Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Momester, 50 microgrammi/dose, aerosol nasale, sospensione
Mometasoni furoas
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a qualcun altro, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Momester e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Momester
Come usare Momester
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Momester
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Momester e a cosa serve

Che cos'è Momester?
Momester contiene mometasono furoato, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Il mometasono furoato somministrato per via nasale riduce i sintomi dell'infiammazione (gonfiore e irritazione della mucosa nasale), lo starnuto, il prurito e la sensazione di naso chiuso, diminuendo inoltre la quantità di secrezione nasale.
A cosa serve Momester?
Rinite allergica stagionale e perenne
Momester è usato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale (nota anche come rinite allergica stagionale) e della rinite allergica perenne in adulti e bambini di età pari o superiore a 3 anni.
La rinite allergica stagionale, che si verifica in determinati periodi dell'anno, è una reazione allergica causata dall'inalazione di pollini di alberi, erbe, erbacce, nonché di spore di muffe e funghi.
La rinite allergica perenne si verifica durante tutto l'anno e i sintomi possono essere causati da sensibilità a diversi fattori, tra cui gli acari della polvere domestica, il pelo degli animali (o la pelle morta), le piume e alcuni alimenti. Momester riduce il gonfiore e l'irritazione della mucosa nasale, alleviando così lo starnuto, il prurito, la sensazione di naso chiuso o il flusso nasale causati dalla rinite allergica stagionale o perenne.
Polipi nasali
Momester è usato nel trattamento dei polipi nasali negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
I polipi nasali sono piccole escrescenze sulla mucosa nasale, che di solito si sviluppano in entrambe le narici. Momester riduce l'infiammazione nasale, determinando una graduale riduzione delle dimensioni dei polipi nasali, migliorando così la sensazione di naso chiuso che può rendere difficile la respirazione attraverso il naso.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Momester

Quando non usare il medicinale Momester

Se il paziente è allergico (ipersensibile) al furoato di mometasone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se il paziente ha un'infezione del naso non curata. L'uso del medicinale Momester durante un'infezione non guarita della cavità nasale, ad esempio l'herpes, potrebbe aggravare i sintomi dell'infezione. Prima di utilizzare l'aerosol nasale, è necessario attendere che l'infezione sia guarita.
Se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico al naso o un trauma nasale. Non si deve usare l'aerosol nasale fino a quando le ferite non si saranno completamente rimarginate.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Momester, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

Se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato la tubercolosi.
Se il paziente ha qualsiasi altra infezione.
Se il paziente assume altri corticosteroidi per via orale o per iniezione.
Se il paziente ha la fibrosi cistica.

Durante l'uso del medicinale Momester, è necessario discutere con il medico:

Se il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente (difficoltà nel combattere le infezioni) e il paziente è stato a contatto con una persona affetta da morbillo o varicella. È necessario evitare il contatto con persone affette da queste infezioni.
Se il paziente ha un'infezione del naso o della gola.
Se il medicinale viene usato per diversi mesi o più a lungo.
Se il paziente ha un'irritazione nasale o gola persistente.
Se il paziente manifesta una vista offuscata o altri disturbi della vista.

Se i corticosteroidi in forma di aerosol nasale vengono utilizzati in dosi elevate per un lungo periodo di tempo,
possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all'assorbimento sistemico del medicinale.
In caso di prurito o irritazione oculare, il medico potrebbe consigliare un trattamento alternativo con il medicinale Momester.
Bambini
Se i corticosteroidi in forma di aerosol nasale vengono utilizzati in dosi elevate per un lungo periodo di tempo,
possono causare alcuni effetti indesiderati, come il rallentamento della crescita nei bambini.
Si raccomanda di controllare regolarmente la crescita dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali e, in caso di rilevamento di eventuali cambiamenti, di informare il medico.
Interazioni tra Momester e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.

Se il paziente è in trattamento per allergie con altri corticosteroidi per via orale o per iniezione, il medico curante potrebbe consigliare di interromperne l'assunzione al momento dell'inizio del trattamento con il medicinale Momester. In alcuni pazienti, l'interruzione dei corticosteroidi per via orale o per iniezione può causare effetti indesiderati come dolore alle articolazioni o ai muscoli, debolezza e depressione. Possono inoltre manifestarsi altri sintomi allergici come prurito, lacrimazione oculare o macchie rosse e pruriginose sulla pelle. È necessario contattare il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Alcuni medicinali possono potenziare l'effetto del medicinale Momester e il medico potrebbe dover monitorare attentamente il paziente in trattamento con tali medicinali (tra cui alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento
Non vi sono dati oppure vi sono soltanto dati limitati sull'uso del medicinale Momester in donne in gravidanza. Non è noto se il furoato di mometasone passi nel latte umano.
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati sull'effetto del medicinale Momester sulla capacità di guidare veicoli
e di usare macchinari.
Il medicinale Momester contiene cloruro di benzalconio
Il medicinale Momester contiene 20 microgrammi di cloruro di benzalconio per dose.
Il medicinale Momester contiene cloruro di benzalconio, che può causare irritazione o gonfiore all'interno del naso, specialmente se utilizzato per un periodo prolungato.

3. Come utilizzare il medicinale Momester

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista. L’aerosol nasale non deve essere utilizzato più frequentemente, per un periodo
più lungo o in dosi superiori a quelle prescritte dal medico.
Trattamento della rinite allergica stagionale e perenne
Uso negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni
Solitamente si applicano due erogazioni di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.

Dopo il miglioramento dei sintomi, il medico curante può consigliare di ridurre la dose.
Se il paziente non avverte miglioramenti, è necessario contattare il medico curante, il quale potrebbe consigliare di aumentare la dose: la dose massima giornaliera è di quattro erogazioni di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.

Uso nei bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni
Solitamente si applica una erogazione di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.
In alcuni pazienti, il miglioramento dei sintomi si manifesta entro 12 ore dalla prima dose di Momester, ma i benefici completi del trattamento potrebbero non essere evidenti nei primi due giorni di terapia. Pertanto, è importante continuare l’applicazione regolare per ottenere tutti i benefici del trattamento.
Se il paziente presenta sintomi gravi di rinite allergica stagionale, il medico curante potrebbe consigliare di iniziare l’utilizzo di Momester prima dell’inizio della stagione pollinica. Questo aiuterà a prevenire l’insorgenza dei sintomi della rinite allergica.
Polipi nasali
Uso negli adulti di età superiore ai 18 anni
Solitamente si inizia con due erogazioni di aerosol in ciascuna narice una volta al giorno.

Se dopo 5-6 settimane di trattamento non si verifica alcun miglioramento, il medico può consigliare di aumentare la dose a due erogazioni di aerosol in ciascuna narice due volte al giorno. Dopo il miglioramento, il medico può consigliare di ridurre nuovamente la dose.
Se dopo 5-6 settimane di trattamento due volte al giorno non si verifica alcun miglioramento, il paziente

deve rivolgersi al medico curante.
Preparazione dell’aerosol nasale per l’uso
L’aerosol nasale Momester contiene un tappo protettivo che protegge l’estremità dell’erogatore e ne previene la contaminazione.
È importante ricordare di rimuoverlo prima dell’uso dell’aerosol e di riapplicarlo dopo l’uso.
Prima della prima erogazione, agitare bene il flacone e premere la pompa 10 volte (per ottenere un nebulizzatore uniforme):

Agitare delicatamente il flacone.
Posizionare l’indice e il medio ai lati della pompa e il pollice sotto il flacone. Non perforare l’erogatore dell’aerosol nasale.
Orientando l’estremità dell’erogatore lontano dal viso, premere con le dita 10 volte finché non si ottiene un nebulizzatore uniforme. Se l’aerosol non è stato utilizzato per 14 giorni o più, prima dell’uso successivo premere la pompa 2 volte finché non si ottiene un nebulizzatore uniforme.

Come utilizzare l’aerosol nasale:

Agitare delicatamente il flacone ed estrarre il tappo.
Soffiare delicatamente il naso.
Chiudere una narice e inserire l’estremità dell’erogatore nell’altra narice. Inclinare leggermente la testa in avanti, tenendo il flacone in posizione verticale.
Iniziare delicatamente un’inspirazione lenta attraverso il naso, premendo una volta verso il basso con le dita per nebulizzare l’aerosol (sotto forma di un aerosol fine) nel naso.
Espirare attraverso la bocca, quindi ripetere le operazioni descritte al punto 4 per somministrare una seconda erogazione nella stessa narice, se necessario.
Rimuovere l’estremità dell’erogatore dalla narice ed espirare attraverso la bocca.
Ripetere le operazioni descritte ai punti 3-6 per somministrare l’aerosol nell’altra narice.

Dopo l’uso dell’aerosol, pulire delicatamente l’estremità dell’erogatore con un fazzoletto pulito o un panno e rimettere il tappo per evitare l’accumulo di polvere.
Pulizia del flacone

È importante pulire regolarmente il flacone con l’aerosol nasale, altrimenti potrebbe non funzionare correttamente.
Rimuovere il tappo e staccare delicatamente l’estremità dell’erogatore.
Lavare l’estremità dell’erogatore e il tappo con acqua calda, quindi risciacquare sotto acqua corrente.
Non tentare di pulire l’estremità dell’erogatore con un ago o altri oggetti appuntiti, poiché ciò potrebbe danneggiare l’erogatore e impedire il corretto dosaggio del medicinale.
Lasciare asciugare l’estremità dell’erogatore e il tappo in un luogo caldo.
Riattaccare l’estremità dell’erogatore al flacone, quindi reinserire il tappo.
Dopo la pulizia, verificare che l’erogatore funzioni correttamente premendo due volte per nebulizzare l’aerosol.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Momester
Se accidentalmente si è assunta una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico.
Se i corticosteroidi vengono utilizzati per lunghi periodi o in dosi elevate, in rari casi possono avere effetti negativi sugli ormoni del paziente. Nei bambini possono influire sulla crescita e sullo sviluppo.
Dimenticanza di una dose di Momester
Se il paziente dimentica di utilizzare l’aerosol nasale all’ora abituale, deve assumerlo non appena se ne ricorda, quindi continuare il trattamento all’ora solita. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Momester
In alcuni pazienti, il miglioramento dei sintomi si verifica entro 12 ore dalla prima dose del medicinale, ma i benefici completi del trattamento potrebbero non essere evidenti nei primi due giorni di terapia. È molto importante che il paziente utilizzi regolarmente l’aerosol nasale. Non interrompere il trattamento, anche se il paziente si sente meglio, a meno che non sia espressamente indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Dopo l'uso di questo medicinale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche) immediate.
Tali reazioni possono essere gravi. È necessario interrompere l'uso del medicinale Momester e cercare immediatamente assistenza medica se compaiono sintomi come:

gonfiore del viso, della lingua o della gola
difficoltà di deglutizione
orticaria
respiro sibilante o difficoltà respiratorie

Se i corticosteroidi in forma di aerosol nasale vengono utilizzati a dosi elevate per un lungo periodo di tempo, possono manifestarsi effetti indesiderati dovuti all'assorbimento sistemico del medicinale.
Altri effetti indesiderati:
La maggior parte delle persone che utilizzano aerosol nasali non riporta alcun effetto indesiderato. Tuttavia, in alcuni pazienti, dopo l'uso del medicinale Momester o di un altro corticosteroide in forma di aerosol nasale, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 pazienti)

mal di testa
starnuti
sanguinamento dal naso [si è verificato molto frequentemente (può verificarsi in più di 1 su 10 persone) in pazienti con polipi nasali che assumevano due dosi di Momester in ciascuna narice due volte al giorno]
irritazione nasale o mal di gola
ulcerazione della mucosa nasale
infezione delle vie respiratorie superiori.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

aumento della pressione intraoculare (glaucoma) e (o) cataratta con disturbi visivi
danni al setto nasale che separa le narici
alterazioni del gusto e dell'olfatto
difficoltà respiratorie e (o) respiro sibilante
visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Momester

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'etichetta sull'imballaggio, dopo l'abbreviazione EXP, indica la data di scadenza e dopo l'abbreviazione Lot, il numero di lotto.
Il flacone deve essere utilizzato entro due mesi dall'apertura. Aprire contemporaneamente solo un flacone.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momester

Il principio attivo del medicinale è il furoato di mometasone. Ogni dose contiene 50 microgrammi di furoato di mometasone, corrispondenti a 52 microgrammi di furoato monoidrato di mometasone.
Gli altri componenti del medicinale sono: cloruro di benzalconio, glicerolo (E422), polisorbato 80 (E433), cellulosa microcristallina (E460) e carbossimetilcellulosa sodica (E468), acido citrico monoidrato (E330), citrato di sodio (E331), acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Momester è un aerosol nasale, sospensione.
Ogni flacone contiene 60, 120 o 140 dosi.
I flaconi da 60, 120 o 140 dosi contengono un solo meccanismo di erogazione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Francia