Нимесил: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вимесил
100 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Nimesulidum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, провизору или медсестре.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Вимесил и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Вимесил
Как применять препарат Вимесил
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Вимесил
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вимесил и для чего он применяется

Препарат Вимесил является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с анальгезирующими свойствами.
Препарат Вимесил показан для лечения острой боли, а также при первичной болезненной менструации.
Перед назначением препарата Вимесил врач оценивает, превышают ли преимущества от его применения возможные риски побочных эффектов.

2. Важная информация перед применением препарата Нимесил

Когда не следует применять препарат Нимесил:

если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к нимесулиду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция (например, свистящее дыхание, выделения из носа или заложенность носа, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у пациента в прошлом наблюдалась печеночная реакция на нимесулид;
если пациент принимает другие лекарства, которые, как известно, могут оказывать влияние на печень, например, парацетамол, другие обезболивающие или НПВП;
если пациент принимает лекарства, вызывающие зависимость, страдает наркотической или иной зависимостью от лекарственных средств или других веществ;
если пациент злоупотребляет алкоголем;
если у пациента диагностировано заболевание печени или повышена активность печеночных ферментов;
если у пациента в настоящее время или в прошлом диагностирован язвенный недуг (язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
если у пациента имело место кровотечение из желудочно-кишечного тракта;

Страница 1 из 6

если у пациента имело место кровоизлияние в мозг (инсульт);
если у пациента наблюдаются другие нарушения, связанные с кровотечением или нарушением свертываемости крови;
если у пациента диагностирована сердечная недостаточность, заболевание почек (почечная недостаточность) или любое заболевание печени;
если у пациента в настоящее время наблюдается лихорадка или грипп (общие боли в мышцах, плохое самочувствие, озноб или лихорадка);
у женщин в последних 3 месяцах беременности;
у кормящих грудью женщин.

Не следует применять препарат Нимесил у детей в возрасте младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Не следует применять данный препарат или необходимо сообщить врачу перед приемом Нимесила, если у пациента
ранее после приема нимесулида появлялись стойкие покраснения (круглые или овальные пятнистые
покраснения и отеки кожи, пузыри, крапивница и зуд).
Если пациент принимает следующие лекарства, которые могут нарушать действие препарата Нимесил:

препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
мочегонные средства (диуретики), применяемые при сердечной недостаточности или артериальной гипертензии;
литий, применяемый при лечении депрессии и схожих расстройств;
метотрексат;
циклоспорин; необходимо сообщить врачу или фармацевту перед началом применения препарата Нимесил.
Если во время приема препарата Нимесил у пациента появятся симптомы, указывающие на нарушения функции печени, необходимо немедленно прекратить прием и без промедления сообщить об этом врачу. Симптомы, указывающие на нарушения функции печени: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, постоянное чувство усталости или темный цвет мочи. Если у пациента ранее имели место язвы, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенный колит или болезнь Крона, необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема препарата Нимесил.
Если во время приема препарата Нимесил у пациента появляется лихорадка и (или) симптомы, схожие с гриппом (общие боли в мышцах, плохое самочувствие, озноб), необходимо прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы заболевания сердца или почек, необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема препарата Нимесил. Препарат Нимесил может вызывать ухудшение функции почек.
При лечении пожилых пациентов могут потребоваться периодические осмотры, чтобы врач мог исключить нежелательные побочные эффекты препарата Нимесил, касающиеся желудка, почек, сердца или печени.
Если женщина планирует беременность, ей следует сообщить об этом врачу, поскольку препарат Нимесил может неблагоприятно влиять на фертильность.

Прием таких препаратов, как Нимесил, может быть связан с незначительным повышением риска
инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует применять большие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
При наличии заболеваний сердца, перенесенного инсульта или подозрения на риск таких состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат Нимесил содержит сахарозу: это следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету.
Страница 2 из 6
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат может оказывать вредное воздействие на зубы.
Взаимодействие препарата Нимесил с другими лекарствами
Если пациент принимает один из следующих препаратов, который может нарушать действие Нимесила:

кортикостероиды, например, кортизон (противовоспалительный препарат);
препараты, снижающие свертываемость крови, например, варфарин (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота);
ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты);
литий, применяемый при лечении депрессии и схожих расстройств;
метотрексат (препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и опухолей);
циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации или при лечении нарушений иммунной системы; необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту перед началом приема препарата Нимесил.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые
выпускаются без рецепта.
Пациенты, принимающие Нимесил и одновременно получающие другие препараты, раздражающие желудочно-кишечный тракт, должны находиться под более тщательным наблюдением.
Одновременное применение препарата Нимесил и антикоагулянтов усиливает их действие.
В связи с сильным связыванием нимесулида с белками плазмы, пациенты, одновременно получающие гидантоин и сульфонамиды, должны находиться под постоянным контролем (усиление действия гидантоина и сульфонамидов вследствие их вытеснения из связи с белками).
Нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать концентрацию в плазме: дигоксина, лития, метотрексата и циклоспорина, усиливая токсичность этих препаратов. Одновременное применение нимесулида с другими НПВП, препаратами, подавляющими функцию тромбоцитов, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или глюкокортикостероидами, повышает риск возникновения нежелательных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение нимесулида с калийсберегающими мочегонными препаратами может привести к повышению концентрации калия в плазме.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать препарат Нимесил, если женщина находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред неродившемуся ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у неродившегося ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Нимесил, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при планировании беременности, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Если препарат принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, Нимесил может вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения функции почек у неродившегося ребенка, что может привести к уменьшению объема околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Нимесил может вызывать сонливость и головокружение. При их появлении следует воздержаться от выполнения действий, требующих психофизической реакции.
Страница 3 из 6
Пациенты, чья профессиональная деятельность требует постоянной концентрации внимания, должны немедленно сообщать врачу о появлении сонливости или головокружения во время лечения.
Препарат Нимесил содержит сахарозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Вимесил

Применяйте это лекарство всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Вимесил составляет 100 мг два раза в сутки (2 раза по 1 пакетику) после еды. Содержимое пакетика необходимо растворить в подходящем количестве воды (например, 1 стакан).
Лекарство Вимесил следует применять в течение как можно более короткого периода времени и не дольше 15 дней в одном цикле лечения.
Применение лекарства в течение минимально необходимого периода для уменьшения симптомов снижает риск нежелательных явлений.
Пациенты пожилого возраста: нет необходимости уменьшать суточную дозу.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте старше 12 лет: нет необходимости изменения дозировки.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Вимесил
При подозрении на передозировку необходимо немедленно вызвать врача. Рекомендуется симптоматическое лечение. Можно рассмотреть промывание желудка и введение активированного угля, если с момента передозировки прошло не более 4 часов. Требуется мониторинг функции печени и почек.
Пропуск приёма лекарства Вимесил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наблюдались лёгкие и преходящие побочные действия со стороны пищеварительной системы, такие как: изжога, тошнота, рвота, диарея, вздутие живота. Не часто отмечались кровотечения из желудка или кишечника, язвы и перфорации двенадцатиперстной кишки или желудка, воспаление желудка и кишечника. Очень редко наблюдались: диспепсия, боли в животе, воспаление полости рта. Эти симптомы чаще всего не требовали отмены препарата.
Описаны аллергические кожные реакции, такие как: покраснение, зуд, сыпь, воспаление кожи, усиление отёков и крапивница.
Постоянное покраснение (может выглядеть как круглые или овальные пятнистые покраснения и отёки кожи), волдыри (крапивница), зуд сообщались с неизвестной частотой.
Гораздо реже наблюдались побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как: головная боль, головокружение и сонливость.
Другие очень редкие побочные действия: олигурия с задержкой жидкости или без неё, с локальными или генерализованными отёками; рвота с кровью (вероятно, связанная с кровотечением из желудочно-кишечного тракта и язвами); петехии и пурпура, особенно нижних конечностей, в редких случаях — в связи с тромбоцитопенией.
Очень редко может возникнуть поражение печени, в большинстве случаев — преходящее после прекращения терапии.
В связи с применением НПВП сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Страница 4 из 6
Приём таких препаратов, как препарат Вимезил, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, нимесулид может очень редко вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся новые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нимесил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нимесил

Действующим веществом лекарства является нимесулид. 1 пакетик (2 г гранулята) содержит 100 мг нимесулида.
Прочие компоненты: сахароза, ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота, мальтодекстрин, полигликолевый эфир цетостеариловый.

Как выглядит лекарство Нимесил и что содержит упаковка
Лекарство Нимесил представляет собой гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь, упакованный в пакетики и картонную коробку.
Упаковка содержит 9, 15 или 30 пакетиков.
1 пакетик содержит 100 мг нимесулида.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Laboratori Guidotti S.p.A
Via Livornese, 897, 56122 Pisa – La Vettola, Италия
Производитель:
Laboratorios Menarini S.A.
Alfons XII, 587, 08918 Badalona, Испания
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Berlino, 39, Zingonia-Verdellino (Bergamo), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 29/118/02-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 258/18
Страница 6 из 6