Метопролол медрег: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Метопролол Медрег, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Метопролол Медрег, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Metoprololi tartras
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Метопролол Медрег и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Метопролол Медрег
Как применять лекарственное средство Метопролол Медрег
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Метопролол Медрег
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Метопролол Медрег и для чего оно применяется

Лекарственное средство Метопролол Медрег содержит действующее вещество метопролола тартрат, которое относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Метопролола тартрат оказывает блокирующее действие преимущественно на определённые рецепторы сердца (селективные бета-адреноблокаторы для сердца). Это снижает артериальное давление и улучшает работу сердца.
Лекарственное средство Метопролол Медрег применяется:

при повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
при болях в грудной клетке, вызванных сужением коронарных артерий сердца (хроническая стабильная стенокардия)
у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, а также для профилактики повторного инфаркта миокарда
при учащённом сердцебиении (тахиаритмии)
для профилактики приступов мигрени.

Лекарственное средство Метопролол Медрег предназначено для взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Метопролол Медрег

Когда не применять лекарственное средство Метопролол Медрег:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к метопролола винионату, другим бета-адреноблокаторам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента имеются нарушения проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов с постоянным кардиостимулятором)
если у пациента имеется нестабильная сердечная недостаточность и он лечится препаратами, усиливающими сокращение сердечной мышцы
если сердце пациента бьётся очень медленно (менее 50 ударов в минуту)
если у пациента имеется очень слабое кровообращение в конечностях
если у пациента развился шок, вызванный нарушением функции сердца
если у пациента не лечится опухоль мозгового слоя надпочечников (хромаффинома)
если у пациента очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
если у пациента имеется тяжёлое заболевание лёгких с обструкцией дыхательных путей (астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких)
если у пациента имеется метаболический ацидоз крови (метаболический ацидоз)
если пациент принимает определённые препараты при депрессии (ингибиторы МАО, за исключением специфических ингибиторов МАО-В)
если пациент одновременно лечится некоторыми внутривенно вводимыми препаратами, снижающими артериальное давление, или некоторыми препаратами, применяемыми при лечении нерегулярного сердцебиения (например, блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид), за исключением препаратов, применяемых в интенсивной терапии
если у пациента подозревается острый инфаркт миокарда, частота сердечных сокращений ниже 45 ударов в минуту, систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. и имеется определённая аритмия (интервал PQ более 0,24 секунды).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Метопролол Медрег необходимо обратиться к врачу или
фармацевту:

если у пациента имеется бронхиальная астма. Препарат Метопролол Медрег может влиять на действие некоторых препаратов, применяемых при лечении астмы, и может потребоваться коррекция их дозировки. Не следует принимать препарат Метопролол Медрег при тяжёлой астме или тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких.
если у пациента имеется сахарный диабет. Симптомы гипогликемии (например, учащённое сердцебиение, дрожь) могут быть ослаблены под действием препарата Метопролол Медрег. Врач будет контролировать уровень глюкозы в крови в короткие промежутки времени.
если у пациента имеется тиреотоксикоз. Препарат Метопролол Медрег может маскировать его симптомы, которые могут усилиться после прекращения приёма препарата Метопролол Медрег.
если у пациента имеются нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада I степени).
если у пациента имеются нарушения кровообращения в конечностях (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку они могут усилиться. Не следует принимать препарат Метопролол Медрег при тяжёлых нарушениях кровообращения.
если у пациента имеется опухоль мозгового слоя надпочечников (хромаффинома). Опухоль должна быть пролечена (альфа-адреноблокаторами) до начала и во время приёма препарата Метопролол Медрег.
если пациенту предстоит операция и он будет подвергаться анестезии. Необходимо сообщить врачу или стоматологу о приёме препарата Метопролол Медрег.
если пациент одновременно принимает клонидин — препарат, снижающий высокое артериальное давление. В конце лечения необходимо постепенно отменять препарат Метопролол Медрег, а затем клонидин.
если у пациента ранее была тяжёлая аллергическая реакция (аллергия) или пациент проходит лечение из-за существующей повышенной чувствительности (десенсибилизирующая терапия). Препарат Метопролол Медрег может усиливать как чувствительность к веществам, вызывающим аллергию (аллергенам), так и тяжесть аллергических реакций.
если у пациента имеются определённые нарушения кровообращения в коронарных артериях (стенокардия Принцметала). Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться или удлиниться.
если у пациента или кого-либо из его семьи ранее была псориаз.
если пациент носит контактные линзы. Препарат Метопролол Медрег может уменьшить выработку слёз.

Приём препарата Метопролол Медрег может привести к положительным результатам при антидопинговом контроле.
Дети и подростки
Применение препарата Метопролол Медрег у детей и подростков не рекомендуется.
Препарат Метопролол Медрег и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Метопролол Медрег одновременно:

с некоторыми препаратами при депрессии (ингибиторами МАО, за исключением специфических ингибиторов МАО-В)
с некоторыми внутривенно вводимыми препаратами, снижающими артериальное давление, или некоторыми препаратами, применяемыми при лечении нерегулярного сердцебиения (например, блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид), за исключением препаратов, применяемых в интенсивной терапии.

Препараты, усиливающие действие препарата Метопролол Медрег:

некоторые препараты при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин, флуоксетин и сертралин)
дифенгидрамин (препарат, применяемый при лечении бессонницы и аллергии)
гидроксихлорохин (применяется для профилактики и лечения малярии)
целекоксиб (применяется при лечении заболеваний суставов)
тербинафин (применяется при лечении грибковых заболеваний)
препараты, применяемые при лечении психических заболеваний (нейролептики, например, хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротиксен)
циметидин (применяется при лечении изжоги и расстройства желудка, связанного с избыточной секрецией соляной кислоты)
гидралазин (применяется при лечении высокого артериального давления)
амиодарон, хинидин и, вероятно, пропафенон (препараты, применяемые при лечении нерегулярного сердцебиения)
некоторые средства для наркоза (ингаляционные анестетики). Необходимо сообщить врачу или стоматологу о приёме препарата Метопролол Медрег.

Препараты, ослабляющие действие препарата Метопролол Медрег:

рифампицин (антибактериальный препарат)
некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, индометацин).

Препараты, которые могут влиять на действие препарата Метопролол Медрег или на действие которых может влиять
препарат Метопролол Медрег:

другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, нерегулярного сердцебиения или сердечной недостаточности (например, резерпин, метилдопа, клонидин, гуанфацин, антиаритмические препараты класса I (например, дизопирамид), сердечные гликозиды)
другие бета-адреноблокаторы, например, в глазных каплях при лечении глаукомы
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (инсулин и пероральные гипогликемизирующие препараты). Препарат Метопролол Медрег может ослаблять симптомы гипогликемии (особенно учащённое сердцебиение). Необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови. Врач может соответствующим образом скорректировать дозу препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
препарат Метопролол Медрег может увеличивать риск тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми противодиабетическими препаратами, называемыми производными сульфонилмочевины (такими как гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
препараты, повышающие артериальное давление (например, адреналин, норадреналин). Артериальное давление может значительно повыситься. Действие адреналина при лечении аллергических реакций может быть ослаблено.
препараты, содержащие ксантин (например, аминофиллин, теофиллин при лечении астмы)
лидокаин (местный анестетик)
некоторые препараты при депрессии (ингибиторы МАО-В).

Если пациент хочет прекратить приём клонидина (препарата, применяемого при лечении высокого артериального давления) в то же время, препарат Метопролол Медрег следует отменить за несколько дней до этого.
Препарат Метопролол Медрег с едой, напитками и алкоголем
Алкоголь может усиливать гипотензивное действие препарата Метопролол Медрег.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Метопролол Медрег не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Препарат Метопролол Медрег может нанести вред нерождённому ребёнку и привести к преждевременным родам. Препарат Метопролол Медрег может вызывать побочные эффекты, такие как брадикардия у плода и новорождённого.
Активное вещество препарата проникает в грудное молоко. Ребёнка следует тщательно наблюдать во время лечения препаратом Метопролол Медрег в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Этот препарат может влиять на способность к быстрой реакции и управлению транспортными средствами.
Головокружение или усталость могут возникать особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата или одновременном употреблении алкоголя. При возникновении любого из этих побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Метопролол Медрег содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Метопролол Медрег

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)
Рекомендуемая доза — от 50 мг до 100 мг метопролола винираната два раза в сутки или от 100 мг до 200 мг метопролола винираната один раз в сутки.
Боль в грудной клетке, вызванная сужением коронарных артерий сердца (хроническая стабильная стенокардия)
Рекомендуемая доза — от 50 мг до 100 мг метопролола винираната два раза в сутки.
Острое лечение инфаркта миокарда и профилактика повторного инфаркта сердечной мышцы
Острое лечение:
После предварительного внутривенного введения метопролола винираната, 50 мг метопролола винираната принимают 4 раза в сутки в течение последующих 48 часов, начиная через 15 минут после последнего внутривенного введения.
У пациентов, которым внутривенно вводили менее 15 мг метопролола винираната, начало лечения таблетками следует проводить осторожно с дозы 25 мг метопролола винираната.
Профилактика:
Рекомендуемая доза — 100 мг метопролола винираната два раза в сутки.
Учащённое сердцебиение (тахиаритмии)
Рекомендуемая доза — от 50 мг до 100 мг метопролола винираната два раза в сутки.
Профилактика приступов мигрени
Рекомендуемая доза — от 50 мг до 100 мг метопролола винираната два раза в сутки.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени может потребоваться коррекция дозы.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды. Препарат Метопролол Медрег следует принимать утром в одной дозе или утром и вечером в двух дозах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение препарата Метопролол Медрег в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частыми симптомами, в зависимости от степени передозировки, являются резкое снижение артериального давления, брадикардия, нарушение ритма сердца, снижение сердечного выброса, кардиогенный шок и остановка сердца, а также затруднённое дыхание с сужением/спазмом дыхательных путей, нарушение сознания, кома, тошнота, рвота, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз кожи и слизистых оболочек), гипогликемия и судороги.
Симптомы могут усилиться, если одновременно употребляется алкоголь, другие препараты, снижающие артериальное давление, хинидин (применяемый при лечении нарушений ритма сердца) или барбитураты (успокаивающие препараты).
Первые признаки передозировки обычно появляются от 20 минут до 2 часов после приёма препарата.
Врач может принять решение о необходимых мерах в зависимости от тяжести передозировки или характера симптомов.

Пропуск приёма препарата Метопролол Медрег
Если была пропущена доза препарата Метопролол Медрег, пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а затем продолжить лечение в обычном режиме. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Метопролол Медрег
Лечение препаратом Метопролол Медрег следует изменять или прекращать только после консультации с врачом. Прекращение лечения должно проводиться постепенно и под наблюдением врача. Внезапная отмена может ухудшить течение сердечного заболевания и увеличить риск инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти.
Прекращение или отказ от приёма этого препарата должны осуществляться исключительно после консультации с врачом.

При наличии дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

утомление.

Часто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

головокружение, головные боли;
медленное сердцебиение, низкое артериальное давление, снижение артериального давления при вставании (иногда с обмороком), сердцебиение;
ощущение холода в конечностях, слабое кровообращение в пальцах (синдром Рейно);
затруднённое дыхание после физической нагрузки;
тошнота, боли в животе, диарея, запоры.

Нечасто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

увеличение массы тела;
депрессия, трудности с концентрацией внимания, снижение сознания, сонливость или проблемы со сном, кошмары;
необычные ощущения, такие как покалывание или онемение конечностей (парестезия);
преходящее усиление сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада I степени), задержка воды в тканях, боль в груди;
одышка, вызванная сужением/спазмом дыхательных путей (бронхоспазм);
рвота;
сыпь, повышенное потоотделение;
слабость мышц, судороги мышц.

Редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

появление или усиление уже существующей диабетической патологии, усиление гипогликемии, связанной с инсулином;
нарушения жирового обмена (снижение концентрации холестерина ЛПВП, повышение концентрации триглицеридов);
раздражительность, тревожность;
нарушения зрения, синдром сухого глаза, раздражение глаза, конъюнктивит;
нерегулярное сердцебиение (нарушения проводимости, аритмии);
ринит (насморк);
сухость во рту;
отклонения показателей функции печени;
выпадение волос;
импотенция, сексуальные расстройства.

Очень редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

спонтанное кровотечение или синяки, возможные симптомы низкого количества тромбоцитов (тромбоцитопения), значительное снижение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз);
нарушения жирового обмена (повышение концентрации холестерина ЛПОНП);
амнезия, потеря памяти, спутанность сознания, галлюцинации;
нарушения слуха, шум или звон в ушах (тиннитус), преходящая потеря слуха;
усиление уже существующих нарушений кровообращения в конечностях вплоть до гангрены;
нарушения вкуса;
гепатит;
повышенная чувствительность кожи к солнцу, усиление или появление псориаза (красные/серебристые бляшки на коже), сыпь, напоминающая псориаз;
боли в суставах.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно также сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия можно также сообщать лицу, ответственному за выпуск препарата.

5. Как хранить лекарство Метопролол Медрег

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства не требуется.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метопролол Медрег

Активным веществом лекарства является метопролола тартрат.
Метопролол Медрег, 50 мг, таблетки пленочного покрытия: каждая таблетка пленочного покрытия содержит 50 мг метопролола тартрата.
Метопролол Медрег, 100 мг, таблетки пленочного покрытия: каждая таблетка пленочного покрытия содержит 100 мг метопролола тартрата.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный желатинизированный, магния стеарат.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, тальк, макрогол, оксид железа красный (Е172) (только в Метопролол Медрег, 50 мг, таблетки пленочного покрытия).

Как выглядит лекарство Метопролол Медрег и что содержит упаковка
Метопролол Медрег, 50 мг, таблетки пленочного покрытия
Розовые, круглые (диаметром 7,8 мм – 8,3 мм), двояковыпуклые таблетки пленочного покрытия с риской деления с одной стороны и тиснёным обозначением «50» с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Метопролол Медрег, 100 мг, таблетки пленочного покрытия
Белые или почти белые, круглые (диаметром 9,8 мм – 10,3 мм), двояковыпуклые таблетки пленочного покрытия с риской деления с одной стороны и тиснёным обозначением «100» с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Прозрачный, бесцветный блистер из фольги ПВХ/алюминий, содержащий 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток пленочного покрытия, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Чешская Республика: Метопролол Медрег
Польша: Метопролол Медрег
Румыния: Metoprolol Gemax Pharma 50 mg comprimate filmate
Metoprolol Gemax Pharma 100 mg comprimate filmate
Словакия: Metoprolol Medreg 50 mg
Metoprolol Medreg 100 mg