Нифуроксазид афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нифуроксазид Афлофарм, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нифуроксазидум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Нифуроксазид Афлофарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Нифуроксазид Афлофарм
3. Как принимать лекарство Нифуроксазид Афлофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Нифуроксазид Афлофарм
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нифуроксазид Афлофарм и для чего оно применяется

Лекарство содержит активное вещество — нифуроксазид. Оно обладает противобактериальным действием в отношении большинства бактерий, вызывающих кишечные инфекции.
Лекарство не влияет на естественную бактериальную флору пищеварительного тракта.
Препарат действует местно в просвете кишечника. Он не всасывается из пищеварительного тракта.
Показания к применению:
лечение острых или хронических диарей, вызванных бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (в т.ч. диарея путешественников, пищевая диарея, гастроэнтерит).
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом препарата Нифуроксазид Афлофарм

Когда не следует принимать препарат Нифуроксазид Афлофарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента наблюдается дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения гемолитической анемии);
• детям в возрасте младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Нифуроксазид Афлофарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если диарея сохраняется дольше чем 2 или 3 дня, несмотря на применение препарата, или в случае усиления диареи, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач проведет обследование с целью выявления причины симптомов и определит дальнейшее лечение.
При возникновении аллергической реакции с такими симптомами, как одышка, сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.
Препарат Нифуроксазид Афлофарм следует применять совместно с диетой (см. пункт: Препарат Нифуроксазид Афлофарм и пища, напитки и алкоголь).
Во время лечения диареи необходимо постоянное увлажнение организма большим количеством жидкости (см. пункт: Препарат Нифуроксазид Афлофарм и пища, напитки и алкоголь).
При тяжелой и продолжительной диарее, сильной рвоте или потере аппетита следует рассмотреть возможность внутривенного увлажнения.
В целях соблюдения мер предосторожности, препарат Нифуроксазид Афлофарм не следует применять во время беременности и лактации.

Дети
Не применять у детей в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие препарата Нифуроксазид Афлофарм с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Нифуроксазид Афлофарм со следующими лекарственными средствами может вызвать риск возникновения дисульфирамоподобной реакции (острая и угрожающая здоровью реакция непереносимости):

• метронидазол (химиотерапевтическое средство, применяемое при лечении инфекций, в том числе розацеа, перитонита, сепсиса);
• сульфаниламиды (препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций);
• цефалоспорины (антибиотики);
• хлорамфеникол (антибиотик);
• нитрофурантоин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций мочевыводящих путей);
• гризеофульвин (антибиотик, применяемый при лечении грибковых инфекций).

Препарат Нифуроксазид Афлофарм и пища, напитки и алкоголь
Таблетки следует запивать жидкостью.

• Препарат следует принимать одновременно с соблюдением строгой диеты, при которой из рациона исключаются соки, сырые овощи, фрукты, зелёные овощи, острые блюда, а также замороженные продукты и напитки. Рекомендуется употребление риса и жареного мяса.
• Необходимо увлажнять организм большим количеством жидкости, сладких или солёных напитков, с целью восполнения потери жидкости, вызванной диареей (среднее потребление воды для взрослого человека составляет 2 литра в сутки).
• Во время применения препарата запрещено употреблять алкоголь, поскольку это может вызвать острые и угрожающие здоровью реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).

Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременным женщинам не следует применять этот препарат, за исключением случаев, когда он назначен врачом.
В целях соблюдения мер предосторожности, препарат Нифуроксазид Афлофарм не следует применять во время беременности и лактации. У женщин детородного возраста препарат Нифуроксазид Афлофарм можно применять только при условии использования эффективных методов контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Нифуроксазид Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым: 8 таблеток (800 мг) в сутки, разделённых на 2–4 приёма.
Детям старше 6 лет: от 6 до 8 таблеток (600 мг до 800 мг) в сутки, разделённых на 2–4 приёма.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая. Запить достаточным количеством жидкости (стаканом воды).
Без консультации с врачом препарат не следует принимать дольше 3 дней. Врач может назначить более длительный приём препарата.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Нифуроксазид Афлофарм
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при приёме большого количества препарата ребёнком, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Нифуроксазид Афлофарм
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Нифуроксазид Афлофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже нежелательных симптомов:

• аллергическая реакция, возникающая в течение 20 минут после приёма препарата (высыпания, сильный отёк лица, губ или горла, затруднённое дыхание, говорение или глотание, резкое снижение артериального давления, медленный или учащённый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердца) — частота неизвестна;
• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк головы и шеи может вызывать трудности при глотании и дыхании — частота неизвестна.

Препарат Нифуроксазид Афлофарм обычно хорошо переносится.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожная сыпь;
• крапивница;
• гемолитическая анемия (у пациентов с подтверждённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует риск развития гемолитической анемии);
• боль в животе, тошнота, усиление диареи.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Отсутствуют.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нифуроксазид Афлофарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Lot: означает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нифуроксазид Афлофарм

• Активным веществом препарата является нифуроксазид. Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг нифуроксазида.
• Вспомогательные вещества: крахмал гидролизованный, поливидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, оболочка Opadry II Yellow (поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк, хинолиновый желтый (Е 104), лак, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), индигокармин (Е 132), лак).

Как выглядит лекарство Нифуроксазид Афлофарм и что содержит упаковка
Пленочные таблетки, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,0 мм ± 0,2 мм, желтого цвета,
гладкие, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.
Упаковка содержит 24 пленочные таблетки в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённом
в картонную коробку с инструкцией по применению.
Регистрационный держатель
Aflofarm Фармация Польская С.к.о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская С.к.о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув