Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МИКОНАЛ, 20 мг/г, гель
Миконазол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Миконал и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Миконал
Как применять Миконал
Возможные побочные эффекты
Как хранить Миконал
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Миконал и для чего он применяется

Миконал в форме геля содержит активное вещество — миконазол. Это противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для местного применения на кожу.
Показания к применению
Миконазол применяется местно:

при грибковых поражениях кожи и ногтей;
при грибковых инфекциях, вторично инфицированных бактериями.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Миконал

Когда не следует применять лекарственное средство Миконал
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к миконазолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если ранее уже возникала аллергическая реакция на миконазол или другой противогрибковый препарат, перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство Миконал в форме геля предназначено только для наружного применения на кожу.
При появлении раздражения кожи или кожных изменений после применения препарата Миконал необходимо прекратить его использование и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания геля в глаза их необходимо тщательно промыть тёплой водой.
Препарат Миконал не следует наносить на слизистые оболочки и повреждённую кожу.
Если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо немедленно прекратить применение препарата Миконал и обратиться за консультацией к врачу или фармацевту при возникновении во время лечения неожиданных кровотечений или синяков,
кровотечения из носа, отхаркивания крови, крови в моче, чёрного дёгтеобразного стула или рвоты с кровью.
Во время лечения препаратом Миконал необходимо тщательно контролировать показатели международного нормализованного отношения (МНО, англ. INR — international normalized ratio) под наблюдением медицинского работника.

Взаимодействие препарата Миконал с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или стоматологу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует соблюдать осторожность.
Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), таких как варфарин.
Действие и побочные эффекты некоторых других лекарственных средств (например, пероральных гипогликемических препаратов и фенитоина) могут усиливаться при одновременном применении с препаратом Миконал.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата Миконал во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение необходимым.
Решение о применении геля Миконал у кормящих женщин должен принимать врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Миконал содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 4 недель на открытые раны или большие поверхности повреждённой или травмированной кожи (например, ожоги) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Препарат Миконал содержит бензиловый спирт
Препарат содержит 100 мг бензилового спирта в каждом грамме геля.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или лёгкое местное раздражение.

Препарат Миконал содержит этанол
Этот препарат содержит 410 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля.
Препарат может вызывать жжение повреждённой кожи.
У новорождённых (доношенных и недоношенных) высокая концентрация этанола может вызывать тяжёлые местные реакции и системную токсичность из-за значительного всасывания через незрелую кожу (особенно под окклюзионной повязкой).

Препарат Миконал содержит диметилсульфоксид
Этот препарат содержит 50 мг диметилсульфоксида в каждом грамме геля.
Препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Миконал

Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иначе, следует наносить тонкий слой геля (около 1 мм) на поражённый участок кожи два раза в сутки (утром и вечером). На поражённую поверхность ногтей гель наносить один или два раза в сутки.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки мылом и водой.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести патологических изменений.
После исчезновения всех симптомов и патологических изменений лечение следует продолжать ещё как минимум 1 неделю.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Миконал в дозе, превышающей рекомендованную
Чрезмерно частое применение препарата может вызывать раздражение кожи, которое, как правило, проходит после прекращения применения препарата.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата.
Препарат Миконал предназначен исключительно для наружного применения на кожу, не для приёма внутрь. При случайном проглатывании препарата врач может назначить соответствующий метод опорожнения желудка.

Пропуск применения препарата Миконал
Если вы пропустили применение препарата в установленное время, его следует применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Миконал может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия после применения геля Миконал встречаются очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов). К ним относятся:

внезапное свистящее дыхание, отёк губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжёлая аллергическая реакция). При появлении вышеуказанных реакций необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу;
крапивница, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, ощущение жжения на коже, реакции в месте нанесения геля, включая раздражение.

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Миконал
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить тюбик плотно закрытым, чтобы защитить от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миконал
Активным веществом препарата является миконазол.
1 г геля содержит 20 мг миконазола.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, бензиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 96%.

Как выглядит Миконал и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Упаковка: 30 г в тюбике.

Ответственный держатель и производитель
Тархоминская фармацевтическая компания «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю.