальной гипертензии;
при лечении стенокардии (также называемой ишемической болезнью сердца) — за исключением так называемой вазоспастической формы (Принцметала);
для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца и для профилактики повторного инфаркта миокарда;
при нарушениях сердечного ритма (называемых наджелудочковыми и желудочковыми);
для профилактики мигрени;
при лечении эссенциального тремора;
для уменьшения тревожности (ситуационной и генерализованной, которой сопутствуют, например: учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, потливость, покраснение лица);
для профилактики кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с портальной гипертензией и варикозным расширением вен пищевода;
как вспомогательное лечение при гипертиреозе и тиреотоксическом кризе (тяжёлом системном осложнении гипертиреоза);
при лечении кардиомиопатии гипертрофического типа;
в периоперационном периоде при феохромоцитоме надпочечников (опухоли, расположенной в надпочечниках) в комбинации с препаратом из группы α-адреноблокаторов.

2. Важная информация перед применением препарата Пропранолол ВЗФ

Когда не следует применять препарат Пропранолол ВЗФ:

если у пациента имеется бронхиальная астма и приступы бронхоспазма;
если у пациента имеется повышенная чувствительность к пропранололу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента очень медленная работа сердца, так называемая брадикардия;
если у пациента диагностирован кардиогенный шок (характеризуется следующими симптомами: холодная, покрытая потом бледная кожа; снижение артериального давления; быстрый, слабый пульс; учащённое, поверхностное дыхание; уменьшение объёма выделяемой мочи);
если у пациента имеется неконтролируемая (нелеченная или недостаточно эффективно леченная) сердечная недостаточность;
если у пациента низкое артериальное давление;
если у пациента диагностирован метаболический ацидоз (повышенная концентрация кислых продуктов обмена веществ в крови);
если пациент длительное время голодал;
если у пациента тяжёлые нарушения периферического кровообращения;
если у пациента диагностированы серьёзные нарушения сердечного ритма, так называемая II или III степень атриовентрикулярной блокады;
если у пациента диагностирована особая форма стенокардии, так называемая стенокардия Принцметала;
если у пациента диагностирован синдром слабости синусового узла (характеризуется замедлением и нарушением сердечного ритма, а также нарушениями проводимости в сердце);
если у пациента имеется нелеченая феохромоцитома;
если у пациента имеется риск снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), например, при истощении, хронических заболеваниях печени.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пропранолол ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует сообщить врачу, если у пациента диагностированы:

сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, так называемая I степень атриовентрикулярной блокады;
феохромоцитома и пациент принимает препараты, относящиеся к группе α-адреноблокаторов (например, празозин);
нарушения периферического кровообращения;
сахарный диабет — препарат Пропранолол ВЗФ может маскировать или изменять симптомы снижения концентрации глюкозы в крови (особенно учащение сердцебиения); пациенты с сахарным диабетом могут применять препарат только после консультации с врачом. У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, препарат может снижать концентрацию глюкозы в крови;
гипертиреоз — препарат может маскировать симптомы гипертиреоза;
повышенная чувствительность к препаратам, относящимся к β-адреноблокаторам (к которым относится Пропранолол ВЗФ), поскольку возможны усиленные аллергические реакции;
нарушения функции почек и (или) печени, особенно цирроз печени или портальная гипертензия, поскольку у таких пациентов может ухудшиться функция печени.

Препарат Пропранолол ВЗФ может усиливать замедление работы сердца, особенно у пациентов, у которых уже имеется это заболевание.
Пациенты пожилого возраста должны строго соблюдать рекомендации врача по дозировке препарата — см. также пункт 3 «Как применять препарат Пропранолол ВЗФ».
Препарат Пропранолол ВЗФ может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований — в частности, на определение билирубина (проводимое для выявления и (или) мониторинга заболеваний печени) и катехоламинов.

Взаимодействие Пропранолола ВЗФ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Пропранолол ВЗФ может влиять на действие некоторых лекарств, и наоборот — некоторые лекарства могут влиять на действие пропранолола.
Во время применения препарата Пропранолол ВЗФ не следует применять препараты, называемые блокаторами кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем, нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или стенокардии), поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления, замедлению работы сердца и сердечной недостаточности.
Препараты, влияющие на действие препарата Пропранолол ВЗФ:

дисопирамид, хинидин, пропафенон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности);
лидокаин (препарат, применяемый для анестезии и при нарушениях сердечного ритма); если у пациента, принимающего пропранолол, планируется хирургическая операция, он должен сообщить анестезиологу о приёме препарата Пропранолол ВЗФ;
адреналин (препарат, стимулирующий работу сердца);
ибупрофен и индометацин (противовоспалительные и обезболивающие препараты);
эрготамин и дигидроэрготамин (препараты, применяемые при мигрени);
хлорпромазин и тиоридазин (препараты, применяемые в психиатрии);
циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
рифампицин (антибиотик);
теофиллин (противоастматический препарат);
варфарин (антикоагулянт);
гидралазин (препарат, применяемый при гипертензии).
Следует проконсультироваться с врачом при одновременном применении пропранолола и клонидина (препарат, применяемый при лечении гипертензии или мигрени) и необходимости отмены одного из этих препаратов или замены клонидина пропранололом. Врач даст соответствующие рекомендации. Не следует отменять эти препараты без предварительной консультации с врачом.

Препарат Пропранолол ВЗФ и алкоголь
Алкоголь может снижать эффективность препарата Пропранолол ВЗФ.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Пропранолол ВЗФ можно применять во время беременности только в тех случаях, когда врач сочтёт это необходимым. Как и другие препараты, относящиеся к группе β-адреноблокаторов, он может вызывать осложнения у плода, выкидыш или преждевременные роды. Также могут возникнуть нежелательные эффекты, особенно снижение концентрации глюкозы в крови и замедление работы сердца у плода или новорождённого. Повышается риск сердечно-лёгочных осложнений у новорождённых после родов.
Препарат Пропранолол ВЗФ проникает в грудное молоко. Кормление грудью во время применения препарата не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что препарат Пропранолол ВЗФ влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако редко могут возникать головокружение или чувство усталости. В таких случаях не следует выполнять эти действия до исчезновения нарушений.
Препарат Пропранолол ВЗФ содержит лактозу и сахарозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Пропранолол ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует принимать внутрь.
Дозировку препарата врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния и реакции пациента на препарат. Пациентам пожилого возраста врач порекомендует начать лечение с наименьшей дозы.

ВЗРОСЛЫЕ
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 80 мг два раза в сутки. Её можно увеличивать с интервалом в неделю в зависимости от реакции пациента на препарат.
Целевая доза составляет от 160 мг до 320 мг в сутки. Если необходимо дальнейшее снижение артериального давления, врач может порекомендовать дополнительно применение диуретика или другого препарата от гипертонии.
Лечение стенокардии, профилактика мигрени, лечение эссенциального тремора
Начальная доза составляет 40 мг два или три раза в сутки, может увеличиваться на такую же дозу с интервалом в неделю в зависимости от реакции пациента на препарат. Обычно целевая доза составляет:

при мигрени и эссенциальном треморе: от 80 мг до 160 мг в сутки;
при стенокардии: от 120 мг до 240 мг в сутки.

Снижение ситуационной и генерализованной тревожности

острая ситуационная тревожность: 40 мг в сутки.
генерализованная тревожность, требующая длительного лечения: обычно 40 мг два раза в сутки. Дозу можно увеличить до 40 мг три раза в сутки. Лечение следует продолжать в зависимости от реакции пациента на препарат. Через 6–12 месяцев применения препарата пациент должен обратиться к врачу на контрольный приём.

Нарушения сердечного ритма (называемые наджелудочковыми и желудочковыми), лечение болезни сердечной мышцы, называемой гипертрофической кардиомиопатией, вспомогательное лечение при гипертиреозе и тиреотоксическом кризе
От 10 мг до 40 мг три раза в сутки.
Профилактика инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также профилактика повторного инфаркта миокарда
Лечение следует начинать между 5-м и 21-м днём после перенесённого инфаркта миокарда.
Начальная доза составляет 40 мг четыре раза в сутки в течение 2–3 дней. Для повышения вероятности соблюдения режима приёма препарата общую суточную дозу можно принимать два раза в сутки по 80 мг.
Профилактика кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта у пациентов с портальной гипертензией и варикозным расширением вен пищевода
Первоначально 40 мг два раза в сутки, затем дозу увеличивают до 80 мг два раза в сутки в зависимости от достигнутого снижения частоты сердечных сокращений. Максимальная доза составляет 160 мг два раза в сутки.
Периоперационное применение при феохромоцитоме надпочечников (в комбинации с α-адренолитиком)
Пропранолол ВЗФ следует применять только в комбинации с α-адренолитиком.

Перед хирургическим вмешательством: 60 мг в сутки в течение 3 дней.
При неоперабельных злокачественных опухолях: 30 мг в сутки.

ДЕТИ
В некоторых случаях Пропранолол ВЗФ может применяться у детей для лечения аритмий (нарушений сердечного ритма). Дозировку врач подбирает в зависимости от возраста ребёнка и массы тела.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пропранолол ВЗФ
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как замедление сердечной деятельности, значительное снижение артериального давления (гипотензия), острая сердечная недостаточность, бронхоспазм (затруднение дыхания, одышка). При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Пропранолол ВЗФ
Если была пропущена доза препарата Пропранолол ВЗФ, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу по установленному графику. Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Пропранолол ВЗФ
Не следует резко прекращать приём препарата Пропранолол ВЗФ без согласования с врачом. Врач порекомендует постепенно уменьшать дозу и определит срок отмены препарата (обычно рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 7–14 дней). У пациентов, которым планируются хирургические вмешательства, следует прекратить приём препарата как минимум за 24 часа до операции, если врач не порекомендует иное.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Пропранолол ВЗФ обычно хорошо переносится. В редких случаях непереносимости препарата, проявляющейся замедлением работы сердца и значительным снижением артериального давления, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Могут возникнуть:

Часто (у 1–10 человек из 100): нарушения сна; ночные кошмары; брадикардия; ощущение холода и посинение конечностей, преимущественно пальцев; чувство усталости (преходящее).
Нечасто (у 1–10 человек из 1 000): нарушения со стороны пищеварительной системы (диарея, тошнота, рвота).
Редко (у 1–10 человек из 10 000): снижение числа тромбоцитов; галлюцинации; психозы; изменения настроения; головокружение; парестезии (покалывание, жжение, онемение); нарушения зрения; сухость глаз; усугубление сердечной недостаточности; усиление атриовентрикулярной блокады; внезапное снижение артериального давления с потерей сознания; у предрасположенных пациентов — обострение перемежающейся хромоты (симптомы: боль в икроножных мышцах после физической нагрузки); бронхоспазм (приступы удушья, свистящее дыхание, кашель) у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими проявлениями; алопеция; пурпура (кровоизлияния на коже); псориазоподобные кожные реакции; обострение симптомов псориаза (возвышающиеся бляшки красно-бурого цвета, покрытые серебристыми чешуйками); сыпь.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): мышечная слабость, напоминающая миастению, или усугубление миастении (отдельные случаи); наблюдалось повышение титра антинуклеарных антител (ANA), однако клиническое значение этого явления не установлено.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей, пожилых пациентов, пациентов, находящихся на гемодиализе, пациентов с сахарным диабетом, длительно голодавших, с хроническим заболеванием печени); может возникнуть повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия); ощущение головокружения. Могут возникнуть судороги, связанные со снижением концентрации глюкозы в крови.

При усилении побочных действий необходимо сообщить об этом врачу, который рассмотрит вопрос о прекращении приёма препарата (что должно осуществляться постепенно, по рекомендации врача).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пропранолол ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пропранолол ВЗФ

Действующим веществом препарата является пропранолола гидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг или 40 мг пропранолола гидрохлорида соответственно.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, тальк, стеарат магния, поливидон К-25.

Как выглядит лекарство Пропранолол ВЗФ и что содержит упаковка
Пропранолол ВЗФ, 10 мг: белые, двусторонне плоские таблетки со скошенными краями, с гравировкой в виде риски на одной стороне, позволяющей разделить таблетку на равные дозы.
Пропранолол ВЗФ, 40 мг: белые, двусторонне плоские таблетки со скошенными краями, с гравировкой в виде риски и обозначением «P» на одной стороне.
В картонной пачке содержится 50 таблеток (2 блистера из фольги Al/PVC по 25 таблеток).

Регистрант и производитель
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2; 39-460 Нова Демба