Феназолинум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЕНАЗОЛИНУМ, 50 мг/мл, раствор для инъекций
Анталозина мезилат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ФЕНАЗОЛИНУМ и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства ФЕНАЗОЛИНУМ
3. Как применять лекарственное средство ФЕНАЗОЛИНУМ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ФЕНАЗОЛИНУМ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ФЕНАЗОЛИНУМ и для чего оно применяется

ФЕНАЗОЛИНУМ содержит анталозин, который является антигистаминным средством. Препарат подавляет аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, а также обладает противоаритмическими свойствами.
Лекарственное средство применяется:

• в качестве вспомогательного средства при острых аллергических состояниях, в том числе при анафилактическом шоке в сочетании с адреналином,
• при приступообразных нарушениях сердечного ритма наджелудочкового происхождения, включая тахиаритмию при мерцательной аритмии предсердий, не поддающуюся стандартной противоаритмической терапии.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Феназолинум

Когда не следует применять лекарственный препарат Феназолинум

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к антазолину мезилату или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется глаукома,
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Феназолинум необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения антазолина у пациентов с эпилепсией из-за сообщений о возникновении судорог при лечении противогистаминными препаратами.
У пациентов с артериальной гипертензией, стойкими нарушениями сердечного ритма, сахарным диабетом, гипертиреозом и доброкачественной гиперплазией предстательной железы рекомендуется осторожное применение антазолина.
Следует избегать применения антазолина, если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), препараты с холинолитическим действием (нейролептики фенотиазинового ряда, гидроксизин, трёхциклические антидепрессанты).
Одновременное применение антазолина и препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также употребление алкоголя может привести к суммации их действия и вызвать опасные симптомы.
Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 12 лет.
Феназолинум и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие и токсичность антазолина усиливают одновременно применяемые барбитураты, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трёхциклические антидепрессанты, норадреналин, адреналин, а также алкоголь.
Антазолин ослабляет действие фенитоина, пероральных антикоагулянтов и стероидов.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не следует кормить грудью в период применения антазолина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат может нарушать психофизическую работоспособность — в период его применения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Феназолинум содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл раствора, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Феназолинум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая ампула содержит 100 мг мезилата антазолина.

Аллергические реакции
Взрослые
Внутримышечно по 200 мг – 300 мг (2–3 ампулы) в сутки.
Подростки в возрасте старше 12 лет
Однократно внутримышечно по 50 мг – 100 мг (половина – одна ампула).

Приступ мерцательной аритмии
Взрослые
Вводить внутривенно под строгим контролем артериального давления и сердечной деятельности (ЭКГ) в дозе 100 мг – 300 мг (1–3 ампулы) в течение 3–10 минут. Введение необходимо прекратить, как только восстановится синусовый ритм.
Более высокие дозы следует применять в отделении интенсивной медицинской помощи.

Инструкция по открыванию ампулы
Перед тем как открыть ампулу, необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы. Для этого можно слегка потрясти ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы способствовать стеканию раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1), указывающая место надреза, расположенное под ней.

• Чтобы открыть ампулу, следует держать её вертикально обеими руками, повернув цветную точку к себе — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует захватить таким образом, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажмите в направлении, указанном стрелкой на рисунке 3. Ампулы предназначены исключительно для однократного применения. Их следует открывать непосредственно перед использованием. Остатки неиспользованного препарата необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Применение дозы Феназолинума, превышающей рекомендованную
Могут возникнуть нарастающие трудности с дыханием, приводящие к остановке дыхания, нарушения сознания, кома, снижение температуры тела (у детей), тремор и судороги. Лечение симптоматическое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Фениазолин может вызывать желудочно-кишечные расстройства (тошноту, рвоту, диарею),
повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, слабость, сонливость, утомление, нарушения
концентрации, беспокойство.
Редко может развиваться гемолитическая анемия, наличие гемоглобина в моче (покраснение мочи) и острая почечная недостаточность в результате иммунологических нарушений после применения фениазолина.
Могут возникать спутанность сознания, нарушения двигательной координации, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, затруднения при мочеиспускании.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Феназолинум

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и не видном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Феназолинум

• Активным веществом лекарства является антазолина мезилат. Каждый мл раствора содержит 50 мг антазолина мезилата.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия кальция эдетат, вода для инъекций.

Одна ампула (2 мл раствора) содержит 100 мг антазолина мезилата.
Как выглядит лекарство Феназолинум и что содержит упаковка
Ампулы из бесцветного стекла, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, в картонной пачке.
10 ампул по 2 мл.
Ответственный держатель и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01