Нистатин тева

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нистатин Тева, 500 000 МЕ, таблетки кишечнорастворимые
Nystatinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента:

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Нистатин Тева и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Нистатин Тева
3. Как применять препарат Нистатин Тева
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Нистатин Тева
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нистатин Тева и для чего он применяется

Нистатин является полийеновым антибиотиком, обладающим фунгистатическим и фунгицидным действием (путём повреждения клеточной мембраны гриба). Нистатин также активен в отношении многих штаммов дрожжевых и дрожжеподобных грибов. Особенно эффективен против дрожжей рода Candida (включая Candida albicans).
Препарат не всасывается в системные жидкости организма и действует только в желудочно-кишечном тракте.

Показания:

• Лечение грибковых поражений желудочно-кишечного тракта;
• Профилактика у пациентов, получающих высокие дозы антибиотиков или кортикостероидов.

2. Важная информация перед применением препарата Нистатин Тева

Когда не следует применять препарат Нистатин Тева

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нистатину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нистатин Тева необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять пероральные формы нистатина для лечения системных грибковых инфекций.
У пациентов с нарушением функции почек нистатин может в редких случаях в незначительных концентрациях
появляться в крови.
Препарат Нистатин Тева и приём пищи и жидкости
Препарат можно принимать до или после еды в регулярные промежутки времени, которые могут совпадать
с приёмом пищи.
Дети
Детям рекомендуется применять нистатин в форме суспензии. Таблетки нистатина не рекомендуются для применения у маленьких детей.
Применение препарата Нистатин Тева у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозировки препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Применение препарата Нистатин Тева у пациентов пожилого возраста
Изменение дозировки в данной возрастной группе не требуется.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хотя всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта практически незначительно, неизвестно, может ли препарат оказывать вредное воздействие на плод. Поэтому в период беременности нистатин следует применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли нистатин в грудное молоко. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у кормящих женщин.
Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Нистатин Тева не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие препарата Нистатин Тева с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нистатин Тева содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Нистатина Тева

Лекарство Нистатина Тева следует применять строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Нистатина Тева в форме кишечнорастворимых таблеток предназначена для приёма внутрь.
Взрослым
Профилактически (во время антибиотикотерапии): 500 000 ЕД каждые 12 или 8 часов (1 кишечнорастворимая таблетка 2–3 раза в сутки);
Лечебно: обычно 500 000 ЕД каждые 6 часов (1 кишечнорастворимая таблетка 4 раза в сутки). Врач может увеличить дозу до 1 000 000 ЕД каждые 6 часов (2 кишечнорастворимые таблетки 4 раза в сутки).
Максимальная суточная доза нистатина составляет 6 000 000 ЕД, разделённая на приёмы. Лечение может продолжаться до 3 недель.
Приём лекарства следует продолжать ещё в течение 48 часов после исчезновения клинических симптомов.
Применение у детей
Нистатин у детей применяется в форме суспензии; нистатин в форме таблеток не рекомендуется для применения у маленьких детей.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Нистатина Тева
Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, а передозировка или случайный приём препарата не вызывает токсических системных эффектов.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Нистатина Тева
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, необходимо принять её в установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат хорошо переносится, даже при длительном применении.
Побочные действия указаны ниже в соответствии со следующей классификацией:
очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко /включая единичные случаи/ (<1/10 000).

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Редко: тошнота, рвота, диарея

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (например, сыпь, крапивница), в том числе синдром Стивенса-Джонсона (очень редко)

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

5. Как хранить лекарство Нистатина Тева

• Храните лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
• Храните при температуре ниже 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после обозначений: «Срок годности (EXP):» и «EXP:». Срок годности означает последний
день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нистатин Тева

• Действующим веществом лекарства является нистатин. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 500 000 ЕД нистатина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят крахмала тип А, повидон, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния;
  Состав оболочки: Acryl-eze 93018359 white (сополимер метакриловой кислоты тип С, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат, кремнекислота коллоидная безводная, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия).

Как выглядит лекарство Нистатин Тева и что содержит упаковка
Кишечнорастворимые таблетки Нистатин Тева — белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку.
Размер упаковки: 16 кишечнорастворимых таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков