Нурофен для детей джуньор со вкусом клубники

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Нурофен для детей Джуньор клубничный
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Для детей с массой тела от 20 кг (6 лет) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Джуньор клубничный и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Джуньор клубничный
3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Джуньор клубничный
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Джуньор клубничный
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Джуньор клубничный и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными Противовоспалительными Средствами (НПВС).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Лекарственное средство Нурофен для детей Джуньор клубничный предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический

Когда не применять лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический

• Если у ребёнка аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие средства (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (из группы НПВП).
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением лекарств из группы НПВП.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не применять лекарство в последние 3 месяца беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имеется повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других лекарств, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и противотромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребёнок одновременно принимает другие лекарства из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих лекарств.
• Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в кратчайшие сроки.
• В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих средств может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Этого следует избегать.
• При длительном применении любых обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого лекарства. В таком случае лекарство следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих средств.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время была астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется аллергический ринит, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
• Следует избегать применения лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический при наличии ветряной оспы.
• Если у ребёнка недавно была проведена серьёзная хирургическая операция (требуется медицинский контроль).
• Если у ребёнка имеется обезвоживание, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений.
Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались при лечении всеми лекарствами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение следует немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 « Когда не применять лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или лекарств, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих средств, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку (ТИА)).
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении лекарств из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (в первую очередь — кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.
Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые ребёнок может принимать.
Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический. Например:

• антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение лекарством Нурофен для детей Джуньор тропический. Поэтому перед применением лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:
Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск нежелательных эффектов
Дигоксин (лекарство, применяемое при сердечной недостаточности) — поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) — поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Противотромбоцитарные средства — поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах) — поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин) — поскольку ибупрофен может усиливать действие этих лекарств
Фенитоин (лекарство, применяемое при лечении эпилепсии) — поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при лечении депрессии) — поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (лекарство, применяемое при лечении биполярного расстройства и депрессии) — поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (лекарства, применяемые при лечении подагры) — поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Антигипертензивные препараты и мочегонные средства — поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих лекарств, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Мочегонные средства, сохраняющие калий, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен — поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (лекарство, применяемое при лечении рака и ревматизма) — поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессивные препараты) — поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа) — поскольку применение лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический может привести к увеличению риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты) — поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики из группы хинолонов — поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях — поскольку действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен — после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир — ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
Аминогликозиды — НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический.
Некоторые нежелательные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном употреблении алкоголя и лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не применять это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Оно также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Избегать применения этого лекарства в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический может применяться во время грудного вскармливания, если оно назначается в рекомендованных дозах и на кратчайший возможный срок.
Фертильность
Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический относится к группе лекарств (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения применения лекарства.
Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении лекарство не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Нурофен для детей Джуньор тропический

• Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический содержит жидкий мальтитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
• Лекарство может оказывать слабительное действие.
• Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г
• Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что лекарство считается «бескислотным».
• Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический со вкусом клубники

Лекарство Нурофен для детей Джуньор тропический со вкусом клубники следует всегда применять точно так, как указано в инструкции по применению или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте младше 6 лет или с массой тела менее 20 кг.
У пациентов со чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Джуниор со вкусом клубники
во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приёма внутрь
Способ применения с использованием мерной ложки

1. Хорошо взболтать бутылочку.
2. Использовать конец мерной ложки, соответствующий требуемой дозе.
3. Вылить лекарство на мерную ложку.
4. Поместить мерную ложку в рот ребёнка и дать дозу.
5. После использования закрыть бутылочку плотно закрученной крышкой. Промыть мерную ложку тёплой водой и оставить до полного высыхания. Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка сохраняются дольше чем 3 дня или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нурофен для детей Джуниор со вкусом клубники
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также, реже, диарею.
После приёма большой дозы наблюдались нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у пациентов с астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Джуниор со вкусом клубники
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу принять или дать в соответствии с интервалом между дозами, указанным выше.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарственное средство Нурофен для детей Джуниор со вкусом клубники может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех. Риск побочных действий можно уменьшить, применяя наименьшую дозу в кратчайший необходимый период времени для облегчения симптомов. У ребёнка может возникнуть одно из известных побочных действий препаратов группы НПВС. При появлении побочных действий или при наличии сомнений необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска возникновения побочных действий.

ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка наблюдаются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение течения астмы, непонятный свистящий дыхательный шум или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.

Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных симптомов или появляются побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, ухудшение течения существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
• Нарушения зрения;
• Различные кожные высыпания;
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах);
• Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кольцевидных сужений кишечника;
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук;
• Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или при плохом самочувствии необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Джуниор со вкусом клубники и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
• Психотические реакции и депрессия;
• Повышенное артериальное давление, васкулит;
• Сердцебиение;
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени;
• Нарушения продукции кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими препаратами или жаропонижающими средствами (антипириками) запрещено;
• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить целесообразность назначения противомикробной терапии (антибиотикотерапия);
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов повышен. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
• Могут возникнуть тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток);
• Красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Джуниор со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Джуньор клубничный

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Джуньор клубничный после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
После открытия бутылочки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Джуньор со вкусом клубники
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия,
полисорбат 80, бромид димифенида, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный
(содержащий пропиленгликоль) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Джуньор со вкусом клубники и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Джуньор со вкусом клубники представляет собой беловатую суспензию сиропообразной консистенции с характерным запахом клубники.
Каждая бутылочка содержит 100 мл суспензии для приема внутрь.
Упаковка содержит дозировочную ложку с двусторонним делением (ПП) объемом 2,5 мл (с делением 1,25 мл) с одной стороны и 5 мл — с другой стороны, для правильного отмеривания дозы.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.
48, бульвар Ланку де Хунедоара
Здание Crystal Tower, 11-й этаж
Район 1, Бухарест, Румыния
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20150019
Номер разрешения на параллельный импорт: 131/24
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия Nurofen voor Kinderen Suikervrij Rood 4% suspensie voor oraal gebruik
Болгария Нурофен за Юноши Ягода 200 мг/5 мл перорално суспензия
Хорватия Nurofen Forte za djecu 200 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom jagode
Кипр Nurofen για Παιδιά 4% Φράουλα
Чехия Nurofen pro dĕti 4% jahoda
Германия Nurodon Schmerz-und Fiebersaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Греция Nurofen for Children 4% strawberry
Венгрия Nurofen eperízû 40 mg/ml belsõleges szuszpenzió gyermekeknek
Ирландия Nurofen for Children Six Plus Strawberry 200 mg/5ml Oral Suspension
Люксембург Nurofen pour Enfants 4% suspension buvable
Нидерланды Nurofen voor Kinderen Aardbei suspensie, suspensie 200 mg/5ml
Польша Нурофен для детей Джуньор со вкусом клубники
Португалия Nurofen Morango 40 mg/ml suspensão oral
Румыния Nurofen Junior, cu aromă de căpşuni, 200 mg/ 5 ml, suspensie orală
Словакия Nurofen pre deti 4% jahoda