Нилогрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нилогрин, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нилогрин, 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Nicergolinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нилогрин и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Нилогрин
3. Как применять лекарственное средство Нилогрин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Нилогрин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нилогрин и для чего оно применяется

Нилогрин содержит в качестве действующего вещества ницерголин — синтетическое производное алкалоидов спорыньи с многосторонним действием на метаболизм головного мозга, а также на мозговое и периферическое кровообращение.
Показания к применению: Лёгкая и умеренная степень деменции.

2. Важная информация перед применением препарата Нилогрин

Когда не применять препарат Нилогрин:
Если у пациента имеется аллергия на ницерголин или любой из других компонентов этого
препарата (перечисленных в пункте 6).
Острое внутричерепное кровоизлияние.
Артериальная гипотензия или склонность к ортостатическим (связанным с вертикальным положением тела)
снижениям артериального давления.
Беременность и период лактации.
Недавний инфаркт миокарда.
Тяжелая брадикардия (замедлённое сердцебиение).
Одновременное применение β-адреномиметических препаратов (например, адреналина).

Предостережения и меры предосторожности
Ницерголин может усиливать действие одновременно применяемых антигипертензивных препаратов. Пациентам, принимающим такие лекарства, следует соблюдать осторожность в начальный период применения ницерголина, поскольку возможно чрезмерное снижение артериального давления.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови, при наличии в анамнезе подагры, а также у пациентов, получающих препараты, способные влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Поскольку ницерголин уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови и может усиливать действие противотромбоцитарных и антикоагулянтных препаратов, пациентам, одновременно принимающим такие лекарства, следует проявлять особую осторожность.

В связи с возможностью усиления нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы, во время лечения ницерголином не следует употреблять алкоголь.

Если во время применения препарата Нилогрин появятся какие-либо тревожные симптомы, следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Соблюдение особой осторожности у отдельных специфических групп пациентов:

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей.

Применение препарата Нилогрин у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени:
У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме выше 2 мг/дл) дозу препарата следует уменьшить.
Не требуется коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение препарата Нилогрин у пожилых пациентов:
Коррекция дозы не требуется.

Взаимодействие Нилогрина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

Ницерголин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, противотромбоцитарных средств (например, ацетилсалициловой кислоты) и антикоагулянтов.

Алкоголь может усиливать нежелательное действие ницерголина на центральную нервную систему.

Нилогрин и приём пищи
Препарат следует принимать до еды.

Беременность и период лактации
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять во время беременности и в период лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Поскольку ницерголин может вызывать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы (например, сонливость и головокружение), не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если наблюдаются такие симптомы.

Содержание натрия в препарате Нилогрин
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нилогрин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взрослым:
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Суточные дозы нигерголина составляют от 10 до 60 мг. Чаще всего применяют 30 мг в сутки
(3 раза по 1 таблетке 10 мг) или 60 мг в сутки (2 раза по 1 таблетке 30 мг).
У пациентов, чувствительных к нигерголину, у которых препарат вызывает трудности с засыпанием или
бессонницу, рекомендуется применение в двух суточных дозах с отказом от вечерней дозы, принимаемой перед сном. У пациентов, которым требуется применение нигерголина один раз в сутки, всю дозу препарата следует принимать утром.
Если вы считаете, что действие препарата Нилогрин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Нилогрин
При случайном приёме более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
После приёма больших доз нигерголина может возникнуть снижение артериального давления,
которое, как правило, не требует специального лечения, кроме укладывания пациента в горизонтальное положение. В тяжёлых случаях может потребоваться применение препаратов, повышающих артериальное давление, а также мониторинг артериального давления и других жизненно важных функций.
Для удаления неabsorbированного нигерголина из желудочно-кишечного тракта врач может выполнить промывание желудка и назначить активированный уголь.
Пропуск приёма препарата Нилогрин
В случае пропуска приёма дозы препарата её следует принять как можно скорее.
Однако если до приёма следующей дозы осталось немного времени, её следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нилогрин в целом хорошо переносится; большинство побочных действий имеют незначительную тяжесть и носят преходящий характер, обычно не требуя прекращения лечения. Ниже перечислены возможные побочные действия нилогрина в соответствии с классификацией систем органов и органов.

Нарушения сердца, нарушения сосудов
Гипотензия, брадикардия (редкий пульс).

Нарушения нервной системы
Повышенное потоотделение, нарушения сна, обмороки, возбуждение, сонливость, головокружение, бессонница, беспокойство, приливы жара (ощущение жара и покраснение лица), повышение аппетита.

Нарушения желудка и кишечника
Тошнота, рвота, повышенная кислотность желудочного содержимого, изжога.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
Невозможность достичь эякуляции (этот симптом является известным побочным действием препаратов α-адренолитиков).

Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Изменения в плевре и лёгких. Симптомы обычно исчезают спустя несколько месяцев после прекращения приёма производных эрголина.

Нарушения кожи и подкожной ткани
Покраснение, крапивница.

Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности.

Общие нарушения и состояния в месте введения
Недомогание.

У некоторых людей во время применения препарата Нилогрин могут возникать другие побочные действия.

В случае появления побочных симптомов, не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нилогрин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нилогрин

• Действующим веществом препарата является ницерголин.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, фосфат водорода кальция безводный, спирт поливиниловый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.
• Состав оболочки: гипромеллоза Е 15, гипромеллоза Е 5, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Нилогрин и что содержит упаковка
Нилогрин 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 30, 50, 60, 90 или 120 штук
Нилогрин 30 мг, таблетки, покрытые оболочкой: 30 штук
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów