Паксин 40

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пакстин 20, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пакстин 40, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пароксетинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пакстин и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Пакстин
3. Как применять Пакстин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пакстин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пакстин и для чего его применяют

Пакстин показан для лечения депрессии и (или) тревожных расстройств у взрослых.
К тревожным расстройствам, при лечении которых применяется Пакстин, относятся: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия); тревожное расстройство с паническими атаками (приступы паники, в том числе с агорафобией — страхом открытого пространства); социальная фобия (страх или избегание социальных ситуаций); посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травмирующим событием); и генерализованное тревожное расстройство (общее ощущение сильной тревоги или напряжения).
Пакстин относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). У каждого человека в мозге присутствует вещество, называемое серотонином. У людей с депрессией или тревожными расстройствами уровень серотонина ниже, чем у других. Механизм действия препарата Пакстин и других препаратов группы СИОЗС полностью не изучен, однако они могут повышать уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Пакстин

Когда не следует применять препарат Пакстин
если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (так называемые ИМАО, включая
моклобемид и хлорид метилтиониния [метиленовый синий]) или принимал их в течение последних
двух недель. Врач сообщит, как начать прием препарата Пакстин после прекращения
применения ИМАО.
если пациент принимает противопсихотические препараты тиоридазин или пимозид.
если у пациента имеется аллергия на параксетин или любой из других компонентов этого препарата
(перечисленных в пункте 6).
Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу, не
начиная прием препарата Пакстин.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пакстин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Принимает ли пациент другие лекарства (см. раздел «Пакстин и другие лекарства» далее в инструкции)?
Принимает ли пациентка тамоксифен при лечении рака молочной железы [или нарушений фертильности]? Препарат Пакстин может
снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать применение другого
антидепрессанта.
Есть ли у пациента нарушения функции почек, печени или сердца?
Страдает ли пациент эпилепсией или в прошлом у него были приступы судорог?
Был ли у пациента когда-либо эпизод мании (чрезмерно активное поведение или скачка мыслей)?
Проходит ли пациент лечение электросудорожной терапией?
Были ли у пациента в прошлом нарушения свёртываемости крови или принимает ли он препараты, повышающие
риск кровотечения [включая лекарства, применяемые для разжижения крови (такие как варфарин), противопсихотические препараты (например, перфеназин или клозапин), трёхциклические антидепрессанты, обезболивающие и противовоспалительные препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами или НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)]?
Находится ли пациентка в состоянии беременности или планирует её (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» далее в инструкции)?
Страдает ли пациент сахарным диабетом?
Соблюдает ли пациент диету с низким содержанием натрия?
Есть ли у пациента глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
Меньше ли пациенту 18 лет (см. пункт «Дети и подростки младше 18 лет» далее в инструкции)?
Если ответ на любой из вышеперечисленных вопросов — ДА, и пациент ещё не обсуждал это
с врачом, необходимо снова обратиться к врачу и проконсультироваться по поводу применения препарата Пакстин.

Дети и подростки младше 18 лет
Препарат Пакстин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. У пациентов
младше 18 лет прием препарата Пакстин повышает риск нежелательных явлений, таких как
попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение
и проявления гнева). Если врач назначил Пакстин пациенту младше 18 лет и это вызывает
сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. Если во время приема препарата Пакстин
появятся или усилятся перечисленные симптомы, следует сообщить об этом своему врачу. Кроме того, на данный момент
отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Пакстин в этой
возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
В исследованиях параксетина у лиц младше 18 лет частыми нежелательными явлениями
(встречающимися реже, чем у 1 из 10 пациентов) были: увеличение частоты суицидальных мыслей
и попыток суицида; самоповреждение; враждебность; агрессивное или враждебное поведение; отсутствие
аппетита; тремор; аномальное потоотделение; повышенная активность (избыток энергии); возбуждение;
эмоциональная неустойчивость (включая слезливость и колебания настроения) и необычное появление синяков
или кровотечений (например, из носа). Эти исследования также показали, что такие же симптомы наблюдались,
хотя и реже, у детей и подростков, получавших сахарные таблетки (плацебо) вместо параксетина.
У некоторых участников этих исследований после прекращения приема параксетина наблюдались симптомы отмены. Эти симптомы обычно были схожи с симптомами, наблюдаемыми у взрослых пациентов
после прекращения приема параксетина (см. пункт 3 «Как применять Пакстин» далее в инструкции).
Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (реже, чем у 1 из 10 человек) наблюдались
боли в животе, нервозность и эмоциональная неустойчивость (включая слезливость, колебания настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли, усугубление депрессии или тревожных расстройств
Люди, страдающие депрессией и (или) тревожными расстройствами, иногда могут испытывать мысли
о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приема
антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов обычно начинается через 2 недели, иногда
позже.
Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде возрастает, если:

• у пациента в прошлом были суицидальные мысли или желание причинить себе вред;
• пациент является молодым взрослым; клинические данные указывают на повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.

Важные нежелательные явления, наблюдаемые при применении препарата Пакстин
У некоторых пациентов, принимающих Пакстин, может развиваться расстройство, называемое «акатизия», с такими
симптомами, как ощущение психомоторного возбуждения с невозможностью спокойно сидеть
или стоять. У других пациентов может развиться серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром с одним или всеми следующими симптомами: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, двигательное беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации
(странные образы или звуки), мышечная ригидность, внезапные судороги мышц или учащённое сердцебиение. Тяжесть этих симптомов может нарастать, приводя к потере сознания. При появлении
любого из этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Дополнительная информация об этих или
других нежелательных явлениях приведена в пункте 4 «Возможные нежелательные эффекты».
Препараты, такие как Пакстин (так называемые СИОЗС), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Пакстин и другие лекарства
Некоторые препараты могут влиять на действие Пакстина или повышать риск возникновения у пациента
нежелательных явлений. Также Пакстин может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:
препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид
метилтиониния [метиленовый синий] — см. пункт «Когда не следует применять препарат Пакстин»
тиоридазин или пимозид ( противопсихотические препараты ) — см. пункт «Когда не следует применять препарат Пакстин»
ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), такие как
целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, применяемые при лечении боли и воспаления
трамадол, бупренорфин и пентазоцин ( обезболивающие препараты )
бупренорфин в комбинации с налоксоном, заместительная терапия зависимости от опиоидов
триптаны (например, суматриптан), применяемые при лечении мигрени
другие антидепрессанты, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС), триптофан и трёхциклические антидепрессанты, например кломипрамин, нортриптилин
и дезипрамин
диетическая добавка под названием триптофан
мивакуроний и суксаметоний (применяются при общей анестезии)
такие препараты, как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (так называемые противопсихотические препараты), применяемые при лечении некоторых психических расстройств
фентанил, применяемый при анестезии или лечении хронической боли
комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
зверобой (растительный антидепрессант)
фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин — препараты, применяемые при лечении судорожных припадков или эпилепсии
атомоксетин — препарат, применяемый при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
прокаинидин, препарат, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона
варфарин или другие препараты (антикоагулянты), применяемые для разжижения крови
пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца
метопролол — бета-адреноблокатор, применяемый при лечении высокого артериального давления
и сердечных заболеваний
правастатин, применяемый при лечении высокого уровня холестерина
рифампицин — препарат, применяемый при лечении туберкулёза и акне
линеозид ( антибиотик )
тамоксифен — препарат, применяемый при лечении рака молочной железы [или нарушений фертильности]
Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал один из перечисленных препаратов
и ещё не обсуждал это с врачом, ему следует снова обратиться к врачу. Может потребоваться изменение дозы или замена препарата.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Пакстин, пища, напитки и алкоголь
Во время приема препарата Пакстин не следует употреблять алкоголь, поскольку он может усилить симптомы заболевания или нежелательные эффекты. Прием препарата Пакстин утром во время еды снижает риск возникновения тошноты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Имеются сообщения о том, что у детей, чьи матери принимали параксетин в первые месяцы
беременности, повышается риск врождённых пороков, особенно пороков сердца. В общей популяции частота врождённых пороков сердца у детей составляет 1 из 100, у детей матерей, получавших параксетин, она возрастает до 2 из 100.
Врач, в согласии с беременной пациенткой, может решить, что наилучшим решением для неё будет
смена препарата или постепенная отмена Пакстина. Однако, в зависимости от состояния пациентки, врач может посчитать, что лучше продолжить прием препарата Пакстин.
Необходимо убедиться, что акушерка или врач знают о приеме пациенткой препарата Пакстин.
Препараты, такие как Пакстин, принимаемые во время беременности, особенно в поздние сроки, могут повышать
риск развития у ребёнка тяжёлого расстройства, так называемого персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН). При ПЛГН давление в сосудах между сердцем и лёгкими
новорождённого слишком высокое. Если пациентка принимает Пакстин в последние 3 месяца беременности, у
новорождённого могут появиться и другие нарушения, которые обычно проявляются в первую 24-часовую
жизни. К их симптомам относятся:
затруднённое дыхание
посинение кожи или повышение или понижение температуры тела
посинение губ
рвота или трудности при сосании
сильная усталость, невозможность заснуть или постоянный плач
мышечная ригидность или слабость
тремор или судороги
усиление рефлексов
Если у новорождённого появляется любой из перечисленных симптомов или если пациентку беспокоит состояние ребёнка, она должна обратиться к врачу или акушерке, которые дадут ей соответствующие разъяснения.
Прием препарата Пакстин в конце беременности может повышать риск тяжёлого кровотечения из влагалища,
возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе были нарушения
свёртываемости крови. Если пациентка принимает Пакстин, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.

Грудное вскармливание
Пакстин может в очень незначительных количествах проникать в грудное молоко. Пациентки, принимающие препарат, должны проконсультироваться с врачом перед началом грудного вскармливания и совместно решить, возможно ли грудное вскармливание во время приема Пакстина.

Фертильность
Исследования на животных показали, что параксетин ухудшает качество спермы. Теоретически это может
влиять на фертильность, однако у людей такого влияния до сих пор не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
К возможным нежелательным эффектам препарата Пакстин относятся головокружение, дезориентация, сонливость или нечёткость зрения. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Пакстин содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Paxtin

Применять этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Иногда рекомендованная доза требует приёма более чем одной таблетки или половины таблетки.
Рекомендуемые дозы при различных показаниях приведены в таблице ниже:

В начале лечения врач укажет пациенту, какую дозу препарата Пакситин следует принимать.
У большинства людей улучшение самочувствия наступает через несколько недель после начала лечения. Если по истечении этого времени
пациент не чувствует улучшения, он должен обратиться к врачу. Врач может принять решение о постепенном
увеличении дозы (каждый раз на 10 мг), пока не будет достигнута максимальная суточная доза.
Таблетки следует принимать утром во время завтрака.
Их нужно запивать водой.
Не следует их разжёвывать.
При необходимости таблетки можно разделить на равные части.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать таблетки. Лечение может продолжаться
много месяцев и даже дольше.
Пожилые пациенты
Максимальная доза для лиц в возрасте старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Пациентам с нарушениями функции печени или почек врач может назначить меньшую, чем обычно,
дозу препарата Пакситин.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную
Никогда не следует принимать больше таблеток, чем назначил врач. Если пациент (или другой
человек) принял дозу препарата Пакситин, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу. Следует показать упаковку препарата. Передозировка препарата Пакситин
может вызвать симптомы, указанные в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», а также лихорадку,
непроизвольные мышечные сокращения.
Пропуск приёма препарата Пакситин
Препарат следует принимать каждый день в одно и то же время.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном —
ему следует немедленно принять препарат, а на следующий день продолжить приём в обычном режиме.
Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день —
ему следует пропустить эту дозу. Возможны симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей
дозы в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Что делать, если не наблюдается улучшения самочувствия
Препарат Пакситин не оказывает немедленного облегчения симптомов. Начало действия всех
антидепрессантов требует времени. У некоторых людей улучшение наступает в течение нескольких недель, но
у других оно может занять немного больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты,
могут ощущать ухудшение состояния, прежде чем наступит улучшение самочувствия. Если пациент не почувствует
улучшения через несколько недель после начала лечения, ему следует вновь обратиться к врачу. Врач
должен назначить следующий визит через несколько недель после начала лечения. О непоявлении улучшения
самочувствия следует сообщить врачу.
Прекращение приёма препарата Пакситин
Нельзя прекращать приём препарата Пакситин без назначения врача.
При отмене препарата Пакситин врач поможет постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель
или месяцев, что должно снизить риск возникновения симптомов отмены (симптомы отмены — см. раздел
«Возможные нежелательные эффекты»). Один из способов — постепенное уменьшение дозы препарата Пакситин на 10 мг в неделю. Симптомы, возникающие при отмене препарата Пакситин, у большинства
людей носят лёгкий характер и самостоятельно исчезают в течение двух недель. У некоторых людей они могут быть более выраженными или сохраняться дольше.
Если у пациента во время отмены препарата возникают симптомы отмены, врач может порекомендовать
более медленное снижение дозы. Если симптомы отмены выражены сильно, необходимо обратиться к врачу.
Врач может назначить повторное начало приёма препарата, а затем значительно более медленную его отмену.
Даже если у пациента возникнут симптомы отмены, всё ещё возможно прекратить приём
препарата Пакситин.
Возможные симптомы отмены, возникающие после прекращения лечения
Исследования показывают, что 3 из 10 пациентов замечают один или несколько симптомов отмены при прекращении терапии пароксетином. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще других.
Частые (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 человек):
головокружение, шаткость или трудности с поддержанием равновесия
ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрических разрядов, в том числе в голове
жужжание, шум, свист, звон или другой постоянный шум в ушах (шум в ушах)
нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница)
тревожность
головные боли
Нечастые (могут наблюдаться реже чем у 1 из 100 человек):
тошнота
потливость (включая ночные поты)
ощущение тревоги или возбуждения
дрожь
спутанность сознания или дезориентация
диарея (мягкий стул)
эмоциональность или раздражительность
нарушения зрения
ощущение сердцебиения или перебоев в работе сердца (сердцебиение)
Если пациент обеспокоен симптомами отмены после прекращения приёма препарата Пакситин,
ему следует обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Вероятность возникновения побочных действий выше в первые недели
приёма препарата Пакстин.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных побочных действий, необходимо
обратиться к врачу.
Может потребоваться обращение к врачу или немедленное обращение в больницу.
Нечастые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
При появлении необычных синяков или кровотечений, включая наличие крови
в рвотных массах или кале, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Если пациент не может помочиться, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 человек)
При возникновении приступа судорог необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Если пациент испытывает беспокойство и невозможность спокойно сидеть или стоять, это могут быть
симптомы расстройства, называемого акацизией. Увеличение дозы препарата Пакстин может усилить эти симптомы.
При их появлении необходимо обратиться к врачу.
Если пациент чувствует усталость, слабость или дезориентацию, а также боль, скованность или отсутствие
координации движений, причиной может быть низкое содержание натрия в крови. При возникновении
таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Очень редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Аллергические реакции на препарат, которые могут протекать тяжело.
При появлении красной возвышенной сыпи на коже, отёка век, лица, губ, полости рта или языка,
пациент начинает чувствовать зуд или испытывает трудности с дыханием (одышку)
или глотанием, а также слабость или головокружение, приводящие к коллапсу или потере сознания,
необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Появление некоторых или всех следующих симптомов может указывать на так называемый
серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. К таким симптомам относятся: сильное
возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб,
галлюцинации (странные образы или звуки), мышечная скованность, внезапные судороги мышц или учащённое
сердцебиение. Интенсивность симптомов может нарастать, приводя к потере сознания. В этом случае
необходимо обратиться к врачу.
Острая закрытоугольная глаукома.
Если пациент чувствует боль в глазах или у него появляется нечёткое зрение, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия с неизвестной частотой (частоту нельзя определить на основе имеющихся данных)
У некоторых людей возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приёма
пароксетина или вскоре после его отмены (см. пункт 2).
У некоторых людей во время приёма пароксетина наблюдалась агрессия.
Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см.
дополнительную информацию в подпункте «Беременность» пункта 2.
При возникновении этих побочных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Другие возможные побочные действия во время лечения
Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)
Тошнота. Приём препарата Пакстин утром во время еды снижает риск их возникновения.
Изменения полового влечения или сексуальной функции, например, отсутствие оргазма, а также нарушения эрекции
и эякуляции
Частые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)
Повышенное содержание холестерина в крови
Отсутствие аппетита
Бессонница или сонливость
Нарушения сна (включая ночные кошмары)
Головокружение или дрожь
Головная боль
Затруднения с концентрацией
Возбуждение
Ощущение необычной слабости
Нечёткое зрение
Зевота, сухость во рту
Понос или запор
Рвота
Повышение массы тела
Потливость
Нечастые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
Быстрое повышение или снижение артериального давления, что может вызывать головокружение
или обморок при резком вставании
Учащёнённое сердцебиение
Отсутствие движений мышц, скованность, дрожь или неправильные движения мышц полости рта и языка
Расширение зрачков
Высыпания на коже
Зуд
Ощущение спутанности сознания
Галлюцинации (странные образы или звуки)
Невозможность помочиться (задержка мочи) или неконтролируемое, непроизвольное мочеиспускание (недержание мочи)
Снижение числа лейкоцитов
Нарушения контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом во время приёма препарата
Пакстин. Необходимо обсудить с врачом корректировку дозы инсулина или другого препарата
от диабета.
Редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 человек)
Ненормальное выделение молока у женщин и мужчин
Замедленное сердцебиение
Нарушения функции печени, выявляемые при анализах крови
Панические атаки
Избыточное поведение или мысли (маниакальные реакции)
Ощущение отчуждения собственного «я» (деперсонализация)
Беспокойство
Непреодолимая потребность двигать ногами (так называемый синдром беспокойных ног)
Боль в суставах или мышцах
Повышенное содержание гормона, так называемого пролактина, в крови
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные кровотечения, мажущие выделения, отсутствие или
задержку менструации)
Очень редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Высыпания на коже с возможным образованием пузырей, напоминающие мишень (в центре тёмное пятно, окружённое светлым ободком и тёмным кольцом по краю) — так называемая многоформная эритема
распространённая сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
распространённая сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи на значительной площади тела (токсический эпидермальный некролиз)
нарушения функции печени, приводящие к пожелтению кожи и белков глаз
Синдром неправильной секреции антидиуретического гормона (SIADH) — нарушение, при котором организм вырабатывает слишком много воды и снижается концентрация натрия (соли) в крови вследствие неправильных химических сигналов. SIADH может стать тяжёлым заболеванием или протекать бессимптомно.
Задержка жидкости или воды (что может вызвать отёк рук или ног)
Повышенная чувствительность к свету
Болезненная, продолжительная эрекция
Низкое количество тромбоцитов
Побочные действия с неизвестной частотой (частоту нельзя определить на основе имеющихся данных)
Скрежет зубами
Шум, свист, писк, звон или другой постоянный шум в ушах (шум в ушах)
Воспаление толстой кишки (вызывающее диарею).
У пациентов, принимающих препараты такого типа, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пакстин

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке,
на блистере и на ёмкости после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистеры из ПВХ/алюминия: специальных требований к хранению нет.
Бутылка из ПЭВП: не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пакстин
Активным веществом препарата является пароксетин.
Пакстин 20
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида).
Пакстин 40
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, коповидон К28, натрия кроскармеллоза (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза 5 сРз, тальк, диоксид титана (Е171).

Как выглядит Пакстин и что содержит упаковка
Пакстин 20 — белые, круглые, двудольные таблетки с риской, чувствительной к давлению, облегчающей деление, маркированные обозначением «PX 20».
Пакстин 40 — белые, круглые, четырёхдольные таблетки с риской, чувствительной к давлению, облегчающей деление, маркированные обозначением «PX 40».
Таблетки, покрытые оболочкой, упаковываются в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий и помещаются в картонную коробку или упаковываются в бутылку из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой, в картонной коробке.
Упаковки содержат 30 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Биохемиштрассе 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-алле 1
39179 Барлебен, Германия
Lek S.A.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава, Польша
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах — членах Европейского экономического пространства обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00