Пантопразол тева

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Пантопразол Тева (Pantoprazole-Teva)
20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Pantoprazolum
Пантопразол Тева и Pantoprazole-Teva — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель состояние не улучшится или пациенту станет хуже, необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать лекарственное средство Пантопразол Тева дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Пантопразол Тева и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Пантопразол Тева
3. Как принимать лекарственное средство Пантопразол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Пантопразол Тева
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Пантопразол Тева и для чего оно применяется

Пантопразол Тева относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонной помпы. Действующим веществом препарата является пантопразол, который блокирует «протонную помпу», вырабатывающую соляную кислоту в желудке. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Лекарственное средство Пантопразол Тева применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызвать боль. Также могут появляться такие симптомы, как жгучая боль в грудной клетке, распространяющаяся до горла (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Лекарственное средство Пантопразол Тева может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, уже в первый день применения, однако препарат не предназначен для немедленного облегчения. Для полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2–3 дней подряд.
Если по истечении 2 недель у пациента не наступит улучшение или состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пантопразол Тева

Когда не следует применять лекарственный препарат Пантопразол Тева

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или к любому другому компоненту препарата Пантопразол Тева (перечислены в пункте 6);
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). См. раздел «Лекарственный препарат Пантопразол Тева и другие лекарства»;
• Если пациент принимает лекарство, содержащее атазанавир (при лечении ВИЧ-инфекции). См. пункт «Лекарственный препарат Пантопразол Тева и другие лекарства»;
• Если пациент планирует специфическое исследование крови (определение концентрации хромогранина А).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Пантопразол Тева необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• старше 55 лет и ежедневно принимает лекарства от диспепсии без рецепта;
• старше 55 лет и у него появились новые симптомы или изменился характер уже существующих симптомов рефлюкса;
• перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (пожелтение кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжелых заболеваний;
• планируется проведение эндоскопического исследования или дыхательного теста;
• ранее у пациента возникала кожная реакция при приеме лекарства, подобного Пантопразолу Тева, которое снижает секрецию желудочного сока;
• перед планируемым специфическим анализом крови (определение концентрации хромогранина А);
• если пациент одновременно принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (при лечении ВИЧ-инфекции) и пантопразол, необходимо проконсультироваться с врачом о подробных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются дольше 2 недель, необходимо обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости длительного приема препарата.
Длительный прием лекарственного препарата Пантопразол Тева может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• ограниченное всасывание витамина B₁₂ и дефицит витамина B₁₂ при низком уровне витамина B₁₂ в организме. Следует обратиться к врачу при появлении любого из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:
• чрезвычайная усталость или отсутствие энергии
• ощущение онемения и покалывания
• боль или покраснение языка, язвы во рту
• слабость мышц
• нарушение зрения
• проблемы с памятью, дезориентация, депрессия
• перелом бедренной кости, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает остеопорозом (снижение плотности костей) или если врач сообщил пациенту о повышенном риске развития остеопороза (например, при приеме стероидных препаратов);
• снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные судороги мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия и кальция в крови. При приеме препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, серьезных заболеваний:

• непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• рвота с кровью, которая может выглядеть как темная кофейная гуща;
• кровь в стуле, стул черный или дегтеобразный;
• затруднение глотания или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в груди;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) стойкая диарея, поскольку применение этого препарата связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи;
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Пантопразол Тева. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• при применении пантопразола сообщали о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему. При появлении любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием пантопразола и обратиться за медицинской помощью.

Врач может принять решение о необходимости дополнительных обследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приеме этого препарата.
Возможно, пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже на первый день приема пантопразола в форме таблеток. Однако это не препарат для немедленного устранения симптомов. Его не следует применять профилактически.
Если у пациента в течение некоторого времени наблюдаются повторяющиеся приступы изжоги или симптомы диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки
Лекарственный препарат Пантопразол Тева не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения у этой более молодой группы пациентов.

Лекарственный препарат Пантопразол Тева и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Лекарственный препарат Пантопразол Тева может снижать эффективность действия других лекарств, особенно препаратов, содержащих одно из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). Не допускается одновременное применение препарата Пантопразол Тева с ингибиторами протеазы вируса ВИЧ. См. «Когда не следует применять лекарственный препарат Пантопразол Тева»;
• кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на свертываемость крови и предотвращают тромбоз). Может потребоваться дополнительный анализ крови.
• метотрексат (применяется при ревматоидном артрите, псориазе, онкологических заболеваниях) — если пациент принимает метотрексат, врач может временно прекратить лечение препаратом Пантопразол Тева, поскольку пантопразол повышает уровень метотрексата в крови.

Не следует принимать лекарственный препарат Пантопразол Тева вместе с лекарствами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты H₂ (например, ранитидин, фамотидин).
Лекарственный препарат Пантопразол Тева можно при необходимости применять одновременно с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Перед началом приема препарата Пантопразол Тева необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента планируется специфический анализ мочи (на наличие тетрагидроканнабинола (THC)).

Беременность и кормление грудью
Не следует применять лекарственный препарат Пантопразол Тева женщинам во время беременности и кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Пантопразол Тева содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как применять лекарство Пантопразол Тева

Лекарство Пантопразол Тева следует всегда применять в соответствии с информацией, содержащейся в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Не следует превышать рекомендованную дозу 20 мг пантопразола в сутки.
Лекарство следует принимать не менее 2–3 дней подряд. Прием лекарства Пантопразол Тева следует прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже после первого дня применения лекарства Пантопразол Тева. Следует, однако, помнить, что лекарство не предназначено для получения немедленного облегчения.
Следует обратиться к врачу, если после полного двухнедельного курса применения этого лекарства симптомы не исчезнут.
Не следует принимать лекарство Пантопразол Тева дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя жевать, разгрызать или делить.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Пантопразол Тева
При случайном приеме слишком большой дозы лекарства Пантопразол Тева необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. По возможности следует взять с собой лекарство и инструкцию.
Пропуск приема лекарства Пантопразол Тева
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Следует немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы в случае появления любых из следующих тяжелых побочных эффектов. Необходимо немедленно прекратить применение этого лекарства и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: наблюдаются не более чем у 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов:
  • сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, слущивание кожи пластинами, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния, сыпь особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также могут возникать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, под мышками), а результаты анализа крови могут показывать изменения в количестве некоторых лейкоцитов или ферментов печени.
  • красноватые, не возвышающиеся, круглые или пятнистые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): желтушность кожи и глаз (вследствие тяжелого повреждения печени) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелый нефрит), которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (наблюдаются не более чем у 1 из 10 человек) — небольшие полипы дна желудка
• Нечасто (наблюдаются не более чем у 1 из 100 человек) — головная боль; головокружение; диарея; тошнота; рвота; вздутие живота и метеоризм; запоры; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь или крапивница; зуд; слабость; утомление или плохое самочувствие; нарушения сна; повышенная активность печеночных ферментов (выявляется при анализе крови); перелом костей таза, запястья или позвоночника.
• Редко (наблюдаются не более чем у 1 из 1000 человек) — искажение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; боль в суставах; боль в мышцах; изменения массы тела; повышенная температура тела; отек конечностей (рук и ног); депрессия; повышенное содержание билирубина (желчного пигмента) и липидов в крови (выявляется при анализе крови); увеличение молочных желез у мужчин; высокая лихорадка и внезапное снижение уровня гранулоцитов (лейкоцитов) в крови (выявляется при анализе крови).
• Очень редко (наблюдаются не более чем у 1 из 10 000 человек) — дезориентация, снижение числа тромбоцитов, что может привести к повышенной склонности к кровотечениям и образованию кровоподтеков («синяков») на коже (тромбоцитопения); снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализе крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались такие симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); сыпь, сопровождающаяся болью в суставах; ощущение покалывания, зуда, колющего чувства, жжения или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Пантопразол Тева

Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Пантопразол Тева

• Активным веществом препарата является пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде полуторагидрата пантопразола натрия).
• Кроме того, препарат содержит: фосфат натрия динатрия, маннитол (Е 421), микрокристаллическую целлюлозу, натрия кроскармеллозу, стеарат магния, гипромеллозу, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).
• Покрытие таблетки: триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Пантопразол Тева и что содержит упаковка
Лекарство Пантопразол Тева — это овальные желтые таблетки, выпускаемые в блистерах ОРА/Al/PVC//Al, содержащих 7 и 14 кишечнорастворимых таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Венгрии, стране экспорта:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Дебрецен, улица Паллаги, 13.
Венгрия
Производитель:
Teva Pharma, S.L.U
Промышленная зона Мальпица, улица С, дом 4, 50016 Сарагоса
Испания
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Дебрецен, улица Паллаги, 13.
Венгрия
Pharmachemie B.V.
Свенсвег 5, 2031 ГА Харлем
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Сп. з о.о.
улица Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Сп. з о.о.
улица Ягеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
улица Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-21497/01
OGYI-T-21497/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 294/19
Следующие рекомендации по образу жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с соляной кислотой в желудке:

• Избегайте обильных приемов пищи.
• Ешьте медленно.
• Прекратите курение.
• Ограничьте потребление алкоголя и кофеина.
• Снизьте массу тела (при наличии избыточного веса).
• Избегайте ношения тесной одежды или ремней.
• Не ешьте позже чем за три часа до сна.
• Спите с приподнятой головой (при ночных симптомах).
• Ограничьте употребление продуктов, которые обычно вызывают изжогу: шоколад, мята перечная, мята зеленая, жирная и жареная пища, острые блюда, цитрусовые, фруктовые соки и помидоры.