Омепразол apteo med: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Омепразол АПТЕО МЕД, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые твердые
Омепразолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.
Данный препарат отпускается без рецепта. Применять его необходимо строго в соответствии с указаниями
настоящей инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 14 дней состояние не улучшится или станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Омепразол АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Омепразол АПТЕО МЕД
Как применять лекарство Омепразол АПТЕО МЕД
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Омепразол АПТЕО МЕД
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Омепразол АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Лекарство Омепразол АПТЕО МЕД содержит действующее вещество омепразол. Оно относится к группе препаратов,
называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты,
выделяемой в желудке.
Лекарство Омепразол АПТЕО МЕД применяется для лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги или отрыжки
желудочного содержимого) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислого содержимого желудка в пищевод, что может вызывать боль и воспаление слизистой оболочки пищевода. Заболевание проявляется жжением за грудиной (изжога) и кислым привкусом во рту (отрыжка кислым содержимым желудка).
Улучшение симптомов может наступить только через 2–3 дня после начала приема препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Омепразол АПТЕО МЕД

Когда не следует применять препарат Омепразол АПТЕО МЕД

если у пациента имеется повышенная чувствительность к омепразолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее отмечалась аллергическая реакция на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Не следует принимать препарат Омепразол АПТЕО МЕД, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту.
В случае возникновения любых сомнений перед началом применения препарата Омепразол АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Не следует принимать препарат Омепразол АПТЕО МЕД дольше, чем в течение 14 дней, без консультации с врачом. Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Омепразол АПТЕО МЕД может маскировать симптомы других заболеваний. По этой причине, если у пациента до начала или во время приёма препарата Омепразол АПТЕО МЕД появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

необъяснимая потеря массы тела и затруднение при глотании;
боль в желудке или диспепсия;
появление рвоты с пищевым содержимым или кровью;
выделение чёрного стула (кала, окрашенного кровью);
тяжёлый или стойкий понос, поскольку при применении омепразола отмечается незначительное увеличение частоты развития инфекционного поноса;
если у пациента ранее была язва желудка или оперативные вмешательства на пищеварительном тракте;
если пациент принимает лекарства от изжоги и диспепсии дольше 4 недель;
если диспепсия или изжога сохраняются у пациента дольше 4 недель;
если у пациента имеется желтуха или другое тяжёлое заболевание печени;
если пациенту более 55 лет и в последнее время у него появились новые жалобы.

Перед началом приёма препарата Омепразол АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом:

если у пациента ранее возникала кожная реакция при применении лекарственного средства, аналогичного Омепразолу АПТЕО МЕД, снижающего секрецию желудочного сока;
если пациенту предстоит специфическое исследование крови (определение уровня хромогранина А).

Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата Омепразол АПТЕО МЕД. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Не рекомендуется применять препарат Омепразол АПТЕО МЕД в качестве профилактического средства.
Если лечение препаратом Омепразол АПТЕО МЕД продолжается дольше максимального рекомендованного срока — 14 дней, пациенту следует ознакомиться со следующей информацией.
Если препарат Омепразол АПТЕО МЕД принимался дольше трёх месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными судорогами мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащённым сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
При приёме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объёма мочи или наличие крови в моче и (или) аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Омепразол АПТЕО МЕД не предназначен для применения у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Омепразол АПТЕО МЕД с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные препараты. Это важно, поскольку препарат Омепразол АПТЕО МЕД может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые другие препараты могут влиять на действие Омепразола АПТЕО МЕД.
Не следует принимать препарат Омепразол АПТЕО МЕД, если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).
Пациент должен сообщить врачу или фармацевту, если он принимает клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов в крови).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
дигоксин (применяется при лечении нарушений функции сердца);
диазепам (применяется при лечении тревожных состояний, для уменьшения мышечного напряжения или при эпилепсии);
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, врач будет контролировать его состояние при начале и прекращении приёма препарата Омепразол АПТЕО МЕД;
препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач должен контролировать состояние пациента при начале и прекращении приёма препарата Омепразол АПТЕО МЕД;
рифампицин (применяется при лечении туберкулёза);
атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
такролимус (применяется после трансплантации органов);
зверобой (лат. *Hypericum perforatum*, применяется при лечении лёгкой депрессии);
цилостазол (применяется при лечении перемежающейся хромоты);
саквинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов в крови);
эрлотиниб (применяется при лечении онкологических заболеваний);
метотрексат (противоопухолевое средство, применяемое в высоких дозах при лечении онкологических заболеваний) — если пациент принимает высокие дозы метотрексата, врач может временно приостановить приём препарата Омепразол АПТЕО МЕД.

Препарат Омепразол АПТЕО МЕД и приём пищи
Препарат Омепразол АПТЕО МЕД можно принимать во время еды или натощак (на пустой желудок).
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Омепразол проникает в грудное молоко, однако его влияние на ребёнка маловероятно при применении в терапевтических дозах. Решение о возможности приёма препарата Омепразол АПТЕО МЕД кормящей матерью принимает врач.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Омепразол АПТЕО МЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами и работать с механическими устройствами.
Состав препарата Омепразол АПТЕО МЕД: лактоза, сахароза и натрий
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Омепразол АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней. Если по истечении этого периода симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Облегчение симптомов может наступить только через 2–3 дня приёма препарата.

Способ приёма препарата

Рекомендуется принимать капсулы утром.
Препарат Омепразол АПТЕО МЕД можно принимать вместе с пищей или натощак.
Капсулы следует глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Не следует жевать или дробить капсулы, поскольку капсулы содержат покрытые пеллеты, оболочка которых предотвращает разрушение препарата кислотой, содержащейся в желудке. Важно, чтобы пеллеты не были повреждены.

Что делать при затруднениях при глотании капсул
Если пациент испытывает трудности при глотании капсулы, следует:

Открыть капсулу и проглотить содержимое сразу, запив стаканом воды, или высыпать содержимое в стакан с негазированной водой, любым кислым фруктовым соком (например, яблочным, апельсиновым или ананасовым) или в яблочное пюре;
Всегда тщательно перемешать смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпить смесь сразу после приготовления или не позднее чем через 30 минут;
Для обеспечения того, чтобы пациент принял всю дозу препарата, необходимо тщательно ополоснуть стакан полстакана воды и выпить этот раствор. Не использовать молоко или газированную воду. Твёрдые частицы содержат препарат — их нельзя жевать или дробить.

Приём препарата Омепразол АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Омепразол АПТЕО МЕД
Если доза была пропущена по забывчивости, необходимо принять её сразу, как только вспомните.
Если уже наступил срок приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных действий,
необходимо немедленно прекратить прием препарата Омепразол АПТЕО МЕД и как можно скорее
обратиться к врачу:

Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечение в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Пожелтение кожи, темный цвет мочи и чувство усталости, которые могут быть признаками нарушения функции печени.

Другие побочные действия включают:
Частые побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

головная боль;
влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запоры, газы (вздутие живота);
тошнота или рвота;
доброкачественные полипы желудка.

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

отек стоп и лодыжек;
нарушения сна (бессонница);
ощущение головокружения, покалывания и жжения, сонливость;
ощущение вращения (головокружение);
изменения в результатах лабораторных исследований функции печени;
кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зуд кожи;
общее недомогание и отсутствие энергии.

Редкие побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

проблемы с кровью, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, более легкому возникновению синяков или повышенному риску инфекций;
аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включающие отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание;
низкое содержание натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и мышечным судорогам;
ощущение возбуждения, спутанности сознания или подавленности;
изменение восприятия вкуса;
нарушения зрения, такие как нечеткость зрения;
внезапное ощущение свиста при дыхании или одышка (бронхоспазм);
сухость во рту;
воспаление слизистой оболочки полости рта;
инфекция, известная как «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибками;
нарушения функции печени, включая желтуху, которые могут вызывать пожелтение кожи, темное окрашивание мочи и усталость;
выпадение волос (алопеция);
кожная сыпь при воздействии солнечного света;
боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия);
тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит);
повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец);
агрессия;
видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации);
тяжелые нарушения печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалиту;
внезапное начало тяжелой сыпи или образования пузырей на коже или шелушение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
мышечная слабость;
увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

воспаление кишечника (вызывающее диарею);
если препарат Омепразол АПТЕО МЕД принимался в течение более чем трех месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными спазмами, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может порекомендовать регулярное проведение анализов крови для контроля уровня магния;
сыпь, сопровождающаяся болями в суставах.

В очень редких случаях препарат Омепразол АПТЕО МЕД может влиять на количество лейкоцитов в крови, что приводит к снижению иммунитета. При возникновении у пациента инфекции с такими симптомами, как лихорадка, сопровождающаяся серьезным ухудшением общего самочувствия, или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в шее, горле или полости рта, или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения возможного дефицита лейкоцитов (агранулоцитоза) на основании результатов анализа крови. Важно, чтобы пациент в такой ситуации сообщил врачу или фармацевту о принимаемом препарате.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Омепразол АПТЕО МЕД

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Омепразол АПТЕО МЕД
Активным веществом лекарственного препарата является омепразол. Капсулы Омепразол АПТЕО МЕД содержат 20 мг
омепразола.
Другие компоненты: сахароза, гранулы, лактоза безводная, гипромеллоза,
гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, динатрия фосфат двенадцативодный, фталат гипромеллозы,
диэтилфталат.
Состав оболочки капсулы: желатин, индиго-кармин (Е 132), хинолиновый жёлтый (Е 104).
Как выглядит лекарство Омепразол АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Лекарство Омепразол АПТЕО МЕД представляет собой капсулы зелёного цвета. Каждая капсула
содержит 20 мг омепразола в виде пеллет.
В упаковке содержится 7 или 14 капсул в блистерах, помещённых в картонную пачку. Не все
размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240
Производитель
Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A
C/Laguna, 66-68-70, Полигонo Индустриал Уртинса II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания