Олеоминт

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ОЛЕОМИНТ, 182 мг, кишечнорастворимые капсулы мягкие
Menthae piperitae aetheroleum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении срока от 7 до 14 дней применения препарата улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ОЛЕОМИНТ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ОЛЕОМИНТ
3. Как принимать препарат ОЛЕОМИНТ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат ОЛЕОМИНТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ОЛЕОМИНТ и для чего он применяется

ОЛЕОМИНТ — это растительный препарат, содержащий эфирное масло мяты перечной. Препарат способствует восстановлению нормальной работы кишечника за счёт уменьшения спазмов мышечной оболочки кишечной стенки.
ОЛЕОМИНТ применяется для симптоматического лечения умеренных спазматических состояний желудочно-кишечного тракта, метеоризма (газообразования) и боли в животе, особенно у пациентов с синдромом раздражённого кишечника.
Капсулы препарата ОЛЕОМИНТ имеют защитное покрытие, предохраняющее их от воздействия желудочного сока, что позволяет капсулам пройти через весь желудок и начальный отдел кишечника. Благодаря этому капсулы достигают более дальних отделов кишечника, где требуется действие препарата. Только в этом случае эфирное масло мяты высвобождается из капсулы.
Если по истечении срока от 7 до 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Олеоминт

Когда не следует принимать препарат Олеоминт:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к маслу мяты перечной, ментолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеются заболевания печени, воспаление желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь или другие нарушения желчевыводящих путей;
• при состоянии, называемом «ахилия» (отсутствие соляной кислоты в желудочном соке), которое препятствует нормальному пищеварению.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента уже имеется изжога или грыжа, называемая «грыжа пищевого отверстия диафрагмы», поскольку при приеме препарата Олеоминт эти состояния могут усугубиться. При усилении симптомов изжоги или грыжи следует прекратить применение препарата Олеоминт;
• у пациента впервые появились следующие симптомы: вздутие живота, затруднённое отхождение газов, дискомфорт или боль в кишечнике;
• пациент старше 40 лет и у него давно не наблюдались симптомы синдрома раздражённого кишечника или появились новые симптомы, отличающиеся от прежних;
• у пациента было кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• у пациента появились тошнота или рвота;
• у пациента снизился аппетит или масса тела;
• пациент бледный и быстро утомляется;
• у пациента тяжёлый запор;
• у пациента высокая температура;
• у женщины нерегулярные кровянистые выделения или выделения из влагалища;
• пациент испытывает боль или затруднения при мочеиспускании;
• пациент недавно находился за границей;
• женщина беременна или подозревает, что может быть беременна.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не раскусывая и не принимать во время еды,
так как это может привести к преждевременному высвобождению масла мяты перечной и вызвать
местное раздражение полости рта и пищевода.
Дети
Применение препарата не рекомендуется детям в возрасте младше 8 лет.
Взаимодействие препарата Олеоминт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, особенно о:

• препаратах, применяемых для снижения кислотности желудочного сока (препаратах, нейтрализующих желудочный сок, блокаторах H-рецепторов, таких как: ранитидин, фамотидин, или ингибиторах протонной помпы, таких как: омепразол, пантопразол), поскольку они могут вызывать преждевременное высвобождение содержимого капсул;
• препаратах, которые метаболизируются в печени с участием ферментной системы, называемой цитохромом P450 CYP3A4, например: циклоspорин (применяется для профилактики отторжения трансплантированного органа), фелодипин (применяется при лечении высокого артериального давления), ловастатин (применяется для снижения уровня холестерина в крови), кетоконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), триазолам (применяется при лечении бессонницы). Такое взаимодействие может привести к неконтролируемому повышению концентрации препарата в крови и потенциально опасным побочным эффектам.

Олеоминт, пища, напитки и алкоголь
Специальные исследования взаимодействия масла мяты перечной с алкоголем не проводились.
При одновременном приеме препарата Олеоминт с алкоголем возможно усиление побочных эффектов.
См. также пункт 3.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Олеоминт во время беременности и лактации.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Препарат Олеоминт содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Олеоминт

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые, пожилые люди
1–2 капсулы до трёх раз в сутки в зависимости от выраженности симптомов.
Дети
Дети в возрасте 8–12 лет
1 капсула до трёх раз в сутки.
Дети в возрасте до 8 лет
Применение препарата Олеоминт у детей младше 8 лет не рекомендуется.
Нарушения функции почек
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек не установлена.
Заболевания печени
Не следует применять препарат Олеоминт у пациентов с заболеваниями печени.
Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь. Капсулы следует принимать до еды (за 30–60 минут до приёма пищи) запивая небольшим количеством воды. Не следует принимать капсулы непосредственно после еды.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, их нельзя жевать или разламывать, поскольку это приведёт к повреждению специального защитного слоя, предохраняющего от действия желудочного сока, что необходимо для доставки препарата в нужную часть кишечника.
Продолжительность применения
Препарат Олеоминт следует применять до исчезновения симптомов.
Однако, если в течение 1–2 недель улучшения не наступило, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о продолжении лечения в течение до трёх месяцев.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Олеоминт
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
Передозировка может привести к тяжёлым нарушениям со стороны пищеварительной системы, диарее, поражениям кожи вокруг ануса (анальные язвы), эпилептическим судорогам, потере сознания, апноэ, тошноте, нарушениям сердечного ритма.
Пропуск приёма препарата Олеоминт
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Олеоминт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции (сыпь, зуд или одышка), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая одышку, головокружение, резкое снижение артериального давления и потерю сознания);
• головная боль;
• мышечное подергивание;
• нарушение координации движений;
• нечеткость зрения;
• брадикардия (замедленное сердцебиение);
• моча и кал со слабым запахом мяты;
• изжога;
• жжение в области ануса;
• тошнота;
• рвота;
• кожная сыпь;
• боль или затруднения при мочеиспускании;
• баланопостит (воспаление головки полового члена).

Частота возникновения побочных эффектов неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет накопить дополнительную информацию о безопасности применения препарата Олеоминт.

5. Как хранить лекарство Олеоминт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на коробке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Олеоминт

• Активным веществом препарата является эфирное масло мяты. Каждая капсула содержит 182 мг эфирного масла мяты перечной ( Mentha x piperita L., aetheroleum ).
• Вспомогательные вещества: оболочка капсулы: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), медно-натриевая хлорофилин (Е 141), очищенная вода; защитный слой, предохраняющий от действия желудочного сока: сополимер метакриловой кислоты и метилакрилата (1:1), натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Олеоминт и что содержит упаковка
Светло-зелёная мягкая капсула со швом посередине, матовая поверхность, размером около 7 мм x 11 мм, заполненная маслянистой жидкостью.
Блистеры из алюминия/ПВХ/ПВДК в картонной пачке, содержащей 30, 60 или 90 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Скердзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Скердзь