Метопролол биофарм зк: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метопролол Биофарм ЗК, 47,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метопролола сукцинат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Метопролол Биофарм ЗК
Как применять Метопролол Биофарм ЗК
Возможные побочные эффекты
Как хранить Метопролол Биофарм ЗК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего его применяют

Метопролол Биофарм ЗК относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами.
Препарат применяется для лечения:

повышенного артериального давления
сильной боли в груди, вызванной недостаточным снабжением сердца кислородом (стенокардия)
нарушений ритма сердца (аритмии)
стабильной сердечной недостаточности с симптомами (такими как одышка или отёки лодыжек), когда в лечении сердечной недостаточности используются также другие лекарства
сердцебиения (ощущения сердцебиения), вызванного функциональными нарушениями работы сердца.

Препарат применяется для профилактики:

повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после перенесённого инфаркта миокарда
мигрени.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Лечение высокого артериального давления (артериальной гипертензии).

2. Важная информация перед применением препарата Метопролол Биофарм ЗК

Не следует применять препарат Метопролол Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента:

имеется аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
имеются нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада II или III степени) или нарушения ритма сердца (синдром слабости синусового узла)
имеется не леченная сердечная недостаточность, пациент получает лечение, усиливающее сократимость сердца, или у пациента имеется шок вследствие нарушений в работе сердца
имеются тяжелые нарушения кровообращения (тяжелые нарушения периферического кровообращения)
имеется медленное сердцебиение (менее 50 ударов в минуту)
имеется низкое артериальное давление
имеется повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз)
имеется тяжелая астма или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
имеется не леченная феохромоцитома (редкое новообразование в одном из надпочечников, вызывающее повышение артериального давления)
имеется сердечная недостаточность и систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.

Применяются следующие лекарственные средства (см. также «Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства»):

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии)
верапамил и дилтиазем (применяются для снижения артериального давления)
антиаритмические препараты, такие как дизопирамид.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Метопролола Биофарм ЗК, а также сообщить врачу, если у пациента:

имеется астма
имеется стенокардия Принцметала (сильная боль в грудной клетке, обычно возникающая ночью)
имеется сахарный диабет (препарат может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови)
имеется феохромоцитома (редкое новообразование в одном из надпочечников, вызывающее повышение артериального давления)
пациент лечится с целью снижения аллергической реакции. Метопролол Биофарм ЗК может усиливать повышенную чувствительность к веществам, вызывающим аллергию у пациента, или усугублять тяжесть аллергической реакции.
имеется гипертиреоз (препарат может маскировать такие симптомы, как учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, дрожь, тревожность, повышенный аппетит или снижение массы тела)
имеется или ранее имелась псориаз (тяжелая кожная сыпь)
имеются нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног
имеются нарушения проводимости в сердце (блокада сердца)
имеется сердечная недостаточность и одно из следующих состояний:
нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней
нарушение функции почек или печени
возраст младше 40 лет или старше 80 лет
порок сердца
утолщение сердечной мышцы
операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если у пациента планируется хирургическая операция или вмешательство под наркозом, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении таблеток с метопрололом.

Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства

Не следует принимать препарат Метопролол Биофарм ЗК при одновременном применении:

ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), применяемых при лечении депрессии (может усиливаться гипотензивное действие)
других препаратов, снижающих артериальное давление, таких как верапамил и дилтиазем (может развиться замедление сердечного ритма и чрезмерное снижение артериального давления)
антиаритмических препаратов, таких как дизопирамид (может увеличиться риск нерегулярного или медленного сердцебиения и снижения сердечной функции).

Перед приемом препарата Метопролол Биофарм ЗК необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

В частности, следует сообщить о следующих препаратах:

Следующие лекарства могут усиливать гипотензивное действие:
циметидин (применяется при язвенной болезни)
гидралазин или клонидин (препараты, снижающие артериальное давление)
тербинафин (применяется при грибковых инфекциях)
пароксетин, флуоксетин и сертралин (применяются при депрессии)
гидроксихлорохин (применяется при лечении малярии)
хлорпромазин, трифлуоперазин, хлорпротиксен (антипсихотические препараты)
амиодарон, хинидин и пропафенон (применяются при нарушениях ритма сердца)
дифенгидрамин (антигистаминный препарат)
целекоксиб (применяется при лечении боли).
Следующие лекарства могут ослаблять гипотензивное действие:
индометацин (применяется при лечении боли)
рифампицин (антибиотик).
Другие лекарства могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли
адреналин (эпинефрин), норадреналин (норэпинефрин) или другие симпатомиметики
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (могут маскироваться симптомы низкого уровня сахара в крови)
лидокаин
резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, гликозиды наперстянки.

Метопролол Биофарм ЗК и пища, напитки

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие таблеток Метопролол Биофарм ЗК.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение препарата Метопролол Биофарм ЗК во время беременности и лактации не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и механизмами

Метопролол Биофарм ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед управлением автомобилем или работой с механизмами необходимо убедиться в отсутствии этих эффектов, особенно после смены препаратов или при приеме с алкоголем.

3. Как применять Метопролол Биофарм ЗК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать утром, один раз в сутки, запивая стаканом воды. Таблетки нужно проглатывать целиком или разделёнными на две равные дозы. Не жевать и не крошить перед проглатыванием.
Обычно применяемые дозы:

Повышенное артериальное давление: 47,5 мг сукцината метопролола один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 95–190 мг один раз в сутки.
Сильная боль в груди (стенокардия): 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Нерегулярный ритм сердца (аритмия): 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта: 190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Учащённое сердцебиение, связанное с сердечными заболеваниями: 95 мг сукцината метопролола один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 190 мг один раз в сутки.
Профилактика мигрени: 95–190 мг сукцината метопролола один раз в сутки.
Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью: Применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени врач подберёт соответствующую дозу. Следует всегда применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Дети и подростки:
Артериальная гипертензия: у детей в возрасте от 6 лет и старше доза зависит от массы тела ребёнка. Врач подберёт соответствующую дозу для вашего ребёнка.
Обычно начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела, не более 50 мг, один раз в сутки в виде таблетки, близкой по дозировке к рассчитанной.
Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Исследования применения доз выше 200 мг один раз в сутки у детей и подростков не проводились.
Применение таблеток препарата Метопролол Биофарм ЗК у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Метопролола Биофарм ЗК
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную врачом, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки: чрезмерное снижение артериального давления (слабость, головокружение), замедление пульса, нарушение ритма сердца, остановка сердца, одышка, глубокая потеря сознания, тошнота, рвота и синюшное окрашивание кожи.
Пропуск приёма препарата Метопролол Биофарм ЗК
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по ранее установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Метопролол Биофарм ЗК
Не прекращать резко приём препарата Метопролол Биофарм ЗК, поскольку это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Изменение дозы или прекращение лечения возможно только после консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Метопролол Биофарм ЗК может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае появления аллергической реакции, проявляющейся зудящей сыпью, покраснением лица, отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания или глотания.
Это очень редкое побочное действие. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Следует сообщить врачу, если возникнут нижеперечисленные или какие-либо другие побочные действия:

Очень часто (возникает у более чем 1 из 10 пациентов):

обморок при вставании вследствие чрезмерного снижения артериального давления,
утомление.

Часто (возникает реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 пациентов):

брадикардия (замедлённое сердцебиение),
нарушение равновесия (очень редко с потерей сознания),
холодные ладони и стопы,
сердцебиение,
головокружение, головная боль,
тошнота, диарея, запор, боли в животе,
одышка, связанная с интенсивной физической нагрузкой.

Нечасто (возникает реже чем у 1 из 100, но чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности,
задержка жидкости в организме (отёки),
боль в груди,
ощущение покалывания и жжения,
мышечные судороги,
рвота,
увеличение массы тела,
депрессия,
снижение концентрации внимания,
трудности с засыпанием (бессонница),
сонливость,
кошмары,
одышка,
сыпь,
повышенное потоотделение.

Редко (возникает реже чем у 1 из 1000, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

ухудшение симптомов сахарного диабета,
нервозность, тревожность,
нарушения зрения,
сухость или раздражение глаз,
конъюнктивит (заболевание глаз),
импотенция (неспособность к эрекции),
болезнь Пейрони (пластическое уплотнение полового члена),
нерегулярное сердцебиение,
нарушения проводимости в сердце,
сухость во рту,
насморк,
выпадение волос,
изменения в результатах тестов функции печени.

Очень редко (возникает реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

изменения количества кровяных клеток (тромбоцитопения, лейкопения),
нарушения памяти,
дезориентация,
галлюцинации,
нарушения настроения,
шум в ушах,
нарушения слуха,
нарушения вкуса,
гепатит,
повышенная чувствительность к свету,
ухудшение псориаза или появление псориаза (заболевание кожи),
мышечная слабость,
боли в суставах,
некроз тканей у пациентов с тяжёлыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Метопролол Биофарм ЗК.

5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP):». Срок годности также указан на блистере после: «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Метопролол Биофарм ЗК

Активным веществом препарата (веществом, обеспечивающим действие таблетки) является сукцинат метопролола. Каждая таблетка содержит соответственно:
47,5 мг сукцината метопролола, что соответствует 50 мг тартрата метопролола.
Другие компоненты препарата:
ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза, крахмал кукурузный, глицерол, этилцеллюлоза и стеарат магния;
пленочное покрытие таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кислота стеариновая и диоксид титана (Е171).

Как выглядит Метопролол Биофарм ЗК и что содержит упаковка
Метопролол Биофарм ЗК 47,5 мг — это белые, овальные, двояковыпуклые, пленочное покрытие, с риской с обеих сторон. Упаковка содержит: 10, 14 или 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
Производитель
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
Производственный департамент в Нова-Демба
ул. Шыповского 1,
39-460 Нова-Демба,
Польша
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному
представителю ответственного лица:
Польша
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]
{farmakod}
{ознакование вытвóрцы}