Метопролол биофарм зк: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метопролол Биофарм ЗК, 23,75 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метопролола сукцинат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Метопролол Биофарм ЗК
Как применять Метопролол Биофарм ЗК
Возможные побочные эффекты
Как хранить Метопролол Биофарм ЗК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Метопролол Биофарм ЗК и для чего его применяют

Метопролол Биофарм ЗК относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами.
Препарат применяется для лечения:

повышенного артериального давления крови
сильной боли в груди, вызванной недостаточным кровоснабжением сердца кислородом (стенокардия)
нарушений ритма сердца (аритмии)
стабильной сердечной недостаточности с симптомами (такими как одышка или отёки лодыжек), когда в лечении сердечной недостаточности используются также другие препараты
сердцебиения (ощущения учащённого сердцебиения), вызванного функциональными нарушениями работы сердца.

Препарат применяется для профилактики:

повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после перенесённого инфаркта миокарда
мигрени.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Лечение высокого артериального давления (артериальной гипертензии).

2. Важная информация перед применением препарата Метопролол Биофарм ЗК

Не следует применять препарат Метопролол Биофарм ЗК, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента:

имеется аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
имеются нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада II или III степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабости синусового узла);
имеется не леченная сердечная недостаточность, пациент получает лечение, усиливающее сократимость сердца, или у пациента имеется шок, вызванный нарушениями в работе сердца;
имеются тяжелые нарушения кровообращения (тяжелые нарушения периферического кровообращения);
имеется замедленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту);
имеется низкое артериальное давление;
имеется повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз);
имеется тяжелая бронхиальная астма или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
имеется не леченная феохромоцитома (редкое новообразование в одном из надпочечников, вызывающее повышенное артериальное давление);
имеется сердечная недостаточность и систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.

Применяются следующие лекарственные препараты (см. также раздел «Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства»):

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии);
верапамил и дилтиазем (применяются для снижения артериального давления);
антиаритмические препараты, такие как дисопирамид.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Метопролола Биофарм ЗК, а также сообщить врачу, если у пациента:

имеется астма;
имеется стенокардия Принцметала (сильная боль в груди, появляющаяся обычно ночью);
имеется сахарный диабет (препарат может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови);
имеется феохромоцитома (редкое новообразование в одном из надпочечников, вызывающее повышенное артериальное давление);
пациент лечится с целью снижения аллергической реакции. Метопролол Биофарм ЗК может усиливать повышенную чувствительность к веществам, вызывающим аллергию у пациента, или усугублять тяжесть аллергической реакции;
имеется гипертиреоз (препарат может маскировать такие симптомы, как учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, дрожь, беспокойство, повышенный аппетит или снижение массы тела);
имеется или ранее имелась псориаз (тяжелая кожная сыпь);
имеются нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
имеются нарушения проводимости в сердце (сердечная блокада);
имеется сердечная недостаточность и одно из следующих состояний:
нестабильная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA);
инфаркт миокарда или приступ стенокардии в течение последних 28 дней;
нарушение функции почек или печени;
возраст младше 40 лет или старше 80 лет;
порок сердца;
гипертрофия миокарда;
операция на сердце в течение последних 4 месяцев.

Если у пациента планируется хирургическая операция или процедура под анестезией, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении таблеток с метопрололом.

Метопролол Биофарм ЗК и другие лекарства

Не следует принимать препарат Метопролол Биофарм ЗК при одновременном применении:

ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), применяемых при лечении депрессии (может усиливаться гипотензивное действие);
других препаратов, снижающих артериальное давление, таких как верапамил и дилтиазем (может возникнуть замедление сердечного ритма и чрезмерное снижение артериального давления);
антиаритмических препаратов, таких как дисопирамид (может увеличиться риск нерегулярного или замедленного сердцебиения и снижения сердечной функции).

Перед приемом препарата Метопролол Биофарм ЗК необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, следует сообщить о следующих препаратах:

Следующие препараты могут усиливать гипотензивное действие:
циметидин (применяется при язвенной болезни);
гидралазин или клонидин (препараты, снижающие артериальное давление);
тербинафин (применяется при грибковых инфекциях);
пароксетин, флуоксетин и сертралин (применяются при депрессии);
гидроксихлорохин (применяется при лечении малярии);
хлорпромазин, трифлуфеназин, хлорпротиксен (антипсихотические препараты);
амиодарон, хинидин и пропафенон (применяются при нарушениях сердечного ритма);
дифенгидрамин (антигистаминный препарат);
целекоксиб (применяется при лечении боли).
Следующие препараты могут ослаблять гипотензивное действие:
инометацин (применяется при лечении боли);
рифампицин (антибиотик).
Другие препараты могут нарушать действие метопролола или их действие может быть нарушено метопрололом:
другие бета-адреноблокаторы, например, глазные капли;
адреналин (эпинефрин), норадреналин (норэпинефрин) или другие симпатомиметики;
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (могут маскироваться симптомы низкого уровня сахара в крови);
лидокаин;
резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды.

Метопролол Биофарм ЗК и прием пищи и напитков

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие таблеток Метопролол Биофарм ЗК.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Метопролол Биофарм ЗК во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Метопролол Биофарм ЗК может вызывать усталость или головокружение. Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, необходимо убедиться, что эти эффекты отсутствуют, особенно после смены препаратов или при приеме с алкоголем.

3. Как применять Метопролол Биофарм ЗК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать утром, один раз в сутки, запивая стаканом воды. Таблетки нужно проглатывать целиком или разделённые на две равные дозы. Не жевать и не крошить перед проглатыванием.
Обычно применяемые дозы:

Повышенное артериальное давление: 47,5 мг фумарата метопролола один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 95–190 мг один раз в сутки.
Сильная боль в груди (стенокардия): 95–190 мг фумарата метопролола один раз в сутки.
Нарушение ритма сердца (аритмия): 95–190 мг фумарата метопролола один раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда или повреждения сердца после инфаркта миокарда: 190 мг фумарата метопролола один раз в сутки.
Учащённое сердцебиение, связанное с сердечными заболеваниями: 95 мг фумарата метопролола один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 190 мг один раз в сутки.
Профилактика мигрени: 95–190 мг фумарата метопролола один раз в сутки.
Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью: следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени врач скорректирует дозу. Следует всегда применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Дети и подростки:
Артериальная гипертензия: у детей в возрасте от 6 лет и старше доза зависит от массы тела ребёнка. Врач подберёт соответствующую дозу для вашего ребёнка.
Обычно начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела, не более 50 мг, один раз в сутки в виде таблетки, близкой по дозировке к рассчитанной.
Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг массы тела в зависимости от реакции пациента на лечение.
Исследования применения доз выше 200 мг один раз в сутки у детей и подростков не проводились.
Применение таблеток препарата Метопролол Биофарм ЗК не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Метопролола Биофарм ЗК
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки включают: чрезмерное снижение артериального давления (усталость и головокружение), замедление пульса, нерегулярное сердцебиение, остановку сердца, одышку, глубокую потерю сознания, тошноту, рвоту и синюшность кожи.
Пропуск приёма препарата Метопролол Биофарм ЗК
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по ранее установленной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Метопролол Биофарм ЗК
Не прекращать внезапно приём препарата Метопролол Биофарм ЗК, поскольку это может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности и увеличению риска инфаркта миокарда. Дозу можно изменить или прекратить приём препарата только после консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Метопролол Биофарм ЗК может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если
возникнут аллергические реакции, проявляющиеся кожной сыпью с зудом, покраснением
лица, отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным дыханием или глотанием. Это
очень редкое побочное действие. Может потребоваться немедленная медицинская помощь или госпитализация.
Следует сообщить врачу, если возникнут нижеперечисленные или какие-либо
другие побочные эффекты:

Очень часто (возникает у более чем 1 из 10 пациентов):

обмороки при вставании вследствие чрезмерного снижения артериального давления,
утомление.

Часто (возникает у менее чем 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов):

брадикардия (медленный пульс),
нарушение равновесия (очень редко с обмороками),
холодные ладони и стопы,
сердцебиение,
головокружение, головная боль,
тошнота, диарея, запоры, боли в животе,
одышка, связанная с интенсивной физической нагрузкой.

Нечасто (возникает у менее чем 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов):

периодическое ухудшение симптомов сердечной недостаточности,
задержка жидкости в организме (отеки),
боль в грудной клетке,
ощущение покалывания и жжения,
мышечные судороги,
рвота,
увеличение массы тела,
депрессия,
снижение концентрации внимания,
трудности с засыпанием (бессонница),
сонливость,
кошмары,
одышка,
сыпь,
повышенное потоотделение.

Редко (возникает у менее чем 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов):

ухудшение симптомов сахарного диабета,
нервозность, тревожность,
нарушения зрения,
сухость или раздражение глаз,
конъюнктивит (заболевание глаз),
импотенция (неспособность к эрекции),
болезнь Пейрони (фиброзный индурация полового члена),
нерегулярное сердцебиение,
нарушения проводимости в сердце,
сухость во рту,
насморк,
выпадение волос,
изменения в результатах функциональных проб печени.

Очень редко (возникает у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

изменения количества клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения),
нарушения памяти,
дезориентация,
галлюцинации,
нарушения настроения,
шум в ушах,
нарушения слуха,
нарушения вкуса,
гепатит,
повышенная чувствительность к свету,
ухудшение псориаза или появление псориаза (заболевание кожи),
мышечная слабость,
боли в суставах,
некроз тканей у пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Метопролол Биофарм ЗК.

5. Как хранить Метопролол Биофарм ЗК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок
годности (EXP):». Срок годности также указан на блистере после: «EXP:». Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не
используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Метопролол Биофарм ЗК

Активным веществом препарата (вещество, обеспечивающее действие таблетки) является сукцинат метопролола. Каждая таблетка содержит соответственно:
23,75 мг сукцината метопролола, что соответствует 25 мг винноградной кислоты метопролола.
Вспомогательные компоненты препарата:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, кукурузный крахмал, глицерол, этилцеллюлоза и стеарат магния;
оболочка таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеариновая кислота и диоксид титана (Е171).

Как выглядит Метопролол Биофарм ЗК и что содержит упаковка
Таблетки Метопролол Биофарм ЗК 23,75 мг — это белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской деления с обеих сторон. Упаковка содержит: 10, 14 или 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбрижская 13
60-198 Познань
Польша

Производитель
Фармацевтические заводы Polpharma S.A.
Департамент производства в Нова-Демба
ул. Шиповского 1,
39-460 Нова-Демба,
Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного лица:

Польша
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбрижская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]
{фармакод}
{обозначение производителя}