Фенилэфрин агеттан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фенилэфрин Агеттан, 50 микрограмм/мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Фенилэфринум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фенилэфрин Агеттан и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Фенилэфрин Агеттан
3. Как применять лекарственное средство Фенилэфрин Агеттан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Фенилэфрин Агеттан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фенилэфрин Агеттан и для чего оно применяется
Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, стимулирующих адренергические и допаминергические рецепторы.
Применяется при лечении низкого артериального давления во время анестезии.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Фенилэфрин Агеттан

Когда не следует применять лекарственное средство Фенилэфрин Агеттан:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид фенилэфрина или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелая форма гипертонии или периферические сосудистые заболевания (слабое кровообращение);
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (или в течение 2 недель после их отмены), применяемые при лечении депрессии (например, ипрониазид, нияламид);
• если у пациента тяжелый гипертиреоз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Фенилэфрин Агеттан необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент пожилого возраста;
• если у пациента сахарный диабет;
• если у пациента гипертония;
• если у пациента гипертиреоз (неконтролируемый гипертиреоз);
• если у пациента сосудистые заболевания, такие как атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• если у пациента нарушено кровообращение в головном мозге;
• если у пациента имеются заболевания сердца, включая хронические заболевания сердца, периферическую недостаточность, нарушения сердечного ритма, тахикардию (слишком быструю работу сердца), брадикардию (слишком медленную работу сердца), частичную блокаду сердца, стенокардию;
• если у пациента закрытоугольная глаукома (редкое заболевание глаз).

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью фенилэфрин может усугубить сердечную недостаточность в результате сужения кровеносных сосудов.
Во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление. У пациентов с заболеваниями сердца будет проводиться дополнительный мониторинг жизненно важных показателей.
Дети
Применение данного лекарственного средства у детей не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и дозировке.
Взаимодействие лекарственного средства Фенилэфрин Агеттан с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, в том числе:

• некоторые антидепрессанты (ипрониазид, нияламид, моклобемид, толоксатон, имипрамин, минальцаприн или венлафаксин);
• лекарства, применяемые при лечении инфекций (линеозид);
• некоторые препараты, применяемые при лечении мигрени (дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрина, метисергид);
• некоторые лекарства, применяемые при болезни Паркинсона (бромокриптин, лизурид, перголид);
• лекарство, применяемое для подавления секреции гормона, ответственного за лактацию (каберголин);
• ингаляционные анестетики (десфлуран, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• лекарство, применяемое для снижения аппетита (ситрамин);
• лекарство, применяемое при лечении высокого артериального давления (гуанетидин);
• препараты, применяемые при сердечной недостаточности и некоторых нарушениях сердечного ритма (сердечные гликозиды);
• лекарство, применяемое при нарушении сердечного ритма (хинидин);
• лекарство, применяемое во время родов (окситоцин).

Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения данного лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не установлена, однако при необходимости лекарственное средство Фенилэфрин Агеттан может быть назначено во время беременности.
Применение данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не рекомендуется. Однако при однократном применении во время родов грудное вскармливание возможно.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением данного лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Проконсультируйтесь с врачом, если пациент планирует управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами после получения данного лекарственного средства.
Лекарственное средство Фенилэфрин Агеттан содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит 37,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампул-шприце.
Это составляет 1,9% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Фенилэфрин Агеттан

Лекарство вводится исключительно медицинским персоналом, прошедшим соответствующую подготовку и обладающим достаточным опытом, который определит соответствующую дозу для пациента, время и способ введения.
Рекомендуемые дозы следующие:
Применение у взрослых
Врач определяет дозу, которую необходимо вводить. Дозу можно повторять или корректировать до достижения желаемого эффекта.
Применение у пациентов с нарушением функции почек (ненормальная функция почек)
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться применение меньших доз фенилэфрина.
Применение у пациентов с нарушением функции печени (ненормальная функция печени)
Пациентам с циррозом печени может потребоваться применение больших доз фенилэфрина.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов.
Применение у детей
Не рекомендуется применять этот препарат у детей из-за недостаточности данных о его эффективности, безопасности применения и рекомендаций по дозировке.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Фенилэфрин Агеттан
Могут возникнуть следующие симптомы: сердцебиение, нарушения сердечного ритма (тахикардия, нарушения ритма сердца).
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми (частота неизвестна). Следует немедленно
сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

• боль в грудной клетке или стенокардия,
• нарушение ритма сердца,
• ощущение сердцебиения в грудной клетке,
• кровоизлияние в мозг (нарушения речи, головокружение, паралич одной стороны тела),
• психоз (потеря контакта с реальностью).

Другие возможные побочные эффекты могут включать (частота неизвестна):

• аллергическая реакция (аллергия),
• чрезмерное расширение зрачков,
• повышение внутриглазного давления (обострение глаукомы),
• раздражение (повышенная чувствительность органа или части тела),
• возбуждение (беспокойство),
• тревожность,
• дезориентация,
• головная боль,
• нервозность,
• бессонница (трудности с засыпанием или сном),
• дрожь,
• жжение кожи,
• ощущение укола,
• ощущение зуда или покалывания кожи (парестезия),
• медленная или учащенная работа сердца,
• высокое артериальное давление,
• затрудненное дыхание,
• наличие жидкости в легких,
• тошнота,
• рвота,
• потливость,
• бледность или побледнение кожи,
• мурашки,
• повреждение тканей в месте инъекции,
• мышечная слабость,
• затрудненное мочеиспускание или задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фенилэфрин Агеттан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке шприца. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности проверит врач или медсестра.
Специальных требований к температуре хранения нет.
Блистер следует хранить в наружной упаковке для защиты от свет游戏副本.
Перед применением шприц следует хранить в неоткрытом блистере.
Не применять это лекарство, если имеются видимые признаки порчи.
Каждый шприц, даже частично использованный, должен быть утилизирован надлежащим образом после применения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фенилэфрин Агеттан
Активным веществом является гидрохлорид фенилэфрина.

• Каждый мл раствора для инъекций содержит гидрохлорид фенилэфрина в количестве, соответствующем 50 микрограммам фенилэфрина.
• Каждая ампулка-шприц объёмом 10 мл содержит гидрохлорид фенилэфрина в количестве, соответствующем 500 микрограммам фенилэфрина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Фенилэфрин Агеттан и что содержит упаковка
Фенилэфрин Агеттан — это прозрачный, бесцветный раствор, объёмом 10 мл, в полипропиленовой ампулке-шприце, упакованной индивидуально в прозрачный блистер.
Ампулки-шприцы доступны в упаковках по 1 и 10 шприцев.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франция
Laboratoire Aguettant
Lieu-Dit Chantecaille
07340 Champagne
Франция

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
представителю ответственного субъекта:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
тел. + 48 22 364 61 01

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Ниже приведённая информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Шприц следует готовить осторожно, следующим образом:
Ампулка-шприц предназначена только для одного пациента. После использования шприц необходимо выбросить. Повторное использование запрещено.
Содержимое неповреждённого и неоткрытого блистера стерильно и не должно вскрываться до момента использования. Перед введением препарата необходимо визуально проверить отсутствие частиц и изменений окраски. Использовать следует только прозрачный, бесцветный раствор, свободный от частиц и осадков.
Препарат нельзя использовать, если защита на концевой крышке шприца повреждена.
Внешняя поверхность шприца остаётся стерильной до момента вскрытия блистера.
При соблюдении асептических условий раствор для инъекций Фенилэфрин Агеттан, 50 микрограмм/мл, можно поместить на стерильное поле.

1. Извлечь ампулку-шприц из стерильной упаковки-блистера.

2. Нажать на поршень, чтобы освободить резиновый поршень. Процесс стерилизации мог вызвать прилипание резинового поршня к корпусу шприца.

3. Отвинтить концевую крышку, чтобы сломать защиту. Не прикасайтесь к обнажённому коннектору Luer, чтобы избежать загрязнения.

4. Проверьте, полностью ли удалена защита с конца шприца. Если нет, наденьте колпачок и поверните его снова.

5. Аккуратно нажмите на поршень, чтобы удалить воздух.
6. Подключите шприц к внутривенному доступу. Медленно нажимайте на поршень, чтобы ввести требуемый объём.
7. Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.