Пеметрексед еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пеметрексед Эугиа, 100 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Пеметрексед Эугиа, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Pemetrexedum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Пеметрексед Эугиа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пеметрексед Эугиа
3. Как применять препарат Пеметрексед Эугиа
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Пеметрексед Эугиа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Пеметрексед Эугиа и для чего он применяется

Препарат Пеметрексед Эугиа — это лекарственное средство, применяемое для лечения злокачественных новообразований.
Препарат Пеметрексед Эугиа в комбинации с другим противоопухолевым препаратом — цисплатином применяется для лечения злокачественного плеврального мезотелиомы, вида опухоли, поражающей оболочку, покрывающую лёгкие, у пациентов, ранее не получавших химиотерапию.
Препарат Пеметрексед Эугиа в комбинации с цисплатином применяется в качестве начальной терапии у пациентов с распространённым раком лёгкого.
Препарат Пеметрексед Эугиа может быть назначен пациентам с распространённым раком лёгких, у которых была достигнута положительная реакция на лечение или состояние которых в значительной степени остаётся без изменений после проведения начальной химиотерапии.
Препарат Пеметрексед Эугиа также применяется для лечения пациентов с распространённым раком лёгких, у которых произошло прогрессирование заболевания после применения начальной терапии другими цитостатиками.

2. Важная информация перед применением препарата Пеметрексед Эуия

Когда не следует применять препарат Пеметрексед Эуия

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к пеметрекседу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациентка кормит грудью; необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Пеметрексед Эуия;
• у пациентов, которые недавно были вакцинированы или должны быть вакцинированы против жёлтой лихорадки.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пеметрексед Эуия необходимо проконсультироваться с врачом или больничным фармацевтом.
Если у пациента в настоящее время имеются или ранее имелись проблемы с почками, необходимо проконсультироваться с врачом или больничным фармацевтом, поскольку применение препарата Пеметрексед Эуия может быть невозможно.
Перед каждым введением препарата медицинский персонал будет брать у пациента образцы крови для оценки функции печени и почек, а также для определения достаточного количества кровяных клеток, необходимых для безопасного применения препарата Пеметрексед Эуия. Врач может принять решение об изменении дозы или отсрочке лечения в зависимости от общего состояния пациента и чрезмерного снижения количества кровяных клеток.
Если пациент одновременно получает цисплатин, врач убедится, что пациент получает достаточное количество жидкости и соответствующее лечение до и после введения цисплатина, чтобы предотвратить рвоту.
Пациенты, которые проходили или будут проходить лучевую терапию, должны сообщить об этом врачу, поскольку после применения препарата Пеметрексед Эуия может развиться ранняя или поздняя лучевая реакция.
Пациенты, которые недавно были вакцинированы, должны сообщить об этом врачу, поскольку после введения препарата Пеметрексед Эуия у них могут возникнуть побочные эффекты.
Пациенты с текущим или в анамнезе заболеванием сердца должны сообщить об этом врачу.
Если у пациента накопился жидкость вокруг лёгкого, врач может принять решение о проведении процедуры по удалению жидкости до введения препарата Пеметрексед Эуия.

Дети и подростки
Препарат Пеметрексед Эуия не следует применять у детей и подростков, поскольку отсутствует опыт применения этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние препарата Пеметрексед Эуия на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых обезболивающих и противовоспалительных препаратах (противодействующих отёкам), таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая лекарства, отпускаемые без рецепта (например, ибупрофен). Существует множество видов нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), имеющих различную продолжительность действия. В зависимости от запланированной даты введения препарата Пеметрексед Эуия в виде инфузии и (или) функции почек пациента врач сообщит, какие лекарства можно принимать и в какое время. При возникновении сомнений, относится ли принимаемое лекарство к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами протонной помпы (омепразол, эзомепразол, ланзопразол, пантопразол и рабепразол), применяемые при лечении изжоги и заброса кислоты из желудка в пищевод.
Следует сообщить врачу или больничному фармацевту, если пациент принимает или недавно принимал какие-либо другие лекарства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Беременность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна обязательно сообщить об этом врачу. Следует избегать применения препарата Пеметрексед Эуия во время беременности. Врач сообщит пациентке о рисках, связанных с применением препарата во время беременности. В период применения препарата Пеметрексед Эуия и в течение 6 месяцев после последней дозы женщины должны использовать эффективный метод контрацепции.

Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу.
Во время применения препарата Пеметрексед Эуия необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на фертильность
Рекомендуется, чтобы мужчины не пытались зачать ребёнка во время лечения и в течение 3 месяцев после завершения лечения препаратом Пеметрексед Эуия. Мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения этим препаратом и в течение 3 месяцев после его окончания. Если мужчина планирует попытку зачатия ребёнка во время лечения препаратом Пеметрексед Эуия или в течение 3 месяцев после его завершения, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Пеметрексед Эуия может повлиять на способность к зачатию детей. Перед началом применения препарата пациенты могут проконсультироваться с врачом о возможности замораживания и хранения спермы.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Пеметрексед Эуия может вызывать чувство усталости. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Препарат Пеметрексед Эуия содержит натрий

Пеметрексед Эуия, 100 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Пеметрексед Эуия, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Данный препарат содержит 54 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 2,7% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Pemetrexed Eugia

Доза лекарства Pemetrexed Eugia составляет 500 мг на каждый квадратный метр площади тела пациента. На основании измерения роста и массы тела пациента рассчитывается площадь его тела. Доза препарата определяется в зависимости от рассчитанной таким образом площади тела. Дозу можно скорректировать или лечение может быть отложено в зависимости от количества кровяных клеток и общего состояния пациента. Перед введением лекарства Pemetrexed Eugia больничный фармацевт, медсестра или врач растворяет порошок в 9 мг/мл (0,9%) растворе натрия хлорида для инъекций.
Лекарство Pemetrexed Eugia всегда вводится внутривенно капельно. Инфузия длится около 10 минут.

Применение лекарства Pemetrexed Eugia в сочетании с цисплатином:
Врач или больничный фармацевт рассчитает дозу на основе роста и массы тела пациента. Цисплатин также вводится внутривенно капельно и применяется примерно через 30 минут после окончания инфузии лекарства Pemetrexed Eugia. Инфузия цисплатина длится около двух часов.
Обычно инфузия проводится один раз в 3 недели.

Дополнительные лекарства:
Кортикостероиды: врач назначит пациенту стероиды в таблетках (в дозе, эквивалентной 4 мг дексаметазона 2 раза в сутки), которые пациент должен принимать в день, предшествующий лечению, в день инфузии и на следующий день после лечения лекарством Pemetrexed Eugia. Эти препараты применяются для снижения частоты и тяжести кожных реакций, которые могут возникнуть при лечении противоопухолевыми препаратами.

Витаминная поддержка: врач назначит пероральный фолиевую кислоту (витамин) или поливитаминный продукт, содержащий фолиевую кислоту (от 350 до 1000 мкг), который следует принимать один раз в сутки в течение всего периода применения лекарства Pemetrexed Eugia. В течение семи дней, предшествующих введению первой дозы лекарства Pemetrexed Eugia, необходимо принять не менее пяти доз фолиевой кислоты. Приём фолиевой кислоты следует продолжать в течение 21 дня после получения последней дозы лекарства Pemetrexed Eugia. В течение недели, предшествующей введению лекарства Pemetrexed Eugia, а затем с интервалами около 9 недель (что соответствует трём циклам химиотерапии препаратом Pemetrexed Eugia) пациенты также получат витамин В\12 (1000 мкг) в виде инъекций. Приём витамина В\12 и фолиевой кислоты направлен на снижение возможных побочных эффектов противоопухолевых препаратов.

Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Пеметрексед Эугия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу:

• Повышенная температура тела или инфекция (соответственно, часто или очень часто): если у пациента повышение температуры тела до 38 °C или выше, потливость или другие признаки инфекции (в связи с возможным чрезмерным снижением количества лейкоцитов, что происходит очень часто). Инфекция (сепсис) может быть тяжелой и привести к летальному исходу.
• Если у пациента появляются боли в грудной клетке (часто) или учащенное сердцебиение (нечасто).
• Если у пациента появляются боли, покраснение, отеки или язвы во рту (очень часто).
• Аллергическая реакция: если у пациента появляется кожная сыпь (очень часто), ощущение жжения или покалывания (часто) или повышение температуры тела (часто). В редких случаях кожные реакции могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу. Необходимо сообщить врачу при появлении тяжелой сыпи, зуда или пузырей (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• При появлении усталости, обмороков, одышки при незначительной физической нагрузке или бледности кожи (в связи с возможным чрезмерным снижением концентрации гемоглобина, что происходит очень часто).
• Если у пациента появляются кровотечения из десен, носа или полости рта, или любые другие кровотечения, которые невозможно остановить, розовое или красное окрашивание мочи, неожиданные синяки (в связи с возможным чрезмерным снижением количества тромбоцитов, что происходит часто).
• Если у пациента появляются внезапная одышка, сильная боль в грудной клетке или кашель с кровью в мокроте (нечасто) (что может указывать на тромбоз сосудов легких).

Нежелательные побочные эффекты препарата Пеметрексед Эугия могут включать:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• Инфекция
• Фарингит (боль в горле)
• Низкое количество нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток)
• Низкое количество лейкоцитов
• Низкая концентрация гемоглобина
• Боль, покраснение, отек или афты во рту
• Потеря аппетита
• Рвота
• Диарея
• Тошнота
• Кожная сыпь
• Шелушение кожи
• Нарушения в результатах анализов крови, указывающие на ухудшение функции почек
• Усталость (истощение)

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Сепсис (инфекция крови)
• Лихорадка на фоне низкого содержания нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток)
• Низкое количество тромбоцитов
• Аллергическая реакция
• Обезвоживание
• Нарушение вкуса
• Повреждение двигательных нервов, которое может привести к слабости и атрофии (занятию) мышц, преимущественно рук и ног
• Повреждение чувствительных нервов, которое может привести к потере чувствительности, ощущению жгучей боли и неустойчивой походке
• Головокружение
• Воспаление или отек конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белок глаза)
• Сухость глаз
• Слезотечение
• Сухость конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белок глаза) и роговицы (прозрачного слоя, покрывающего радужную оболочку и зрачок спереди)
• Отек век
• Нарушения глаз, проявляющиеся сухостью, слезотечением, раздражением и (или) болью
• Сердечная недостаточность (состояние, приводящее к ослаблению насосной функции сердечной мышцы)
• Нарушение ритма сердца
• Диспепсия
• Запор
• Боль в животе
• Печень: повышение в крови концентрации химических веществ, вырабатываемых в печени
• Увеличение пигментации кожи
• Зуд кожи
• Сыпь на теле с кольцевидными высыпаниями, напоминающими мишень
• Выпадение волос
• Крапивница
• Остановка функции почек
• Ухудшение функции почек
• Лихорадка
• Боль
• Избыточное накопление жидкости в тканях организма, приводящее к отекам
• Боль в грудной клетке
• Воспаление и язвы слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов

• Инсульт

• Разновидность инсульта, при которой происходит блокировка артерии, снабжающей кровью мозг

• Внутричерепное кровотечение

• Стенокардия (боль в грудной клетке, вызванная уменьшением притока крови к сердцу)

• Инфаркт миокарда

• Сужение или непроходимость коронарных артерий

• Учащение сердцебиения

• Недостаточный приток крови к конечностям

• Блокировка одной из легочных артерий у пациента

• Воспаление и образование рубцовой ткани в оболочке, выстилающей легкие, с нарушением дыхания

• Выделение ярко-красной крови из прямой кишки

• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта

• Прободение стенки кишки

• Воспаление слизистой оболочки пищевода

• Воспаление слизистой оболочки толстой кишки, которому может сопутствовать кровотечение из кишечника или прямой кишки (наблюдается только при комбинированном применении с цисплатином)

• Воспаление, отек, покраснение и эрозии слизистой оболочки пищевода, вызванные лучевой терапией

• Воспаление легких, вызванное лучевой терапией

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

• Гемолиз (разрушение эритроцитов)
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция)
• Воспаление печени
• Покраснение кожи
• Сыпь, появляющаяся на коже в ранее облученных областях

Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• Инфекции кожи и мягких тканей
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая реакция кожи и слизистых оболочек, угрожающая жизни)
• Токсический эпидермальный некролиз (тяжелая реакция кожи, угрожающая жизни)
• Аутоиммунные нарушения, при которых появляется сыпь и пузырьковые высыпания на коже ног, рук и живота
• Воспаление кожи, характеризующееся наличием наполненных жидкостью пузырей
• Хрупкость кожи, появление пузырей, эрозий и рубцевание кожи
• Покраснение, боль и отек, преимущественно нижних конечностей
• Воспаление кожи и подкожной жировой ткани (псевдофлегмона)
• Воспалительное состояние кожи (дерматит)
• Воспаление, зуд, покраснение, растрескивание и шероховатость кожи
• Сильнозудящие кожные высыпания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Форма сахарного диабета, вызванная преимущественно патологией почек
• Почки: нарушения, приводящие к гибели клеток эпителия почечных канальцев

Любой из перечисленных симптомов и (или) состояний может возникнуть. При появлении любого из этих побочных эффектов необходимо как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу.
Следует сообщить врачу, если пациент обеспокоен какими-либо из этих симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Пеметрексед Эвигия

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконах после: EXP.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
100 мг: Хранить при температуре ниже 30 °С.
500 мг: Специальных требований к хранению препарата не существует.
Восстановленный и разбавленный раствор для инфузий: Химическая и физическая стабильность растворов пеметрекседа после восстановления и разбавления подтверждена в течение 24 часов при температуре 2 °С – 8 °С.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если немедленное использование невозможно, ответственность за условия и продолжительность хранения перед применением лежит на пользователе; обычно этот период не должен превышать 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не применять этот препарат, если имеются признаки его порчи.
Данный препарат предназначен исключительно для однократного использования.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пеметрексед Эужия
Активным веществом лекарства является пеметрексед.
Пеметрексед Эужия, 100 мг: каждая флакон содержит 100 миллиграммов пеметрекседа (в виде динатриевой соли пеметрекседа 2,5-водной).
Пеметрексед Эужия, 500 мг: каждый флакон содержит 500 миллиграммов пеметрекседа (в виде динатриевой соли пеметрекседа 2,5-водной).
Раствор после реконституции содержит 25 мг/мл пеметрекседа. Перед введением требуется дальнейшее разбавление медицинским персоналом.
Вспомогательные вещества: маннитол, кислота соляная (для установления pH) и гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Пеметрексед Эужия и что содержит упаковка
Порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий.
Лиофилизированный блок или порошок белого до светло-жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета.
Лекарство выпускается в упаковках по 1 флакону.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель/импортёр
Ответственный субъект:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Мальта
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция

Данное лекарство зарегистрировано в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия: Pemetrexed Eugia 500 мг/1000 мг порошок для концентрата раствора для инфузий / порошок для раствора, разводимого для инфузии / порошок для приготовления концентрата для приготовления инфузионного раствора
Дания: Pemetrexed Aurobindo
Франция: PEMETREXED ARROW 100 мг/500 мг/1000 мг порошок для раствора, разводимого для инфузии
Германия: Pemetrexed PUREN 100 мг/500 мг/1000 мг порошок для приготовления концентрата для приготовления инфузионного раствора
Италия: Pemetrexed Aurobindo
Польша: Пеметрексед Эужия
Португалия: Пеметрекседо Эужия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников или

сотрудников здравоохранения:
Инструкции по приготовлению, применению препарата и утилизации его остатков.

1. Процесс приготовления раствора пеметрекседа и последующего разведения раствора для внутривенной инфузии должен проводиться в асептических условиях.
2. Необходимо рассчитать дозу и количество требуемых флаконов препарата Пеметрексед Эуния. Каждый флакон содержит избыток пеметрекседа, чтобы облегчить доставку количества, указанного на этикетке.
3. Пеметрексед Эуния, 100 мг:
   Растворить содержимое каждого флакона 100 мг в 4,2 мл раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 9 мг/мл (0,9%) без консервантов. Приготовленный таким образом раствор содержит 25 мг/мл пеметрекседа.

Пеметрексед Эуния, 500 мг:
Растворить содержимое каждого флакона 500 мг в 20 мл раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 9 мг/мл (0,9%) без консервантов. Приготовленный таким образом раствор содержит 25 мг/мл пеметрекседа.
Каждый флакон следует аккуратно вращать до полного растворения порошка.
Полученный раствор прозрачный, от бесцветного до жёлтого или жёлто-зелёного цвета, что не оказывает негативного влияния на качество продукта. Значение рН приготовленного раствора составляет от 6,6 до 7,8. Требуется дальнейшее разведение.

4. Соответствующий объём приготовленного раствора пеметрекседа следует дополнительно развести до объёма 100 мл с использованием раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 9 мг/мл (0,9%) без консервантов, вводимого внутривенно капельно в течение 10 минут.
5. Растворы пеметрекседа для инфузий, приготовленные в соответствии с вышеуказанными рекомендациями, совместимы с наборами и пакетами для инфузий с внутренним покрытием из поливинилхлорида и полиолефина. Пеметрексед несовместим с разбавителями, содержащими кальций, включая раствор Рингера с лактатом и раствор Рингера для инъекций.
6. Перед парентеральным введением лекарственного препарата раствор следует визуально осмотреть на наличие посторонних частиц и изменений окраски. Если в растворе присутствуют видимые твёрдые частицы, препарат вводить нельзя.
7. Растворы пеметрекседа предназначены исключительно для однократного использования. Все остатки неиспользованного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с действующими местными правилами.

Хранение
Химическая и физическая пригодная стабильность растворов пеметрекседа после реконституции и инфузии подтверждена в течение 24 часов при температуре 2°C – 8°C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и продолжительность хранения перед применением, и, как правило, этот срок не должен превышать 24 часов при температуре от 2°C до 8°C, за исключением случаев, когда реконституция/разведение были проведены в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Меры предосторожности при приготовлении и введении препарата
Как и при работе с другими потенциально токсичными противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность при обращении с растворами пеметрекседа и их приготовлении для инфузий. Рекомендуется использовать перчатки. При попадании раствора пеметрекседа на кожу необходимо немедленно тщательно промыть кожу мыльной водой. При попадании раствора пеметрекседа на слизистые оболочки следует тщательно промыть поражённый участок водой. Пеметрексед не является раздражающим средством. Специфический антидот при экстравазации пеметрекседа неизвестен. Имеются сообщения о случаях экстравазации пеметрекседа, которые исследователи не оценили как серьёзные.
При экстравазации следует действовать в соответствии с действующими правилами, как при экстравазации других веществ, не вызывающих образования пузырей.