ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ

Инструкция, включённая в упаковку: информация для пациента

Окитаск, 25 мг, гранулы с покрытием
Кетопрофен
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если симптомы ухудшатся или не улучшатся через 3 дня при лихорадке и через 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Окитаск и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Окитаск
Как применять препарат Окитаск
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Окитаск
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Окитаск и для чего он применяется
Действующим веществом этого препарата является кетопрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Эти препараты уменьшают кратковременные недомогания, изменяя реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру тела. Кетопрофен с лизином — это соль кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом. Препарат применяется для лечения боли лёгкой или умеренной интенсивности, например, боли в мышцах и суставах, головной боли, боли при болевом горле, зубной боли и менструальной боли, а также при лихорадке у взрослых старше 18 лет.
Если через 3 дня при лихорадке или через 5 дней при боли улучшения не наступило или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Окитаск

Когда не следует принимать препарат Окитаск:

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к какому-либо из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента астма или в прошлом были аллергические реакции (повышенная чувствительность) на кетопрофен или любые другие НПВП (например, аспирин, ибупрофен)
у женщин в третьем триместре беременности (начиная с 29-й недели). См. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»
если у пациента тяжёлое заболевание сердца, при котором сердце работает не так хорошо, как должно
если у пациента имеются или имелись в прошлом заболевания кишечника, такие как:
- активный язвенный процесс
- язвы желудка или кишечника
- кровотечение из кишечника
- отверстия в желудке или кишечнике (перфорация желудочно-кишечного тракта)
- болезненное или нарушенное пищеварение, которое может включать тошноту, рвоту, изжогу, вздутие и дискомфорт в желудке (хроническая диспепсия)
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
если у пациента снижено количество кровяных клеток (лейкопения или тромбоцитопения), активное кровотечение или имеется склонность к кровотечениям при лечении препаратами, подавляющими свёртывание крови (антикоагулянтами)
если у пациента тяжёлые заболевания почек или печени

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента после приёма препарата Окитаск появятся симптомы сыпи, покраснения, болезненности слизистых оболочек или аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Если у пациента появятся симптомы кровотечения в желудок или кишечник (например, ярко-красный, чёрный смолистый стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу), необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появятся симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приёма препарата Окитаск, необходимо прекратить его приём и немедленно сообщить врачу.
У пожилых пациентов побочные эффекты от НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника, могут возникать чаще и быть смертельно опасными. Пожилым пациентам следует применять препарат с осторожностью.
Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, принимая наименьшую эффективную дозу в течение возможно кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при длительном применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемые дозы и не продлевать срок лечения.
Необходимо избегать применения кетопрофена с лизином одновременно с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ибупрофеном, аспирином, целекоксибом).
Пациент должен прекратить применение препарата при возникновении любых нарушений зрения, таких как нечёткость зрения.
Поскольку кетопрофен с лизином применяется для лечения таких симптомов, как лихорадка, он может маскировать более тяжёлые основные заболевания. Если симптомы сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу.
Длительный приём обезболивающих препаратов при головной боли может привести к её усилению.

Перед приёмом препарата Окитаск необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью (см. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»)
если у пациента наблюдается задержка жидкости или отёки
если у пациента повышенное артериальное давление, ослабленное сердце, заболевание артерий и (или) сосудов, снабжающих кровью мозг
если у пациента заболевание печени
если у пациента заболевание почек
если у пациента аллергия (например, сенная лихорадка)
если у пациента хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)
если у пациента печеночная порфирия (редкое заболевание крови, характеризующееся нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку приём препарата может спровоцировать приступ болезни
если у пациента имеется инфекция — см. ниже раздел «Инфекции»

Инфекции
Окитаск может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Окитаск может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Не назначать препарат Окитаск детям младше 18 лет.

Кетопрофен с лизином и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. К ним относятся препараты, приобретаемые без рецепта, включая фитопрепараты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

препараты, улучшающие кровообращение, такие как антикоагулянты (аспирин, варфарин, гепарин, тиклопидин, дабигатран или клопидогрел), тромболитики (ретеплаза, стрептокиназа), пентоксифиллин, прасугрел, производные кумарина
некоторые антибиотики (например, хинолоны, сульфаниламиды)
препараты, применяемые после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус)
препараты, применяемые при некоторых психических заболеваниях и депрессии (например, литий, венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
другие НПВП (например, аспирин, ибупрофен) или парацетамол
диуретики, такие как бендрометиазид
глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
антиретровирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, зидовудин)
препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии (например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен
препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и для нормализации ритма сердца (например, дигоксин, дигитоксин)
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (например, гликлазид)
препараты, применяемые при лечении опухолей (например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид)
дифенилгидантоин — противосудорожный препарат
пентоксифиллин — препарат, применяемый при лечении боли в мышцах
пеницилламин — препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита

Применение препарата Окитаск с алкоголем
Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв при одновременном приёме НПВП и алкоголя.

Беременность и кормление грудью
Не следует принимать этот препарат в течение первых трёх месяцев беременности, поскольку он может повредить развивающемуся плоду или вызвать нарушения течения родов. Он может вызвать нарушения работы почек и сердца у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или продление родов. Не следует принимать кетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и по назначению врача. Если лечение необходимо в этот период или когда женщина планирует забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение кратчайшего срока.
Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, кетопрофен может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце плода. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительный мониторинг.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если после приёма препарата Окитаск пациент чувствует сонливость, у него возникают головокружение, нечёткость зрения или судороги, он не должен управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие высокой степени психофизической реакции (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).

Препарат Окитаск содержит глюкозу и сахарозу
Если врач сообщил пациенту о непереносимости некоторых видов сахара, перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Окитаск

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик до 3 раз в сутки в зависимости от потребности.
Перед приемом следующего пакетика необходимо выждать не менее четырёх часов.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Содержимое пакетика можно высыпать непосредственно на язык. Лекарство Окитаск можно принимать с водой или без неё, поскольку гранулы растворяются в слюне.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются, усиливаются боль или появляются новые симптомы.

Применение у детей
Лекарство Окитаск не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Не принимать более 1 пакетика лекарства Окитаск в сутки.

Способ введения
Препарат для приёма внутрь.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Окитаск
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, пациент может почувствовать сонливость или возникновение тошноты. Необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее.

Пропуск приёма лекарства Окитаск
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Если пропущена доза лекарства Окитаск, её следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу вместо пропущенной. Необходимо строго соблюдать интервал не менее 4 часов между дозами, а также не превышать максимальное количество 3 пакетиков в сутки.

Прекращение приёма лекарства Окитаск
Пациент должен прекратить приём этого лекарства, как только почувствует улучшение. При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Окитаск может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием препарата Окитаск и немедленно обратиться к врачу, если в любой момент во время лечения этим препаратом у пациента появятся:

симптомы кишечного кровотечения, такие как: светло-красный стул, дегтеобразный чёрный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
симптомы сыпи, тяжёлые кожные реакции, появление пузырей на коже, слизистой рта и глазах;
симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как:
- затруднённое дыхание или непонятный свистящий хрип;
- головокружение или учащённое сердцебиение;
- отёк губ, лица, горла или языка;
обострение болезни Крона и язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и снижения массы тела).

Следует сообщить врачу, если у пациента появятся:

лихорадка, боль в горле, язвы во рту, головная боль, рвота, необъяснимые кровотечения и синяки, состояние сильной усталости;
диспепсия, боли в желудке или животе, запоры, диарея, выделение газов или тошнота, боль в груди или учащённое, нерегулярное сердцебиение;
нарушения со стороны печени и почек, связанные с отёками в области рук и ног.

К побочным действиям препарата Окитаск могут относиться:

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

головная боль, головокружение, сонливость;
запоры, диарея, выделение газов, воспаление слизистой оболочки желудка;
отёки вследствие задержки жидкости в организме;
зуд и сыпь;
утомляемость

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 человек)

дефицит железа (анемия), вызванный кровотечением;
онемение, покалывание кожи;
нечёткость зрения;
шум в ушах (тиннитус);
астма;
воспаление слизистой оболочки полости рта;
язва желудка;
воспаление печени, повышение активности печеночных ферментов, желтушность кожи или белков глаз (желтуха);
увеличение массы тела

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

изменение количества клеток крови и тромбоцитов;
аллергические реакции (анафилаксия);
нарушения функции надпочечников;
артериальная гипертензия, приливы жара (расширение сосудов);
сердечная недостаточность;
почечная недостаточность, воспаление почек, аномальные результаты анализов, оценивающих функцию почек;
воспаление ободочной кишки;
ухудшение заболеваний желудочно-кишечного тракта;
тёмный или чёрный стул;
рвота кровью;
заложенность носа и насморк (ринит);
отёк горла;
отёк глубоких слоёв кожи (например, лица, кистей), вызванный избытком жидкости;
затруднение дыхания (одышка);
головная боль;
дыхательная недостаточность, вызванная сужением дыхательных путей;
неконтролируемые мышечные судороги (припадки);
повышенная чувствительность к солнечному свету или УФ-лампам;
нарушения вкуса;
изменение настроения;
изменение поведения;
выпадение волос;
зудящая сыпь;
кровотечение из желудка и (или) кишечника; симптомы могут включать усиление боли в желудке, озноб, тошноту, рвоту кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу, изжогу, светло-красный или чёрный дёгтеобразный стул.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C,
02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Окитаск

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Окитаск

Действующим веществом является кетопрофен в форме кетопрофена с лизином. Каждая сашетка содержит 25 мг кетопрофена в форме кетопрофена с лизином.
Вспомогательные вещества: поливидон К25, кремнезём коллоидный безводный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и бутилметакрилата основный, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, стеарат магния, маннитол (Е 421), ксилитол (Е 967), тальк, натуральный лимонный ароматизатор, натуральный цитрусовый ароматизатор, натуральный мятный ароматизатор, мальтодекстрин, сахароза, глюкоза, кукурузный крахмал, бутилгидроксианизол, камедь аравийская.

Как выглядит лекарство Окитаск и что содержит упаковка
Кетопрофен лизиновый, гранулы с оболочкой, имеют цвет от белого до слоновой кости и расфасованы в сашетки.
Доступны упаковки по 8, 10, 15, 16 или 20 сашеток. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант
Dompe Farmaceutici S.p.A
Via San Martino, 12
Милан
MI 20122
Италия

Производитель
Dompé Farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 Л’Акуила
Италия

На этом продукте разрешение на обращение в странах — членах Европейского экономического пространства выдано под следующими названиями:
Болгария Okitask 25 mg granules
Хорватия Okitask 25 mg obložene granule u vrećici
Франция Okitask25 mg granules enrobes en sachet
Финляндия Okitask 25 mg rakeet
Греция Okitask 25 mg kόκκοι σε φακελάκι
Венгрия Okitask 25 mg granulátum
Латвия Okitask 25 mg apvalkotās granulas paciņā
Литва Okitask 25 mg Granules
Нидерланды Okitask 25 mg omhuld granulaat
Португалия Okiact 25 mg granulado
Румыния Okitask 25 mg granule drajefiate în plic
Словения Okitask 25mg zrnca v vrečici
Испания Okidol 25 mg Granulado