Паби-дексаметазон

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 4 мг, таблетки
ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 8 мг, таблетки
Дексаметазонум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
3. Как применять лекарственный препарат ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и для чего он применяется

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН — это синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием.
ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН показан при лечении ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, узловатый полиартериит), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (например, эритродермия, пузырчатка обыкновенная), туберкулёзного менингита (исключительно в сочетании с противомикробной терапией), заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), отёка головного мозга, симптоматического множественного миеломатоза, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом — в сочетании с другими препаратами, паллиативного лечения онкологических заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики послеоперационной рвоты в комбинации с противорвотными препаратами.

2. Важная информация перед применением лекарства Паби-Дексаметазон

Когда не применять лекарство Паби-Дексаметазон

• при повышенной чувствительности к дексаметазону или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при системной инфекции (если только она уже не лечится);
• при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• непосредственно перед вакцинацией живой вакциной.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Паби-Дексаметазон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если ранее переносилась тяжёлая депрессия или биполярное аффективное расстройство (двойное аффективное расстройство); это означает, что депрессия возникала до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• если у кого-либо из близких родственников ранее наблюдались такие заболевания.

Психические расстройства могут возникать при приёме стероидов, таких как Паби-Дексаметазон.

• Вышеперечисленные расстройства могут быть тяжёлыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
• Чаще возникают при применении высоких доз препарата.
• Большинство таких расстройств исчезают после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если подобные расстройства возникают, может потребоваться их лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приёма этого препарата появляются какие-либо признаки психических расстройств. Особенно важно это при депрессии или появлении суицидальных мыслей. В отдельных случаях психические расстройства возникали после снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• наличия или подозрения на феохромоцитому (опухоль надпочечников),
• артериальной гипертензии, сердечных заболеваний или недавно перенесённого инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или наличия сахарного диабета в семейном анамнезе,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин в постменопаузе,
• ранее перенесённого ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличия в семейном анамнезе глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
• миастении (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
• заболеваний кишечника или язвы желудка,
• психических проблем или психического заболевания, которое усугублялось при применении подобных препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• паразитарной инфекции,
• туберкулёза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• церебрального малярийного поражения,
• вируса герпеса (губ, половых органов и глаз, из-за возможного риска перфорации роговицы),
• астмы,
• продолжающейся терапии при тромбозе сосудов (тромбоэмболическое заболевание),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это иногда может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают инфекцию (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу. Особенно важно это при признаках пневмонии: кашле, лихорадке, одышке и боли в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Следует также сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в районах, где часто встречаются гельминтозы.
Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против этих болезней.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как судороги, слабость мышц, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также одышка, если у пациента есть онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата Паби-Дексаметазон может привести к кризу феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к ухудшению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с использованием этого препарата может вызвать тендинит. В исключительно редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск увеличивается при лечении с применением некоторых антибиотиков и при заболеваниях почек. Следует обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём препарата Паби-Дексаметазон может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом Паби-Дексаметазон произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинское вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов подавления (определение уровня гормона в крови), аллергических кожных проб или исследований на выявление бактериальной инфекции следует сообщить медицинскому персоналу о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также порекомендовать ограничить количество соли в рационе и дополнительный приём калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты приёма этого препарата могут быть тяжёлыми, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение концентрации калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом, принимающим препарат.

Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей через короткие промежутки времени. Препарат Паби-Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Взаимодействие Паби-Дексаметазон с другими лекарствами
Следует сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать:

• Противосвертывающие препараты (например, варфарин)
• Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• Препараты, применяемые при лечении сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты
• Амфотерицин B, вводимый внутривенно
• Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
• Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
• Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистой оболочки носа)
• Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
• Ритонавир (против ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
• Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• Эстрогены, включая оральные контрацептивы
• Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Сультоприд (применяется как успокаивающее средство)
• Циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• Празиквантел (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций)
• Вакцинация «живыми вакцинами»
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Следует сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая безрецептурные препараты. Пациент может подвергаться повышенному риску побочных эффектов при одновременном приёме дексаметазона с нижеперечисленными препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Паби-Дексаметазон, и врач может потребовать наблюдения за пациентом при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
• Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• Препараты, применяемые при лечении сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты
• Амфотерицин B, вводимый внутривенно
• Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• Вакцинация «живыми вакцинами»
• Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма препарата Паби-Дексаметазон необходимо внимательно прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые будут применяться одновременно с Паби-Дексаметазон, чтобы получить информацию об этих препаратах. При применении талидомида, леналидомида или памалидомида следует особо внимательно следить за проведением теста на беременность и необходимостью её предотвращения.

Паби-Дексаметазон, пища, напитки и алкоголь
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Паби-Дексаметазон следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приёма препарата Паби-Дексаметазон пациентка забеременела, она не должна прекращать его приём, но немедленно сообщить об этом врачу.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять какие-либо опасные задачи, если у пациента возникают побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.

Паби-Дексаметазон содержит моногидрат лактозы
Каждая таблетка препарата Паби-Дексаметазон 4 мг содержит 74 мг лактозы (37 мг глюкозы и 37 мг галактозы).
Каждая таблетка препарата Паби-Дексаметазон 8 мг содержит 148 мг лактозы (74 мг глюкозы и 74 мг галактозы).
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Паби-Дексаметазон

При возникновении сомнений относительно применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
Паби-Дексаметазон выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг и 20 мг. Таблетки 20 мг можно
разделить пополам для получения дополнительной дозировки (10 мг) или для облегчения
проглатывания пациентом.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от
заболевания, подлежащего лечению. При тяжелых состояниях может потребоваться применение доз,
превышающих 10 мг в сутки. Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальной реакции
пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо применять
наименьшую эффективную дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих дозировок:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозировку всегда следует определять с учетом индивидуальной реакции
пациентов и тяжести заболевания.

• Отек головного мозга: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — от 6 мг до 16 мг (максимум до 24 мг) внутрь, разделенная на 3–4 приема.
• Острые симптомы астмы: взрослые — 16 мг в сутки в течение двух дней; дети — 0,6 мг/кг массы тела в течение одного–двух дней.
• Круп: дети — от 0,15 мг/кг до 0,6 мг/кг массы тела однократно.
• Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени распространенности заболевания суточные дозы от 8 мг до 40 мг, а в отдельных случаях — до 100 мг, после чего дозу следует снижать в соответствии с клиническими показаниями.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — от 6 мг до 16 мг в сутки.
• Активный ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением: быстро прогрессирующая деструктивная форма — от 12 мг до 16 мг в сутки, с внеставными проявлениями — от 6 мг до 12 мг в сутки.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулезный менингит: пациенты со II или III стадией заболевания получают внутривенное лечение в течение четырех недель (0,4 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю, 0,3 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю, 0,2 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю и 0,1 мг/кг массы тела в сутки в четвертую неделю), затем пероральное лечение в течение четырех недель, начиная с дозы 4 мг в сутки и снижая дозу на 1 мг еженедельно. Пациенты с I стадией заболевания получают внутривенное лечение в течение двух недель (0,3 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю и 0,2 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю), затем пероральное лечение в течение четырех недель (0,1 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю лечения, затем 3 мг в сутки в следующую неделю, снижая дозу на 1 мг еженедельно).
• Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — от 3 мг до 20 мг в сутки. В паллиативной помощи могут применяться также очень высокие дозы, максимум до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с более мощными (20 мг).
• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами: 8–20 мг дексаметазона перед химиотерапией, затем от 4 мг до 6 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в сочетании с другими противорвотными препаратами: однократная доза 8 мг перед операцией.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими препаратами: обычно применяют дозу 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Если невозможно достичь нужной дозировки с помощью этих форм, следует рассмотреть
возможность применения другого препарата.
Доза и частота введения различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых
препаратов. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому препарату, если они там указаны. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учетом состояния пациента и его заболевания.
Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует перейти от
глюкокортикостероида дексаметазона к преднизону или преднизолону с целью уменьшения
подавляющего влияния на кору надпочечников.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Паби-Дексаметазона
При случайном приеме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приема препарата Паби-Дексаметазон
Если доза была пропущена, ее следует принять как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Паби-Дексаметазон
При необходимости прекращения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы до полного прекращения лечения. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления и, в некоторых случаях, рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, проявляющийся лихорадкой, болями в мышцах и суставах, воспалением слизистой оболочки носа (ринит), потерей массы тела, зудом кожи и воспалением глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных вопросов относительно применения этого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических расстройств. Они могут
возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. К таким
расстройствам относятся:

• ощущение подавленности, включая суицидальные мысли,
• чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
• чувство тревожности, бессонница, трудности с рациональным мышлением или ощущение растерянности и нарушения памяти,
• ощущение, восприятие или слух галлюцинаций (восприятие несуществующих вещей); необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Следует немедленно сообщить врачу о следующих симптомах:

• сильная боль в животе, тошнота, рвота, диарея, значительное ослабление мышц и утомление, чрезвычайно низкое артериальное давление, потеря массы тела и лихорадка, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапная боль в животе, болезненность, тошнота, рвота, лихорадка и кровь в стуле, поскольку это могут быть симптомы перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или
отека лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

• Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
• Уменьшение или увеличение количества лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться сыпью, отеком горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
• Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка в весе, лунообразное лицо (кушингоидное состояние), нарушение внутренней секреции в результате стресса и травм, хирургических вмешательств, родов или болезней; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как аварии, операции, роды или болезни; торможение роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (аменорея), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
• Прибавка в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения солевого баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, появление симптомов скрытого диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Очень сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
• Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанные с отменой препарата, судороги и усугубление эпилепсии, головокружение.
• Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия глазных оболочек, усугубление уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаз, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткость зрения.
• Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, чувствительная кожа, необычные родимые пятна, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, ненормальное отложение жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся подкожным кровотечением (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
• Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, замедление роста костей (преждевременное закрытие ростковых зон костей).
• Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 40 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Паби-Дексаметазон

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Паби-Дексаметазон
Действующим веществом лекарства является дексаметазон.
Каждая таблетка Паби-Дексаметазон 4 мг содержит 4 мг дексаметазона.
Каждая таблетка Паби-Дексаметазон 8 мг содержит 8 мг дексаметазона.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния и натрия стеарилфумарат.
См. пункт 2. «Паби-Дексаметазон содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Паби-Дексаметазон и что входит в упаковку
Паби-Дексаметазон, 4 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, двоякоплоские таблетки с выбитой цифрой «4» на одной стороне.
Паби-Дексаметазон, 8 мг, таблетки: белые или почти белые, овальные, двоякоплоские таблетки с выбитой цифрой «8» на одной стороне.
Блистеры из фольги PVC/PVDC90/алюминий в картонной коробке.
Лекарство Паби-Дексаметазон, 4 мг, таблетки, доступно в упаковках по 20, 30, 50 и 100 таблеток.
Лекарство Паби-Дексаметазон, 8 мг, таблетки, доступно в упаковках по 20, 30, 50 и 100 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице