Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Мепрелон, 4 мг, таблетки
Methylprednisolonum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Мепрелон и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Мепрелон
Как применять препарат Мепрелон
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Мепрелон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мепрелон и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Мепрелон является глюкокортикостероид (гормон коры надпочечников), который влияет на метаболизм (то есть обмен веществ), водно-электролитный баланс и функции тканей.
Препарат Мепрелон применяется при заболеваниях, требующих приёма глюкокортикостероидов.
В зависимости от симптомов и тяжести к ним относятся, в частности: воспалительные и системные ревматические заболевания, аутоиммунные заболевания, аллергические состояния, анафилактический шок, тяжёлая форма астмы, отторжение трансплантата.

Ревматические заболевания:

Прогрессирующий ревматоидный артрит в тяжёлой, прогрессирующей форме, например, с быстрым разрушением суставов, а также внеставные формы.
Ювенильный ревматоидный артрит тяжёлого течения с поражением внутренних органов (синдром Стилла) или с поражением глаз, когда местное лечение неэффективно (увеит и воспаление соседних структур).

Заболевания дыхательной системы:

Бронхиальная астма (одновременно рекомендуется применение бронхорасширяющих препаратов).
Обострение хронической обструктивной болезни лёгких (рекомендуемый курс лечения: до 10 дней).
Особые заболевания лёгких, такие как острый пневмонит (alveolitis), фиброз лёгких; поддерживающее лечение хронических форм саркоидоза на стадии II и III (с одышкой, кашлем и ухудшением функциональных параметров лёгких).
Тяжёлые формы сенной лихорадки и аллергического ринита после неэффективности лечения препаратом, содержащим глюкокортикостероид в виде назального аэрозоля.

Заболевания кожи:
Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые нельзя достаточно лечить местными кортикостероидами из-за их тяжести и (или) обширности или поражения внутренних органов. К ним относятся:

Аллергические и похожие на аллергию реакции, аллергические реакции, связанные с инфекциями, например, крапивница, реакции, напоминающие шок (анафилактоидные).
Тяжёлые кожные реакции, иногда приводящие к разрушению кожи, лекарственная сыпь, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), генерализованная острая везикулярная сыпь, узловатая эритема, тяжёлая лихорадочная нейтрофильная дерматоза (синдром Свита), аллергический контактный дерматит.

Заболевания крови:

Аутоиммунные заболевания крови: анемия, вызванная распадом эритроцитов (приобретённая [аутоиммунная] гемолитическая анемия).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Язвенный колит.
Болезнь Крона.

Заместительная терапия:
Снижение или отсутствие функции коры надпочечников (недостаточность коры надпочечников любой этиологии, например, болезнь Аддисона, синдром надпочечно-половой дисфункции, состояние после хирургического удаления надпочечников, недостаточность гипофиза) после завершения роста (препаратами выбора являются гидрокортизон и кортизон).

2. Важная информация перед применением лекарства Мепрелон

Когда не применять лекарство Мепрелон

Если у пациента имеется аллергия на метилпреднизолон или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента имеется системное грибковое инфицирование. Помимо аллергической реакции, противопоказаний к кратковременному применению лекарства Мепрелон при острых состояниях, угрожающих жизни, или в заместительной терапии не существует.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Мепрелон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,

если у пациента имеется гипертиреоз. Если необходимо применение лекарства Мепрелон в дозах, превышающих заместительные (дозы, применяемые для восполнения недостатка кортикостероидов, вырабатываемых организмом человека), лекарство Мепрелон следует применять только в случае, если врач сочтет это необходимым. В некоторых случаях одновременно должны применяться препараты, обладающие специфическим действием против возбудителей болезни. Это касается следующих случаев:
острые вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекции вирусом герпеса, воспаление роговицы, вызванное вирусами Herpes);
острые и хронические бактериальные инфекции;
грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
определённые заболевания, вызванные паразитами (амёбиаз, заражения, вызванные глистами);
заболевание лимфатических узлов после вакцинации против туберкулёза (при туберкулёзе в анамнезе лекарство можно применять только одновременно с противотуберкулёзными препаратами);
воспаление печени (хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg);
poliomyelitis;
около 8 недель до и до 2 недель после профилактических прививок с использованием живых вакцин.

Лекарство Мепрелон можно применять при следующих заболеваниях только в случае, если врач сочтёт это необходимым, а заболевание будет лечиться в соответствии с действующими правилами:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
артериальная гипертензия, которую трудно контролировать;
тяжёлый сахарный диабет;
остеопороз;
психические заболевания (в том числе в анамнезе);
повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым или открытым углом передней камеры);
повреждения и язвы роговицы.

Из-за риска перфорации кишечника и перитонита лекарство Мепрелон можно применять только при абсолютных показаниях и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

тяжёлый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с абсцессами или гнойным воспалением;
дивертикулит кишечника;
после определённых операций на кишечнике (анастомозы кишечника) непосредственно после операции.

У пациентов, принимающих большие дозы глюкокортикостероидов, симптомы перитонита после перфорации пищеварительного тракта могут быть маскированы.
Применение лекарства Мепрелон может привести к накоплению газа в стенке кишечника, называемому кишечной пневматозой (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Кишечная пневматоза может протекать от лёгкого состояния, не требующего лечения, до более тяжёлых состояний, которые могут потребовать немедленного лечения.
Если появятся такие симптомы, как тошнота, рвота и боли в животе, которые сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости дальнейшей диагностики и лечения.
При лечении определённого вида мышечного паралича (миастении) в начале может усилиться симптоматика. Поэтому лекарство Мепрелон следует первоначально вводить в условиях стационара. Особенно при возникновении тяжёлых нарушений лица и глотки с нарушениями дыхания лекарство Мепрелон следует вводить постепенно.
Лекарство Мепрелон может маскировать симптомы инфекции, затрудняя диагностику уже существующей или начинающейся инфекции. Длительное применение даже небольших доз метилпреднизолона приводит к увеличению риска инфицирования микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции.
В принципе возможно вакцинирование с использованием вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы. Однако следует помнить, что при применении больших доз лекарства Мепрелон может снизиться эффективность вакцинации.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать обмен веществ. Следует учитывать возможное увеличение потребности в препаратах против диабета (инсулин, пероральные препараты и т.д.).
Особенно при длительном лечении относительно большими дозами лекарства Мепрелон следует обратить внимание на достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать концентрацию калия в крови.
При тяжёлой артериальной гипертензии или тяжёлой сердечной недостаточности врач должен тщательно наблюдать за пациентом, поскольку существует риск ухудшения состояния.
Перед началом приема лекарства Мепрелон необходимо обсудить это с врачом, если:
У пациента имеется склеродермия (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие не менее 12 мг в сутки, могут увеличить риск возникновения серьёзного осложнения, называемого склеродермическим почечным кризом. К симптомам склеродермического почечного криза относятся повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Лечащий врач может порекомендовать регулярно проверять артериальное давление и выделение мочи.
Следует сообщить врачу, если у пациента появятся симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги мышц, слабость мышц, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение выделения мочи или более тёмный цвет мочи), а также в случае, если у пациента имеется онкологическое заболевание кровеносной системы (см. пункт 4. «Возможные побочные действия»).
После применения лекарства Мепрелон сообщались случаи развития криза при феохромоцитоме ( Pheochromocytoma crisis ) (повышенное артериальное давление, головная боль, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, бледность), который может привести к летальному исходу. Лечение пациентов с подозрением или диагностированной феохромоцитомой надпочечников следует начинать после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Если у пациента появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
При длительном применении лекарства Мепрелон необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические).
В случае, если во время лечения лекарством Мепрелон возникнет особая нагрузка на организм, например, болезнь с лихорадкой, травма или операция, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или сообщить врачу отделения неотложной помощи о проводимом лечении. Иногда может потребоваться временное увеличение суточной дозы лекарства Мепрелон.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы следует учитывать негативное влияние лекарства на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это касается особенно лиц с уже существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика включает достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует дополнительно рассмотреть возможность применения лекарств.
После завершения или возможного прекращения длительного применения лекарства Мепрелон следует помнить о следующих видах риска: усугубление или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, при инфекции, после травм, при повышенной нагрузке на организм), «синдром отмены» стероидов (см. пункт 4. «Возможные побочные действия»).
У пациентов, получающих лечение лекарством Мепрелон, вирусные заболевания могут протекать особенно тяжело, особенно у детей с иммунодефицитом и лиц, ранее не болевших корью или ветряной оспой. В случае контакта этих лиц во время применения лекарства Мепрелон с больными корью или ветряной оспой необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости применит профилактические меры.
При гипотиреозе, не скомпенсированном лекарствами, или циррозе печени могут быть достаточны относительно небольшие дозы или может потребоваться снижение дозы, которое следует определить с врачом.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время применения метилпреднизолона появятся слабость или боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.
Дети
У детей лекарство Мепрелон можно применять только при абсолютных показаниях из-за риска торможения роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребёнка.
При системном лечении глюкокортикостероидами у недоношенных детей наблюдалась специфическая болезнь сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия). Поэтому у младенцев, получающих системные глюкокортикостероиды, следует контролировать работу сердца.
Пожилые люди
У пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов, например, сахарного диабета, остеопороза, артериальной гипертензии.
Действие лекарства, применяемого неправомерно как допинговое средство
Приём лекарства Мепрелон может привести к положительным результатам тестов на допинговые вещества. Кроме того, применение лекарства Мепрелон в качестве допингового вещества может представлять угрозу для здоровья.
Мепрелон и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Лекарства, влияющие на действие лекарства Мепрелон
Лекарства, которые могут усиливать действие лекарства Мепрелон

Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Мепрелон, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Лекарства, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие лекарства Мепрелон.
Определённые женские половые гормоны, например, оральные контрацептивы: действие лекарства Мепрелон может быть усилено.

Лекарства, которые могут ослаблять действие лекарства Мепрелон

Лекарства, ускоряющие его распад в печени (барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин — противосудорожные препараты, рифампицин — противотуберкулёзное средство): действие лекарства Мепрелон может быть ослаблено.
Лекарства, содержащие эфедрин, применяемые для уменьшения отёка слизистых оболочек, могут ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, что может снизить их эффективность.

Другие потенциальные действия

Лекарства, применяемые при лечении заболеваний сердца (например, дилтиазем — блокатор кальциевых каналов) могут замедлить распад метилпреднизолона. Поэтому в начальный период лечение должно проводиться под врачебным контролем. Может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.
Лекарства, применяемые при избыточном образовании соляной кислоты в желудке (нейтрализующие препараты): у пациентов с хроническим заболеванием печени может потребоваться увеличение дозы лекарства Мепрелон.

Влияние лекарства Мепрелон на действие других лекарств
Усиление действия

Лекарства, применяемые при лечении сердечной недостаточности (сердечные гликозиды): из-за возможного дефицита калия, вызванного лекарством Мепрелон, может усиливаться их действие.
Мочегонные и слабительные препараты: усиливается их действие в виде выведения калия.
Некоторые лекарства, вызывающие расслабление мышц (недеполяризующие миорелаксанты): расслабление мышц может сохраняться дольше.

Ослабление действия

Противодиабетические препараты (пероральные, инсулин): может ослабиться их действие, что приведёт к повышению уровня сахара в крови.
Препараты, препятствующие свёртыванию крови (пероральные антикоагулянты, производные кумарина): может ослабиться их действие, препятствующее свёртыванию крови.
Противопаразитарные препараты (призквантел): возможно снижение действия этого препарата.
Гормоны роста (соматотропин): происходит ослабление их действия, особенно при применении лекарства Мепрелон в больших дозах.
Протирелин (гормон гипофиза): ослабляется повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ).

Другие потенциальные действия

Противовоспалительные и противоревматические препараты (салицилаты, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты): может увеличиться риск возникновения язв или кровотечений из пищеварительного тракта.
Некоторые офтальмологические препараты (атропин) и препараты с аналогичным действием (другие антихолинергические препараты): может дополнительно увеличиться внутриглазное давление.
Препараты против малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин): существует повышенный риск возникновения заболеваний мышц или заболеваний сердечной мышцы.
Циклоспорин (препарат, снижающий иммунитет организма): происходит увеличение концентрации циклоспорина в крови. Вследствие этого возрастает риск возникновения судорожных припадков.
Некоторые препараты против артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ): возрастает риск нарушений состава крови.

Влияние на результаты исследований: может снизиться кожная реакция в аллергических тестах.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В исследованиях на животных было установлено, что лекарство Мепрелон оказывает негативное влияние на фертильность.
До тех пор, пока не будут проведены соответствующие исследования влияния лекарства Мепрелон на репродуктивные процессы у людей, это лекарство не должно применяться беременным женщинам, за исключением случаев, когда после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода это будет признано необходимым.
Установлено, что некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании было установлено увеличение частоты низкой массы тела новорождённых у матерей, принимавших кортикостероиды. У людей риск низкой массы тела новорождённых зависит от дозы, применяемой во время беременности. Этот риск может быть уменьшен за счёт применения меньших доз кортикостероидов.
Если во время беременности существует необходимость прекратить длительное применение лекарства Мепрелон, это следует делать постепенно. В некоторых случаях (например, при заместительной терапии при лечении недостаточности коры надпочечников) может потребоваться продолжение лечения или даже увеличение дозы. Новорождённых от матерей, принимавших лекарство Мепрелон во время беременности, следует тщательно наблюдать и обследовать на предмет возможной недостаточности коры надпочечников.
Неизвестно влияние лекарства Мепрелон на течение родов.
У новорождённых от матерей, длительно получавших лекарство Мепрелон во время беременности, наблюдалось развитие катаракты.
Лекарство Мепрелон проникает в грудное молоко.
Это лекарство может применяться женщинами, кормящими грудью, только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и младенца.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возникновением некоторых побочных эффектов, таких как ухудшение остроты зрения (из-за катаракты или повышения внутриглазного давления), головокружение или головные боли, в редких случаях может ухудшиться способность к концентрации и реакции. Возможно, что пациент не сможет достаточно быстро реагировать на внезапные и неожиданные события. Это может быть связано с риском, например, при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Пациент может ненамеренно подвергать себя и других людей риску. Следует обратить внимание на то, что алкоголь может увеличивать этот риск.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Мепрелон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальной реакции пациента. Необходимо строго соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие препарата Мепрелон будет неправильным. При возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяются относительно большие начальные дозы (от 4 мг до 48 мг). Они должны быть значительно выше при острых, тяжёлых формах заболеваний, чем при хронических заболеваниях.
В зависимости от течения болезни дозу можно постепенно снижать до минимальной поддерживающей дозы (обычно от 4 до 12 мг метилпреднизолона в сутки). Особенно при лечении хронических заболеваний часто требуется длительная терапия с применением небольших поддерживающих доз.

Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Обычно таблетки (всю суточную дозу) принимают до или после завтрака (с 6:00 до 8:00), не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, например, одним стаканом воды. Если клиническое состояние позволяет, врач может назначить приём препарата через день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Мепрелон
Обычно препарат Мепрелон хорошо переносится без осложнений даже при кратковременном применении в больших дозах. Не требуется применения каких-либо специальных мер. В случае появления усиленных или необычных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Мепрелон
Пропущенную дозу препарата можно принять в течение дня. На следующий день препарат принимают как обычно. При пропуске нескольких доз препарата иногда может возникнуть обострение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Мепрелон
Необходимо точно соблюдать рекомендации врача. Самостоятельно прекращать приём препарата Мепрелон нельзя. Врач может назначить постепенное снижение дозы препарата до полной отмены его применения.
При внезапной отмене препарата Мепрелон следует учитывать следующие виды риска (см. также пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»):

«синдром отмены» стероидов (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»),
недостаточность коры надпочечников (низкий уровень кортизола),
обострение или рецидив основного заболевания.

Особенно длительное применение препарата Мепрелон может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикостероидов организмом. В случае усиленного стресса для организма это может представлять угрозу для жизни (надпочечниковый криз).

Если создаётся впечатление, что действие препарата Мепрелон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Мепрелон может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные действия перечислены без указания частоты их возникновения. Частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Заместительная терапия:
Небольшой риск побочных действий при соблюдении рекомендуемой дозировки.

Лечение определённых заболеваний при применении доз, превышающих дозы заместительной терапии:
В зависимости от продолжительности лечения и дозы могут возникнуть следующие побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Изменения морфологии крови (повышение числа лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, снижение числа определённого вида белых кровяных телец — эозинофилов).

Нарушения со стороны иммунной системы
Подавление иммунной системы (например, повышенный риск инфекций, появление симптомов инфекций у лиц, ранее бывших бессимптомными носителями, усиление симптомов инфекций), аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы
Криз при феохромоцитоме (повышенное артериальное давление, головная боль, потливость, сердцебиение, бледность кожи), развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные симптомы — лунообразное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушения половых гормонов (отсутствие менструаций, чрезмерное оволосение, нарушения эрекции).

При внезапном прекращении применения препарата Мепрелон после длительного лечения наблюдались следующие побочные действия, хотя они могут возникнуть не у всех:
лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, сонливость, плохое самочувствие, боли в суставах, шелушение кожи, артериальная гипотензия, снижение массы тела.

Нарушения обмена веществ и питания
Сообщались случаи синдрома лизиса опухоли у пациентов с онкогематологическими заболеваниями. Синдром лизиса опухоли может быть диагностирован врачом по изменениям в результатах анализов крови, вызывающим высокую концентрацию мочевой кислоты, калия или фосфатов, а также снижение концентрации кальция. Симптомы: мышечные судороги, слабость мышц, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, одышка, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение количества мочи или более тёмный цвет мочи). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Накопление жировой ткани в определённых частях тела (надпочечниковая липоматоза, надколенника или средостения).

Повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня липидов в крови (холестерина и триглицеридов), отёки тканей, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия (обращайте внимание на нарушения сердечного ритма), усиление распада белка.

Психические нарушения
Депрессия, раздражительность, изменения личности, эйфория, перепады настроения, повышение двигательного возбуждения и аппетита, психозы, нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы
Повышенное внутричерепное давление (особенно у детей), появление симптомов ранее не диагностированной эпилепсии и усиление склонности к судорогам при уже существующей эпилепсии, головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны глаза
Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), усугубление язв роговицы, усиление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибками, нечёткое зрение. Нарушения сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Нарушения со стороны сердца
Усиление застоя в лёгких при сердечной недостаточности, некоторые нарушения сердечной мышцы у недоношенных детей (см. раздел 2 «Дети»).

Нарушения со стороны сосудов
Повышение артериального давления, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, повышенная свёртываемость крови, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительного лечения).

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Язвы желудка или кишечника с риском перфорации (например, с перитонитом), кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, панкреатит, дискомфорт в эпигастральной области, накопление газа в стенке кишечника (кишечная эмфизема).

Нарушения печени и желчевыводящих путей
Повышенная активность печеночных ферментов.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Стрии, уменьшение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение сосудов кожи, склонность к гематомам, точечные или поверхностные кровоизлияния в кожу, усиленное оволосение, акне, замедленное заживление ран, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи, реакции гиперчувствительности, например, кожная сыпь.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Слабость мышц и атрофия мышц, при миастении (утомляемости мышц) — обратимое усиление слабости мышц, которое может привести к миастеническому кризу, развитие острой миопатии (заболевание мышц) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов скелетных мышц (см. также раздел 2 «Мепрелон и другие лекарства»), атрофия костей (остеопороз), возникающая в зависимости от дозы, возможна даже при кратковременном применении препарата, в тяжёлых случаях приводит к риску переломов костей, другие формы атрофии костей (аваскулярные некрозы костей, например, головки плечевой и бедренной костей), разрыв сухожилий.

Внимание: При быстром снижении дозы после длительного лечения могут возникнуть такие жалобы, как боли в мышцах и суставах.

У пациентов, получающих кортикостероиды, отмечалось развитие саркомы Капоши.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Склеродермический криз почек у пациентов со склеродермией (аутоиммунное заболевание). К симптомам склеродермического криза почек относятся повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Исследования
Повышение массы тела.

Особые рекомендации:
Если возникнут какие-либо побочные действия, указанные в данном листке-вкладыше, или другие побочные действия при применении препарата Мепрелон, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Самостоятельно прекращать лечение нельзя.

При появлении жалоб со стороны желудка и кишечника, боли в спине, области плеча или бедра, психических нарушений, выраженных изменений концентрации сахара в крови или других нарушений у пациентов с сахарным диабетом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Мепреон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мепрелон

Действующим веществом препарата является метилпреднизолон. Одна таблетка содержит 4 мг метилпреднизолона.
Другие компоненты препарата: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза (тип 2910, 3 мПас), маннитол (лиофилизированный), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный гидрофобный, глицерол дигехенат, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мепрелон и что содержит упаковка
Лекарство Мепрелон 4 мг имеет форму круглой таблетки белого до слабо-жёлтого цвета с крестообразной насечкой и маркировкой в виде кольца, диаметром около 9 мм. Доступны упаковки по 20, 30, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки, Польша
тел. +48 22 350 66 69

Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Бре́хна, Германия