Палексия

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Палексия, 20 мг/мл, раствор для приема внутрь
Тапентадол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Палексия и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Палексия
3. Как применять препарат Палексия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Палексия
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Палексия и для чего он применяется

Тапентадол — действующее вещество препарата Палексия — является анальгетиком, относящимся к группе сильных опиоидов. Препарат Палексия показан для лечения острой боли умерённой до тяжёлой степени у детей и подростков в возрасте старше 2 лет и с массой тела более 16 кг, а также у взрослых, когда только применение опиоидного препарата позволяет обеспечить адекватное лечение боли.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Палексия

Когда не применять лекарственное средство Палексия:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тапентадолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с астмой или опасно медленным и поверхностным дыханием (подавлением дыхания, повышенной концентрацией углекислого газа в крови),
• у пациентов с непроходимостью кишечника,
• при остром отравлении алкоголем, снотворными препаратами, обезболивающими или другими психотропными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции) (см. «Лекарственное средство Палексия и другие лекарства»). Предупреждения и меры предосторожности Перед началом применения лекарственного средства Палексия необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:
• при медленном или поверхностном дыхании,
• при повышенном внутричерепном давлении или нарушениях сознания вплоть до комы,
• у пациентов после травмы головы или с опухолями головного мозга,
• у пациентов с заболеваниями печени или почек (см. «Как применять лекарственное средство Палексия»),
• у пациентов с заболеваниями поджелудочной железы или желчевыводящих путей, включая панкреатит,
• у пациентов, принимающих лекарства с комбинированными свойствами агонистов и антагонистов опиоидных рецепторов «ми» (например, пентазоцин, налбуфин) или препараты, являющиеся частичными агонистами опиоидных рецепторов «ми» (например, бупренорфин),
• у пациентов со склонностью к приступам эпилепсии или судорогам, или при применении других лекарств, которые увеличивают риск судорог и могут повысить вероятность приступов. Толерантность, зависимость и привыкание Данный препарат содержит тапентадол, который является опиоидным анальгетиком. Многократное применение препаратов, содержащих опиоиды, может привести к снижению эффективности (организм привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение лекарственного средства Палексия может привести к развитию зависимости, привыкания и злоупотребления, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск таких нежелательных явлений может возрастать при увеличении дозы и продолжительности применения. Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент теряет контроль над количеством принимаемых препаратов или частотой их применения. Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Повышенный риск развития привыкания или зависимости от лекарственного средства Палексия может наблюдаться у пациентов в следующих ситуациях:
  • пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных или нелегальных психоактивных веществ («наркомания»)
  • пациент курит
  • пациент ранее страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожное состояние или личностные расстройства) или проходил лечение у психиатра по поводу других психических расстройств. Если во время приема лекарственного средства Палексия у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на развитие зависимости или привыкания:
  • необходимость приема препарата дольше, чем назначил врач
  • необходимость приема дозы, превышающей рекомендованную
  • ощущение необходимости продолжать прием препарата, даже если он не помогает облегчить боль
  • применение пациентом препарата по причинам, отличным от рекомендованных, например, «для успокоения» или «чтобы легче заснуть»
  • неоднократные, неудачные попытки прекратить или контролировать прием препарата
  • плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение самочувствия после его повторного приема («синдром отмены»). При обнаружении любого из этих симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить наилучшую схему лечения, включая оптимальный момент и безопасный способ прекращения терапии (см. пункт 3 «Прекращение применения лекарственного средства Палексия»). Дети и подростки Дети и подростки с ожирением должны находиться под тщательным наблюдением, и максимальная рекомендованная доза не должна превышаться. Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 2 лет или с массой тела менее 16 кг. Нарушения дыхания во сне Лекарственное средство Палексия может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и гипоксию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомами могут быть остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другое лицо замечают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Лекарственное средство Палексия и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Риск нежелательных явлений возрастает, если пациент принимает препараты, которые могут вызывать судороги (припадки эпилепсии), такие как антидепрессанты или антипсихотические средства. Риск приступа может увеличиться, если пациент одновременно принимает лекарственное средство Палексия. Врач сообщит пациенту, подходит ли ему применение препарата Палексия.
• Одновременное применение лекарственного средства Палексия и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, подобные бензодиазепинам [например, некоторые снотворные или успокоительные (например, барбитураты) или обезболивающие, такие как опиоиды, морфин и кодеин (в том числе противокашлевые), антипсихотические препараты, антигистаминные H1-средства, алкоголь], увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (подавление дыхательной функции) и комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение таких препаратов следует рассматривать только в том случае, если нет других доступных вариантов лечения. Если же врач назначит лекарственное средство Палексия вместе с седативными препаратами, он должен снизить дозу и сократить срок одновременного лечения. Одновременное применение опиоидов и препаратов, применяемых при эпилепсии, невралгии или тревоге (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидов, депрессии дыхания и может угрожать жизни. Следует сообщить врачу, если пациент принимает габапентин или прегабалин или любой седативный препарат, и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных субъективных и объективных симптомах. При их появлении необходимо обратиться к врачу.
• Если пациент принимает препараты, влияющие на уровень серотонина (например, некоторые препараты, применяемые при депрессии), ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства Палексия из-за возможного развития «серотонинового синдрома». Серотониновый синдром встречается редко, но может угрожать жизни. К его симптомам относятся: неконтролируемые ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазных яблок, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерное усиление рефлексов, включая повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C. При возникновении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
• Не изучалось одновременное применение лекарственного средства Палексия с опиоидными препаратами, являющимися смешанными агонистами/антагонистами рецептора «ми» (например, пентазоцин, налбуфин) или частичными агонистами рецептора «ми» (например, бупренорфин). Возможно, что лекарственное средство Палексия не будет действовать должным образом, если оно применяется одновременно с препаратами, относящимися к вышеуказанным группам. Следует немедленно сообщить врачу о текущем применении любого из вышеуказанных препаратов.
• Одновременное применение лекарственного средства Палексия с сильными ингибиторами или индукторами (например, рифампицин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) ферментов, необходимых для выведения тапентадола из организма, может повлиять на действие тапентадола или вызвать нежелательные эффекты, особенно при начале или прекращении их применения. Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые в настоящее время принимаются.
• Лекарственное средство Палексия не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (препаратами, применяемыми при депрессии). Следует сообщить врачу, если эти препараты применялись или применяются в течение последних 14 дней. Риск нежелательных явлений может увеличиться, если пациент принимает лекарственное средство Палексия вместе с нижеперечисленными препаратами с антихолинергическим действием:
• антидепрессанты
• препараты, применяемые при аллергии, кинетозе или тошноте (антигистаминные и противорвотные средства)
• препараты, применяемые при психических расстройствах (антипсихотические средства или нейролептики)
• миорелаксанты
• препараты, применяемые при болезни Паркинсона Лекарственное средство Палексия и прием пищи, напитков и алкоголя Не следует употреблять алкоголь во время применения лекарственного средства Палексия, поскольку некоторые нежелательные явления, такие как сонливость, могут усилиться. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять лекарственное средство Палексия:
  • во время беременности, за исключением случаев, когда врач примет решение о его применении. Длительное применение тапентадола во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденных, которые могут угрожать жизни, если не будут распознаны и лечены врачом. Применение лекарственного средства Палексия не рекомендуется:
  • во время родов, поскольку может вызвать опасное замедление или углубление дыхания новорожденного (подавление дыхания),
  • во время грудного вскармливания, поскольку тапентадол может выделяться с молоком.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Палексия может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения и влиять на способность реакции.
Эти симптомы могут возникать особенно в начале применения препарата Палексия, после изменения дозировки, назначенной врачом, или при одновременном употреблении алкоголя или седативных препаратов. Следует проконсультироваться с врачом, разрешено ли управление транспортными средствами и механизмами после применения препарата.
Лекарственное средство Палексия 20 мг/мл содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на максимальную единичную дозу, поэтому считается «без натрия».
Лекарственное средство Палексия 20 мг/мл содержит бензоат натрия
Этот препарат содержит 5,9 мг бензоата натрия в 5 мл раствора (максимальная единичная доза), что составляет эквивалент 1,18 мг/мл.
Соль бензойной кислоты может увеличивать риск желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
Лекарственное средство Палексия 20 мг/мл содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 10 мг пропиленгликоля в 5 мл раствора (максимальная единичная доза), что составляет эквивалент 2 мг/мл.

3. Как применять препарат Палексия

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач должен объяснить пациенту, чего он может ожидать от применения препарата Палексия, когда и как долго следует его принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить приём препарата (см. также раздел «Прекращение приёма препарата Палексия»).
Дозировку необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Следует применять наименьшую дозу, эффективно снимающую боль.

Взрослые
Обычно применяют 50 мг тапентадола (2,5 мл раствора для приёма внутрь), 75 мг тапентадола (3,75 мл раствора для приёма внутрь) или 100 мг тапентадола (5 мл раствора для приёма внутрь) каждые 4–6 часов.
Суточные дозы выше 700 мг тапентадола в первый день терапии и суточные дозы выше 600 мг тапентадола в последующие дни терапии не рекомендуются.
Врач может назначить другую, более подходящую дозу или изменить интервал между приёмами, если это необходимо. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекция дозировки не требуется у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
У пациентов этой возрастной группы может наблюдаться удлинение выведения препарата, и по этой причине врач может назначить иной режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции (недостаточностью) печени и почек
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени не должны применять этот препарат.
При умеренных нарушениях функции печени врач назначит иной режим дозирования.
Пациенты с незначительными нарушениями функции печени не нуждаются в коррекции дозы.
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек не должны применять этот препарат.
При лёгких или умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков
Препарат Палексия следует назначать детям исключительно в условиях стационара. Препарат Палексия следует назначать только детям с массой тела более 16 кг.
Доза препарата Палексия для применения у детей в возрасте старше 2 лет и подростков в возрасте до 18 лет составляет 1,25 мг/кг каждые 4 часа.
Перед следующей дозой необходимо всегда выждать 4 часа. Дозу можно уменьшить по мере ослабления острой боли.
Окончательную дозу определяет врач.

Заболевания печени и почек (недостаточность)
Дети и подростки с заболеваниями печени или почек не должны принимать этот препарат.

Способ применения
Препарат Палексия следует принимать внутрь.
Препарат можно принимать натощак или во время еды.
В упаковке имеется дозирующая пипетка с адаптером, которые следует использовать для отбора из флакона необходимого количества (объёма) раствора, соответствующего назначенной дозе тапентадола.

Рекомендации по открытию флакона и использованию дозирующей пипетки
Флакон оснащён крышкой, защищённой от детей. Чтобы открыть крышку,

необходимо нажать на неё и повернуть против часовой стрелки (Рисунок 1).
Следует открутить крышку и снять защитную плёнку с верхней части флакона. Если защитная плёнка повреждена, препарат использовать нельзя — необходимо обратиться к фармацевту.
Рисунок 1
Поставьте флакон на твёрдую и ровную поверхность. Откройте пластиковый пакетик

с дозирующей пипеткой и адаптером, разорвав перфорированную часть пакетика, и извлеките дозирующую пипетку (A) с прикреплённым к ней адаптером (B). Плотно ввинтите адаптер с дозирующей пипеткой в горлышко флакона (Рисунок 2).
Рисунок 2
Чтобы наполнить дозирующую пипетку, переверните флакон вверх дном.

Удерживая пипетку, аккуратно потяните поршень вниз (C) до отметки, соответствующей дозе, назначенной врачом (см. раздел «Как принимать препарат Палексия»). Не следует извлекать дозирующую пипетку во время этой процедуры! (Рисунок 3).
Рисун combust 3
Переверните флакон и осторожно извлеките дозирующую пипетку из флакона. После извлечения пипетки

следует внимательно проверить, отобрано ли правильное количество раствора. Адаптер (B), ранее прикреплённый к пипетке, должен остаться во флаконе (Рисунок 4).
Рисунок 4
Принимать препарат следует, поместив дозирующую пипетку в полость рта и аккуратно

нажав на поршень. Нажмите поршень до конца, чтобы обеспечить приём всего объёма раствора. При желании пациент может разбавить препарат в стакане воды или другом безалкогольном напитке перед приёмом. В этом случае необходимо выпить весь содержимое стакана, чтобы убедиться, что была принята полная доза препарата (Рисунок 5).
Рисунок 5
Адаптер следует оставить во флаконе, плотно закрыть флакон и хранить в вертикальном положении.
После каждого использования дозирующую пипетку необходимо промыть водой и оставить до полного высыхания.
Перед следующим отбором препарата необходимо вставить дозирующую пипетку в адаптер, закреплённый в горлышке флакона, и следовать вышеуказанным рекомендациям.

Срок применения
Не следует применять препарат дольше, чем это рекомендовано врачом. У детей продолжительность применения не должна превышать 3 дней.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При приёме очень больших доз могут возникнуть следующие симптомы:

• сужение зрачков до размера головки булавки, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, коллапс, нарушение сознания или кома (глубокая потеря сознания), эпилептические припадки, опасно медленное или поверхностное дыхание или остановка дыхания, что может привести к смерти. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу!

Пропуск приёма препарата Палексия
Если пациент забыл принять препарат, боль, вероятно, вернётся. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо вернуться к приёму препарата по прежней схеме.

Прекращение приёма препарата Палексия
Если приём препарата Палексия будет прекращён или прекращён до окончания курса лечения, боль, вероятно, вернётся. Перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Как правило, после отмены препарата нежелательные симптомы не наблюдаются, однако в редких случаях у пациентов, длительно принимавших препарат, после его резкой отмены может возникнуть общее недомогание. Возможны следующие симптомы:

• двигательное беспокойство, слезотечение, насморк, зевота, потливость, озноб, боли в мышцах и расширение зрачков,
• раздражительность, тревожность, боли в спине, боли в суставах, слабость, спазмы в животе, трудности с засыпанием, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, повышение артериального давления, частоты дыхания и сердечного ритма.
  При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
  Не следует резко прекращать приём препарата, если только врач не дал иных указаний. Врач сообщит пациенту, как следует отменять препарат. Отмена препарата может сопровождаться постепенным снижением дозы.
  При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Важные побочные действия или симптомы, на которые необходимо обращать внимание, и что следует делать в случае их появления:
Этот препарат может вызывать аллергические реакции. Симптомами могут быть свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно распространяющиеся по всему телу.
Другим серьёзным побочным действием является сильная сонливость и чрезмерное замедление и углубление дыхания. Чаще всего это наблюдается у пожилых и ослабленных пациентов.
Если у пациента возникают какие-либо из этих серьёзных побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные действия, которые могут возникнуть:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек): тошнота, рвота, головокружение, сонливость, головная боль.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек): отсутствие аппетита, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна, необычные сновидения, дрожь, приливы крови к лицу, запоры, диарея, диспепсия, сухость во рту, зуд, повышенное потоотделение, сыпь, мышечные судороги, ощущение слабости, утомление, ощущение изменения температуры тела.
Не часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек): подавленное настроение, дезориентация, возбуждение (возмущение), нервозность, двигательное беспокойство, эйфорическое настроение, нарушения концентрации, ухудшение памяти, ощущение предобморочного состояния, чрезмерное успокоение, нарушения равновесия, нарушения речи, покалывание, неправильные кожные ощущения (например, онемение, жжение), мышечные судороги, нарушения зрения, учащённое сердцебиение, сердцебиение, снижение артериального давления, опасно медленное или поверхностное дыхание (подавление дыхания), снижение насыщения крови кислородом, одышка, дискомфорт в области живота, крапивница, ощущение тяжести, затруднения при мочеиспускании, учащённое мочеиспускание, синдром отмены (см. «Прекращение приёма препарата Палексия»), задержка жидкости в тканях (отёк), ощущение ненормальности, ощущение алкогольного опьянения, раздражительность, ощущение расслабления.
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек): аллергические реакции на препарат (включая отёк кожи, крапивницу и в тяжёлых случаях затруднённое дыхание, снижение артериального давления, коллапс или шок), нарушения мышления, эпилептические припадки, снижение уровня сознания, нарушения координации, замедление сердцебиения, нарушения опорожнения желудка.
Частота неизвестна: бред.
В целом, вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения выше у пациентов с хронической болью. Кроме того, лекарства, применяемые при лечении депрессии (которые влияют на нейротрансмиттерную систему мозга), могут увеличивать этот риск, особенно в начале лечения. Хотя тапентадол также влияет на нейротрансмиттеры, данные, полученные при применении препарата у людей, не подтвердили увеличения указанного риска.
У детей и подростков другие побочные действия не наблюдались.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Палексия

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
на бутылочке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
В нераскрытой упаковке: специальных требований к хранению лекарственного средства не требуется.
После первого вскрытия бутылочки раствор нельзя использовать дольше 6 недель.
Хранить в вертикальном положении.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Палексия

• Активным веществом препарата является тапентадол. 1 мл лекарства Палексия, 20 мг/мл, раствора для приема внутрь, содержит 20 мг тапентадола (в виде гидрохлорида тапентадола).
• Прочие компоненты: бензоат натрия (Е 211), лимонная кислота моногидрат, сукралоза (Е 955), ароматизатор малиновый, содержащий пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид натрия (для установления pH), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Палексия и что содержит упаковка

Лекарство Палексия представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для приема внутрь. Лекарство Палексия, 20 мг/мл, раствор для приема внутрь, выпускается в бутылочках из HDPE с крышкой из HDPE, защищённой от доступа детей, содержащих 100 мл или 200 мл раствора, вместе с дозирующей пипеткой объёмом 5 мл с делениями 0,1 мл и соединителем из LDPE, прикрепляемым к дозирующей пипетке, в картонной пачке. Дополнительно, шкала, размещённая справа, показывает отдельные дозы, предназначенные для взрослых. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственное лицо и производитель

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Аахен, Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
представителю ответственного лица:

Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава, Польша
Тел. +48 22 737 79 20

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующим торговым наименованием:

ПАЛЕКСИЯ: Австрия, Бельгия, Кипр, Хорватия, Чехия, Нидерланды, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия).