Мильдронате

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Мильдонат 500 мг капсулы, твёрдые
Мельдония дигидрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мильдонат и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением Мильдоната
3. Как применять Мильдонат
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Мильдонат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мильдонат и для чего его применяют

Мильдонат содержит активное вещество — мельдония дигидрат (в дальнейшем по всей инструкции именуемый мельдонием). Мильдонат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ) — вещества, присутствующего в каждой клетке организма.
При нарушении кровоснабжения сердца Мильдонат расширяет кровеносные сосуды, положительно влияет на метаболизм сердечной мышцы и восстанавливает баланс между поступлением кислорода и его потреблением в клетках. При сердечной недостаточности Мильдонат улучшает сократительную способность сердечной мышцы и повышает толерантность к физическим нагрузкам.
Мильдонат может применяться в качестве вспомогательного лечения при лёгкой, хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением Мильдона

Когда не следует применять препарат Мильдон

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мельдония дигидрату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мильдон необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеются хронические заболевания почек или печени.

Дети
Препарат Мильдон не следует применять у детей, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.
Взаимодействие Мильдона с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если пациент принимает, принимал недавно или может принимать другие лекарственные средства.
По назначению врача Мильдон может применяться одновременно со следующими препаратами, влияющими на сердечно-сосудистую систему:

• антиангинальные средства (применяются при лечении стенокардии),
• антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь),
• антиаритмические средства (применяются при лечении нарушений ритма сердца),
• сердечные гликозиды (применяются при лечении сердечной недостаточности),
• диуретики (помогают уменьшить количество жидкости в организме).

Мильдон может усиливать действие некоторых сердечных препаратов, таких как:

• нитроглицерин,
• нифедипин,
• бета-адреноблокаторы,
• препараты, снижающие артериальное давление,
• периферические вазодилататоры.
  Врач учитывает это при назначении лечения препаратом Мильдон, поскольку может потребоваться снижение дозировки.

Применение Мильдона вместе с пищей
Приём пищи незначительно замедляет всасывание этого препарата, но не снижает его терапевтического эффекта.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Мильдон не следует применять в период беременности.
Не следует кормить грудью во время применения мельдония.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Мильдон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Мильдонат

Применять этот препарат необходимо строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулы следует принимать внутрь.
• Препарат Мильдонат можно принимать во время еды, предпочтительно утром.

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 500–1000 мг мельдония в сутки. Суточная доза может быть разделена на две приёма. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста с нарушением функции печени и (или) почек может потребоваться снижение дозы (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).
Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек
При нарушении функции печени и (или) почек следует применять меньшие дозы (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).
Следует проконсультироваться с врачом, если действие препарата Мильдонат оказывается слишком сильным или недостаточным.
Применение у детей
Препарат не следует применять у детей.
Применение препарата Мильдонат в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат обладает низкой токсичностью и не вызывает тяжёлых побочных эффектов. При передозировке могут возникнуть гипотония (снижение артериального давления), головная боль, головокружение, учащённое сердцебиение или слабость.
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Мильдонат
Если вы забыли принять препарат Мильдонат, следует сделать это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Продолжайте применение препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Как правило, препарат Мильдронат хорошо переносится.
Часто встречающиеся (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• аллергические реакции (покраснение, сыпь, зуд, отек),
• головная боль,
• расстройство пищеварения (дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, горький вкус во рту).

Очень редко (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

• учащение сердцебиения,
• снижение артериального давления.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• эозинофилия (повышенное количество белых кровяных телец, называемых эозинофилами),
• возбуждение,
• слабость.

Сопутствующие и основные заболевания могут вызывать другие возможные побочные действия, такие как
протеинурия (повышенное содержание белка в моче), нарушения функции печени, вызванные неправильным питанием, и изменения настроения. Связь между этими побочными эффектами и применением мельдония считается маловероятной.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Мильдронат

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Мильдрона́т

• Активным веществом препарата является мельдония дигидрат. Каждая твёрдая капсула содержит 500 мг мельдония дигидрата.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный (сушёный), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат кальция.
  Оболочка твёрдой желатиновой капсулы: диоксид титана (Е171), желатин.

Как выглядит Мильдрона́т и что содержится в упаковке
Белые твёрдые желатиновые капсулы размера 00. Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом.
10 твёрдых капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
2 или 6 блистеров (20 или 60 твёрдых капсул) в картонной пачке.

Регистрант
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: + 371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: [email protected]

Производитель
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: + 371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: [email protected]

Этот препарат зарегистрирован на территориях стран — участниц Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Мальта Meldoxon 500 мг твёрдые капсулы
Хорватия Myldrox 500 мг твёрдые капсулы
Польша Мильдрона́т
Словения Mildronate 500 мг твёрдые капсулы