Метотрексат ever pharma

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Метотрексат ЭВЕР Фарма, 7,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 10 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 12,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 15 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 17,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 20 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 22,5 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Метотрексат ЭВЕР Фарма, 25 мг, раствор для инъекций в ампул-шприце
Methotrexatum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма
3. Как применять препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма и для чего он применяется

Препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма содержит действующее вещество метотрексат, который действует следующим образом:

• уменьшает воспаление или отёк, и
• снижает активность иммунной системы (защитного механизма организма). Повышенная активность иммунной системы связана с воспалительными заболеваниями.

Препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма применяется для лечения:

• тяжёлых форм активного ревматоидного артрита у взрослых. Активный ревматоидный артрит — это воспалительное заболевание, поражающее суставы;
• тяжёлых форм активного ювенильного идиопатического артрита с поражением пяти и более суставов (поэтому заболевание называют полиартритом) у пациентов, у которых недостаточен ответ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• тяжёлых форм псориаза, резистентных к лечению, а также тяжёлого псориатического артрита у взрослых;

2. Важная информация перед применением лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма

Когда не следует применять лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма

• если пациент имеет повышенную чувствительность к метотрексату или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента тяжёлое или активное инфекционное заболевание
• если у пациента имеется воспаление слизистой оболочки полости рта или язвы желудочно-кишечного тракта
• если у пациента тяжёлое заболевание почек (врач оценит, является ли заболевание почек тяжёлым)
• если у пациента тяжёлое заболевание печени (врач оценит, является ли заболевание печени тяжёлым)
• если у пациента имеется заболевание кроветворной системы
• если у пациента имеются нарушения функции иммунной системы
• если пациент употребляет чрезмерное количество алкоголя, страдает алкогольным поражением печени или другим хроническим заболеванием печени
• если пациентка беременна или кормит грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»)
• если пациент одновременно получает вакцины, содержащие живые микроорганизмы.

Предупреждения и меры предосторожности
Важное предупреждение о дозировке препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма:
Лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма, применяемое при лечении ревматических заболеваний или заболеваний кожи,
разрешается принимать только один раз в неделю.
Ошибки в дозировке при применении метотрексата
могут привести к тяжёлым нежелательным явлениям, включая летальный исход.
Необходимо очень внимательно прочитать пункт 3 данной инструкции.
При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту до приёма этого
препарата.
Перед началом применения лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма необходимо проконсультироваться с врачом,
если:

• пациент страдает сахарным диабетом и получает инсулин
• у пациента имеется неактивная, хроническая инфекция (например, туберкулёз, гепатит В или С, опоясывающий лишай)
• у пациента имеется или ранее имелось заболевание почек или печени
• у пациента имеются нарушения функции лёгких
• если у пациента значительный избыточный вес
• у пациента накапливается жидкость в брюшной полости или в пространстве между лёгкими и грудной клеткой (асцит, плевральный выпот)
• пациент страдает обезвоживанием или имеет состояния, приводящие к обезвоживанию (например, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта).

Если пациент, его партнёр или опекун замечают появление новых симптомов или усиление уже существующих
неврологических симптомов, включая общую мышечную слабость, нарушения зрения, изменения мышления, памяти
и ориентации, приводящие к дезориентации и изменениям личности, необходимо немедленно обратиться
к врачу, поскольку это могут быть признаки очень редкого, но серьёзного поражения головного мозга,
называемого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (англ. Progressive Multifocal
Leukoencephalopathy, PML).
Метотрексат временно влияет на образование сперматозоидов и овуляцию. Метотрексат может вызвать
выкидыш и привести к тяжёлым врождённым порокам у плода. Женщины должны избегать наступления беременности
во время применения метотрексата, а также в течение как минимум шести месяцев после окончания лечения.
Мужчины должны избегать отцовства во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев
после окончания лечения. См. также пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».
При применении лекарства Метотрексат ЭВЕР Фарма может возникнуть обострение лучевого дерматита (послерадиационный дерматит) или солнечных ожогов.
Воздействие ультрафиолетового излучения во время терапии препаратом Метотрексат ЭВЕР Фарма
может усилить кожные изменения, связанные с псориазом.
При лечении метотрексатом отмечались случаи острого кровотечения из лёгких у пациентов
с основным ревматологическим заболеванием. Если у пациента развивается кровохарканье, то есть отхаркивание мокроты с кровью, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Одним из нежелательных эффектов препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма может быть диарея, которая требует прекращения лечения. При появлении диареи следует проконсультироваться с врачом.
У пациентов, получающих небольшие дозы метотрексата, может наблюдаться увеличение лимфатических узлов (лимфома). В таком случае лечение следует прекратить.

Рекомендуемые контрольные обследования и меры предосторожности
Даже после применения небольших доз метотрексата могут возникать тяжёлые нежелательные явления.
Для своевременного выявления этих эффектов врач должен проводить контрольные и лабораторные обследования.

Перед началом лечения:
Перед началом лечения врач порекомендует сдать анализы крови для проверки достаточного количества кровяных клеток перед назначением препарата. Врач также порекомендует сдать анализы крови для оценки функции печени и выявления возможного гепатита. Кроме того, будут проведены анализы крови для определения концентрации альбумина в сыворотке крови (белок в крови), степени воспаления печени (инфекция печени) и функции почек. Врач может также принять решение о проведении других исследований печени, некоторые из них могут быть визуализирующими исследованиями печени, а другие могут потребовать взятия небольшого образца ткани печени для более детального исследования. Врач может также проверить, нет ли у пациента туберкулёза, и порекомендовать рентгенографию грудной клетки или функциональные пробы лёгких.

Во время лечения:
Врач может порекомендовать проведение следующих обследований:

• осмотр полости рта и горла для проверки наличия изменений слизистой оболочки, таких как воспаления или язвы
• анализы крови/общий анализ крови с определением количества кровяных клеток и концентрации метотрексата в сыворотке крови
• анализ крови для контроля функции печени
• визуализирующие исследования для оценки состояния печени
• биопсию печени (взятие небольшого образца ткани печени для более детального исследования)
• анализ крови для контроля функции почек
• мониторинг дыхательных путей и, при необходимости, функциональные пробы лёгких

Очень важно, чтобы пациент явился на все назначенные анализы крови.
Если результат любого из этих исследований окажется ненормальным, врач соответствующим образом скорректирует лечение.

Дети, подростки и пожилые люди
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте младше 3 лет из-за недостаточного опыта применения препарата в этой возрастной группе.
Во время лечения препаратом Метотрексат ЭВЕР Фарма дети, подростки и пожилые люди, получающие метотрексат, должны находиться под тщательным врачебным контролем для как можно более раннего выявления возможных нежелательных явлений.
У пожилых людей необходимо применять относительно небольшие дозы метотрексата из-за нарушений функции печени и почек, а также из-за меньшего запаса фолиевой кислоты.

Взаимодействие Метотрексата ЭВЕР Фарма с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты и пищевые добавки, такие как витамины.
Особенно важно сообщить врачу о применении:

• нестероидных противовоспалительных средств или салицилатов (препараты, применяемые при лечении боли и (или) воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен)
• азатиоприна (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата)
• ретиноидов (препараты, применяемые при лечении псориаза и других заболеваний кожи)
• метамизола (препарат, применяемый для уменьшения боли и лихорадки)
• других препаратов, применяемых при ревматоидном артрите или псориазе, таких как лефлуномид, сульфасалазин (препарат, также применяемый при лечении язвенного колита), пеницилламин или циклоспорин
• противосудорожных препаратов (препараты, применяемые для профилактики эпилептических припадков), таких как фенитоин, вальпроиновая кислота или карбамазепин
• противоопухолевых препаратов, таких как меркаптопурин или фторурацил
• барбитуратов (снотворные средства, вводимые внутривенно)
• седативных препаратов
• пара-аминобензойной кислоты (препарат, применяемый при лечении заболеваний кожи)
• гидроксихлорохина (препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии)
• оральных контрацептивов
• пробенецида (препарат, применяемый при лечении подагры)
• антибиотиков и препаратов, применяемых при инфекциях, таких как тетрациклины, хлорамфеникол, непоглощаемые антибиотики широкого спектра действия, триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом, пенициллин, гликопептиды, сульфонамиды, ципрофлоксацин и цефалотин. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к увеличению частоты нежелательных явлений
• пириметамина (препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии)
• препаратов, содержащих фолиевую кислоту, и витаминных комплексов
• ингибиторов протонной помпы (препараты, снижающие выработку желудочного сока, применяемые при лечении сильной изжоги или язв), таких как омепразол или пантопразол
• теофиллина (препарат, применяемый при лечении астмы)
• закиси азота (газ, применяемый при общей анестезии)
• любых прививок живыми вакцинами (их следует избегать), таких как вакцины против кори, свинки или жёлтой лихорадки
• колестирамина (применяется для снижения концентрации холестерина в крови)

Метотрексат ЭВЕР Фарма и употребление алкоголя
Во время лечения препаратом Метотрексат ЭВЕР Фарма нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать чрезмерного употребления кофе, напитков, содержащих кофеин, и чёрного чая, поскольку они могут усиливать нежелательные явления или влиять на эффективность действия препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма.
Во время лечения препаратом Метотрексат ЭВЕР Фарма необходимо пить много жидкости, поскольку обезвоживание (снижение количества воды в организме) может усиливать токсическое действие препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Нельзя применять препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма, если пациентка беременна или планирует беременность.
Метотрексат может вызвать врождённые пороки развития, оказать вредное воздействие на нерождённого ребёнка или вызвать выкидыш. Он может привести к порокам черепа, лица, сердца, кровеносных сосудов, головного мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы метотрексат не применялся у женщин в период беременности или при планировании беременности. У пациенток репродуктивного возраста необходимо однозначно исключить беременность, например, с помощью теста на беременность перед началом лечения. Пациентка должна избегать наступления беременности во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания.
В этот период необходимо применять эффективные методы контрацепции (см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если женщина забеременеет во время лечения или подозревает, что может быть беременной, она должна как можно скорее обратиться к врачу. Врач даст пациентке рекомендации относительно риска повреждения плода, связанного с лечением.
Если пациентка планирует беременность, лечащий врач может направить её на специализированную консультацию до планируемого начала лечения.

Кормление грудью
Не следует кормить грудью во время лечения, поскольку метотрексат проникает в грудное молоко.
Если лечащий врач сочтёт лечение метотрексатом абсолютно необходимым в этот период, необходимо прекратить кормление грудью.

Фертильность мужчин
Доступные данные не указывают на повышенный риск врождённых пороков у плода или выкидыша при применении метотрексата в дозах менее 30 мг в неделю отцом ребёнка. Однако риск нельзя полностью исключить. Метотрексат может оказывать генотоксическое действие. Это означает, что он может вызывать генетические изменения. Метотрексат может влиять на образование сперматозоидов, с возможностью вызывать врождённые пороки. По этой причине пациенты, получающие метотрексат, должны избегать отцовства или сдачи спермы во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после его окончания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма могут возникать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, такие как чувство усталости и головокружение, которые могут влиять
на способность управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами. Если пациент ощущает усталость
или головокружение, он не должен управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами.

Препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу-шприц, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма

Важное предупреждение о дозировке препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма (метотрексат)
При лечении ревматоидного артрита, активного ювенильного идиопатического артрита и псориаза препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма следует применять исключительно один раз в неделю.
Применение большего количества препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма может привести к летальному исходу. Необходимо очень внимательно прочитать пункт 3 данной инструкции. При наличии каких-либо вопросов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом до приёма этого лекарства.
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма вводится только один раз в неделю. Вместе с врачом следует выбрать подходящий день недели, в который будет выполняться инъекция.
Неправильное применение препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма может привести к тяжёлым побочным эффектам, которые могут закончиться смертью.

Рекомендуемая дозировка:
Дозировка у пациентов с ревматоидным артритом
Начальная рекомендуемая доза составляет 7,5 мг метотрексата один раз в неделю.
Если применяемая доза не оказывает достаточного эффекта, а пациент хорошо переносит препарат, врач может увеличить дозу на 2,5 мг в неделю. Средняя недельная доза метотрексата составляет 15–20 мг. Как правило, недельную дозу не следует превышать 25 мг. После достижения желаемого терапевтического эффекта врач может постепенно снижать дозу препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма до достижения минимальной поддерживающей эффективной дозы.
Ожидаемая реакция на лечение обычно наступает через 4–8 недель. После прекращения приёма препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма симптомы могут вновь появиться.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 3 лет и старше) с полиартрическими формами ювенильного идиопатического артрита
Врач рассчитает необходимую дозу на основе площади поверхности тела ребёнка (м²). Доза выражается в мг/м².
Применение препарата у детей младше 3 лет не рекомендуется из-за недостаточного опыта применения в этой возрастной группе.

Взрослые с тяжёлой формой псориаза или псориатическим артритом
Врач назначит однократную пробную дозу 2,5–5 мг для оценки возможных токсических эффектов. Если пробная доза хорошо переносится, лечение будет продолжено через неделю дозой около 7,5 мг (для взрослого пациента со средней массой тела 70 кг). Как правило, недельную дозу не следует превышать 25 мг. После достижения желаемого терапевтического эффекта врач может постепенно снижать дозу препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма до достижения минимальной поддерживающей эффективной дозы.
Ожидаемая реакция на лечение обычно наступает через 2–6 недель. В зависимости от тяжести симптомов, а также результатов анализов крови и мочи, лечение следует продолжать или прекратить.
У пожилых пациентов дозу следует снизить из-за возрастного снижения функции печени и почек, а также уменьшения запасов фолиевой кислоты.

Способ введения препарата и продолжительность лечения
Препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма вводится подкожно. Препарат можно вводить только один раз в неделю. Рекомендуется проводить инъекции препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма в один и тот же день недели.
В начале лечения препарат Метотрексат ЭВЕР Фарма может вводиться медицинским персоналом. Однако врач может решить, что пациент способен самостоятельно выполнять инъекции препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма. Пациент будет должным образом обучен этому. Никогда не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза и псориатического артрита требует длительного применения препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма.

Как самостоятельно выполнять инъекцию препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма
Если пациент испытывает трудности с использованием шприца, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует пытаться самостоятельно вводить инъекцию, если пациент не прошёл соответствующее обучение. Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Перед самостоятельным выполнением инъекции препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма

• Проверить срок годности препарата. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
• Проверить, не повреждён ли шприц, и является ли раствор внутри прозрачным жидким раствором жёлтоватого цвета. Если нет — использовать другой шприц.
• Проверить, нет ли в месте последнего введения препарата покраснения, изменения цвета кожи, отёка, экссудата или сохраняющейся боли. При наличии таких симптомов следует обратиться к врачу или медсестре.
• Выбрать место инъекции. Место введения препарата следует каждый раз менять.

Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма

1. Открыть упаковку. Убедиться, что упаковка не повреждена.
2. Положить шприц и иглу с колпачком на чистую поверхность.
3. Тщательно вымыть руки мылом и водой.
4. Сесть или лечь в расслабленной, удобной позе. Убедиться, что можно видеть область кожи, куда будет вводиться препарат. Наилучшие места для инъекции — кожа передне-боковой стенки живота или передней поверхности бедра.

5. Шприц заполнен и готов к использованию. Осмотреть шприц на наличие видимых дефектов (или трещин). Осмотреть раствор. Должна быть видна жёлтоватая жидкость. В растворе может присутствовать небольшой пузырёк воздуха, который не повлияет на инъекцию и не представляет опасности для пациента. Не следует пытаться удалить пузырёк воздуха перед инъекцией — это может привести к потере части препарата.

Ампул-шприц препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма оснащён системой защиты иглы, предотвращающей укол иглой после использования. Ниже приведены инструкции для ампул-шприцов, оснащённых этой системой, и они могут отличаться от инструкций для других систем введения.

6. Держа корпус шприца одной рукой, снять защитный колпачок, потянув его прямо, чтобы избежать изгиба иглы. Следует быть осторожным и не касаться иглы пальцами, чтобы сохранить её стерильность.

7. Двумя пальцами создать кожную складку. Создание кожной складки позволит доставить активное вещество препарата в подкожную жировую ткань. Быстрым движением ввести иглу в кожу под соответствующим углом (от 45° до 90°) и нажать поршень, опустив его до конца. Визуально проверить, остались ли в шприце остатки раствора. Если в шприце

осталась жидкость, это означает, что не весь препарат был введён правильно, и необходимо проконсультироваться с врачом.

8. Когда поршень будет полностью опущен, игла безопасно спрячется. Только теперь можно отпустить кожную складку.

9. Прижать место инъекции ватным тампоном. Не растирать место инъекции, так как это может вызвать раздражение.
10. Немедленно выбросить шприц в контейнер для острых предметов. Плотно закрыть крышку и поместить контейнер в недоступное для детей место. При случайном контакте метотрексата с поверхностью кожи или мягкими тканями необходимо промыть это место большим количеством воды.

Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность, не следует контактировать с препаратом Метотрексат ЭВЕР Фарма.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза и псориатического артрита требует длительного применения препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма.
При ощущении, что действие препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма слишком сильное или слишком слабое, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Следует применять дозу, назначенную лечащим врачом. Не следует изменять её без рекомендации врача.
При подозрении, что пациент принял большую дозу препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма, чем должен, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пациенты, обращающиеся к врачу или в госпиталь, должны взять с собой упаковку препарата и инструкцию.
Передозировка метотрексата может вызвать тяжёлые токсические реакции. Симптомы передозировки могут включать лёгкое появление синяков или кровотечений, необоснованную слабость, язвы в полости рта, тошноту, рвоту, чёрный или кровянистый стул, откашливание крови или рвоту с содержимым, напоминающим кофейную гущу, а также выделение меньшего количества мочи. См. также пункт 4.

Пропуск приёма препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Метотрексат ЭВЕР Фарма
Не следует прекращать или заканчивать лечение препаратом Метотрексат ЭВЕР Фарма без согласования с врачом. При подозрении на тяжёлые побочные эффекты необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения и тяжесть побочных действий зависят от дозы и частоты
приема препарата. Поскольку тяжелые побочные действия могут возникнуть даже после введения небольших
доз, необходимо регулярное медицинское обследование. Лечащий врач должен назначить анализы
для исключения нарушений показателей крови (например, снижение числа
лейкоцитов, тромбоцитов и лимфомы), а также изменений в печени и почках.
Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих
симптомов, поскольку они могут указывать на тяжелые, потенциально угрожающие жизни побочные действия,
требующие срочного лечения:

• внезапный свистящий дыхательный шум, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно распространяющийся по всему телу)
• воспаление легких (может проявляться общим плохим самочувствием, сухим раздражающим кашлем, одышкой, затруднением дыхания в покое, болью в груди или повышением температуры)
• кровохарканье или откашливание мокроты с кровью
• сильное шелушение кожи или появление пузырей на коже
• необъяснимое кровотечение (включая рвоту с кровью) или появление синяков
• тяжелая диарея
• язвы слизистой оболочки полости рта
• черный или дегтеобразный стул
• кровь в моче или кале
• мелкие красные пятна на коже
• повышение температуры
• пожелтение кожи (желтуха)
• боль или затруднение мочеиспускания
• чувство жажды и (или) частое мочеиспуск游戏副本

5. Как хранить лекарство Метотрексат ЭВЕР Фарма

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому воздействию света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить ампул-шприц во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке
ампул-шприца и картонной коробке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает
последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если вы заметили, что шприц повреждён или если раствор
не является прозрачным и содержит взвешенные частицы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метотрексат Эвер Фарма

• Действующим веществом лекарства является метотрексат. Один мл раствора для инъекций содержит 25 мг метотрексата.

Метотрексат Эвер Фарма, 7,5 мг
Каждая шприц-ампула с 0,3 мл раствора для инъекций содержит 7,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 10 мг
Каждая шприц-ампула с 0,4 мл раствора для инъекций содержит 10 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 12,5 мг
Каждая шприц-ампула с 0,5 мл раствора для инъекций содержит 12,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 15 мг
Каждая шприц-ампула с 0,6 мл раствора для инъекций содержит 15 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 17,5 мг
Каждая шприц-ампула с 0,7 мл раствора для инъекций содержит 17,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 20 мг
Каждая шприц-ампула с 0,8 мл раствора для инъекций содержит 20 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 22,5 мг
Каждая шприц-ампула с 0,9 мл раствора для инъекций содержит 22,5 мг метотрексата.
Метотрексат Эвер Фарма, 25 мг
Каждая шприц-ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит 25 мг метотрексата.

• Прочие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (для установления pH), соляная кислота (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Метотрексат Эвер Фарма и что содержит упаковка
Лекарство Метотрексат Эвер Фарма выпускается в виде шприц-ампул объёмом 1 мл из бесцветного стекла
(типа I) с закреплённой иглой из нержавеющей стали, закрытых пробкой из бромбутиловой резины,
с системой защиты иглы.
Шприц-ампулы оснащены защитной системой, предотвращающей укол после использования.
Блистер из ПЭТ-плёнки.
В наличии следующие размеры упаковок со шприцами в одном картонном пакете:
1 шприц-ампула в блистере
4 шприц-ампулы в двух двойных блистерах
12 шприц-ампул в шести двойных блистерах
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Австрия

Производитель
EVER Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Strasse 15
07745 Jena
Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
EVER Pharma Poland Sp. z o.o.
эл. почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Methotrexat EVER Pharma 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Польша: Метотрексат Эвер Фарма
Чешская Республика: Methotrexát EVER Pharma
Словакия: Metotrexát EVER Pharma 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke