Отривин ментол

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Отривин Ментол, 1 мг/мл, спрей для носа, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Отривин Ментол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Отривин Ментол
3. Как применять лекарственное средство Отривин Ментол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Отривин Ментол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Отривин Ментол и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Отривин Ментол является ксилометазолина гидрохлорид.
Лекарственное средство Отривин Ментол — это местнодействующее средство, уменьшающее гиперемию и отёк слизистой оболочки носа. Оно освобождает заложенный нос, облегчая дыхание.
Лекарственное средство также содержит вспомогательные вещества, такие как ментол и эвкалиптол, которые вызывают ощущение прохлады на слизистых оболочках.
Действие лекарственного средства Отривин Ментол начинается в течение 2 минут и сохраняется до двенадцати часов.
Лекарственное средство Отривин Ментол показано к применению у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Лекарственное средство Отривин Ментол применяется при чрезмерной гиперемии слизистой оболочки носа, возникающей при простуде, сенной лихорадке, аллергическом рините, синусите.
Благодаря уменьшению гиперемии слизистой оболочки носоглотки, лекарственное средство может применяться в качестве вспомогательного средства при среднем отите. Лекарственное средство Отривин Ментол облегчает риноскопию (обследование полости носа).
Лекарственное средство Отривин Ментол не содержит консервантов.

2. Важная информация перед применением препарата Отривин Ментол

Когда не следует применять препарат Отривин Ментол

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду ксилометазолина или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если пациент перенес операцию, выполнявшуюся через нос, например удаление гипофиза или операцию, при которой была вскрыта твёрдая мозговая оболочка (операция на головном мозге, выполнявшаяся через нос или рот),
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у пациента слизистая оболочка носа сильно сухая (сухой ринит или атрофический ринит),
• детям в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• повышенного артериального давления,
• заболеваний сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• доброкачественной опухоли надпочечников, вырабатывающей большое количество адреналина и норадреналина (хромаффинома),
• приёма некоторых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или если такие препараты принимались в течение последних 2 недель,
• приёма трёх- и четырёхциклических антидепрессантов,
• как и другие препараты, сужающие слизистую оболочку носа, Отривин Ментол у чувствительных пациентов может вызывать бессонницу, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления. При появлении таких симптомов необходимо проконсультироваться с врачом,
• как и при применении других препаратов, сужающих слизистую оболочку носа, препарат Отривин Ментол не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Применение препарата более 10 дней или в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению симптомов или их рецидиву.
• Препарат Отривин Ментол нельзя применять в глазах или полости рта.
• Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную, особенно детям и пожилым пациентам.

Дети и подростки
Препарат Отривин Ментол не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Отривин Ментол с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Отривин Ментол не следует применять при одновременном приёме некоторых препаратов, используемых при лечении депрессии. К ним относятся:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): НЕЛЬЗЯ применять препарат Отривин Ментол одновременно с ИМАО или в течение 14 дней после их приёма,
• трёх- и четырёхциклические антидепрессанты.

При приёме любого из вышеперечисленных препаратов перед применением Отривин Ментол необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Отривин Ментол во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат Отривин Ментол можно применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Отривин Ментол, применяемый в рекомендованных дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Отривин Ментол содержит макроголглицеролгидроксистеарат
Этот препарат содержит 2,75 мг/мл макроголглицеролгидроксистеарата. Препарат может вызывать кожные реакции.

3. Как применять лекарство Otrivin Menthol

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Otrivin Menthol не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
по 1 дозе препарата Otrivin Menthol в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Рекомендуется принимать последнюю дозу непосредственно перед сном.
Не следует применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.
Препарат Otrivin Menthol не следует применять дольше, чем в течение 10 последовательных дней.
Способ применения
Препарат предназначен для применения в нос.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не распылять аэрозоль в глаза.

1. Очистить нос.
2. Снять защитный колпачок.
3. Не следует обрезать наконечник аппликатора.

4. Перед первым применением необходимо 4 раза нажать на помпу. Помпа будет готова к дальнейшему использованию на весь рекомендуемый период применения. В случае, если при полном нажатии на помпу аэрозоль не распыляется, либо если препарат не использовался более 6 дней, необходимо повторно подготовить помпу, нажав на неё 4 раза. Не следует распылять в направлении глаз или рта.
5. Держать флакон вертикально, поддерживая его дно большим пальцем, а наконечник удерживать между двумя пальцами.

6. Наклонить голову вперёд и ввести наконечник в носовой ход.
7. Нажать на помпу и одновременно вдохнуть воздух через нос.

8. Повторить действия при введении препарата во второй носовой ход.
9. После использования очистить и просушить наконечник дозатора, после чего надеть защитный колпачок.

В целях гигиены одну упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.
Применение препарата Otrivin Menthol в дозе, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются сильное головокружение, чрезмерное потоотделение, значительное понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушения дыхания, кома, судороги, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), за которой может последовать гипотензия.
Следует применить симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Otrivin Menthol
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Otrivin Menthol и немедленно обратиться к врачу, если
появятся какие-либо из следующих нежелательных явлений, которые могут быть признаками
аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание,
• отёк лица, губ, языка или горла,
• сильный зуд с покраснением кожи, высыпаниями или пузырями.
  Данные симптомы возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат).

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):
сухость или раздражение слизистой оболочки носа, ощущение дискомфорта в носу, тошнота, головная боль,
жжение в месте применения.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):
кровотечение из носа.
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):
аллергическая реакция (высыпания на коже, зуд), преходящие нарушения зрения, аритмия или
учащённое сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Продуктов Лечебных, Изделий Медицинских и Продуктов Биобойких
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Отривин Ментол

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Отривин Ментол

• Действующим веществом препарата Отривин Ментол является ксилометазолина гидрохлорид. Один мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества препарата: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, гидроксистеариловый глицериновый макрогол, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Отривин Ментол и что содержит упаковка
Упаковка препарата Отривин Ментол представляет собой флакон с дозирующим насосом, содержащий 10 мл белого раствора с запахом мяты и эвкалипта. Дозирующий насос позволяет точно отмерять нужное количество препарата.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Венгрия
Производитель:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 98-0313
Номер разрешения на параллельный импорт: 397/24