Перазин 25 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ПЕРАЗИН 25 мг
25 мг, таблетки
Perazinum
ПЕРАЗИН 100 мг
100 мг, таблетки
Perazinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Перазин 25 мг и Перазин 100 мг и для чего их применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Перазин 25 мг и Перазин 100 мг
3. Как применять лекарство Перазин 25 мг и Перазин 100 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Перазин 25 мг и Перазин 100 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Перазин 25 мг и Перазин 100 мг и для чего их применяют

Действующим веществом лекарственных препаратов Перазин 25 мг и Перазин 100 мг является перазин, который оказывает противопсихотическое и успокаивающее действие, устраняет галлюцинации и бред.
Показаниями к применению являются различные формы шизофрении, а также острые психотические расстройства (включая кататонические), сопровождающиеся симптомами психомоторного возбуждения, мании и бреда.
Кататония — это синдром, при котором преобладают нарушения двигательной активности, проявляющиеся либо замедлением движений вплоть до полной их остановки, либо внезапным двигательным возбуждением.

2. Важная информация перед применением лекарства Перазин 25 мг и Перазин 100 мг

Когда не следует применять лекарство Перазин 25 мг или Перазин 100 мг

• если у пациента имеется аллергия на перазин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или на другие противопсихотические препараты, особенно производные фенотиазина,
• если у пациента в анамнезе отмечался злокачественный нейролептический синдром,
• при тяжёлом поражении костного мозга или клеток крови,
• при коматозных состояниях,
• в период беременности и лактации,
• при остром отравлении одним из следующих средств: снотворные препараты, опиоиды, другие нейролептики, седативные препараты, антидепрессанты, алкоголь,
• при наличии опухолей, зависимых от пролактина, в связи с повышенной секрецией пролактина под действием перазина,
• при печеночной недостаточности,
• при наличии депрессивных состояний.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Перазин 25 мг или Перазин 100 мг необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При нарушениях функции печени дозы следует соответствующим образом уменьшить (см. пункт 3).
При применении максимальных доз может возникнуть тяжёлое поражение печени.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку производные фенотиазина могут вызывать гипотензию.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении перазином пациентов, у которых выявлены:

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или другие нарушения кроветворной системы,
• поражение сердечной мышцы в анамнезе,
• тяжёлая гипотензия, резкое падение артериального давления при быстром переходе из лежачего положения в стоячее (ортостатическая гипотензия),
• судорожные припадки в анамнезе,
• болезнь Паркинсона,
• глаукома с узким углом передней камеры,
• нарушения мочеиспускания, стеноз привратника, доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• повышенная двигательная активность, сопровождающаяся непроизвольными движениями, или снижение двигательной активности, мышечная ригидность и тремор (нарушения функции экстрапирамидной системы),
• нарушения двигательной функции, проявляющиеся, в частности, хореическими движениями (дискинезии),
• миастению (лат. myasthenia gravis, заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью и ослаблением скелетных мышц),
• активное язвенное заболевание и хронические заболевания печени,
• стеноз привратника,
• гипертиреоз,
• феохромоцитому,
• нарушения кроветворения (гемопоэз),
• острую анемию,
• опухоли молочной железы.

Во время лечения перазином необходимо:

• постоянное наблюдение за уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,
• мониторинг функции сердечно-сосудистой системы: контроль артериального давления и наблюдение за возможными нарушениями ритма сердца; для этого следует часто измерять артериальное давление и проводить ЭКГ-исследования; это особенно важно у пожилых пациентов; необходимо проводить мониторинг ЭКГ у лиц с сердечными заболеваниями и пороками сердца,
• выполнение функциональных проб печени (лабораторные анализы крови) в начале лечения и затем через 6 месяцев.

При подозрении на развитие злокачественного нейролептического синдрома рекомендуется немедленное прекращение приёма препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях, характеризуется, в частности, повышением температуры тела до 40 °C и мышечной ригидностью.
Рекомендуется уменьшить дозу или прекратить приём препарата и немедленно провести анализ крови, если после применения лекарства наблюдаются:

• изменения в анализе крови (снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов),
• кровотечения из носа,
• нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, зрительными, слуховыми, тактильными и другими галлюцинациями (делирий),
• депрессия,
• кожные изменения в виде крапивницы или раздражения,
• повышение активности печеночных ферментов и желтуха.

При значительном снижении числа лейкоцитов, а также при изменениях в мазке периферической крови врач может принять решение о прекращении лечения перазином и назначении другого препарата.
При длительном лечении перазином анализ крови следует проводить каждые 6 месяцев.
При возникновении нарушений двигательной функции (ранняя дискинезия или синдром паркинсонизма), таких как хореические движения, непроизвольные движения, повышенная двигательная активность или снижение двигательной активности, мышечная ригидность и тремор, врач может порекомендовать снижение дозы или назначить противопаркинсоническую терапию.
Во время лечения перазином описаны случаи повышенной чувствительности к свету. Следует избегать интенсивного солнечного света и уменьшать чувствительность к свету с помощью защитных кремов, содержащих фильтры против ультрафиолетового излучения (UV).
Применение перазина может вызвать кожные аллергические реакции.
Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и подростков младше 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны получать дозы перазина, уменьшенные вдвое.
Лекарство Перазин 25 мг или Перазин 100 мг и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Применение перазина одновременно с:

• леводопой приводит к взаимному ослаблению их действия,
• циметидином приводит к увеличению биодоступности перазина в организме,
• карбонатом лития увеличивает риск поражения нервной системы и повышения концентрации сахара в крови,
• лекарствами, блокирующими бета-адренергические рецепторы (снижающими артериальное давление), может привести к чрезмерному снижению артериального давления,
• лекарствами с антихолинергическим действием (атропин, тригексифенидил) увеличивает риск возникновения бреда, снижает противопсихотическую эффективность,
• этанолом, снотворными и седативными препаратами усиливает седативное действие и риск дыхательных осложнений (паралич дыхательного центра),
• противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) приводит к снижению противопсихотического действия перазина и ослаблению противосудорожного действия,
• пероральными антикоагулянтами ослабляет их антикоагулянтное действие,
• ингибиторами МАО и контрацептивами приводит к ослаблению успокаивающего действия перазина и усилению побочных эффектов,
• гипогликемическими препаратами приводит к снижению их действия,
• наркотическими анальгетиками и другими обезболивающими и жаропонижающими средствами усиливает их обезболивающее и седативное действие,
• трициклическими антидепрессантами (ТЦА, например, имипрамин, амитриптилин) приводит к ослаблению действия препаратов (происходит взаимное торможение захвата препаратов тканями),
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, флуоксетин, флувоксамин, сертралин) приводит к взаимному торможению захвата препаратов тканями и значительному повышению концентрации перазина в крови,
• лекарствами, угнетающими функцию костного мозга (миелотоксичными), такими как, например, фенилбутазон, аминопирин, хлорамфеникол, приводит к увеличенному риску нарушений функции костного мозга и изменений в анализе крови.

Во время терапии перазином наблюдались ложноположительные результаты тестов на беременность.
Применение лекарства Перазин 25 мг и Перазин 100 мг с алкоголем
Во время лечения перазином пациент не должен употреблять продукты, содержащие алкоголь.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Перазин проникает через плацентарный барьер, поэтому применение препарата у женщин в период беременности противопоказано.
Перазин проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения перазина следует прекратить кормление грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство может вызывать значительное снижение психофизической работоспособности. Во время лечения перазином не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Перазин 25 мг содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен сообщить об этом врачу перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Перазин 25 мг и Перазин 100 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Изначально назначают от 50 до 100 мг в сутки, в дальнейшем в процессе лечения постепенно увеличивают дозу до 300–600 мг в сутки, разделяя на несколько приёмов. Максимальная лечебная доза составляет 800 мг в сутки, разделённых на приёмы. Поддерживающая доза составляет от 75 до 300 мг в сутки.
Лечение амбулаторных пациентов следует начинать с минимальных эффективных доз, которые затем можно постепенно увеличивать до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Не рекомендуется резко изменять дозировку, поскольку это повышает риск возникновения нежелательных явлений.
Максимальное противопсихотическое действие достигается через одну–три недели лечения.

Пациенты с нарушением функции почек
При почечной недостаточности нет необходимости изменения дозировки препарата.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы перазина. Им следует применять половину дозы для взрослых, а при тяжёлой печеночной недостаточности — прекратить приём препарата.

Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны получать уменьшенные дозы препарата. Им рекомендуется применять половину дозы для взрослых. Такая дозировка обычно обеспечивает у пациентов пожилого возраста желаемый лечебный эффект.

Применение у детей и подростков
Отсутствуют достаточные данные, позволяющие оценить безопасность применения препарата у детей и подростков младше 16 лет, поэтому перазин предназначен исключительно для лечения взрослых.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Перазин 25 мг или Перазин 100 мг
Симптомы
Случайное или преднамеренное передозирование (приём нескольких или нескольких десятков граммов перазина) обычно проявляется затруднением речи, нарушением координации движений, расстройством зрения, мышечным тремором, состоянием спутанности сознания, остановкой сердца и кровообращения, одышкой, апноэ, а также нарушением терморегуляции (способности поддерживать постоянную температуру тела).
Действия при передозировке
При приёме значительно большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Перазин 25 мг или Перазин 100 мг
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, если только не наступило время следующего приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Перазин 25 мг или Перазин 100 мг
Лечение психотических расстройств является длительным. После достижения удовлетворительного улучшения не следует слишком быстро снижать дозу препарата. Дозу следует уменьшать постепенно в течение нескольких месяцев до нескольких десятков месяцев. Отмена препарата может осуществляться только под контролем врача и строго в соответствии с его рекомендациями.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Перазин 100 мг может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В случае возникновения злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося повышением температуры тела до 40 °C и мышечной ригидностью, сопровождающимися повышением концентрации миоглобина и активности креатинкиназы в крови, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Очень часто (у 1 из 10 пациентов):
галакторея

Часто (у 1 до 10 пациентов из 100):
изменение внутриглазного давления, отёк слизистой оболочки носа, запоры, затруднённое мочеиспускание, увеличение массы тела, сухость слизистых оболочек полости рта, усиленная жажда, нарушения половой функции (например, нарушения эрекции, эякуляции).

Не часто (у 1 до 10 пациентов из 1000):
нарушения двигательной функции (дискинезии, синдром паркинсонизма), проявляющиеся хореоидными движениями, непроизвольными движениями, повышенной или сниженной двигательной активностью, мышечной ригидностью и тремором, нарушения сна, общее беспокойство, увеличение числа ночных кошмаров, дезориентация и спутанность сознания.

Редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000):
нарушения чувствительности в руках и ногах, приступы судорог, повышенная чувствительность глаз к свету, тяжёлые фотосенсибилизации, сопровождающиеся отложением пигмента, васкулярный коллапс, гинекомастия у мужчин, нарушения сознания, сопровождающиеся иллюзиями, зрительными, слуховыми, тактильными и другими галлюцинациями, нарушения мышления и памяти.

Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000):
отёки, снижение уровня гранулоцитов в крови, экстрапирамидные симптомы, проявляющиеся невозможностью спокойно оставаться в сидячем положении, часто сочетающиеся с депрессией, возникающей обычно после маниакальной фазы психоза, злокачественный нейролептический синдром, возникающий в отдельных случаях, нарушения дыхания, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, псевдомембранозный колит, приводящий к некрозу кишечника, кожные изменения в виде эритемы (системная красная волчанка), застой в желчных путях (холестаз).

Частота неизвестна
ложноположительные результаты тестов на беременность, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, кожные изменения в виде крапивницы или раздражения, носовые кровотечения, повышение активности печеночных ферментов и желтуха, нарушения менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Перазин 100 мг.

5. Как хранить лекарство Перазин 100 мг и Перазин 100 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Перазин 25 мг или Перазин 100 мг

• Действующим веществом препарата является перазин. 1 таблетка содержит 25 мг или 100 мг перазина.
• Вспомогательные вещества:

Перазин 25 мг
лактоза моногидрат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремнекислота коллоидная безводная,
натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Перазин 100 мг
карбонат магния тяжелый, поливидон К-30, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Перазин 25 мг или Перазин 100 мг и что содержит упаковка
Лекарство Перазин 25 мг — это таблетки, не имеющие пленочного покрытия, жёлтые, двояковыпуклые, с однородной гладкой поверхностью.
Одна упаковка лекарства Перазин 25 мг содержит 20, 30 или 50 таблеток.
Лекарство Перазин 100 мг — это таблетки, не имеющие пленочного покрытия, жёлтые, овальные двояковыпуклые, с гладкой поверхностью и разделительной линией.
Одна упаковка лекарства Перазин 100 мг содержит 30 таблеток.
Регистрационный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Э
Информация о лекарстве
тел. (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]