Nifuroxazida Aflofarm

Prospecto: Información para el paciente

Nifuroxazida Aflofarm, 200 mg, comprimidos recubiertos
Nifuroxazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Nifuroxazida Aflofarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Nifuroxazida Aflofarm
3. Cómo tomar Nifuroxazida Aflofarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nifuroxazida Aflofarm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nifuroxazida Aflofarm y para qué se utiliza

Este medicamento contiene como principio activo nifuroxazida. Tiene actividad antibacteriana frente a la mayoría de las bacterias que causan infecciones intestinales.
Este medicamento no afecta a la flora bacteriana natural del tracto gastrointestinal.
Actúa localmente en la luz intestinal. No se absorbe desde el tracto gastrointestinal.
Indicaciones terapéuticas:
tratamiento de diarreas agudas o crónicas debidas a infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea del viajero, diarrea alimentaria, gastroenteritis).
Este medicamento está indicado para adultos y niños mayores de 6 años.
Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Nifuroxidina Aflofarm

Cuándo no debe tomar el medicamento Nifuroxidina Aflofarm

• si el paciente es alérgico a la nifuroxidina, a otros derivados del nitrofurano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (riesgo de anemia hemolítica);
• en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Nifuroxidina Aflofarm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la diarrea persiste más de 2 o 3 días, a pesar del tratamiento, o si empeora, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El médico realizará pruebas para determinar la causa de los síntomas y establecerá el tratamiento adecuado.
Si aparecen reacciones de hipersensibilidad con síntomas como dificultad para respirar, erupción cutánea o picor, debe interrumpir el uso del medicamento.
El medicamento Nifuroxidina Aflofarm debe tomarse junto con una dieta adecuada (véase el apartado: Nifuroxidina Aflofarm con alimentos, bebidas y alcohol).
Durante el tratamiento de la diarrea es esencial mantener una hidratación constante con una ingesta abundante de líquidos (véase el apartado: Nifuroxidina Aflofarm con alimentos, bebidas y alcohol).
En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos intensos o pérdida del apetito, debe considerarse la hidratación por vía intravenosa.
Como medida de precaución, no se debe administrar Nifuroxidina Aflofarm durante el embarazo ni la lactancia.

Niños
No utilizar en niños menores de 6 años.

Nifuroxidina Aflofarm y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
La administración conjunta de Nifuroxidina Aflofarm con los siguientes medicamentos puede provocar un riesgo de reacción tipo disulfiram (reacción aguda e incompatible con la salud):

• metronidazol (quimioterápico utilizado en el tratamiento de infecciones, entre otras, del acné rosáceo, peritonitis o septicemia);
• sulfonamidas (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas);
• cefalosporinas (antibióticos);
• cloranfenicol (antibiótico);
• nitrofurantoína (antibiótico utilizado en el tratamiento de infecciones del tracto urinario);
• griseofulvina (antibiótico utilizado en el tratamiento de infecciones causadas por hongos).

Nifuroxidina Aflofarm con alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas deben tomarse con líquido.

• El medicamento debe tomarse simultáneamente con una dieta estricta que excluya jugos, verduras crudas, frutas, verduras verdes, comidas picantes, así como alimentos o bebidas frías. Se recomienda el consumo de arroz y carne a la parrilla.
• Es necesario mantener una hidratación adecuada con una ingesta abundante de líquidos, bebidas endulzadas o saladas, con el fin de compensar la pérdida de líquidos provocada por la diarrea (el consumo medio de agua para un adulto es de 2 litros al día).
• Durante el tratamiento con este medicamento no debe consumir alcohol, ya que podría provocar reacciones agudas e incompatibles con la salud (llamadas reacciones tipo disulfiram).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está amamantando o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento, salvo que su médico se lo recomiende expresamente.
Como medida de precaución, no se debe administrar Nifuroxidina Aflofarm durante el embarazo ni la lactancia. En mujeres en edad fértil, Nifuroxidina Aflofarm solo debe utilizarse si se emplea un método anticonceptivo eficaz.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Nifuroxazid Aflofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Dosis recomendada
Adultos: 4 comprimidos (800 mg) por día, en 2 a 4 tomas fraccionadas.
Niños mayores de 6 años: de 3 a 4 comprimidos (600 mg a 800 mg) por día, en 2 a 4 tomas fraccionadas.

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni triturar. Tomar con una cantidad adecuada de líquido (un vaso de agua).

No debe tomarse este medicamento durante más de 3 días sin consultar previamente con el médico. El médico puede recomendar un tratamiento más prolongado.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nifuroxazid Aflofarm
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Nifuroxazid Aflofarm, o si un niño ha ingerido una gran cantidad del medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de este medicamento y ponerse en contacto de forma urgente con el médico o acudir al Servicio de Urgencias del hospital más cercano si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• reacción de hipersensibilidad que se produce hasta 20 minutos después de la toma del medicamento (erupción cutánea, hinchazón intensa de la cara, labios o garganta, dificultad para respirar, hablar o tragar, brusca disminución de la presión arterial, pulso lento o acelerado, palidez, inquietud, sudoración, mareo, pérdida de conocimiento, paro respiratorio y paro cardíaco) – frecuencia desconocida;
• angioedema (reacción alérgica grave – hinchazón repentina de la cara, extremidades o articulaciones sin picor ni dolor). La hinchazón en la cabeza y el cuello puede provocar dificultad para tragar y respirar – frecuencia desconocida.

Este medicamento generalmente es bien tolerado.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea;
• urticaria;
• anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa confirmada existe riesgo de anemia hemolítica);
• dolor abdominal, náuseas, empeoramiento de la diarrea.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Ninguno.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nifuroxazida Aflofarm

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Lot: indica el número de lote.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nifuroxazida Aflofarm

• La sustancia activa de este medicamento es nifuroxazida. Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de nifuroxazida.
• Los demás componentes son: almidón pregelatinizado, povidona K 30, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, recubrimiento Opadry II White (alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talco).

Aspecto del medicamento Nifuroxazida Aflofarm y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de 10,0 mm ± 0,3 mm de diámetro, de color blanco, lisos, con superficie homogénea, sin manchas ni daños.
El envase contiene 12 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PVDC/Aluminio, colocado en una caja de cartón con prospecto.

Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów