Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Нурофен Экспресс Табс, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Нурофен Экспресс Табс и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Нурофен Экспресс Табс
Как применять Нурофен Экспресс Табс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нурофен Экспресс Табс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нурофен Экспресс Табс и для чего его применяют

Нурофен Экспресс Табс содержит 200 мг ибупрофена в форме двухводного ибупрофена натрия.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Препарат предназначен для применения в следующих случаях:

Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности:
- головная боль, в т.ч. мышечное напряжение и мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- мышечные, суставные и костные боли;
- боли, сопровождающие грипп и простуду.
Лихорадка различного происхождения (в т.ч. при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях)
Болезненные менструации

2. Важная информация перед приемом препарата Нурофен Экспресс Табс

В каких случаях не следует применять препарат Нурофен Экспресс Табс
Препарат Нурофен Экспресс Табс не следует применять:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
у пациентов, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек или бронхиальная астма) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
у пациентов с активным или в анамнезе имеющимся язвенным заболевланием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (два или более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения);
у пациентов с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанными с предыдущей терапией НПВП;
у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
у беременных женщин в последнем триместре беременности;
у пациентов со склонностью к кровотечениям.

Предупреждения и меры предосторожности
Важная информация перед приемом препарата Нурофен Экспресс Табс:
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Нурофен Экспресс Табс и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
При применении препарата Нурофен Экспресс Табс следует соблюдать особую осторожность:
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщенная пустулезная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Нурофен Экспресс Табс и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Нурофен Экспресс Табс следует проконсультироваться с врачом, если у пациента ранее диагностировались:

системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани;
симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты;
заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
артериальная гипертензия и (или) нарушения функции сердца;
нарушения функции почек;
нарушения функции печени;
нарушения свертываемости крови;
активная или перенесенная бронхиальная астма или в анамнезе — симптомы аллергических реакций; после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
заболевания, при которых пациент принимает другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, препараты для сердца, кортикостероиды);
если пациенту необходимо ограничить потребление натрия в пище.
инфекции — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Следует избегать одновременного применения препарата Нурофен Экспресс Табс с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно предваряются предупреждающими симптомами; они также могут возникать у пациентов, у которых наблюдались предупреждающие симптомы. При возникновении кровотечения из ЖКТ или язвы необходимо немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения.
Одновременное и длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Следует соблюдать особую осторожность (пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом) перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, а также при наличии в анамнезе артериальной гипертензии и отеков, связанных с применением НПВП.
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если симптомы сохраняются и не исчезают после 3 дней приема препарата, усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата Нурофен Экспресс Табс следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее перенесенный инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА).
пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, повышенным уровнем холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Инфекции
Препарат Нурофен Экспресс Табс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен Экспресс Табс может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Кожные реакции
При применении препаратов группы НПВП отмечались редкие, но тяжелые кожные реакции, некоторые из которых могут быть смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев — в первый месяц приема препарата.
При появлении первых симптомов кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата.
Препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные препараты) могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо и исчезает после прекращения лечения. При наличии трудностей с зачатием необходимо проконсультироваться с врачом до приема ибупрофена.

Применение препарата у пожилых пациентов
У пожилых пациентов риск развития нежелательных реакций, связанных с применением ибупрофена, выше, чем у более молодых пациентов. Частоту и тяжесть нежелательных реакций можно уменьшить, применяя минимальную терапевтическую дозу в течение возможно более короткого периода времени.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
У обезвоженных подростков в возрасте 12–18 лет существует риск нарушения функции почек.

Взаимодействие препарата Нурофен Экспресс Табс с другими лекарствами
Следует избегать применения препарата Нурофен Экспресс Табс при одновременном приеме других препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (включая ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в анальгезирующих дозах).
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Нурофен Экспресс Табс может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен Экспресс Табс. Например:

препараты с антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Особенно важно перед приемом ибупрофена сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
сердечные гликозиды;
литий и метотрексат;
циклоспорин;
мифепристон;
такролимус;
зидовудин;
хинолоновые антибиотики;
диуретики;
кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен Экспресс Табс. Поэтому перед применением препарата Нурофен Экспресс Табс вместе с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать препарат Нурофен Экспресс Табс в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Нурофен Экспресс Табс может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Также он может повлиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка, а также замедлить или удлинить роды. Не следует принимать препарат Нурофен Экспресс Табс в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Прием препарата Нурофен Экспресс Табс более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у плода и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. В случае необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительные контрольные обследования.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах может проникать в грудное молоко. Случаи нежелательных реакций у грудных детей не зарегистрированы, поэтому при кратковременном приеме препарата в небольших дозах нет необходимости прекращать грудное вскармливание.
Перед применением любого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на фертильность
См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Нурофен Экспресс Табс на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и психофизическую активность при применении в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого срока.

Препарат Нурофен Экспресс Табс содержит сахарозу и натрий

Сахароза
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий
Препарат содержит 25,72 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 1,29% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Это следует учитывать у пациентов, которым необходимо значительно ограничить общее потребление натрия.

3. Как применять Нурофен Экспресс Табс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения у взрослых, пожилых пациентов и подростков в возрасте старше 12 лет.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Таблетки Нурофен Экспресс Табс следует принимать согласно рекомендациям врача. При возникновении сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Обычно применяют следующие дозировки:
Взрослые, пожилые пациенты и подростки в возрасте старше 12 лет: начальная доза — 1–2 таблетки, затем при необходимости 1–2 таблетки каждые четыре часа. Таблетки запивать водой.
Не принимать более 6 таблеток в сутки. Между последующими дозами необходимо выдерживать интервал не менее четырёх часов.
Пациенты пожилого возраста: у пожилых пациентов повышен риск возникновения нежелательных явлений. Его можно минимизировать, применяя наименьшие эффективные дозы в течение максимально короткого срока.

Внимание:
Не увеличивать рекомендуемую дозу!
При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, либо появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего возможного срока. Это позволяет снизить риск возникновения нежелательных явлений.
Нельзя принимать препарат более 3 дней без назначения врача.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем в течение 3 дней или если симптомы усиливаются.

Применение препарата Нурофен Экспресс Табс в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки редки. Однако если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приёма больших доз наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Также могут возникать: боль в эпигастральной области или, реже, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, очень редко — возбуждение или кома, метаболический ацидоз (избыток кислот в крови), удлинение времени свёртывания крови (так называемое протромбиновое время/МНО), вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания, острая почечная недостаточность или повреждение печени, а у пациентов с астмой — ухудшение симптомов. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление и замедлённое дыхание.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее, направлено на поддержание жизненно важных функций до выведения препарата из организма. Врач будет контролировать функцию сердца и жизненные показатели, если они стабильны. В течение 1 часа после передозировки может быть рассмотрен вопрос о приёме активированного угля внутрь. При возникновении частых или продолжительных судорог врач вводит внутривенно диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой врач назначит бронхорасширяющие препараты.

Пропуск приёма препарата Нурофен Экспресс Табс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Нурофен Экспресс Табс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При кратковременном применении ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, наблюдались побочные действия, перечисленные ниже. При применении ибупрофена по другим показаниям и длительном приёме могут возникать иные побочные действия.
Побочные действия сгруппированы в соответствии с частотой их возникновения.

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100, но не более чем у 1 из 1000 пациентов):

Несварение желудка, боль в животе, тошнота, головная боль, крапивница и зуд.

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000, но не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

Диарея, метеоризм, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка;
Психотические расстройства, депрессия, шум в ушах;
Головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости, отёки.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Кал чёрного дёгтеобразного цвета, рвота с кровью, язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, обострение колита и болезни Крона;
Снижение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз сосочков почек, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия);
Нарушения функции печени, особенно при длительном применении;
Нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения — снижение числа белых кровяных клеток — лейкоцитов, тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов, панцитопения — гематологическое расстройство, характеризующееся дефицитом всех видов нормальных кровяных клеток: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз — отсутствие определённого типа белых кровяных клеток — гранулоцитов). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, усталость, кровотечения (например, синяки, петехии, пурпура, кровотечение из носа);
Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
Отёк лица, языка и гортани, одышка;
Тахикардия — учащение сердцебиения, артериальная гипотензия — резкое снижение артериального давления, шок;
Асептический менингит;
Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отёки;
Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Повышенная реактивность дыхательных путей, включая астму;
Повышенная чувствительность кожи к свету.

Если у пациента появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить приём ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

Покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (отслойка эпидермиса, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с одновременным повышением температуры тела в начале лечения (острая генерализованная экзантема).
Боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

В связи с лечением НПВП в высоких дозах сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Приём таких препаратов, как Нурофен Экспресс Табс, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
У некоторых пациентов во время приёма препарата могут возникать иные побочные действия. При появлении перечисленных выше симптомов, а также любых других, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Нурофен Экспресс Табс

Специальных указаний по условиям хранения нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство Нурофен Экспресс Табс после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Нурофен Экспресс Табс

Действующим веществом препарата является ибупрофен — 1 покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена в виде 256 мг двухводного натрия ибупрофена.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, ксилит, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия кармеллоза, тальк, арабская камедь, распылённая сушёная, сахароза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, чернила для маркировки Opacode S-1-277001 (шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль).

Как выглядит Нурофен Экспресс Табс и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой. Таблетки выпускаются в упаковках по 2, 4, 6, 10, 12, 24 или 48 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и импортёр

Ответственный субъект
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин, 1
05-100 Новы-Двур-Мазовецкий, Польша

Импортёр
RB NL Brands B.V.
WTC Аэропорт Схипхол,
Бульвар Схипхол, 207,
1118 BH Схипхол,
Нидерланды

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин, 1
05-100 Новы-Двур-Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92

Нурофен экспресс табс