Оламиде

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оламид, 10 мг, таблетки
Метоклопрамиди гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Оламид и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Оламид
3. Как применять препарат Оламид
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Оламид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Оламид и для чего он применяется

Оламид — это противорвотное средство. Содержит действующее вещество под названием метоклопрамид.
Препарат действует на часть мозга, отвечающую за возникновение тошноты и рвоты.
Взрослые:
Препарат Оламид применяется у взрослых в следующих случаях:

• профилактика поздних тошноты и рвоты, которые могут возникнуть после химиотерапии;
• профилактика тошноты и рвоты, связанных с лучевой терапией;
• лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту, связанные с мигренью. Метоклопрамид может применяться в сочетании с пероральными обезболивающими средствами при мигрени с целью усиления анальгезирующего действия.

Дети и подростки:
Препарат Оламид показан для применения у детей (в возрасте от 1 до 18 лет), если другие методы лечения оказались неэффективными или не могут быть применены для профилактики тошноты и рвоты, которые могут возникнуть после химиотерапии.

2. Важная информация перед применением препарата Оламиде

Когда не следует применять препарат Оламиде:

• если у пациента имеется аллергия на метоклопрамид или на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• при кровотечении, непроходимости или перфорации желудка или кишечника;
• если у пациента имеется редкая опухоль надпочечников, расположенная вблизи почки (хромаффинная опухоль);
• если у пациента в анамнезе были непроизвольные сокращения мышц (поздние дискинезии) во время применения лекарственных средств;
• если у пациента имеется эпилепсия;
• если у пациента имеется болезнь Паркинсона;
• если пациент принимает леводопу (лекарство от болезни Паркинсона) или агонисты дофамина (см. раздел «Оламиде и другие лекарства» ниже);
• если у пациента когда-либо в крови отмечалось повышенное содержание аномального пигмента (метгемоглобин) или дефицит фермента NADH-цитохром b5-редуктазы.

Препарат Оламиде не следует применять у детей в возрасте младше 1 года (см. раздел «Дети и подростки» ниже).
Не следует применять препарат Оламиде, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту.
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением препарата Оламиде.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оламиде необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента в анамнезе были нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT) или другие нарушения сердечной деятельности;
• если у пациента имеются нарушения концентрации калия, натрия или магния в крови;
• если пациент принимает другие лекарства, влияющие на работу сердца;
• если у пациента имеются неврологические нарушения (поражения головного мозга);
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени. Возможно потребуется снижение дозы (см. пункт 3).

Врач может назначить анализ крови для проверки содержания пигментов крови. При выявлении аномального содержания (метгемоглобинемия) препарат необходимо немедленно и окончательно отменить.
Необходимо соблюдать интервал не менее шести часов между последующими дозами, даже если возникли рвота и потеря принятой дозы, чтобы избежать передозировки.
Препарат не следует применять дольше 3 месяцев из-за риска возникновения непроизвольных сокращений мышц.
Дети и подростки
У детей и подростков могут возникать неконтролируемые движения (экстрапирамидные симптомы). Препарат Оламиде не следует применять у детей в возрасте младше 1 года из-за повышенного риска неконтролируемых движений (см. выше раздел «Когда не следует применять препарат Оламиде»).
Оламиде и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Это важно, поскольку некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Оламиде, или же препарат Оламиде может влиять на действие других лекарств. В частности, необходимо сообщить врачу о применении следующих лекарств:

• леводопа или другие лекарства, применяемые при лечении болезни Паркинсона (см. раздел «Когда не следует применять препарат Оламиде»);
• лекарства с антихолинергическим действием (применяются для уменьшения спазмов желудка);
• производные морфина (применяются при лечении сильной боли);
• седативные средства;
• лекарства, применяемые при лечении психических расстройств;
• дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяется при лечении определённых иммунологических нарушений);
• мивакурий и суксаметоний (применяются для расслабления мышц);
• флуоксетин и пароксетин (применяются при лечении депрессии);
• рифампицин (применяется при лечении туберкулёза или других инфекций) может снижать концентрацию метоклопрамида в крови, если применяется одновременно.

Оламиде и алкоголь
Во время применения метоклопрамида не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает седативное действие препарата Оламиде.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
При необходимости препарат Оламиде может применяться во время беременности. Решение о необходимости применения препарата принимает врач.
Препарат Оламиде не рекомендуется при грудном вскармливании, поскольку метоклопрамид проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После приёма препарата Оламиде пациент может испытывать сонливость и головокружение, а также неконтролируемые подёргивания, внезапные или скручивающие движения, а также необычное напряжение мышц, вызывающее искажение положения тела. Это может привести к нарушению зрения, а также к снижению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Оламиде содержит лактозу.
Если врач сообщил пациенту о непереносимости некоторых видов сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Оламид

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг, которую можно повторять до трёх раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика поздних тошноты и рвоты после химиотерапии (ПТРХ) (дети и подростки в возрасте 1–18 лет)
Рекомендуемая доза метоклопрамида — 0,1–0,15 мг/кг массы тела, повторять три раза в сутки, применять перорально.
Максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг массы тела.
Таблица дозировки

Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней в случае профилактики поздних тошноты и рвоты после химиотерапии (CINV).
Таблетки Оламиде не являются подходящей лекарственной формой для применения у детей с массой тела ниже 30 кг.
В этой группе пациентов следует применять другие лекарственные формы/дозировки препарата.
Способ применения
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
Необходимо соблюдать интервал не менее шести часов между приемом последующих доз,
даже в случае возникновения рвоты и удаления принятой дозы.
Пациенты пожилого возраста
Может потребоваться снижение дозы в зависимости от функции почек и печени, а также общего состояния здоровья.
Взрослые с нарушениями функции почек
Следует сообщить врачу о нарушениях функции почек. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью необходимо снизить дозу.
Взрослые с нарушениями функции печени
Следует сообщить врачу о нарушениях функции печени. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо снизить дозу.
Дети и подростки
Метоклопрамид не следует применять у детей в возрасте до 1 года (см. раздел 2).
Применение повышенной по сравнению с рекомендованной дозы препарата Оламиде
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. У пациента могут возникнуть неконтролируемые движения (экstrapирамидные симптомы), сонливость, нарушения сознания, дезориентация, галлюцинации и нарушения сердечной деятельности. При необходимости врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Пропуск приема препарата Оламиде
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно прекратить применение этого лекарства и безотлагательно сообщить врачу или фармацевту:

• неконтролируемые движения (часто в области головы и шеи). Могут возникать у детей и подростков, особенно при применении больших доз. Эти реакции обычно возникают в начале лечения и могут появиться даже после однократного приёма. Правильное лечение приведёт к прекращению движений;
• высокая температура, высокое артериальное давление, судороги (конвульсии), потливость, повышенное слюноотделение. Могут быть признаками нарушения, называемого злокачественным нейролептическим синдромом;
• зуд или кожная сыпь, отёк лица, губ или горла или языка, затруднённое дыхание, одышка, ощущение холода, влажная кожа, учащённое сердцебиение, головокружение, слабость или обморок. Могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции (такой как анафилактическая реакция, ангионевротический отёк и крапивница).

Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость

Часто (возникает менее чем у 1 из 10 человек):

• меланхолия (депрессия)
• неконтролируемые движения, такие как тики, дрожание, резкие движения или судороги мышц (спазмы, напряжение)
• симптомы, схожие с симптомами болезни Паркинсона (напряжение, дрожание)
• тревожность
• понижение артериального давления (особенно при внутривенном введении)
• диарея
• слабость

Нечасто (возникает менее чем у 1 из 100 человек):

• повышенный уровень в крови гормона, называемого пролактином, что может вызывать: выделение молока у женщин, не кормящих грудью, а также у мужчин
• нерегулярные менструации
• галлюцинации
• снижение уровня сознания
• замедление сердцебиения (особенно при внутривенном введении)
• аллергия
• нарушения зрения (проблемы со зрением) и непроизвольное отклонение глазного яблока вверх

Редко (возникает менее чем у 1 из 1000 человек):

• ощущение спутанности
• судороги (конвульсии) (особенно у пациентов с эпилепсией)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• наличие в крови аномального пигмента, что может вызвать изменение цвета кожи
• неправильное увеличение молочных желез (гинекомастия)
• непроизвольные сокращения мышц после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов
• высокая температура, высокое артериальное давление, судороги (конвульсии), потливость, повышенное слюноотделение. Могут быть признаками нарушения, называемого злокачественным нейролептическим синдромом.
• нарушения работы сердца, которые могут быть видны на ЭКГ
• остановка кровообращения (особенно при внутривенном введении)
• шок (тяжёлое снижение артериального давления, особенно при внутривенном введении)
• обмороки (особенно при внутривенном введении)
• очень высокое артериальное давление у пациентов с феохромоцитомой или без неё
• суицидальные мысли

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Оламид

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не хранить при температуре выше 30 °C.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить окружающую сред游戏副本

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оламид

• Активным веществом препарата является метоклопрамида гидрохлорид.
• Каждая таблетка содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Оламид и что содержит упаковка
Лекарство Оламид представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с
обозначением «BD» на одной стороне и разделительной линией на другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДК/алюминий.
Упаковки содержат: 20, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 100 или 500 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Производитель/Импортер
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомирска 50
95-200 Пабянице
Польша
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины
32009 Ламия
Греция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии)
под следующими названиями: