Метафен парацетамол

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метафен Паракетамол, 500 мг, таблетки
Паракетамолум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Метафен Паракетамол и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Метафен Паракетамол
3. Как применять лекарственный препарат Метафен Паракетамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Метафен Паракетамол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Метафен Паракетамол и для чего он применяется

Метафен Паракетамол 500 мг — это лекарственный препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием.
Это действие обусловлено в основном способностью паракетамола подавлять синтез простагландинов в центральной нервной системе.
Показания к применению
Боли различного происхождения, в том числе:

• головные боли
• мигренозные боли
• боли в горле
• зубные боли
• костные, суставные, мышечные боли
• менструальные боли
• при простудных заболеваниях и гриппоподобных состояниях
• лихорадка

Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Метафен Парабол

Когда не следует применять препарат Метафен Парабол

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
• при тяжелой почечной или печеночной недостаточности
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции и соблюдать изложенные в ней рекомендации.
Перед началом применения препарата Метафен Парабол следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит парацетамол
Не следует превышать рекомендованную дозу. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Не следует одновременно применять препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, средства от симптомов гриппа и простуды.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при нарушении функции печени или почек,
• при дефиците некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы),
• у пациентов с истощением или недоеданием, страдающих анорексией,
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь.
• (может потребоваться полный отказ от приема препарата или снижение дозы)
• при тяжелой инфекции (сепсисе), которая может повышать риск развития метаболического ацидоза.

Во время применения препарата Метафен Парабол необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), недоедание, хронический алкоголизм, или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, длительно принимавших парацетамол в обычных дозах или одновременно принимавших парацетамол и флуклоксациллин, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные затруднения дыхания, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
К симптомам метаболического ацидоза относятся, в частности:

• глубокое, быстрое и затрудненное дыхание,
• тошнота, рвота и потеря аппетита,
• общее плохое самочувствие.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются описанные выше симптомы.
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются хронические головные боли.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Особенно высокий риск повреждения печени существует у недоедающих пациентов и лиц, регулярно употребляющих алкоголь. Существующее заболевание печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с применением парацетамола.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Дети
Детям в возрасте до 12 лет:
Применение в данной группе пациентов не рекомендуется.
Таблетки Метафен Парабол, 500 мг, нельзя делить.
Взаимодействие препарата Метафен Парабол с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять другие препараты, содержащие парацетамол.
Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяются при тошноте и рвоте),
• колестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• антикоагулянтов, таких как варфарин, при необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• снотворных препаратов,
• противосудорожных препаратов,
• противотуберкулезных препаратов,
• ингибиторов МАО (препараты, применяемые при депрессии). Одновременное применение парацетамола с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и повышение температуры.
• нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ацетилсалициловую кислоту)
• флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушений состава крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение парацетамола может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований (например, определение концентрации глюкозы в крови).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Метафен Парабол можно применять во время беременности, если это клинически оправдано. Следует принимать минимальную рекомендованную дозу, необходимую для уменьшения боли и (или) жара, в течение как можно более короткого срока и как можно реже.
Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) жар не уменьшаются или если пациентке необходимо чаще принимать препарат. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять во время беременности только при крайней необходимости.
Парацетамол проникает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Доступные данные не выявили противопоказаний к грудному вскармливанию во время приема препарата. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период грудного вскармливания только при крайней необходимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Метафен Парабол 500 мг, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит парацетамол
В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Метафен Паракетамол

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для приема внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 50 кг)
Перорально, по 1 или 2 таблетки до 4 раз в сутки.
Не следует принимать препарат чаще, чем каждые 4 часа, и не принимать более 8 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г.
Подростки в возрасте 12 лет (с массой тела менее 50 кг)
Дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста и массы тела.
Разовая доза не должна превышать 10–15 мг/кг массы тела.
Для детей, у которых разовая доза 500 мг является слишком высокой с учётом массы тела, доступны лекарства, содержащие парацетамол в лекарственной форме, позволяющей точно подбирать дозу.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (500 мг) не чаще, чем каждые 4 часа, не более 4 доз (4 таблеток) в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела, разделённая на дозы, как указано выше.
Не следует принимать более 4 доз (таблеток) в сутки.
При любых сомнениях, касающихся дозировки, родитель или опекун ребёнка должен проконсультироваться с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Следует применять наименьшую эффективную дозу препарата в течение как можно более короткого срока.
Дети в возрасте младше 12 лет
Применение препарата в данной группе пациентов не рекомендуется (см. пункт 2).
Таблетки Метафен Паракетамол, 500 мг не имеют рисок для деления и не могут быть разделены.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Метафен Паракетамол, превышающей рекомендованную
Препарат следует применять строго по назначению.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие больного хорошее и не отмечается никаких симптомов отравления, поскольку существует риск развития отсроченного тяжёлого поражения печени, которое может завершиться пересадкой печени или смертью. В случае однократного приёма парацетамола в дозе 5 г или более, если с момента приёма прошло не более часа, можно вызвать рвоту. Принять 60–100 г активированного угля внутрь, желательно смешанного с водой.
Передозировка парацетамолом может вызвать в течение нескольких — до нескольких десятков часов — такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие поражения печени, которое затем проявляется чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приёма препарата Метафен Паракетамол
Парацетамол применяется по необходимости. В случае пропуска дозы и сохранения симптомов следует принять следующую дозу препарата.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метафен Паракетамол
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• аллергической реакции (сенсибилизации), таких как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, гортани или лица,
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной мелкой сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, повышением температуры и болями в суставах, либо лопающимися гигантскими подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслаиванием больших участков эпидермиса и повышением температуры,
• проблем с дыханием, если подобные симптомы ранее возникали при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• нарушений функции печени.

Вышеуказанные побочные действия возникают очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).
Также может развиться серьёзное заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемой метаболической ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2). Частота возникновения этого побочного действия неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метафен Парацетамол

Специальных рекомендаций по хранению препарата не требуется.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если замечено, что блистер повреждён или внешний вид таблеток изменился.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метафен Парацетамол 500 мг

• Активным веществом препарата является парацетамол.
• Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кукурузный крахмал, повидон К-30, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Метафен Парацетамол и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белые продолговатые таблетки, упакованные в блистеры из ПВХ/Al, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10, 20 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и импортёр

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел.: + 48 22 364 61 01

Импортёр
Qualimetrix S.A.
579, проспект Месогион, Агиа-Параскеви,
Афины, 15343
Греция