Парацетамол афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Паракетамол Афлофарм
500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если через 5 дней при боли, через 3 дня при лихорадке или через 2 дня при простуде улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Паракетамол Афлофарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Паракетамол Афлофарм
3. Как принимать лекарственное средство Паракетамол Афлофарм
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Паракетамол Афлофарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Паракетамол Афлофарм и для чего оно применяется

Паракетамол Афлофарм — это обезболивающее и жаропонижающее лекарственное средство. Препарат содержит активное вещество — парацетамол.
Показания к применению
Кратковременное лечение болей слабой и умеренной интенсивности, например:

• головные боли;
• мышечные боли;
• боли в костях и суставах;
• менструальные боли;
• зубные боли;
• боли после стоматологических и хирургических вмешательств.
  Лихорадка, например, при простуде или гриппе.

2. Важная информация перед приемом препарата Парацетамол Афлофарм

Когда не следует принимать препарат Парацетамол Афлофарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента тяжелая печеночная и (или) почечная недостаточность;
• если у пациента вирусный гепатит;
• при алкогольной болезни печени;
• детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол. В связи с риском передозировки и развития токсических эффектов парацетамола не следует одновременно применять препарат Парацетамол Афлофарм с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Перед началом приема препарата Парацетамол Афлофарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента нарушения функции почек и (или) печени;
• если у пациента повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, поскольку существует риск повышенной чувствительности к парацетамолу;
• если у пациента дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы (редкие наследственные заболевания).

Перед проведением лабораторных исследований пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат Парацетамол Афлофарм, поскольку он может искажать результаты некоторых анализов (например, определение концентрации глюкозы или мочевой кислоты в крови).
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь (см. раздел: Парацетамол Афлофарм и алкоголь).
Во время применения препарата Парацетамол Афлофарм необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (наличие в крови бактерий и их токсинов, приводящих к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети
Не следует давать препарат детям в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие Парацетамола Афлофарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Перед применением препарата Парацетамол Афлофарм пациент должен сообщить врачу или фармацевту, если он принимает:

• метоклопрамид (противорвотное средство), поскольку он может усиливать всасывание парацетамола;
• пропантелин (спазмолитическое средство), поскольку он может замедлять всасывание парацетамола;
• снотворные и противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), поскольку одновременное применение этих препаратов с Парацетамолом Афлофарм может привести к повреждению печени;
• рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций), поскольку его одновременное применение с Парацетамолом Афлофарм может привести к повреждению печени;
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку парацетамол может усиливать его токсическое действие на костный мозг;
• антикоагулянты кумаринового и индандиона ряда, например аценокумарол, варфарин (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови), поскольку Парацетамол Афлофарм может усиливать их действие и увеличивать риск кровотечений;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например ибупрофен, диклофенак, из-за риска повреждения почек, рака почки или мочевого пузыря;
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии, поскольку парацетамол, применяемый одновременно с ИМАО, может вызвать возбуждение и высокую температуру. Препарат Парацетамол Афлофарм можно применять не ранее чем через 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО;
• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. раздел 2).

Если пациент не уверен, принимает ли он один из вышеупомянутых препаратов, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Парацетамол Афлофарм и алкоголь
Во время применения препарата Парацетамол Афлофарм не следует употреблять алкоголь, поскольку это может привести к повреждению печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у истощенных лиц и лиц, регулярно употребляющих алкоголь.
Беременность и кормление грудью
Женщины в период беременности или кормления грудью могут применять этот препарат только в том случае, если, по мнению врача, это клинически оправдано.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Парацетамол Афлофарм можно применять женщинам во время беременности, если это необходимо. Следует применять минимальную дозу, эффективно снимающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Если боль не купируется или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Парасетамол Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без предварительной консультации с врачом не следует применять лекарство Парасетамол Афлофарм дольше, чем 5 дней — при болевых ощущениях, 3 дня — при стойкой лихорадке, 2 дня — при симптомах простуды.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
однократно от 1 до 2 таблеток (от 500 мг до 1000 мг парацетамола).
При необходимости дозу можно повторить через каждые 4–6 часов, но не чаще 4 раз в сутки.
Обычно применяют 1 таблетку (500 мг парацетамола) 4 раза в сутки, каждые 4–6 часов.
Не следует принимать более 8 таблеток в сутки (4 г парацетамола).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
однократно — половина таблетки (250 мг парацетамола).
Дозу можно повторять каждые 4–6 часов, но не чаще 4 раз в сутки.
Не следует принимать более 4 таблеток в сутки.
Таблетку можно разделить на половины.

Дети
Не применять у детей младше 6 лет.

Превышение рекомендуемой дозы лекарства Парасетамол Афлофарм
При случайном превышении рекомендуемой дозы лекарства Парасетамол Афлофарм необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Передозировка может привести к тяжелому повреждению печени.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, хотя уже может начаться повреждение печени, которое проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой (желтое окрашивание кожи и белков глаз).

Если пациент однократно принял 10 таблеток парацетамола (5 г) или более, и с момента приёма прошло не более часа, необходимо вызвать рвоту и немедленно доставить пациента в больницу.

Пропуск приёма лекарства Парасетамол Афлофарм
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать приём препарата в обычной дозе, не увеличивая следующую дозу.

Если у вас остаются какие-либо сомнения, касающиеся применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если возникнут следующие состояния:

• аллергическая реакция, например: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с отёком губ, языка, горла или лица, затрудняющим дыхание;
• ангионевротический отёк (внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли);
• затруднение дыхания, свистящее дыхание (приступ бронхиальной астмы);
• нарушения функции печени, желтуха (желтое окрашивание кожи и белков глаз).

Редко (наблюдается у 1–10 человек из 10 000):

• зуд;
• эритема (красно-синие пятна на коже, иногда с пузырями);
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
• сыпь (зудящие красные узелки на коже);
• одышка;
• потливость;
• снижение артериального давления вплоть до симптомов шока (клиническое состояние, вызванное гипоксией жизненно важных органов);
• тошнота, рвота;
• нарушения функции печени, желтуха (желтое окрашивание кожи и белков глаз).

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 человека из 10 000):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов — повышенный риск кровотечений и появления синяков);
• агранулоцитоз, гранулоцитопения (снижение числа гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов, что приводит к повышенной восприимчивости к инфекциям);
• метгемоглобинемия (кровь теряет способность переносить кислород к клеткам организма, что приводит к цианозу кожи и быстрой утомляемости);
• почечная колика, некроз сосочков почек, острая почечная недостаточность.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю регистрации.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парасетамол Афлофарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и на упаковке после
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: означает номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол Афлофарм

• Активным веществом лекарства является парацетамол. 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: крахмал гелевый, повидон, кросповидон, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Парасетамол Афлофарм и что содержит упаковка
Парасетамол Афлофарм — это продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской на одной из сторон.
Упаковка содержит: 2, 10, 20, 30 или 50 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.А. с ограниченной ответственностью
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100