Нитрофуроксазид афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нифуроксазид Афлофарм, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нифуроксазидум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать препарат необходимо строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Нифуроксазид Афлофарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нифуроксазид Афлофарм
3. Как принимать лекарственное средство Нифуроксазид Афлофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Нифуроксазид Афлофарм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нифуроксазид Афлофарм и для чего оно применяется

Препарат содержит активное вещество — нифуроксазид. Он оказывает антибактериальное действие в отношении большинства бактерий, вызывающих кишечные инфекции.
Препарат не влияет на естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта.
Действует местно в просвете кишечника. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению:
лечение острых или хронических диарей, вызванных бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (в т.ч. диарея путешественников, пищевая диарея, гастроэнтерит).
Препарат предназначен для применения у взрослых и у детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом препарата Нифуроксазид Афлофарм

Когда не следует принимать препарат Нифуроксазид Афлофарм

• если у пациента имеется аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск возникновения гемолитической анемии);
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Нифуроксазид Афлофарм необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Если диарея сохраняется дольше 2 или 3 дней, несмотря на применение препарата, или в случае усиления диареи, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач проведет обследование для установления причины симптомов и определит дальнейшее лечение.
При возникновении аллергической реакции с такими симптомами, как одышка, сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.
Препарат Нифуроксазид Афлофарм применяется в сочетании с диетой (см. пункт: Препарат Нифуроксазид Афлофарм и питание, напитки и алкоголь).
Во время лечения диареи необходимо постоянное увлажнение организма большим количеством жидкости (см. пункт: Препарат Нифуроксазид Афлофарм и питание, напитки и алкоголь).
При тяжелой и продолжительной диарее, сильной рвоте или потере аппетита следует рассмотреть возможность внутривенного увлажнения.
В целях соблюдения мер предосторожности препарат Нифуроксазид Афлофарм не следует применять во время беременности и лактации.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие препарата Нифуроксазид Афлофарм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Применение препарата Нифуроксазид Афлофарм с нижеперечисленными лекарственными средствами может вызвать риск возникновения дисульфирамоподобной реакции (острая и угрожающая здоровью реакция непереносимости):

• метронидазол (химиотерапевтический препарат, применяемый при лечении инфекций, в том числе розацеа, перитонита, сепсиса);
• сульфаниламиды (препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций);
• цефалоспорины (антибиотики);
• хлорамфеникол (антибиотик);
• нитрофурантоин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций мочевыводящих путей);
• гризеофульвин (антибиотик, применяемый при лечении грибковых инфекций).

Препарат Нифуроксазид Афлофарм и питание, напитки и алкоголь
Таблетки следует запивать жидкостью.

• Препарат следует принимать одновременно с соблюдением строгой диеты, которая включает исключение из рациона соков, сырых овощей, фруктов, зелёных овощей, острых блюд, а также замороженных продуктов и напитков. Рекомендуется употребление риса и жареного мяса.
• Необходимо увлажнять организм большим количеством жидкости, сладких или солёных напитков, с целью восполнения потери жидкости, вызванной диареей (среднее потребление воды для взрослого человека составляет 2 литра в сутки).
• Во время применения препарата запрещено употреблять алкоголь, поскольку это может вызвать острые и угрожающие здоровью реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).

Беременность и лактация
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременным женщинам не следует применять этот препарат, за исключением случаев, когда он был назначен врачом.
В целях соблюдения мер предосторожности препарат Нифуроксазид Афлофарм не следует применять во время беременности и лактации. У женщин детородного возраста препарат Нифуроксазид Афлофарм можно применять только в случае использования эффективных методов контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как принимать лекарство Нифуроксазид Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Взрослым: 4 таблетки (800 мг) в сутки, разделённые на 2–4 приёма.
Детям старше 6 лет: от 3 до 4 таблеток (600 мг до 800 мг) в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая. Запивать достаточным количеством жидкости (стаканом воды).

Без консультации с врачом препарат не следует принимать дольше 3 дней. Врач может назначить более длительный приём препарата.

Приём препарата Нифуроксазид Афлофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Если принято больше, чем рекомендованная доза препарата Нифуроксазид Афлофарм, или если большое количество препарата случайно принято ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Нифуроксазид Афлофарм
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Если время следующего приёма уже близко, не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При возникновении любых дальнейших сомнений относительно применения этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу или обратиться
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента появятся какие-либо из ниже
перечисленных нежелательных симптомов:

• аллергическая реакция, возникающая в течение 20 минут после приема препарата (сыпь, сильная отечность лица, губ или горла, затруднение дыхания, говорения или глотания, резкое снижение артериального давления, медленный или учащённый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердца) — частота неизвестна;
• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании — частота неизвестна.

Препарат обычно хорошо переносится.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожная сыпь;
• крапивница;
• гемолитическая анемия (у пациентов с подтверждённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует риск развития гемолитической анемии);
• боль в животе, тошнота, усиление диареи.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Отсутствуют.
Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нифуроксазид Афлофарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: означает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нифуроксазид Афлофарм

• Активным веществом лекарства является нифуроксазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг нифуроксазида.
• Другие компоненты: преджелатинизированный крахмал, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, аморфный диоксид кремния безводный, стеарат магния, оболочка Опадри II Уайт (поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк).

Как выглядит лекарство Нифуроксазид Афлофарм и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, диаметром 10,0 мм ± 0,3 мм, белого цвета, гладкие, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.
Упаковка содержит 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённом в картонную пачку с инструкцией по применению.
Регистрационный держатель
Афлофарм Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Афлофарм Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув