Оксидолор fast: подробная информация

Оксидолор Фаст, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Оксидолор Фаст, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Оксидолор Фаст, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Oxycodoni hydrochloridum
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед приемом лекарства, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Оксидолор Фаст и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Оксидолор Фаст
Как применять препарат Оксидолор Фаст
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Оксидолор Фаст
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Оксидолор Фаст и для чего он применяется

Оксидолор Фаст — это сильнодействующее обезболивающее средство из группы опиоидов.
Оксидолор Фаст применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для лечения сильной боли, которую можно адекватно лечить только с помощью опиоидных обезболивающих препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Оксидолор Фаст

Когда не следует применять препарат Оксидолор Фаст:

если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид оксикодона, сою, арахис или любое из вспомогательных веществ, указанных в пункте 6;
если у пациента наблюдаются нарушения дыхания, такие как слишком медленное или слишком поверхностное дыхание ( депрессия дыхания );
если в крови пациента слишком высокий уровень углекислого газа ;
если у пациента имеются хронические заболевания лёгких , связанные с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца , известные как синдром лёгочного сердца;
если у пациента имеется астма ;
если у пациента имеется вид непроходимости кишечника, называемый паралитической непроходимостью;
если у пациента наблюдается острый и сильный болевой синдром в животе или замедленное опорожнение желудка.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оксидолор Фаст необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом

при пожилом возрасте или ослабленном состоянии пациента;
при тяжёлом нарушении функции лёгких, печени или почек ;
при некоторых заболеваниях щитовидной железы (микседема) или если щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов (гипотиреоз);
если у пациента наблюдаются нарушения функции надпочечников (надпочечники работают неправильно), например, болезнь Аддисона;
при доброкачественной гиперплазии предстательной железы ;
при психическом заболевании, вызванном алкогольной или иной зависимостью;
при нарушениях функции желчного пузыря ;
при панкреатите, который может вызывать сильную боль в животе или спине;
при затруднении или боли при мочеиспускании ;
если врач подозревает у пациента паралитическую непроходимость кишечника (состояние, при котором кишечник перестаёт работать);
при воспалительных заболеваниях кишечника;
при травме головы с сильной головной болью или дискомфортом — признаки повышенного внутричерепного давления ;
при пониженном артериальном давлении или ощущении слабости при вставании;
при низком объёме крови (гиповолемия);
при эпилепсии или склонности к приступам;
при применении ингибиторов МАО (используемых при лечении депрессии или болезни Паркинсона ) или если они применялись в течение последних двух недель.

Нарушения дыхания во сне
Препарат Оксидолор Фаст может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и связанную с этим гипоксию (низкий уровень кислорода в крови).
Симптомы могут включать паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с засыпанием или чрезмерную дневную сонливость. Если пациент или другое лицо наблюдает эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Наиболее серьёзной угрозой, связанной с передозировкой опиоидов, является углубление и замедление дыхания (депрессия дыхания). Чаще всего это наблюдается у пожилых и ослабленных пациентов. Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать потерю сознания.

Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит оксикодон, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и (или) привыкание.
Если препарат Оксидолор Фаст применяется длительно, может развиться толерантность к препарату. Это означает, что для контроля боли может потребоваться постепенное увеличение дозы. Нельзя изменять дозировку без согласования с врачом.
Данный препарат содержит оксикодон — опиоидный препарат. Многократное применение опиоидных обезболивающих средств может привести к снижению их эффективности (организм пациента привыкает к ним — это называется толерантностью). Многократное применение препарата Оксидолор Фаст может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к смертельной передозировке. Риск таких нежелательных явлений может быть выше при применении более высоких доз в течение длительного времени.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто. Пациент может испытывать потребность в приёме препарата, даже если он не устраняет боль.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Он может быть выше, если:

пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или наркотиков («наркомания»);
пациент является курильщиком ;
у пациента ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожное состояние или расстройство личности) или он лечился у психиатра по поводу других психических расстройств .

Если пациент замечает у себя любой из следующих симптомов при приёме препарата Оксидолор Фаст, это может указывать на развитие зависимости или привыкания:

необходимость приёма препарата дольше, чем назначил врач;
необходимость приёма дозы, превышающей рекомендованную;
применение препарата по иным причинам, чем указано, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»;
неоднократные, безуспешные попытки прекратить или ограничить приём препарата;
плохое самочувствие после прекращения приёма препарата и улучшение после его возобновления («синдром отмены»).

Если пациент заметил у себя любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить оптимальную схему лечения, включая подходящее время и безопасный способ прекращения терапии (см. пункт 3 «Прекращение приёма препарата Оксидолор Фаст»).
Препарат Оксидолор Фаст обладает привыкающим действием . При резком прекращении приёма могут возникнуть симптомы отмены, такие как зевота, расширение зрачков, слезотечение, насморк, дрожь, потливость, тревога, беспокойство, судороги, бессонница или боль в мышцах. Поэтому, если приём препарата больше не требуется, врач будет постепенно снижать дозу.
Врач оценит возможные риски по сравнению с пользой от применения этого препарата.
Следует проконсультироваться с врачом, если возникнут дополнительные вопросы по этому поводу.
Активное вещество этого препарата — гидрохлорид оксикодона — как и другие очень сильные опиоиды (мощные обезболивающие), может вызывать злоупотребление. Также возможна психическая зависимость. Препарат Оксидолор Фаст следует применять с особой осторожностью у пациентов, которые ранее или в настоящее время злоупотребляли алкоголем, наркотиками или лекарствами.
При приёме высоких доз может развиться повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), которая не поддаётся дальнейшему увеличению дозы препарата Оксидолор Фаст. В этом случае врач решит, следует ли уменьшить дозу или применить другой сильный обезболивающий препарат (опиоид).
Если у пациента планируется хирургическая операция, необходимо сообщить врачу о приёме препарата Оксидолор Фаст.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это могут быть симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на выработку гормонов в организме (таких как кортизол и половые гормоны). Это особенно вероятно при длительном приёме высоких доз.

Дети
Безопасность и эффективность препарата Оксидолор Фаст у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Поэтому применение препарата Оксидолор Фаст в этой возрастной группе не рекомендуется.

Предупреждение о допинге
Спортсмены должны знать, что данный препарат может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.
Применение препарата Оксидолор Фаст в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.

Взаимодействие препарата Оксидолор Фаст с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Оксидолор Фаст и успокаивающих препаратов, таких как бензодиазепины или схожие вещества, увеличивает риск развития сонливости, затруднений дыхания (депрессия дыхания), потери сознания и угрозы для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения невозможны.
Если врач всё же назначит препарат Оксидолор Фаст вместе с успокаивающими препаратами, доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены врачом.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых успокаивающих препаратах и строго соблюдать его рекомендации по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных признаках и симптомах. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты препарата Оксидолор Фаст могут возникать чаще или быть более выраженными, если он применяется одновременно с препаратами, влияющими на функцию мозга, или с препаратами, применяемыми при аллергии, кинетозе или рвоте. К нежелательным эффектам могут относиться, например, углубление и замедление дыхания (депрессия дыхания), запоры, сухость во рту или проблемы с мочеиспусканием.

Препараты, влияющие на функцию мозга:

снотворные или успокаивающие препараты (включая бензодиазепины);
препараты, применяемые при депрессии (например, пароксетин или амитриптилин), включая ингибиторы МАО (например, трансцироламин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид или линезолид);
препараты, применяемые при аллергии, кинетозе или рвоте (антигистаминные, противорвотные);
препараты, применяемые при психических или умственных расстройствах (например, психотропные препараты, фенотиазины или нейролептики);
препараты, применяемые при эпилепсии, боли и тревожных состояниях, например, габапентин и прегабалин.

Риск развития нежелательных явлений возрастает, если пациент принимает антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, вызывая у пациента следующие симптомы: непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

миорелаксанты, применяемые при мышечных спазмах (например, тизанидин);
препараты, применяемые при болезни Паркинсона;
другие сильные обезболивающие (опиоиды);
циметидин (применяется при язве желудка, диспепсии или изжоге);
препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, бозепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или сахинавир);
рифампицин, применяемый при лечении туберкулёза;
карбамазепин (применяется при эпилепсии, судорогах и некоторых видах боли);
фенитоин (применяется при эпилепсии или судорогах);
зверобой ( Hypericum perforatum );
хинидин (применяется при нарушении сердечного ритма);
некоторые препараты, предотвращающие свёртывание крови или разжижающие кровь (например, фенпрокумон).

Препарат Оксидолор Фаст и употребление алкоголя
Не следует принимать препарат Оксидолор Фаст одновременно с алкоголем. Употребление алкоголя может усиливать такие нежелательные эффекты оксикодона, как сонливость, вялость и медленное, поверхностное дыхание.
Следует избегать применения препарата Оксидолор Фаст у пациентов, которые в настоящее время или ранее злоупотребляли алкоголем или лекарствами.
Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию оксикодона в крови. Следует обсудить это с врачом, если пациент регулярно пьёт грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Следует избегать применения препарата Оксидолор Фаст в период беременности.
Применение оксикодона в период беременности в течение длительного времени может вызывать симптомы отмены у новорождённого . Если оксикодон применяется во время родов, у ребёнка могут возникнуть нарушения дыхания (депрессия дыхания).

Грудное вскармливание
Следует прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Оксидолор Фаст. Гидрохлорид оксикодона проникает в грудное молоко и может вызывать угнетение, углубление и замедление дыхания (депрессию дыхания) у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. По этой причине нельзя исключить риск для ребёнка, особенно после приёма нескольких доз препарата Оксидолор Фаст.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Оксидолор Фаст может нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Следует ожидать этого особенно в начале применения препарата Оксидолор Фаст, при увеличении дозы или смене терапии, а также в случае, если препарат Оксидолор Фаст взаимодействует с алкоголем или препаратами, угнетающими функцию мозга. При стабильной терапии общий запрет на вождение транспортных средств не требуется. Лечащий врач должен оценить индивидуальную ситуацию пациента.

Препарат Оксидолор Фаст содержит лактозу
Препарат Оксидолор Фаст содержит лактозу. Если пациенту врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Оксидолор Фаст содержит сою
Препарат Оксидолор Фаст содержит сою. Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, применение этого препарата не рекомендуется.

Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг содержит красный краситель кошениль, алюминиевый лак
Препарат Оксидолор Фаст, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит краситель красный кошениль, алюминиевый лак (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Оксидолор Фаст
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать при применении препарата Оксидолор Фаст, когда и как долго его следует принимать, когда следует обратиться к врачу и когда необходимо прекратить его приём (см. также «Прекращение приёма препарата Оксидолор Фаст»).

Рекомендуемая доза
Для доз, которые невозможно реализовать с данной концентрацией, доступны другие дозировки этого препарата.
Врач определит дозу в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции на лечение.
Нельзя изменять дозировку без согласования с врачом.
Следует применять наименьшую эффективную дозу, достаточную для облегчения боли.
Если пациент ранее лечился опиоидами, врач может начать терапию с более высокой дозы.
Может потребоваться постепенное увеличение дозы, если облегчение боли недостаточно или боль усиливается.
Следует сообщить врачу, если действие препарата Оксидолор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза составляет:

взрослым и подросткам (в возрасте от 12 лет и старше): Обычно начальная доза составляет 5 мг, принимаемые каждые 6 часов. При необходимости интервалы между дозами препарата Оксидолор Фаст могут быть сокращены до 4 часов. Препарат Оксидолор Фаст нельзя применять чаще 6 раз в сутки. Врач назначит дозу, необходимую для лечения боли. Если пациент по-прежнему испытывает боль при приёме этих таблеток, следует обсудить это с врачом.
пожилым пациентам (65 лет и старше): Пожилые пациенты с нормальной функцией печени и (или) почек могут принимать те же дозы, что и взрослые.
пациентам с нарушением функции почек и (или) печени: Если у пациента имеются нарушения функции печени или почек и он ранее не принимал опиоиды, лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы для взрослых. Врач может назначить меньшую начальную дозу.
другие группы риска: У пациентов с низкой массой тела или у пациентов, у которых организм медленнее метаболизирует препараты, начальная доза должна составлять половину рекомендуемой дозы для взрослых.
дети младше 12 лет: Безопасность и эффективность препарата Оксидолор Фаст не изучены достаточно у детей младше 12 лет. Поэтому не рекомендуется лечение детей младше 12 лет препаратом Оксидолор Фаст.

Пациентам, которые ранее принимали другие сильные обезболивающие (опиоиды), врач может назначить более высокую начальную дозу.
Врач определит величину суточной дозы и её распределение на отдельные приёмы — утренний и вечерний. Врач также примет решение о коррекции дозы в ходе лечения.
Если пациент испытывает боль между приёмами препарата Оксидолор Фаст, это может означать, что ему требуется более высокая доза. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту требуется длительное лечение тяжёлой болью, следует изменить форму выпуска на гидрохлорид оксикодона — таблетки с пролонгированным высвобождением.

Способ применения
Пероральное применение
Препарат следует принимать запивая достаточным количеством жидкости (например, ½ стакана воды) каждые 4–6 часов , как указано врачом. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Продолжительность применения
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Оксидолор Фаст.
Нельзя прекращать приём препарата Оксидолор Фаст без согласования с врачом (см. пункт «Прекращение приёма препарата Оксидолор Фаст»).
При длительном приёме препарата Оксидолор Фаст пациент должен наблюдать за своим лечением и регулярно обсуждать его с врачом. Это необходимо для достижения наилучшей противоболевой терапии, включая раннее выявление нежелательных явлений, а также принятие решений о коррекции дозы и продолжении лечения.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент считает, что действие препарата Оксидолор Фаст слишком сильное или слишком слабое.

Инструкции по вскрытию блистера:
Данный препарат упакован в детскую защитную упаковку. Необходимо сильно надавить на таблетку, чтобы извлечь её из блистера.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оксидолор Фаст
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано.
Передозировка может вызывать:

сужение зрачков;
углубление и замедление дыхания (депрессия дыхания);
сонливость вплоть до потери сознания (состояние, подобное наркозу);
снижение тонуса скелетных мышц;
замедление пульса;
снижение артериального давления;
поражение мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

В более тяжёлых случаях может развиться потеря сознания (кома), отёк лёгких и сердечно-сосудистая недостаточность, потенциально заканчивающиеся смертью.
В любом случае нельзя подвергать себя ситуациям, требующим повышенной концентрации, например, управление транспортным средством.

Пропуск приёма препарата Оксидолор Фаст
Если пациент принял меньшую дозу препарата Оксидолор Фаст, чем предписано, или пропустил дозу, обезболивание может не быть достигнуто .
Если пациент забыл принять дозу, он может сделать это, как только вспомнит.
Следует помнить, что препарат следует принимать с интервалом 4–6 часов.
Нельзя принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Оксидолор Фаст
Нельзя прекращать приём препарата без согласования с врачом.
Прекращение приёма препарата Оксидолор Фаст может вызвать симптомы отмены (например, зевоту, расширение зрачков, слезотечение, насморк, дрожь, потливость, тревогу, беспокойство, судороги, бессонницу или боль в мышцах). По этой причине может потребоваться постепенное снижение дозы врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у каждого.

Очень часто: наблюдаются у более чем 1 из 10 человек

сонливость, вплоть до сонливости, головокружение, головная боль
запоры — этому побочному действию можно противодействовать профилактическими мерами (например, употребление большого количества жидкости и диета с высоким содержанием клетчатки)
тошнота, рвота. Врач назначит соответствующие лекарства для лечения этих симптомов.
зуд

Часто: наблюдаются у менее чем 1 из 10 человек

изменения настроения и личности (тревога, спутанность сознания, депрессия, нервозность, нарушения сна, необычные мысли), снижение активности, беспокойство, повышенная активность
неконтролируемое дрожание одной или нескольких частей тела, ощущение слабости
затрудненное дыхание или свистящее дыхание
сухость во рту, икота, общие симптомы диспепсии, такие как боль в желудке, диарея, изжога
кожные реакции, сыпь, потливость
слабость
снижение аппетита вплоть до полной потери аппетита
болезненное мочеиспускание, повышенная потребность в мочеиспускании

Не очень часто: наблюдаются у менее чем 1 из 100 человек

необходимость увеличивать дозу препарата Оксидолор Фаст, чтобы достичь того же уровня облегчения боли (толерантность)
травмы, вызванные несчастными случаями вследствие сниженной бдительности
аллергические реакции
повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ) в крови
недостаток жидкости в организме (обезвоживание)
возбуждение, изменения настроения, эйфорическое состояние
нарушения восприятия (например, галлюцинации)
приступы эпилепсии (особенно у людей с эпилепсией или склонностью к приступам)
снижение либидо
потеря памяти, нарушения концентрации, мигрень
повышение или снижение мышечного тонуса, тики, покалывание и онемение (в руках и ногах)
нарушения речи, снижение чувствительности к боли или прикосновению, нарушения координации, нарушения вкуса
нарушения зрения, сужение зрачков
нарушения слуха, ощущение вращения (головокружение)
неприятное ощущение нерегулярного и (или) сильного сердцебиения, учащенное сердцебиение
расширение кровеносных сосудов, приводящее к снижению артериального давления
усиленный кашель, боль в горле, насморк, изменения голоса
затруднение глотания, язвы полости рта, боль в деснах
вздутие (избыток газа в желудке или кишечнике), отрыжка, кишечная непроходимость
повышение концентрации в крови некоторых печеночных ферментов
сухость кожи
затруднение мочеиспускания
снижение сексуальной чувствительности и неспособность к эрекции или поддержанию эрекции во время полового акта
снижение концентрации половых гормонов, влияющих на выработку спермы у мужчин или менструальный цикл у женщин (менструация)
озноб
боль (например, боль в груди), тошнота
задержка жидкости (отеки — например, рук, лодыжек или ног, особенно в области лодыжек), жажда

Редко: наблюдаются у менее чем 1 из 1000 человек

ощущение слабости, особенно при вставании
заболевание лимфатических узлов
мышечные спазмы
низкое артериальное давление
кровоточивость десен, темный стул, кариес зубов
зудящая сыпь, волдыри на коже и слизистых оболочках (герпес на губах, так называемый «простуда» или герпетическая инфекция)
изменения массы тела (увеличение или уменьшение массы тела)

Частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных

агрессия
повышенная чувствительность к боли
апноэ во сне (остановка дыхания во время сна)
тяжелые аллергические реакции
дефекты или кариес зубов
застой желчи, желчная колика (вызывающая боль в животе)
отсутствие менструаций
длительное применение препарата Оксидолор Фаст во время беременности может вызвать угрожающий жизни новорожденного абстинентный синдром; симптомы, на которые следует обратить внимание у ребенка: раздражительность, гипервозбудимость и нарушение режима сна, пронзительный крик, дрожь, рвота, диарея и отсутствие прибавки в весе
нарушение функции сфинктера в кишечнике, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в:

Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C,
02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Оксидолор Фаст

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, которое не видно и недоступно для них. Это средство следует хранить в закрытом и защищённом месте, к которому не могут получить доступ посторонние лица. Оно может быть очень опасным и вызвать смерть человека, которому оно не было назначено. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для этого лекарства не требуется особых условий хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Oxydolor Fast
Действующим веществом является оксидокона гидрохлорид.
Oxydolor Fast, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг гидрохлорида оксидокона, что соответствует 4,48 мг оксидокона.
Oxydolor Fast, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида оксидокона, что соответствует 8,97 мг оксидокона.
Oxydolor Fast, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида оксидокона, что соответствует 17,93 мг оксидокона.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки:
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
Лактоза моногидрат
Целлюлоза микрокристаллическая
Двуокись кремния коллоидная безводная
Стеарат магния
Пленочная оболочка таблетки:
Поливиниловый спирт
Тальк
Двуокись титана (Е 171)
Макрогол 3350
Лецитин соевый (Е 322)
Индиго-кармин, алюминиевый лак (Е 132)
Карминовый красный, алюминиевый лак (Е 124) (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг)
Оксид железа желтый (Е 172) (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг)

Как выглядит лекарство Oxydolor Fast и что содержит упаковка
Oxydolor Fast, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Темно-синие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Oxydolor Fast, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Синие, выпуклые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской деления с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Oxydolor Fast, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Светло-синие, выпуклые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской деления с обеих сторон.
Длина: 12,1 мм, толщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Лекарство Oxydolor Fast выпускается в блистерах из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, содержащих 10, 20, 30, 56 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Германия: Oxycodon G.L. 5/10/20 mg Filmtabletten
Венгрия: Codoxy Rapid 10mg filmtabletta
Польша: Oxydolor Fast