Моместер

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Momester, 50 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия
Мометазони фуроат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Momester и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Momester
3. Как применять препарат Momester
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Momester
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Momester и для чего он применяется

Что такое препарат Momester?
Momester содержит мометазона фуроат, который относится к одной из групп лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазона фуроат, применяемый местно в нос, снимает воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, ощущение заложенности носа и уменьшает количество выделений из носа.
Для чего применяется Momester?
Сенная лихорадка и круглогодичный ринит
Momester применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор плесени и грибков.
Круглогодичный ринит наблюдается в течение всего года, а симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашних клещей, шерсть животных (или отмершие чешуйки кожи), перо, а также некоторые продукты питания. Momester уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа и, таким образом, облегчает чихание, зуд, ощущение заложенности носа или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Momester применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Назальные полипы — это небольшие разрастания на слизистой оболочке носа, как правило, возникающие в обоих носовых ходах. Momester уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению назальных полипов, благодаря чему уменьшается ощущение заложенности носа, затрудняющее дыхание через нос.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Моместер

Когда не применять лекарственный препарат Моместер

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к мометазону фуроату или любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется нелеченная инфекция носа. Применение лекарственного препарата Моместер во время нелеченной инфекции полости носа, например герпеса, может привести к усилению симптомов инфекции. Перед применением назального аэрозоля необходимо дождаться полного излечения инфекции.
• Если пациенту недавно проводилось хирургическое вмешательство на носу или имел место травматический повреждение носа. Не следует применять назальный аэрозоль до полного заживления ран.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Моместер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в настоящее время имеется или ранее в анамнезе была туберкулёз.
• Если у пациента имеется любая другая инфекция.
• Если пациент принимает другие кортикостероиды в форме таблеток или инъекций.
• Если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время применения лекарственного препарата Моместер необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если иммунная система пациента функционирует неправильно (возникают трудности с борьбой с инфекцией) и пациент имел контакт с лицом, больным корью или ветряной оспой. Следует избегать контакта с лицами, у которых имеются данные инфекции.
• Если у пациента развилась инфекция носа или горла.
• Если лекарственный препарат применяется в течение нескольких месяцев или дольше.
• Если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.
• Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
могут возникнуть нежелательные эффекты вследствие всасывания препарата в организм.
Если появляется зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с применением лекарственного препарата Моместер.
Дети
Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
они могут вызывать определённые нежелательные эффекты, такие как замедление темпа роста
у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами, и при выявлении каких-либо изменений необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие лекарственного препарата Моместер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

• При лечении аллергии другими кортикостероидами в форме таблеток или инъекций лечащий врач может порекомендовать пациенту прекратить их применение в момент начала терапии препаратом Моместер. У некоторых пациентов после прекращения приёма кортикостероидов в форме таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Могут также проявиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или покраснение и зудящие пятна на коже. Следует обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов.
• Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Моместер, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание
Отсутствуют данные или имеются лишь ограниченные данные по применению лекарственного препарата Моместер у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного препарата Моместер на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Моместер содержит бензалкония хлорид
Лекарственный препарат Моместер содержит 20 микрограмм бензалкония хлорида в каждой дозе.
Лекарственный препарат Моместер содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или отёк внутри носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Воместер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Назальный аэрозоль нельзя применять чаще, дольше или в более высоких дозах, чем рекомендовал врач.
Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Обычно применяют по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

• После улучшения состояния лечащий врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если пациент не ощущает улучшения, следует обратиться к лечащему врачу, который может порекомендовать увеличить дозу: максимальная суточная доза составляет четыре дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет
Обычно применяют по одной дозе аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.
У некоторых пациентов облегчение симптомов наступает уже в течение 12 часов после введения первой дозы препарата Воместер, однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через два первых дня лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное применение препарата для достижения полного терапевтического эффекта.
Если у пациента выраженные симптомы сенной лихорадки, лечащий врач может порекомендовать начать применение препарата Воместер до начала сезона цветения. Это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки.
Носовые полипы
Применение у взрослых в возрасте старше 18 лет
Обычно сначала применяют по две дозы аэрозоля в каждый носовой ход один раз в сутки.

• Если через 5–6 недель применения препарата не наступит улучшения, врач может порекомендовать увеличить дозу до двух доз аэрозоля в каждый носовой ход два раза в сутки. После улучшения состояния врач может порекомендовать уменьшить дозу препарата.
• Если через 5–6 недель применения препарата два раза в сутки улучшения не наступит, пациент должен обратиться к лечащему врачу.
  Подготовка назального аэрозоля к применению
  Препарат Воместер назальный аэрозоль содержит насадку, которая защищает наконечник дозатора и предотвращает его загрязнение.
  Следует помнить, что перед применением аэрозоля необходимо снять насадку, а после окончания применения — снова надеть её.
  Перед введением первой дозы необходимо тщательно взболтать флакон и нажать на помпу 10 раз (до появления равномерного распыления):

1. Аккуратно взболтайте флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от помпы, а большой палец — под дно флакона. Не прокалывайте дозатор назального аэрозоля.
3. Направляя наконечник дозатора от себя, нажимайте на помпу 10 раз до тех пор, пока не начнёт образовываться равномерный аэрозоль. Если аэрозоль не использовался в течение 14 дней или более, перед следующим применением необходимо нажать на помпу 2 раза до появления равномерного распыления.

Как применять назальный аэрозоль:

1. Аккуратно взболтайте флакон и снимите насадку.
2. Аккуратно продуйте нос.
3. Закройте один носовой ход и введите наконечник дозатора в другой носовой ход. Наклоните голову немного вперёд, держа флакон вертикально вверх.
4. Начните медленно вдыхать через нос и одновременно нажмите один раз вниз на помпу, чтобы распылить аэрозоль (в виде мелкого распыления) в нос.
5. Выдыхайте через рот, затем повторите действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой ход, если это необходимо.
6. Извлеките наконечник дозатора из носового хода и выдохните через рот.
7. Повторите действия, описанные в пунктах 3–6, чтобы ввести аэрозоль во второй носовой ход.

После применения аэрозоля аккуратно протрите наконечник дозатора чистой салфеткой или тряпочкой и наденьте насадку, чтобы предотвратить попадание пыли.
Очистка флакона

• Очень важно регулярно очищать флакон с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может работать неправильно.
• Снимите насадку и аккуратно снимите наконечник дозатора.
• Промойте наконечник дозатора и насадку тёплой водой, затем ополосните под проточной водой.
• Не следует прочищать наконечник дозатора, протыкая его иглой или другим острым предметом, так как это может повредить дозатор и привести к неправильной дозировке препарата.
• Оставьте насадку и наконечник дозатора в тёплом месте до полного высыхания.
• Наденьте наконечник дозатора на флакон, а затем вставьте насадку.
• После очистки проверьте, правильно ли работает дозатор, распылив аэрозоль 2 раза.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Воместер
Если случайно применена доза препарата, превышающая рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Если кортикостероиды применяются длительное время или в высоких дозах, в редких случаях они могут оказывать неблагоприятное влияние на гормональную систему пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.
Пропуск приёма препарата Воместер
Если пациент забыл применить назальный аэрозоль в обычное время, он должен применить препарат сразу же, как только вспомнит, а затем продолжить лечение, применяя препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Воместер
У некоторых пациентов облегчение симптомов наступает уже через 12 часов после введения первой дозы препарата, однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через два первых дня применения препарата. Очень важно, чтобы пациент регулярно применял назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал чёткое указание на это.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
После применения этого препарата могут возникнуть немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические).
Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить применение препарата Моместер и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся такие симптомы, как:

• отек лица, языка или горла
• затруднения при глотании
• крапивница
• свистящее дыхание или затруднения при дыхании

Если кортикостероиды в форме назального аэрозоля применяются в высоких дозах в течение длительного времени,
побочные эффекты могут возникать вследствие всасывания препарата в организм.
Другие побочные эффекты:
Большинство пациентов, использующих назальные аэрозоли, не сообщают о каких-либо побочных эффектах. Однако
у некоторых пациентов после применения препарата Моместер или других кортикостероидов в форме назального аэрозоля
отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [встречалось очень часто (может возникать у более чем 1 из 10 пациентов) у пациентов с назальными полипами, которые использовали по две дозы препарата Моместер в каждый носовой ход дважды в день]
• раздражение носа или боль в горле
• язвенное поражение слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и (или) катаракта, приводящие к нарушению зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднения при дыхании и (или) свистящее дыхание
• нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Моместер

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылочке и упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Бутылочку следует использовать в течение двух месяцев после первого открытия.
Одновременно следует открывать только одну бутылочку.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Моместер

• Активным веществом лекарственного средства является фуроат мометазона. Каждая доза содержит 50 микрограмм фуроата мометазона, что соответствует 52 микрограммам фуроата мометазона моногидрата.
• Другие компоненты лекарственного средства: бензалкония хлорид, глицерол (Е422), полисорбат 80 (Е433), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натриевая соль кармеллозы (Е468), лимонная кислота моногидрат (Е330), цитрат натрия (Е331), очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Моместер и что содержит упаковка
Моместер — это назальный аэрозоль, суспензия.
Каждый флакон содержит 60, 120 или 140 доз.
Флаконы по 60, 120 или 140 доз содержат один распыляющий механизм.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франция