Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Polopiryna Max, 500 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Polopiryna Max и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Polopiryna Max
Как применять лекарственное средство Polopiryna Max
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Polopiryna Max
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Polopiryna Max и для чего оно применяется

Polopiryna Max содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Кишечнорастворимая таблетка распадается только в тонком кишечнике, что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
Показания к применению:

болевые ощущения различного происхождения лёгкой и средней степени интенсивности, в том числе: головная боль, зубная боль, мышечные боли, боли в суставах;
симптомы, сопровождающие простуду и грипп с повышением температуры;
заболевания, требующие длительного применения ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, такие как ревматоидный артрит (только по рецепту врача).

2. Важная информация перед применением препарата Полопирина Макс

Когда не применять препарат Полопирина Макс:

если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); аллергия на ацетилсалициловую кислоту встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы гиперчувствительности (крапивница, а вплоть до анафилактического шока) могут возникнуть в течение 3 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты;
если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, сопровождающаяся такими симптомами, как бронхоспазм, воспаление слизистой оболочки носа, шок;
если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательных путей, сенная лихорадка или отёк слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут чаще, чем другие, реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченным отёком кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отёк) или крапивницей;
если у пациента имеется активное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обострение язвенной болезни);
если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также при одновременном лечении антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином);
если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
если пациент одновременно принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше из-за вредного влияния на костный мозг;
детям и подросткам в возрасте до 16 лет;
если женщина находится в последних трёх месяцах беременности, нельзя применять дозы, превышающие 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
если женщина кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Полопирина Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются нарушения функции почек или хроническая почечная недостаточность;
у пациента имеется ювенильный ревматоидный артрит и (или) системная красная волчанка или печеночная недостаточность, поскольку при этом повышается токсичность салицилатов. У таких пациентов необходимо контролировать функцию печени;
у женщины имеются маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, используется внутриматочная противозачаточная спираль;
у пациента имеется артериальная гипертензия, сердечная недостаточность;
пациент принимает метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю из-за усиления токсического действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю противопоказано;
пациент принимает пероральные гипогликемические препараты группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также если пациент принимает препараты от подагры или имеет сниженное выведение мочевой кислоты;
женщина находится в первом или втором триместре беременности (см. пункт: «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

При применении ацетилсалициловой кислоты наблюдались серьёзные аллергические реакции, которые могут включать боль в груди и даже инфаркт миокарда (синдром Коунина) (см. пункт 4). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникла боль в груди на фоне аллергических реакций (например, кожная сыпь, одышка).
Препарат Полопирина Макс следует отменить за 5–7 дней до запланированной хирургической операции из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции.
При применении ацетилсалициловой кислоты у детей существует риск развития синдрома Рея.
Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может быть смертельным.
Приём препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов, снижает риск побочных эффектов.
Длительное применение препарата может быть вредным и должно проводиться под наблюдением врача.
Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Ацетилсалициловая кислота может нарушать фертильность у женщин (см. пункт: «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Взаимодействие препарата Полопирина Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.

Препараты, противопоказанные к одновременному применению с ацетилсалициловой кислотой:

метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше из-за токсического влияния на костный мозг.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Полопирина Макс с:

ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, каптоприл), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает антигипертензивное действие этих препаратов;
ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать его вредное действие;
антикоагулянтами (гепарин и варфарин), поскольку существует повышенный риск кровотечения;
вальпроиновой кислотой, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает токсическое действие вальпроиновой кислоты, а вальпроиновая кислота усиливает антиагрегантное действие (предотвращающее склеивание тромбоцитов) ацетилсалициловой кислоты;
диуретиками, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность этих препаратов и усиливать ототоксичность (повреждение слуха) фуросемида;
метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает его вредное действие на костный мозг;
другими нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен), поскольку возрастает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), поскольку они увеличивают риск развития язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижают концентрацию салицилатов в плазме во время лечения и после его окончания повышают риск передозировки салицилатов;
гипогликемическими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает их гипогликемическое действие (снижение концентрации глюкозы в крови);
препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон), поскольку салицилаты ослабляют действие этих препаратов. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с этими препаратами не следует;
препаратами, нейтрализующими желудочный сок, поскольку повышение pH желудочного сока может повредить оболочку таблетки;
дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, флуоксетином, поскольку возрастает риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
ибупрофеном, поскольку он может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в малых дозах, на агрегацию тромбоцитов;
тромболитиками (растворяющими тромбы), такими как стрептокиназа и альтеплаза, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этих препаратов.

Омепразол и аскорбиновая кислота (витамин С) не влияют на всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Полопирина Макс и пища, напитки и алкоголь
Таблетки следует запивать большим количеством жидкости.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если женщина продолжает или начинает лечение препаратом Полопирина Макс во время беременности по рекомендации врача, она должна применять препарат Полопирина Макс в соответствии с рекомендациями и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — последний триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Полопирина Макс может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у женщины и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если женщина принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходим тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместр
Не следует принимать препарат Полопирина Макс в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Применение препарата Полопирина Макс более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушение функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
Препарат нельзя применять во время кормления грудью.

Влияние на фертильность
Данный препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это обратимое действие, которое исчезает после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не нарушает психофизическую способность.

Препарат Полопирина Макс содержит карминовую кислоту, лак (Е 124) и натрий
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Полопирина Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать во время или после еды. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая большим количеством жидкости.
Обычно в качестве обезболивающего и жаропонижающего применяют:
Взрослым: однократно от 500 мг до 1000 мг (1–2 таблетки). При необходимости дозу можно повторять 2 или 3 раза в сутки.
Не следует принимать более 3000 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
Подросткам в возрасте старше 16 лет исключительно по назначению врача: 500 мг до 1000 мг (1–2 таблетки) в сутки.
Следует применять наименьшие эффективные дозы.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно применять не дольше 3 дней.
При ревматических заболеваниях, только по назначению врача, чаще всего применяют:
при ревматической лихорадке: 1000 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки;
при ревматоидном артрите: 500 мг (1 таблетку) 3 или 4 раза в сутки.
Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления побочных эффектов препарата, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.
Применение препарата у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) препарат следует применять в меньших дозах и с более длительными интервалами между приемами из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов.
Применение дозы Полопирины Макс, превышающей рекомендованную
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащение дыхания, шум в ушах.
Также наблюдались и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормальной). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Легкие или умеренно выраженные симптомы токсичности возникают после приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 150–300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают после приема дозы 300–500 мг/кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты превышает 500 мг/кг массы тела.
Смерть при отравлении ацетилсалициловой кислотой наблюдалась после однократного приема взрослыми дозы 10–30 г.
Лечение при передозировке
Пациента необходимо доставить в больницу на отделение неотложной помощи. Специфического антидота нет.
Действия при отравлении ацетилсалициловой кислотой:

вызвать рвоту и промыть желудок (для уменьшения всасывания препарата). Такие действия эффективны в течение 3–4 часов после приема препарата, а при отравлении очень большой дозой — до 10 часов;
дать активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50–100 г взрослым и 30–60 г детям) для уменьшения всасывания ацетилсалициловой кислоты;
при гипертермии необходимо снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов;
постоянно контролировать водно-электролитный баланс и корректировать нарушения;
для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками, а также при лечении ацидоза следует вводить внутривенно гидрокарбонат натрия;
у пациентов с нормальной функцией почек можно применять щелочную диурезу до достижения pH мочи в пределах 7,5–8. При тяжелых отравлениях можно применять гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и способствует коррекции нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса;
при удлинении протромбинового времени назначают витамин К;
не следует применять препараты, угнетающие центральную нервную систему, например барбитураты, из-за риска угнетения дыхательного центра;
пациентам с нарушениями дыхания следует вводить кислород. При необходимости выполнить интубацию трахеи и применить искусственную вентиляцию легких;
при возникновении шока следует применять стандартные противошоковые мероприятия;
необходимо восполнять потерю жидкости и проводить общее симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Полопирина Макс
При пропуске дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После применения ацетилсалициловой кислоты могут наблюдаться следующие побочные эффекты
с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения крови и лимфатической системы
Снижение числа тромбоцитов, анемия вследствие микрокровотечений из желудочно-кишечного тракта,
гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
(редкое наследственное заболевание), снижение числа лейкоцитов, нейтрофилов, эозинофилов,
повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлин游戏副本 времени свёртывания крови,
железодефицитная анемия с лабораторными и клиническими проявлениями, гемолиз (разрушение эритроцитов).
Нарушения иммунной системы
Повышенная чувствительность, лекарственная гиперчувствительность, бронхоспазм, аллергический отёк и ангионевротический отёк,
анафилактические реакции, анафилактический шок с подтверждёнными соответствующими лабораторными исследованиями
и клиническими симптомами.
Нарушения нервной системы
Шум в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение,
мозговые и внутричерепные кровотечения.
Длительное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль,
которая может усиливаться после приёма последующих доз.
Нарушения сердца
Сердечная недостаточность, острая ишемия миокарда (болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца) с инфарктом миокарда (инфарктом) или без него,
возникающие как часть аллергической реакции (синдром Коуниса).
Нарушения сосудов
Артериальная гипертензия, кровотечения, хирургические кровотечения, гематомы, мышечные кровотечения.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Носовые кровотечения, анальгетическая астма, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа.
Нарушения желудка и кишечника
Диспепсия, изжога, ощущение переполнения в эпигастральной области, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации, кровотечения из дёсен, воспалительные состояния желудочно-кишечного тракта.
Язвы желудка возникают у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.
Нарушения печени и желчевыводящих путей
Очаговый некроз гепатоцитов, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или в анамнезе заболеваний печени, преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения почек и мочевыводящих путей
Наличие белка в моче, наличие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз сосочков почек, интерстициальный нефрит, кровотечения в мочеполовой системе, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полопирина Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полопирина Макс

Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Прочие компоненты: крахмал кукурузный; крахмал кукурузный модифицированный; гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты; тальк; диоксид титана (Е 171); триэтилцитрат; красный краситель кошениль, лак (Е 124); кремнезём коллоидный безводный; гидрокарбонат натрия; лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Полопирина Макс и что содержит упаковка
Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 6, 10, 12 или 20 кишечнорастворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Полопирина макс