Калия хлорид 0,15% + натрия хлорид 0,9% б. браун

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Потассиум Хлорид 0,15% + Содиум Хлорид 0,9% Б. Браун, 1,5 г/л + 9,0 г/л, раствор для инфузий
Потассиум Хлорид 0,3% + Содиум Хлорид 0,9% Б. Браун, 3,0 г/л + 9,0 г/л, раствор для инфузий
Калия хлорид и натрия хлорид
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Потассиум Хлорид 0,15% 0,3% + Содиум Хлорид 0,9% Б. Браун и для чего его применяют
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Потассиум Хлорид 0,15% 0,3% + Содиум Хлорид 0,9% Б. Браун
3. Как применять препарат Потассиум Хлорид 0,15% 0,3% + Содиум Хлорид 0,9% Б. Браун
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Потассиум Хлорид 0,15% 0,3% + Содиум Хлорид 0,9% Б. Браун
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Потассиум Хлорид 0,15% 0,3% + Содиум Хлорид 0,9% Б. Браун и для чего его применяют

Препарат содержит раствор калия хлорида и натрия хлорида. Он вводится через тонкую трубку непосредственно в вену (внутривенная инфузия).
Препарат применяется для поддержания или восстановления равновесия концентраций калия, натрия, хлоридов и жидкости в организме, если их уровень окажется слишком низким.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун

Когда не применять лекарственный препарат Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун

• при аномально высоких концентрациях калия (гиперкалиемия) или хлорида (гиперхлоремия), либо при слишком высоких концентрациях натрия в крови (тяжелая гипернатриемия),
• при тяжелом заболевании почек,
• при избыточном содержании воды в организме (гипергидратация).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного препарата Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун необходимо проконсультироваться с врачом. Перед или во время введения этого препарата врач особое внимание обратит на следующие моменты:

• Повышенные концентрации натрия в крови (гипернатриемия).
• Отек нижних конечностей или скопление жидкости в легких (отек легких).

При введении больших объемов этого препарата пациентам, у которых выявлен один из вышеуказанных состояний, следует соблюдать особую осторожность.

• Нарушение функции почек или печени. Данный препарат должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии после подтверждения врачом нормальной функции почек и печени пациента. При выявлении нарушений функции почек или печени во время инфузии необходимо контролировать концентрацию калия в крови и функцию сердца. При ухудшении состояния пациента инфузию следует прекратить.
• Заболевания сердца. При введении этого препарата пациентам с заболеваниями сердца следует соблюдать осторожность.

Врач должен соблюдать особую осторожность при введении этого препарата пациентам с повышенным содержанием кислых веществ в крови.
Врач должен соблюдать особую осторожность, если пациент страдает болезнью Аддисона (недостаточность коры надпочечников), поскольку в этом случае концентрация калия в крови может чрезмерно повыситься.
Во время введения препарата необходимо контролировать функцию сердца, водно-электролитный баланс, концентрации электролитов и хлорида натрия в организме.
Поскольку пожилые пациенты могут быть более подвержены сердечным или почечным заболеваниям, во время инфузии необходимо тщательно контролировать их состояние и точно подбирать дозу.

Дети и подростки

При применении этого препарата у детей и подростков следует соблюдать особую осторожность. Необходимо тщательно контролировать водно-электролитный баланс.

Взаимодействие лекарственного препарата Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу о применении дигоксина или аналогичных препаратов, улучшающих работу сердца, поскольку лекарственный препарат Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун может влиять на их действие. В таком случае может потребоваться корректировка дозы препарата Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун.

Также следует сообщить врачу о применении препаратов, содержащих калий, или способных повышать концентрацию калия в организме:

• калийсберегающие препараты, например, спиронолактон или триамтерен (мочегонные средства),
• ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении гипертонии или сердечных заболеваний),
• антагонисты рецепторов АТ (препараты, применяемые при лечении гипертонии),
• нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при острой или хронической боли и воспалительных состояниях),
• циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов),
• суксаметоний (препарат, применяемый во время анестезии).

Следует соблюдать особую осторожность при применении препаратов, удерживающих калий, поскольку это может привести к проблемам с сердцем (нарушения сердечного ритма).
Поскольку применение других калийсберегающих препаратов может привести к отекам вследствие задержки воды, врач должен соблюдать особую осторожность.

При применении некоторых препаратов, таких как кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, например, астмы, сенной лихорадки, крапивницы, экземы, болей в суставах или мышцах, болей, вызванных мышечными спазмами, неспецифического воспаления кишечника, волчанки, рассеянного склероза), АКТГ (применяется для лечения различных заболеваний, таких как судороги у младенцев и детей, рассеянный склероз, артрит, волчанка, синдром Стивенса-Джонсона), и петлевые диуретики (применяются при лечении гипертонии), может увеличиться выведение калия почками.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат может быть назначен женщинам во время беременности или кормления грудью, если врач сочтет это необходимым.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственный препарат Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун

Этот препарат следует применять строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Доза препарата будет определяться врачом в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента, в частности, функции сердца и почек. Во время введения этого препарата будут регулярно контролироваться концентрация хлоридов, уровень электролитов (солей), водно-солевой баланс и работа сердца. Врач обеспечит достаточный диурез.

Рекомендуемая максимальная доза для взрослого пациента составляет 40 мл/кг массы тела в сутки. Если необходимо ввести большее количество калия, врач может рассмотреть возможность применения других форм.

Этот препарат может применяться столько времени, сколько существует показания к поступлению энергии, электролитов и жидкости.

Пациенты пожилого возраста

Как правило, дозировка может быть такой же, как у взрослых пациентов. Однако у пожилых пациентов может потребоваться корректировка дозы с целью исключения риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек.

Дети и подростки

У детей и подростков доза будет зависеть от индивидуальных потребностей. Возможно применение меньших доз.

Способ введения

Этот препарат будет вводиться через катетер, введённый непосредственно в вену (внутривенная инфузия).

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун

Передозировка маловероятна, поскольку доза определяется врачом.

Симптомы передозировки

При введении слишком большой дозы этого препарата могут возникнуть нарушения функции почек, дисбаланс электролитов, нарушение водно-солевого и кислотно-щелочного равновесия. Также возможно накопление жидкости в организме и гиперкалиемия (отравление калием).

В случае быстрого повышения концентрации натрия в крови может произойти повреждение головного мозга (синдром осмотической демиелинизации).

В частности, концентрация калия в крови может значительно повыситься. Симптомы этого состояния могут включать:

• низкое артериальное давление (гипотензия),
• нерегулярное сердцебиение или остановку сердца,
• общую слабость и апатию,
• ослабление мышц, невозможность двигаться,
• выраженное онемение, слабость или тяжесть в ногах,
• чувство дезориентации.

При введении избыточного количества хлоридов может произойти потеря бикарбоната и повышение уровня кислых веществ в крови.

Лечение передозировки

В случае передозировки необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач может также назначить пациенту препараты, способствующие выведению мочи. Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм. Врач решит, требуется ли назначение других препаратов, таких как инсулин, или проведение других мероприятий, направленных на восстановление уровня электролитов, водно-солевого и кислотно-щелочного баланса.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Калия хлорид 0,15% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Не следует ожидать появления побочных эффектов, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Следует сообщить врачу, если возникнут боль, повышенная чувствительность при прикосновении или покраснение с образованием плотных комков в месте введения препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун

B. Braun
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство Калия хлорид 0,15% 0,3% + Натрия хлорид 0,9% Б. Браун после истечения
срока годности, указанного на этикетках флакона и упаковки после надписи EXP. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Не следует применять лекарство, если раствор мутный или изменил цвет, если в растворе
присутствуют видимые твёрдые частицы, а также при наличии повреждений упаковки или крышки.
Упаковка предназначена исключительно для однократного применения. После использования
упаковку и остатки лекарства необходимо утилизировать.
Частично использованные ёмкости повторно подключать нельзя.
Для предотвращения попадания воздуха в систему перед началом инфузии необходимо промыть
инфузионную систему.
При возникновении побочных эффектов инфузию необходимо немедленно прекратить.
Препарат следует вводить сразу после вскрытия. Если лекарство не будет введено немедленно,
ответственность за срок и условия хранения несёт пользователь. Не выбрасывайте лекарства в
канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации
лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
Не хранить при температуре выше 25 °C.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Калия Хлорид 0,15% 0,3% + Натрия Хлорид 0,9% Б. Браун

• Действующими веществами препарата являются калия хлорид и натрия хлорид. 1 мл раствора для инфузий содержит 1,5 мг/мл 3 мг/мл калия хлорида и 9 мг натрия хлорида. 1 л раствора для инфузий содержит 20 ммоль 40 ммоль калия, 154 ммоль натрия и 174 194 ммоль хлоридов.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
• Осмолярность теоретическая 340 мОсм/л 380 мОсм/л; рН (приблизительно) 4,5 – 7,0.

Как выглядит лекарственное средство Калия Хлорид 0,15% 0,3% + Натрия Хлорид 0,9% Б. Браун и что содержит упаковка

Раствор для инфузий.
Лекарственное средство Калия Хлорид 0,15% 0,3% + Натрия Хлорид 0,9% Б. Браун, раствор для инфузий, представляет собой прозрачный, бесцветный раствор калия хлорида и натрия хлорида в воде.
Препарат поставляется в полиэтиленовых бутылках объёмом 500 мл или 1000 мл, в упаковках по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Германия

Производитель:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Германия
а также
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121,
08191 Rubi, Barcelona
Испания

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Эстония Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 9 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Испания Cloruro Potásico 1,5 mg/ml (3 mg/ml) en Fisiológico 9 mg/ml Prediluido B. Braun solución para perfusión
Финляндия Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 9 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Ирландия Potassium Chloride 0.15 % (0.3 %)w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution for infusion
Нидерланды Kaliumchloride 0,15% 0,3% - Natriumchloride 0,9%, oplossing voor intraveneuze infusie

Польша Potassium Chloride 0,15% 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Португалия Cloreto de Potássio 0,15% (0,3%) + Cloreto de Sódio 0,9% B. Braun
Словакия Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Великобритания Potassium Chloride 0,15% (0,3%) массой/объём и Sodium Chloride 0,9% массой/объём раствор для инфузий

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Дозировка

Взрослым:

Ниже приведённые рекомендации следует рассматривать как общие указания по дозировке калия, однако необходимо соблюдать действующие местные рекомендации.

Калий

Количество калия, необходимое для коррекции умеренной гипокалиемии, а также для поддержания нормального уровня калия, можно рассчитать по следующей формуле:

требуемое количество ммоль K = (масса тела [кг] × 0,2)* × 2 × (целевая концентрация K в сыворотке** – текущая концентрация K в сыворотке [ммоль/л])

* Обозначает объем внеклеточной жидкости.
** Должно составлять 4,5 ммоль/л.

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2–3 ммоль/кг массы тела в сутки.

Дети и подростки:

Как правило, скорость инфузии калия не должна превышать 0,5 ммоль/кг массы тела в час. Во время инфузии необходимо проводить постоянный мониторинг ЭКГ.

Максимальная суточная доза

Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 3 ммоль/кг массы тела в сутки. Ни в коем случае нельзя превышать суточный лимит введения жидкости.

Скорость инфузии:

Скорость инфузии определяется потребностями пациента (см. раздел 4.4).
У пациентов с хронической гипонатриемией скорость инфузии должна быть снижена, чтобы повышение концентрации натрия в крови не превышало 0,35 ммоль/л в час.

Способ введения

Максимальная скорость инфузии лекарственного средства Потассиум Хлорид 0,15% + Натриум Хлорид 0,9% Б. Браун, раствор для инфузий, при введении в периферические вены составляет 10 ммоль калия в час. Если требуется увеличить скорость инфузии, препарат следует вводить через центральный венозный катетер.

Как правило, при введении калия в рамках заместительной терапии следует использовать инфузионные помпы.

Противопоказания

• гиперкалиемия,
• тяжёлая почечная недостаточность с олигурией, анурией или азотемией,
• гиперхлоремия и тяжёлая гипернатриемия,
• перегрузка жидкостью.

Особые предупреждения

Ситуации, при которых необходимо ограничить поступление натрия: сердечная недостаточность, генерализованный отёк, отёк лёгких, артериальная гипертензия, преэклампсия, тяжёлая почечная недостаточность, цирроз печени.

Коррекцию дефицита хлорида натрия следует проводить медленно у пациентов с хронической гипернатриемией, поскольку слишком быстрое исправление уровня натрия в плазме в редких случаях может привести к осмотическим нежелательным явлениям.

Дети и подростки

В связи с незрелостью функции почек у недоношенных детей и младенцев может наблюдаться задержка избыточного количества натрия. У данной возрастной группы длительную инфузию хлорида натрия можно проводить только после предварительного определения концентрации натрия в крови.

Несовместимости

В связи с отсутствием данных о фармацевтической совместимости не следует смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.

Срок годности после первого вскрытия упаковки

С микробиологической точки зрения, смеси следует вводить непосредственно после приготовления. Если смесь не вводится немедленно, ответственность за условия и срок хранения несёт пользователь.