Пиролам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиролам, 10 мг/г, суспензия для кожи
Ciclopirox olaminum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Пиролам и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Пиролам
3. Как применять лекарственное средство Пиролам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Пиролам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пиролам и для чего оно применяется

Пиролам — это противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата Пиролам (циклоипрокс оламин) действует на грибки, локализующиеся на коже, такие как дерматофиты, дрожжеподобные грибы, плесневые грибы, а также на смешанные грибковые инфекции.
Оно также обладает противовоспалительным и противобактериальным действием в отношении некоторых бактерий (грамположительных и грамотрицательных).
Препарат проникает в кожу через роговой слой, волосяные фолликулы и сальные железы.
Препарат применяется при:

• лечении грибковых поражений гладкой кожи,
• лечении грибковых поражений волосистой кожи,
• лечении грибковых поражений стоп,
• лечении грибковых поражений голеней.

Грибковое поражение гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего встречается на неоволосенной коже головы, шее, лице и руках. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты узелками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к регрессу в центральной части.
Грибковое поражение волосистой кожи — возникает на волосистой коже в виде крупных округлых очагов, характеризующихся шелушением кожи и сломанными волосами, либо в виде серо-жёлтых вросших в кожу корок.
Грибковое поражение стоп — возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами. Также может поражать подошву стопы (подошвенную поверхность). Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией (размягчением и отслоением кожи). Эти поражения могут также носить пузырьковый характер. Острые обострения с обильным высыпанием множества пузырьков и волдырей чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспалительный процесс, высыпание пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительно сохраняющемся грибковом поражении стоп необходимо обязательно обратиться к врачу, поскольку возможно развитие инфекции ногтей. При грибковом поражении ногтей рекомендуется применение лекарственного средства Пиролам Лак.
Грибковое поражение голеней — проявляется узелками в области волосяных фолликулов, волосы сломаны на уровне поверхности кожи.
При сомнении в причине инфекции перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением лекарства Пиролам

Когда не следует применять лекарство Пиролам

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к циклопироксу с оламином или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется грибковое поражение глаза и области вокруг глаз,
• у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Пиролам необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения лекарства Пиролам необходимо обязательно обратиться к врачу:

• если у пациента имеется сахарный диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах, иммунные нарушения (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, одновременно получающие кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или длительно сохраняющимся опоясывающим герпесом или герпесом),
• если у пациента имеются заболевания кожи, например, псориаз или другие хронические заболевания кожи.

Лекарство предназначено исключительно для наружного применения.
Не следует расчесывать зудящие, поражённые участки кожи.
Лекарство не предназначено для лечения вагинальных грибковых инфекций.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегать ношения одежды и обуви, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья и купания поражённые участки кожи необходимо тщательно высушить.
Одежда, полотенца и губки, контактирующие с поражённой кожей, должны меняться ежедневно
и стираться при температуре 90 °C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).
Не следует использовать мыло с кислой реакцией, поскольку это способствует размножению некоторых грибов.
Дети
Не применять у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие лекарства Пиролам с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Отсутствуют данные о взаимодействии между циклопироксом с оламином и другими
лекарствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не применять в период беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.
Отсутствуют данные о влиянии лекарства Пиролам на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пиролам не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Пиролам, суспензия для наружного применения, содержит цетеариловый спирт, бензиловый спирт и пропиленгликоль (Е 1520)
Лекарство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Лекарство Пиролам содержит 9 мг бензилового спирта в каждом грамме суспензии. Бензиловый спирт
может вызывать аллергические реакции. Лекарство может вызывать лёгкое местное раздражение.
Лекарство Пиролам содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме суспензии.

3. Как применять лекарство Пиролам

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

• Препарат применяется местно на кожу.
• Обычно препарат Пиролам наносят 2 раза в сутки на поражённые участки кожи, слегка втирая или оставляя до высыхания.
• Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов заболевания.
• Оптимальная продолжительность лечения составляет 3 недели.
• Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение 10 дней после исчезновения клинических проявлений.

Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять повязки и пластыри.

Применение препарата Пиролам в дозе, превышающей рекомендованную
Отсутствуют данные о передозировке препаратов, содержащих циклопирокс оламин, при местном применении.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов):

• отёк.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• аллергический контактный дерматит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• жжение, раздражение кожи, покраснение, зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиролам

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиролам

• Действующим веществом лекарства является циклопирокс оламин. Каждый грамм суспензии для кожи содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, молочная кислота, макрогола эфир цетостеариловый, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Пиролам и что содержит упаковка
Первичная упаковка: алюминиевая туба, закрытая пластиковой крышкой, содержащая 20 г
суспензии для кожи.
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Подразделение Medana в Сераце
ул. Владыслава Локетка 10, 98-200 Сераць