Минирин 0,2

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МИНИРИН 0,2, 0,2 мг, таблетки
Desmopressini acetas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данное лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое МИНИРИН 0,2 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства МИНИРИН 0,2
3. Как применять МИНИРИН 0,2
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить МИНИРИН 0,2
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое МИНИРИН 0,2 и для чего он применяется

МИНИРИН 0,2 выпускается в виде таблеток. Содержит ацетат десмопрессина, действующий аналогично натуральному гормону гипофиза — вазопрессину. В отличие от вазопрессина МИНИРИН 0,2 не оказывает сосудосуживающего действия, а его антидиуретическое действие, то есть уменьшение выделения мочи, является более продолжительным.
МИНИРИН 0,2 применяется для лечения:
центрального несахарного диабета,
первичного изолированного ночного энуреза у пациентов старше 7 лет (в исключительных случаях — старше 5 лет) с нормальной способностью концентрировать мочу,
ноктурнии у взрослых, связанной с ночным полидипсисом.

2. Важная информация перед применением препарата Минирин 0,2

Когда не применять препарат Минирин 0,2
если у пациента имеется повышенная чувствительность к десмопрессину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента наблюдается психогенная или привычка полидипсия (чрезмерная жажда),
если у пациента имеется сердечная недостаточность или другие заболевания, требующие применения мочегонных препаратов,
если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин,
если у пациента выявлена гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови),
если у пациента диагностирован синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность:
если возможно повышение внутричерепного давления,
если у пациента низкая концентрация натрия в сыворотке крови,
если пациенту более 65 лет,
если у пациента имеется нарушение водно-электролитного баланса и (или) электролитного равновесия,
если препарат применяется одновременно с другими лекарственными средствами; см. раздел «Другие лекарства и Минирин 0,2».
Перед началом лечения необходимо исключить тяжелые нарушения функции мочевого пузыря и подвезикальную обструкцию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
При возникновении острых заболеваний, сопровождающихся нарушениями водно-электролитного баланса, таких как системные инфекции, заболевания с лихорадкой, гастроэнтерит, следует прекратить прием препарата Минирин 0,2 и проконсультироваться с врачом.

Дети
Препарат Минирин 0,2 применяется для лечения центрального несахарного диабета и первичного изолированного ночного энуреза у детей старше 7 лет (в исключительных случаях — старше 5 лет), имеющих нормальную способность к концентрации мочи.

Минирин 0,2 и другие лекарства
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Минирин 0,2.
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
В частности, следует сообщить врачу о применении следующих препаратов:
трёхциклических антидепрессантов,
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина,
хлорпромазина,
карбамазепина,
нестероидных противовоспалительных препаратов,
лоперамида,
противодиабетических препаратов из группы сульфонилмочевин, например, хлорпропамида.
Указанные выше препараты могут привести к чрезмерному задержанию воды в организме или снижению концентрации натрия в крови.

Минирин 0,2 и приём пищи и жидкости
При лечении первичного изолированного ночного энуреза у детей и ноктурии у взрослых приём жидкости следует ограничить до минимума в период от 1 часа до приёма препарата и до следующего утра (не менее 8 часов после приёма препарата). Применение препарата Минирин 0,2 без одновременного ограничения приёма жидкости может привести к чрезмерной задержке воды в организме или снижению концентрации натрия в крови, что может, но не обязательно, проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжёлых случаях, судорогами.
Вышеуказанное предупреждение не относится к пациентам, применяющим Минирин 0,2 для лечения центрального несахарного диабета.
Приём препарата одновременно с пищей может уменьшать силу и продолжительность его действия.

Минирин 0,2 у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Минирин 0,2 у пожилых пациентов
Не рекомендуется начинать лечение ноктурии у пациентов старше 65 лет.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Препарат Минирин 0,2 не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Минирин 0,2 содержит лактозу
Препарат содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Минирин 0,2

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Минирин 0,2 при центральной несахарном диабете

Дозировку препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента, но суточная доза обычно составляет от 0,2 мг до 1,2 мг (1–6 таблеток).
Обычно лечение взрослых и детей начинают с дозы 0,1 мг (½ таблетки) три раза в сутки. Последующие дозы врач устанавливает в зависимости от реакции пациента.
У большинства пациентов поддерживающая доза составляет от 0,1 мг до 0,2 мг (½–1 таблетка) три раза в сутки.

Применение препарата Минирин 0,2 при лечении первичного изолированного ночного энуреза у детей

Препарат принимают один раз в сутки перед сном.
Обычно лечение начинают с дозы 0,2 мг (1 таблетка). Если эта доза оказывается недостаточной, врач может назначить увеличение дозы до 0,4 мг (2 таблетки).
Через три месяца лечения врач должен назначить перерыв в применении препарата на срок не менее одной недели и оценить, требуется ли дальнейшее лечение.
Следует ограничить потребление жидкости до минимума в период от 1 часа до приема препарата до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата).

Применение препарата Минирин 0,2 при лечении никтурии у взрослых

Препарат принимают один раз в сутки перед сном.
Обычно лечение начинают с дозы 0,1 мг (½ таблетки). Если эта доза оказывается недостаточно эффективной через одну неделю применения, врач может назначить увеличение дозы до 0,2 мг (1 таблетка), а затем до 0,4 мг (2 таблетки), соблюдая недельные интервалы при увеличении дозы.
Следует ограничить потребление жидкости до минимума в период от 1 часа до приема препарата до следующего утра (не менее 8 часов после приема препарата).

Применение препарата Минирин 0,2 в дозе, превышающей рекомендованную

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную, увеличивает риск чрезмерного задержания воды в организме или снижения концентрации натрия в крови, что может проявляться головной болью, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела или, в тяжелых случаях, судорогами (но не обязательно).
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Минирин 0,2

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Минирин 0,2 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

У взрослых:

Следующие побочные эффекты возникают очень часто, т.е. у более чем 1 из каждых 10 пациентов:

• головная боль

Следующие побочные эффекты возникают часто, т.е. у 1–10 из каждых 100 пациентов:

• гипонатриемия (низкая концентрация натрия в плазме крови)
• головокружение
• артериальная гипертензия
• тошнота
• боль в животе
• диарея
• запор
• рвота
• нарушения со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала
• отеки
• чувство усталости

Следующие побочные эффекты возникают не часто, т.е. у 1–10 из каждых 1000 пациентов:

• бессонница
• сонливость
• парестезии (ощущение покалывания, жжения или онемения)
• нарушение зрения
• нарушение равновесия
• сердцебиение
• ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя)
• одышка
• диспепсия
• метеоризм
• вздутие живота
• потливость
• зуд кожи
• сыпь
• крапивница
• мышечные спазмы
• боль в мышцах
• общее недомогание
• боль в груди
• гриппоподобные симптомы
• увеличение массы тела
• повышение активности печеночных ферментов
• гипокалиемия (низкая концентрация калия в плазме крови)

Следующие побочные эффекты возникают редко, т.е. у 1–10 из каждых 10 000 пациентов:

• спутанность сознания
• аллергический дерматит

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции
• обезвоживание
• гипернатриемия (повышенная концентрация натрия в плазме крови)
• судороги
• слабость
• кома

У детей и подростков:

Следующие побочные эффекты возникают часто, т.е. у 1–10 из каждых 100 пациентов:

• головная боль

Следующие побочные эффекты возникают не часто, т.е. у 1–10 из каждых 1000 пациентов:

• эмоциональная неустойчивость
• агрессивность
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• диарея
• нарушения со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала
• периферические отеки
• чувство усталости

Следующие побочные эффекты возникают редко, т.е. у 1–10 из каждых 10 000 пациентов:

• беспокойство
• ночные кошмары
• изменчивость настроения
• сонливость
• артериальная гипертензия
• раздражительность

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции
• гипонатриемия
• аномальное поведение
• эмоциональные нарушения
• депрессия
• галлюцинации
• бессонница
• нарушение внимания
• психомоторная гиперактивность
• судороги
• носовые кровотечения
• аллергический дерматит
• сыпь
• потливость
• крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов {текущий адрес, номер телефона и факса вышеуказанного Департамента}, электронная почта: [email protected]. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет накопить дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Минирин 0,2

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат чувствителен к влаге. Не извлекать влагопоглотитель из крышки.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке бутылки
после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Минирин 0,2

• Действующим веществом препарата является десмопрессина ацетат.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон и стеарат магния.

Как выглядит Минирин 0,2 и что содержит упаковка
Минирин 0,2 — это белая, овальная, выпуклая таблетка с риской деления и надписью «0,2» с одной стороны.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Одна упаковка препарата Минирин 0,2 содержит 30 таблеток.
Регистрант и производитель:
Регистрант:
Ferring GmbH
Виттланд 11
D-24109 Киль
Германия
Производитель:
Ferring GmbH
Виттланд 11, почтовый ящик 2145
24109 Киль
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистранта.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Факс: + 48 22 246 06 81