Полтрам комбо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полтрам Комбо
37,5 мг + 325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Полтрам Комбо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Полтрам Комбо
3. Как принимать препарат Полтрам Комбо
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Полтрам Комбо
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полтрам Комбо и для чего он применяется

Полтрам Комбо — это комбинированный препарат, содержащий два обезболивающих компонента — трамадол и парацетамол, которые совместно способствуют ослаблению боли.
Полтрам Комбо применяется для лечения умеренной или сильной боли, если, по мнению врача, необходимо использование комбинации трамадола с парацетамолом.
Полтрам Комбо может применяться у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Важная информация перед приемом лекарства Полтрам Комбо

Когда не следует принимать лекарство Полтрам Комбо

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, трамадол или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6)
• если у пациента имеется алкогольная зависимость
• при остром алкогольном отравлении
• если пациент принимает какие-либо лекарства, вызывающие сонливость или снижение внимания; в частности, опиоиды (обезболивающие), такие как морфин и кодеин, или другие психотропные препараты (лекарства, влияющие на настроение и эмоции)
• если пациент одновременно принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона), или если они принимались в течение последних 14 дней до начала лечения препаратом Полтрам Комбо
• при тяжелом заболевании печени
• при эпилепсии, которая недостаточно хорошо контролируется назначенными пациенту лекарствами.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Полтрам Комбо необходимо обсудить с врачом следующее:

• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол
• при наличии заболеваний печени или нарушениях функции печени, или если пациент заметил желтушное окрашивание глаз или кожных покровов. Это может указывать на желтуху или нарушения желчевыводящих путей.
• при наличии нарушений функции почек
• при наличии нарушений дыхания, таких как астма или тяжелые заболевания легких
• при наличии эпилепсии или судорожных припадков
• если в последнее время был травмой головы, сотрясение мозга или сильные головные боли, сопровождающиеся или не сопровождающиеся рвотой
• если у пациента депрессия и он принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Полтрам Комбо и другие лекарства»)
• если пациент зависим от каких-либо лекарств, включая обезболивающие (применяемые при умеренной или сильной боли), например, морфин
• если пациент принимает обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин
• если пациенту предстоит анестезия. Следует сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Полтрам Комбо.

Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение,
хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих
случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах длительное время или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом
(нарушение кислотно-щелочного баланса крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
После приема трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого трамадола
существует небольшой риск так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появляются
любые симптомы этого тяжелого состояния, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным обезболивающим. Многократное применение опиоидов может привести к снижению их эффективности (пациент привыкает к препарату — это называется толерантностью). Многократный прием препарата Полтрам Комбо также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к опасной для жизни передозировке.
Риск этих побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и длительности применения.
Зависимость может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, какую дозу препарата следует принимать или как часто его принимать.
Риск зависимости различен у разных людей. Риск зависимости от препарата Полтрам Комбо может быть выше, если:

• у пациента или члена его семьи в анамнезе было злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками («зависимость»);
• пациент курит или использует никотиновые продукты;
• у пациента в анамнезе были расстройства настроения (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний. Если во время приема препарата Полтрам Комбо появляются какие-либо из следующих симптомов, это может означать зависимость:
• пациенту необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
• пациенту необходимо принимать дозу, превышающую рекомендованную
• пациент принимает препарат по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»
• пациент предпринимал многократные, неудачные попытки прекратить или контролировать прием препарата
• после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует облегчение после повторного приема препарата («симптомы отмены»)

Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом для обсуждения наилучшего пути лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приема препарата (см. пункт 3. «Прекращение приема препарата Полтрам Комбо»).

Нарушения дыхания во сне
Препарат Полтрам Комбо может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как сонная апноэ
(остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови).
Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или ухаживающий замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать уменьшить дозу.
Если во время приема препарата Полтрам Комбо у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, следует сообщить об этом врачу или фармацевту:

• чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту заместительная гормональная терапия.

Трамадол превращается в печени с помощью фермента. У некоторых людей имеется определенный вариант этого фермента, что может привести к различным последствиям. У некоторых пациентов обезболивание может быть недостаточным, а у других — более вероятно возникновение тяжелых побочных эффектов.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных эффектов: замедление дыхания или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если какой-либо из вышеуказанных состояний ранее был у пациента или возникает во время приема препарата Полтрам Комбо, необходимо убедиться, что врач об этом знает. Врач решит, может ли пациент продолжать прием этого препарата.
Дети и подростки
Применение у детей с нарушениями дыхания
Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола у них могут быть усилены.
Полтрам Комбо и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Важно: препарат содержит парацетамол и трамадол. Следует сообщить врачу о приеме любых других препаратов, содержащих парацетамол или трамадол (включая препараты, приобретенные без рецепта), так как нельзя превышать максимальные суточные дозы.
Препарат Полтрам Комбо нельзя применять одновременно со следующими лекарствами:

• ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 2 недель после их отмены (см. пункт «Когда не следует принимать лекарство Полтрам Комбо»)
• опиоидами (обезболивающими), такими как морфин и кодеин.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Полтрам Комбо со следующими лекарствами:

• карбамазепином (обычно применяемым при лечении эпилепсии или сильных приступов боли в лице, называемых тригеминальной невралгией)
• бупренорфином, налбуфином, пентазоцином (обезболивающими опиоидами). Может снизиться обезболивающее действие.

Риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме:

• некоторых антидепрессантов — Полтрам Комбо может взаимодействовать с ними и вызвать серотониновый синдром (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»)
• габапентина или прегабалина при лечении эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль)
• седативных препаратов, снотворных, других обезболивающих, таких как морфин или кодеин (также обладающий противокашлевым действием), баклофена (расслабляющего мышцы), препаратов, снижающих давление, антидепрессантов или применяемых при аллергии. Может возникнуть сонливость или ощущение головокружения. При появлении таких симптомов следует сообщить об этом врачу.
• других препаратов, способных вызывать судороги (припадки), таких как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск возникновения припадков может увеличиться, если пациент принимает Полтрам Комбо одновременно с этими препаратами. Врач должен сообщить пациенту, подходит ли ему препарат Полтрам Комбо.
• производных варфарина или фенпрокумона (применяемых для разжижения крови). Действие этих препаратов может быть нарушено, и может возникнуть кровотечение. Любое длительное или неожиданное кровотечение необходимо немедленно сообщить врачу
• флуклоксацилина (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Эффективность препарата Полтрам Комбо может быть нарушена при одновременном приеме:

• метоклопрамида, домперидона или ондансетрона (препаратов, применяемых при тошноте и рвоте)
• холестирамина (применяется для снижения уровня холестерина в крови)
• кетоконазола или эритромицина (препаратов, применяемых при лечении инфекций).

Врач сообщит, какие препараты можно безопасно применять вместе с Полтрам Комбо.
Одновременный прием препарата Полтрам Комбо и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения невозможны.
Если же врач назначил Полтрам Комбо вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного приема.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать его рекомендации по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных симптомах. При их появлении необходимо обратиться к врачу.
Полтрам Комбо и пища, напитки и алкоголь
Полтрам Комбо может вызывать сонливость. Поскольку алкоголь также может вызывать сонливость, не следует употреблять алкоголь и не следует принимать другие лекарства, содержащие алкоголь, во время приема препарата Полтрам Комбо.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Поскольку Полтрам Комбо содержит трамадол, его нельзя применять во время беременности. Если пациентка забеременела во время приема препарата, она должна обратиться к врачу, прежде чем принимать следующие таблетки.
Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует принимать препарат Полтрам Комбо более одного раза во время кормления грудью или, если пациентка принимает Полтрам Комбо более одного раза, альтернативой является прекращение грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Полтрам Комбо может вызывать сонливость, головокружение или нарушения зрения.
Не следует управлять автомобилем, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие бдительности, пока не станет ясно, как пациент реагирует на Полтрам Комбо.
Препарат Полтрам Комбо содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Полтрам Комбо

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе него врач расскажет пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Полтрам Комбо, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда препарат следует отменить (см. также пункт 2).
Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Следует применять минимальную дозу, эффективно снимающую боль.
Препарат Полтрам Комбо следует принимать как можно короче.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте младше 12 лет.
Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет — 2 таблетки. При необходимости можно принимать следующие дозы, как рекомендовал врач. Минимальный интервал между приёмом последующих доз должен составлять 6 часов.
Не следует принимать более 8 таблеток в сутки.
Не следует принимать препарат чаще, чем это рекомендовал врач.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение тримадола из организма может замедляться. Врач может рекомендовать увеличить интервал между приёмом доз у таких пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек, находящиеся на диализе, или с нарушением функции печени
Не следует принимать препарат Полтрам Комбо при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности. При лёгкой или умеренной недостаточности врач может рекомендовать увеличить интервалы между приёмом доз.

Способ применения
Таблетки принимаются внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует таблетки делить или разжёвывать.
При возникновении ощущения, что действие препарата слишком сильное (например, чрезмерная сонливость или нарушения дыхания) или слишком слабое (например, неполное устранение боли), необходимо обратиться к врачу.

Приём препарата Полтрам Комбо в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее. Существует риск серьёзного повреждения печени, симптомы которого могут проявиться позже.
При передозировке тримадолом могут возникнуть: сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, обморок, нарушения сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), судороги, затруднения дыхания вплоть до остановки дыхания.
Передозировка парацетамолом опасна и может привести к тяжёлому повреждению печени и почек.

Пропуск приёма препарата Полтрам Комбо
При пропуске дозы препарата боль, вероятно, вернётся.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо просто продолжить приём препарата в соответствии с прежней схемой.

Прекращение приёма препарата Полтрам Комбо
Не следует внезапно прекращать приём этого препарата без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить приём препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время.
Врач подскажет, когда и как прекратить приём препарата; возможно, потребуется постепенное снижение дозы для уменьшения вероятности возникновения нежелательных явлений (симптомов отмены). При внезапном прекращении приёма препарата Полтрам Комбо может возникнуть плохое самочувствие. У пациента могут появиться тревожность, возбуждение, нервозность, бессонница, повышенная активность, дрожь и (или) расстройства желудка.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты классифицированы по следующей частоте возникновения:
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов)
Часто (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов)
Нечасто (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов)
Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов)
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Очень часто

• тошнота
• головокружение, сонливость. Обычно протекают в лёгкой форме.

Часто

• рвота, нарушения пищеварения (запор, вздутие живота, диарея), боли в животе, сухость во рту
• зуд, повышенное потоотделение
• головная боль, дрожь
• нарушения ориентации, нарушения сна, нарушения настроения (тревога, нервозность, ощущение возбуждения).

Нечасто

• повышение артериального давления, учащённое или нерегулярное сердцебиение
• затруднения или боль при мочеиспускании, наличие белка в моче
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница)
• покалывание, онемение или ощущение «мурашек» в конечностях
• звон в ушах
• непроизвольная дрожь мышц
• депрессия, ночные кошмары, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которых нет)
• потеря памяти
• затруднения при глотании
• наличие крови в кале
• дрожь
• приливы жара
• боль в груди
• затруднения дыхания
• повышение уровня печеночных ферментов.

Редко

• судороги, нарушения координации движений, обморок
• зависимость
• нечёткость зрения.

Частота неизвестна

• снижение уровня сахара в крови
• икота.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших только парацетамол или только тримадол. Однако следует сообщить о них врачу, если они возникнут при применении препарата Полтрам Комбо:

• ощущение обморока при вставании из лежачего или сидячего положения, замедление сердцебиения, обморок, изменения аппетита, слабость мышц, замедленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение симптомов астмы.
• в редких случаях — сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, с быстрым отеком лица и шеи, затруднением дыхания или снижением давления и обмороком. В случае их возникновения необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Повторный приём препарата запрещён.
• частота неизвестна: серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Важная информация перед применением препарата Полтрам Комбо»); тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

В редких случаях применение препаратов, таких как тримадол, может привести к зависимости, что может вызвать трудности с прекращением приёма препарата.
У пациентов, принимающих препарат в течение некоторого времени, редко могут возникать симптомы плохого самочувствия после резкой отмены препарата. К ним могут относиться: возбуждение, беспокойство, нервозность и дрожь. Пациенты могут быть чрезмерно активными, иметь нарушения сна, проблемы с желудком или кишечником. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд кожи, покалывание и онемение, шум в ушах. При возникновении таких побочных эффектов после отмены препарата необходимо обратиться к врачу.
В исключительных случаях у пациентов, получающих лечение тримадолом, наблюдались изменения состава крови, например, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать носовые кровотечения и появление синяков, или отсутствие определённых видов лейкоцитов (агранулоцитоз), приводящее к инфекциям, боли в горле или лихорадке.
Одновременный приём препарата Полтрам Комбо с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может увеличивать риск кровотечения. О любых неожиданных или затяжных кровотечениях необходимо немедленно сообщить врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольских 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полтрам Комбо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, где оно не будет видно.
Лекарство необходимо хранить в безопасном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Прием этого препарата может нанести серьезный вред здоровью и привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Полтрам Комбо

• Активными веществами препарата являются гидрохлорид тримадола и парацетамол. Одна таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида тримадола и 325 мг парацетамола.
• Прочие компоненты: ядро таблетки: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
  оболочка таблетки: гипромеллоза (6 мПа·с), макрогол 400, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Как выглядит лекарство Полтрам Комбо и что содержит упаковка
Таблетки светло-жёлтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые (длиной 16,5 мм).
Таблетки упакованы в блистеры. Одна упаковка содержит 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Польтрам Комбо — комбинированный препарат. Симптомы передозировки могут быть обусловлены токсическим действием его активных веществ: трамадола, парацетамола или обоих компонентов одновременно.

Симптомы передозировки трамадолом
Симптомы отравления трамадолом в целом схожи с симптомами отравления другими анальгетиками, действующими на центральную нервную систему. К ним относятся: миоз, рвота, коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания.

Симптомы передозировки парацетамолом
Передозировка особенно опасна для маленьких детей. Симптомы передозировки парацетамолом, возникающие в первые 24 часа, включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может развиться в течение 12–48 часов после передозировки. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжёлом отравлении печеночная недостаточность может перейти в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом эпителия почечных канальцев может развиться даже при отсутствии тяжёлого повреждения печени. Также описаны нарушения сердечного ритма и панкреатит.

Повреждение печени возможно у взрослых, принявших 7,5–10 г парацетамола или более. Считается, что избыток токсического метаболита (обычно нейтрализуемого глутатионом при терапевтических дозах парацетамола) необратимо связывается с тканью печени.

Симптоматическое лечение

• Немедленно госпитализировать в специализированное учреждение.
• Поддерживать функции дыхания и кровообращения.
• До начала лечения как можно скорее после передозировки взять образцы крови для определения концентрации парацетамола и трамадола в сыворотке крови, а также для проведения тестов функции печени.
• Провести тесты функции печени в начале (до передозировки) и повторять каждые 24 часа. Обычно отмечается повышение активности печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ), которые нормализуются через 1–2 недели.
• Опорожнить желудок путём вызывания рвоты у пациента (если он в сознании) или промывания желудка.
• Проводить поддерживающую терапию: обеспечить проходимость дыхательных путей и поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы; ввести налоксон для устранения угнетения дыхания; предотвратить судороги с помощью диазепама.
• Трамадол лишь в минимальной степени выводится из крови при гемодиализе или гемофильтрации. Поэтому гемодиализ или гемофильтрацию нельзя применять в качестве единственного метода лечения острого отравления трамадолом.

Немедленное начало лечения особенно важно при передозировке парацетамолом. Несмотря на отсутствие выраженных ранних симптомов, пациенты должны быть немедленно госпитализированы для наблюдения. У всех взрослых и подростков, принявших около 7,5 г или более парацетамола в течение последних 4 часов, или у детей, принявших ≥150 мг/кг парацетамола в течение последних 4 часов, следует провести промывание желудка. Концентрацию парацетамола в крови необходимо определить не позднее чем через 4 часа после передозировки, чтобы оценить риск повреждения печени (с использованием номограммы передозировки парацетамола). Может потребоваться приём метионина внутрь или внутривенное введение N-ацетилцистеина, которые могут быть эффективны в течение 48 часов после передозировки. Наибольшая польза достигается при начале внутривенного введения N-ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки.

Однако N-ацетилцистеин следует вводить даже при превышении 8-часового интервала после передозировки и продолжать введение на протяжении всего периода лечения. N-ацетилцистеин следует вводить немедленно при подозрении на острую передозировку. Должны быть обеспечены средства для общей поддерживающей терапии.

Независимо от указанного количества принятого парацетамола, антидот парацетамола — N-ацетилцистеин — следует вводить внутрь или внутривенно как можно скорее, желательно в течение 8 часов после передозировки.