Пиролам интима ваг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиролам Интима Ваг, 500 мг, вагинальная таблетка
Clotrimazolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Пиролам Интима Ваг и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Пиролам Интима Ваг
3. Как применять лекарство Пиролам Интима Ваг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Пиролам Интима Ваг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Пиролам Интима Ваг и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Пиролам Интима Ваг является клотримазол, относящийся к группе лекарственных средств, называемых имидазолами. Обладает широким спектром противогрибкового действия, то есть уничтожает грибы и подавляет их рост. Эффективен в отношении микроорганизмов, таких как дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы.
Препарат Пиролам Интима Ваг применяется для лечения инфекций влагалища и наружных женских половых органов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу, такими как грибы (обычно Candida).
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Кандидоз (молочница) влагалища — это периодически возникающая у женщин инфекция, вызванная грибом Candida. Данный гриб, в частности, присутствует на коже и во влагалище, и в определённых случаях может стать патогенным.
Грибковые инфекции влагалища возникают, когда нарушается естественный баланс микрофлоры организма под влиянием таких факторов, как приём антибиотиков, некоторых препаратов при сахарном диабете, противозачаточных средств, повреждения влагалища, а также общее ослабление организма. В результате увеличивается количество дрожжеподобных грибов и развивается инфекция влагалища.
Наиболее частыми симптомами инфекции влагалища являются:

• зуд во влагалище и вокруг него;
• боль и жжение, усиливающиеся при трении и расчёсывании; дополнительно мочеиспускание может усугублять данные симптомы из-за раздражения тканей;
• выделения (белые, без запаха выделения из влагалища), которые обычно усиливаются перед менструацией.

Инфекции влагалища могут повторяться. Для профилактики необходимо соблюдать несколько правил:

• аккуратно мыть и высушивать область влагалища, чтобы избежать раздражений;
• избегать ношения тесной одежды;
• носить бельё из хлопка, вместо колготок — чулки;
• избегать применения ароматизированных мыл, дезодорантов для интимной гигиены и средств для ванны;
• часто менять тампоны, поскольку пропитанный кровью тампон является идеальной питательной средой для размножения дрожжеподобных грибов.

При половом контакте может произойти повреждение нежной ткани и обострение грибковой инфекции. Также возможна передача инфекции партнёрше (у мужчин инфекция иногда протекает бессимптомно, поэтому партнёр может не знать о своём заболевании), а также возможна передача грибковой инфекции партнёру. В таком случае партнёр также должен пройти противогрибковое лечение.
Не следует самостоятельно применять препарат, если другие системные противогрибковые средства оказались неэффективными при лечении текущей инфекции.
Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Пиролам Интима Ваг.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пиролам Интима Ваг

Когда не следует применять лекарственный препарат Пиролам Интима Ваг
Если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Пиролам Интима Ваг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если вагинальная инфекция возникла впервые,
• при вагинальных инфекциях в первом триместре беременности,
• если за последний год было не менее 4 эпизодов инфекций,
• при наличии температуры 38 °C или выше,
• при появлении боли в нижней части живота, боли в спине,
• при наличии зловонных выделений,
• при тошноте,
• при наличии кровянистых выделений из влагалища и (или) боли в плечах.

Не следует применять лекарственный препарат Пиролам Интима Ваг во время менструации. Необходимо завершить применение этого препарата до начала менструального кровотечения.
Во время применения лекарственного препарата Пиролам Интима Ваг не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства.
Во время применения лекарственного препарата Пиролам Интима Ваг следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаваться половому партнеру.
Половой партнер должен одновременно пройти местное лечение, если у него наблюдаются симптомы, такие как зуд и воспаление, которые могут указывать на заражение дрожжеподобными грибами.
Лечение половых партнеров может помочь предотвратить повторное заражение.
Может быть снижена контрацептивная эффективность латексных контрацептивов, таких как презервативы и вагинальные диафрагмы.
Лекарственный препарат Пиролам Интима Ваг нельзя принимать внутрь.

Дети и подростки
Не следует применять лекарственный препарат Пиролам Интима Ваг у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом.

Взаимодействие лекарственного препарата Пиролам Интима Ваг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Следует сообщить врачу, если пациентка принимает такролимус или сиролимус — лекарства, применяемые для контроля иммунного ответа после трансплантации органов.
Возможно повышение концентрации некоторых лекарственных средств в крови пациента при одновременном применении с лекарственным препаратом Пиролам Интима Ваг. Однако это маловероятно при применении однократной дозы 500 мг. При наличии сомнений относительно совместного применения другого лекарственного средства с препаратом Пиролам Интима Ваг необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Лекарственный препарат Пиролам Интима Ваг может применяться во время беременности. В течение первых 3 месяцев беременности перед применением препарата Пиролам Интима Ваг необходимо проконсультироваться с врачом. В последние 4–6 недель беременности следует особенно тщательно соблюдать гигиену половых органов.

Грудное вскармливание
Лекарственный препарат Пиролам Интима Ваг может применяться во время грудного вскармливания. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом.

Фертильность
Исследования влияния клотримазола на фертильность у человека не проводились.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Пиролам Интима Ваг не влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Как применять лекарство Пиролам Интима Ваг

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

• Одна вагинальная таблетка, глубоко во влагалище, на ночь. Препарат применяется однократно. Вагинальную таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище.

Необходимо обеспечить влажную среду во влагалище, чтобы таблетка полностью растворилась. В противном случае нераствоженные части таблетки могут выйти из влагалища.
Продолжительность лечения
Препарат Пиролам Интима Ваг применяется однократно.
При отсутствии значимого улучшения через 7 дней после применения необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения причины инфекции. При ухудшении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Лечение может быть повторено. Однако повторяющиеся инфекции могут указывать на другое заболевание, ставшее причиной недомогания. При повторении симптомов пациентке следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Пиролам Интима Ваг у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом не допускается.
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия наблюдались с следующей частотой:
Часто (чаще чем у 1 из 100 человек):

• ощущение жжения вульвы и влагалища

Не часто (чаще чем у 1 из 1 000 человек):

• боль в животе
• зуд вульвы и влагалища
• покраснение вульвы и влагалища
• раздражение в месте нанесения

Редко (чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции
• отёк
• кожная сыпь
• кровотечение из влагалища

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• шелушение влагалища
• ощущение дискомфорта во влагалище
• боль во влагалище, тошнота, крапивница, выделения, боль

Необходимо прекратить применение препарата, если у пациента возникают местные побочные действия или
аллергические реакции (включая анафилактическую реакцию, ангионевротический отёк (отёк Квинке), низкое артериальное давление, одышку и (или) потерю сознания).
Местные побочные действия могут напоминать симптомы заболевания. По этой причине
дифференциация симптомов инфекции и побочных действий, вызванных препаратом, может быть затруднена.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиролам Интима Ваг

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пиролам Интима Ваг

• Действующим веществом лекарственного средства является клотримазол.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, адипиновая кислота, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарственное средство Пиролам Интима Ваг и что содержит упаковка
Лекарственное средство Пиролам Интима Ваг 500 мг имеет форму белой, двояковыпуклой вагинальной таблетки вытянутой формы, с одной стороны закруглённой, с другой стороны — прямой срезанной.
Размер таблетки: 24,5 мм (длина) × 10,0 мм (ширина).
Упаковка: блистер из плёнки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащий 1 вагинальную таблетку.

Регистрант и производитель
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Реймонта 2
05-092 Дзеканув-Лесный