Неопарин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Неопарин, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Неопарин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Неопарин
3. Как применять лекарство Неопарин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Неопарин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Неопарин и для чего оно применяется

Неопарин содержит активное вещество — эноксапарин натрия, который является низкомолекулярным гепарином (НМГ).
Лекарство Неопарин действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму растворять уже имеющиеся тромбы, благодаря чему они перестают быть опасными.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.
   Лекарство Неопарин можно применять:

• Для лечения уже существующих тромбов в крови пациента.
• Для профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
  • До и после хирургического вмешательства
  • При остром заболевании, когда пациент имеет ограниченные возможности передвижения
  • У пациентов, у которых образовались тромбы в кровотоке вследствие онкологического заболевания, с целью дальнейшего предотвращения образования новых тромбов
  • При нестабильной стенокардии (состоянии, при котором сердце получает недостаточное количество крови)
  • После инфаркта миокарда
• Для профилактики образования сгустков крови в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением препарата Неопарин

Когда не следует применять препарат Неопарин

• Если у пациента имеется аллергия на натриевую соль эноксапарина или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у пациента ранее наблюдалась реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению количества тромбоцитов — клеток крови, ответственных за свёртывание (так называемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения) — в течение последних 100 дней, или если в крови пациента обнаружены антитела к эноксапарину.
• Если у пациента имеется выраженная кровоточивость или заболевание, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка, недавно проведённая операция на головном мозге или глазах), включая недавно перенесённый геморрагический инсульт.
• Если пациенту проводится лечение тромбозов препаратом Неопарин, и планируется спинальная или эпидуральная анестезия либо люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Неопарин не следует применять взаимозаменяемо с лекарственными средствами, содержащими другие низкомолекулярные гепарины. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными, различаются по активности и инструкциям по применению.
Перед началом применения препарата Неопарин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• У пациента ранее диагностировалась реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению числа тромбоцитов
• У пациента планируется спинальная, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и анестетики»): необходимо соблюдать соответствующий временной интервал между введением препарата Неопарин и данной процедурой
• Пациенту имплантирован сердечный клапан
• У пациента имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• У пациента был или имеется язва желудка
• Пациент недавно перенёс инсульт
• У пациента имеется артериальная гипертензия
• У пациента имеется сахарный диабет или диабетические поражения сосудов глаза (так называемая диабетическая ретинопатия)
• Пациент недавно перенёс хирургическую операцию на глазе или головном мозге
• Пациенту более 65 лет, особенно если возраст превышает 75 лет
• У пациента имеются заболевания почек
• У пациента имеются заболевания печени
• Пациент имеет недостаточную или избыточную массу тела
• У пациента повышена концентрация калия в крови (это можно выявить при лабораторном анализе крови)
• Пациент в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже раздел «Препарат Неопарин и другие лекарства»)

Перед началом применения этого препарата и периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови с целью определения количества тромбоцитов, ответственных за свёртывание крови (так называемых тромбоцитов), а также уровня калия в крови.
Препарат Неопарин и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Варфарин — препарат, применяемый для разжижения крови
• Ацетилсалициловая кислота (АСК), клопидогрел или другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов (см. также пункт 3 «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Инъекции декстрана — применяемые как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, относящиеся к нестероидным противовоспалительным средствам, применяемые при лечении боли и отёков при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые при лечении астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие концентрацию калия в крови, такие как соли калия, мочегонные средства, некоторые препараты, применяемые при сердечных заболеваниях.

Хирургические вмешательства и анестетики
Если пациенту планируется люмбальная пункция или хирургическая операция под эпидуральной или спинальной анестезией, необходимо сообщить врачу о применении препарата Неопарин. См. пункт «Когда не следует применять препарат Неопарин». Кроме того, необходимо проинформировать врача о наличии каких-либо проблем с позвоночником или если у пациента ранее проводилась операция на позвоночнике.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У беременных женщин с искусственным сердечным клапаном может повышаться риск образования тромбов. Врач должен обсудить с пациенткой этот вопрос.
Женщинам, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Неопарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется, чтобы врач фиксировал торговое название и номер серии применяемого препарата.

3. Как применять лекарство Неопарин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Обычно препарат Неопарин вводится пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что он должен применяться в виде инъекций.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Неопарин пациентом самостоятельно (см. инструкцию по введению препарата ниже).
• Препарат Неопарин, как правило, вводится подкожно.
• Препарат Неопарин может применяться в виде внутривенной инъекции после определённых типов инфаркта миокарда или хирургических операций.
• Препарат Неопарин может вводиться в диализную трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа.
• Препарат Неопарин нельзя вводить внутримышечно.

Дозировка препарата

• Дозу препарата Неопарин определяет врач. Она зависит от причины применения препарата.
• При заболеваниях почек пациент может получать меньшую дозу препарата Неопарин.
  1. Лечение тромбов, возникающих в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в сутки.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Неопарин.
  2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
  ❖ Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за болезни
• Доза зависит от риска тромбообразования у конкретного пациента. Пациент будет получать препарат Неопарин в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• Перед запланированной хирургической операцией первую инъекцию, как правило, делают за 2 часа или за 12 часов до операции.
• Если пациент ограничен в подвижности из-за болезни, ему обычно назначают препарат Неопарин в дозе 4000 МЕ (40 мг) ежедневно.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Неопарин.

❖ После инфаркта миокарда
Препарат Неопарин может применяться при двух различных формах инфаркта миокарда: инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъёма сегмента ST (NSTEMI). Доза препарата Неопарин зависит от возраста пациента и типа инфаркта миокарда.
Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза — 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать ацетилсалициловую кислоту.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Неопарин.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов младше 75 лет:

• Начальная доза препарата Неопарин в размере 3000 МЕ (30 мг) вводится внутривенно.
• Одновременно препарат Неопарин также вводится подкожно. Обычно применяемая доза — 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать ацетилсалициловую кислоту.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Неопарин.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно применяемая доза — 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза препарата Неопарин в первых двух введениях составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Неопарин.

Пациенты, подвергаемые чрезкожному коронарному вмешательству (так называемому PCI):
В зависимости от времени последнего введения препарата Неопарин врач может принять решение о дополнительной дозе препарата Неопарин перед чрезкожным коронарным вмешательством. В этом случае препарат вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
   • Обычно применяемая доза препарата — 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.

• Препарат Неопарин вводится в трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Этой дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако при необходимости врач может назначить пациенту дополнительную дозу от 50 до 100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкция по использованию ампул-шприцов без защитного колпачка
Способ самостоятельного введения инъекции препарата Неопарин пациентом
Если пациент может самостоятельно вводить себе этот препарат, врач или медсестра покажут ему, как это делать.
Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения.
Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Правильное подкожное введение инъекции (так называемое «подкожное введение») поможет уменьшить боль и риск появления синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением препарата Неопарин

• Проверить срок годности препарата. Не использовать, если срок истёк.
• Проверить, не повреждена ли ампула-шприц и является ли препарат прозрачным раствором. Если нет, использовать другую ампулу-шприц.
• Не применять препарат, если пациент заметил какие-либо изменения во внешнем виде продукта.
• Убедиться, что известна планируемая доза препарата для введения.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвала ли последняя инъекция покраснения, изменение цвета кожи, отёк, выделение жидкости или сохраняющуюся боль.
• Если это так, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
• Определить место введения препарата. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота. Препарат вводится непосредственно под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или каким-либо рубцам (расстояние должно быть не менее 5 см).
• Ампула-шприц предназначена только для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению препарата Неопарин
1) Вымыть руки и место введения препарата водой и мылом. Обсушить.
2) Сесть или лечь в удобное, расслабленное положение. Убедиться, что планируемое место введения препарата хорошо видно. Идеально подойдёт кушетка, кресло или кровать с подушками.
3) Выбрать место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону бока.
Важно: Не следует вводить препарат в места, расположенные ближе чем на 5 см к пупку, а также вокруг рубцов или синяков. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота, каждый раз меняя сторону.
4) Аккуратно снять защитный колпачок с иглы. Ампула-шприц заполнена препаратом на заводе и готова к использованию.

Не следует нажимать на поршень перед введением препарата для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к потере части препарата. После снятия колпачка нельзя допускать контакта иглы с любыми предметами. Это необходимо для обеспечения чистоты (стерильности) иглы.
5) Держать ампулу-шприц (как карандаш) в руке, которой пишут, а другой рукой аккуратно сжать между большим и указательным пальцами очищенное место на животе, образуя кожную складку.
Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в таком положении в течение всего времени введения инъекции.
6) Держать ампулу-шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Ввести всю длину иглы в кожную складку.

7) Нажать на поршень пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в течение всего времени введения инъекции.
8) Извлечь иглу, вытянув её прямо.

Чтобы избежать появления синяка, не следует растирать место введения после инъекции.
9) Утилизировать использованную ампулу-шприц.
Ампулы-шприцы нельзя выбрасывать в домашный контейнер для отходов.
Инструкция по использованию ампул-шприцов с защитным колпачком
Способ самостоятельного введения инъекции препарата Неопарин пациентом
Ампула-шприц, которую получает пациент, может иметь защитный колпачок иглы, предотвращающий укол. Если пациент может самостоятельно вводить себе этот препарат, врач или медсестра покажут ему, как это делать. Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения. Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Правильное подкожное введение инъекции (так называемое «подкожное введение») поможет уменьшить боль и риск появления синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением препарата Неопарин

• Проверить срок годности препарата. Не использовать, если срок истёк.
• Проверить, не повреждена ли ампула-шприц и является ли препарат прозрачным раствором. Если нет, использовать другую ампулу-шприц.
• Не применять препарат, если пациент заметил какие-либо изменения во внешнем виде продукта.
• Убедиться, что известна планируемая доза препарата для введения.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвала ли последняя инъекция покраснения, изменение цвета кожи, отёк, выделение жидкости или сохраняющуюся боль.
• Если это так, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
• Определить место введения препарата. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота. Препарат вводится непосредственно под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или каким-либо рубцам (расстояние должно быть не менее 5 см).
• Ампула-шприц предназначена только для однократного использования.

Инструкции по самостоятельному введению препарата Неопарин
1) Вымыть руки и место введения препарата водой и мылом. Обсушить.
2) Сесть или лечь в удобное, расслабленное положение. Убедиться, что планируемое место введения препарата хорошо видно. Идеально подойдёт кушетка, кресло или кровать с подушками.
3) Выбрать место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону бока.
Важно: Не следует вводить препарат в места, расположенные ближе чем на 5 см к пупку, а также вокруг рубцов или синяков. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота, каждый раз меняя сторону.
4) Аккуратно снять защитный колпачок с иглы. Ампула-шприц заполнена препаратом на заводе и готова к использованию.

Не следует нажимать на поршень перед введением препарата для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к потере части препарата. После снятия колпачка нельзя допускать контакта иглы с любыми предметами. Это необходимо для обеспечения чистоты (стерильности) иглы.
5) Держать ампулу-шприц (как карандаш) в руке, которой пишут, а другой рукой аккуратно сжать между большим и указательным пальцами очищенное место на животе, образуя кожную складку.
Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в таком положении в течение всего времени введения инъекции.
6) Держать ампулу-шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Ввести всю длину иглы в кожную складку.

7) Нажать на поршень пальцем. Это приведёт к введению препарата в жировую ткань живота. Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в течение всего времени введения инъекции.
8) Извлечь иглу, вытянув её прямо. Не ослаблять давление на поршень!

Чтобы избежать появления синяка, не следует растирать место введения после инъекции.
9) Сильно нажать на поршень шприца. Защитное устройство в виде пластикового цилиндра автоматически накроет иглу, полностью её закрывая.

10) Утилизировать использованную ампулу-шприц.
Ампулы-шприцы нельзя выбрасывать в домашный контейнер для отходов.
Изменение антикоагулянтной терапии

• Замена препарата Неопарин на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)
  Врач назначит пациенту анализ крови для определения МНО и на основании этого сообщит пациенту, когда следует прекратить применение препарата Неопарин.
• Замена антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина К (например, варфарина), на препарат Неопарин
  Следует прекратить применение препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит пациенту анализ крови для определения МНО и на основании этого сообщит пациенту, когда следует начать применение препарата Неопарин.
• Замена препарата Неопарин на прямые пероральные антикоагулянты
  Следует прекратить применение препарата Неопарин. Затем начать применение прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до запланированного времени следующей инъекции. Далее продолжать приём перорального препарата в обычном режиме.
• Замена терапии прямым пероральным антикоагулянтом на препарат Неопарин
  Следует прекратить применение прямого перорального антикоагулянта. Лечение препаратом Неопарин можно начинать только через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения препарата Неопарин у детей и подростков не изучались.
Применение препарата Неопарин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что применил слишком большую или слишком малую дозу препарата Неопарин, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если нет признаков каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания препарата Неопарин ребёнком необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Неопарин
Если пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Ведение дневника помогает убедиться, что доза не была пропущена.
Прекращение применения препарата Неопарин
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать введение инъекций препарата Неопарин до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить. При прекращении лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Так же, как и другие аналогичные препараты (применяемые для снижения свёртываемости крови), препарат Неопарин
может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. В некоторых
случаях кровотечение может быть не сразу заметным.
При возникновении любого кровотечения, которое не прекращается самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерного кровотечения (усиленная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимое потоотделение) необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за пациентом или о смене препарата.
Следует прекратить применение препарата Неопарин и незамедлительно обратиться к врачу или медсестре в случае появления признаков тяжёлой аллергической реакции (таких как затруднённое дыхание, отёк губ, полости рта, горла или глаз).
При появлении любого из нижеперечисленных симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная узловатая сыпь).

Необходимо незамедлительно связаться с врачом:

• Если у пациента появятся какие-либо признаки блокировки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
  • спазматическая боль, покраснение, повышение температуры или отёк в одной из нижних конечностей — это симптомы тромбоза глубоких вен
  • одышка, боль в груди, обморок или кровохарканье — это симптомы лёгочной эмболии
• Если у пациента появится болезненная сыпь или тёмно-красные пятна под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных побочных действий:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах введения препарата Неопарин.
• Кожная сыпь (крапивница).
• Зудящая, покрасневшая кожа.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов.
• Головные боли.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Может быть признаком кровотечения в мозг.
• Ощущение болезненности и отёка в животе. Может быть признаком кровотечения в желудок.
• Крупные красные кожные поражения неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз, а также более тёмный цвет мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы такой реакции могут включать: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у людей с заболеваниями почек или сахарным диабетом. Врач может проверить это, проведя анализ крови.
• Повышенное количество эозинофилов в крови. Врач может проверить это, проведя анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам) при длительном применении препарата.
• Онемение, покалывание и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда нужно сходить в туалет).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Неопарин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Лекарство можно также хранить в холодильнике
(2 °C – 8 °C), однако не дольше 1 месяца. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле-
шприце после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Неопарин

• Действующим веществом препарата является натрия эноксапарин

Неопарин, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл: одна ампул-шприц 0,2 мл содержит 2000 МЕ (20 мг) натрия эноксапарина.
Неопарин, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл: одна ампул-шприц 0,4 мл содержит 4000 МЕ (40 мг) натрия эноксапарина.
Неопарин, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл: одна ампул-шприц 0,6 мл содержит 6000 МЕ (60 мг) натрия эноксапарина.
Неопарин, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл: одна ампул-шприц 0,8 мл содержит 8000 МЕ (80 мг) натрия эноксапарина.
Неопарин, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл: одна ампул-шприц 1 мл содержит 10 000 МЕ (100 мг) натрия эноксапарина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): вода для инъекций.

Как выглядит препарат Неопарин и что содержит упаковка
Ампул-шприцы с иглой, с защитным колпачком, предотвращающим укол иглой после введения препарата, или без него, помещены в блистеры и упакованы в картонную коробку.
2 или 10 ампул-шприцев с иглой по 0,2 мл
2 или 10 ампул-шприцев с иглой по 0,4 мл
2 или 10 ампул-шприцев с иглой по 0,6 мл
2 или 10 ампул-шприцев с иглой по 0,8 мл
2 или 10 ампул-шприцев с иглой по 1 мл
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственная организация и импортёр
SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ул. Хелмская 30/34, 00-725 Варшава, Польша
Тел.: +48 22 841 16 64

Другие источники информации
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl/pl